Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Drukpijndrempel van kaakspieren bij TMD-patiënten onderworpen aan een conservatieve behandeling (PPT)

4 mei 2014 bijgewerkt door: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Drukpijndrempel van kaakspieren bij patiënten met myofasciale gezichtspijn onderworpen aan een conservatieve behandeling: een kortetermijnevaluatie

Pijn is een onaangename zintuiglijke en emotionele ervaring die een van de belangrijkste symptomen is van temporomandibulaire stoornis (TMD). Een manier om pijn te beoordelen is door middel van algometrie. Het doel van deze studie was om, aan de hand van metingen van de drukpijndrempel, de werkzaamheid te evalueren van een conservatieve behandeling op korte termijn voor de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen. Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie waarbij 84 deelnemers werden gediagnosticeerd met myofasciale pijn volgens de Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), met een gemiddelde leeftijd van 44 jaar variërend van 18 tot 76 jaar oud. Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan. Ze moesten ook eenmaal daags gedurende 20 minuten hot packs aan beide zijden van het gezicht aanbrengen en daarna moesten ze 10 keer een actieve gratis therapeutische oefening van het openen van de mond uitvoeren. De drukpijndrempel van de kauw- en temporalisspieren en de laterale pool van de condylus werden verkregen bij aanvang (T0), tussen 15 en 30 dagen na (T1) en 75 tot 90 dagen na (T2), wat het einde van de behandeling vertegenwoordigt . Er werden twee groepen proefpersonen verkregen. De eerste werd beschouwd als de studiegroep (SG) en omvatte degenen die de voorgestelde behandeling ondergingen. De controlegroep (CG) bestond uit deelnemers die geen behandeling ondergingen omdat ze er niet in geloofden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sao Paulo, Brazilië, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar hebben de diagnose myofasciale pijn volgens RDC/TMD ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • mensen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: begeleiding en oefeningen
Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan. Ze moesten ook eenmaal daags gedurende 20 minuten hot packs aan beide zijden van het gezicht aanbrengen en daarna moesten ze 10 keer een actieve gratis therapeutische oefening van het openen van de mond uitvoeren.
Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan. Ze moesten ook eenmaal daags gedurende 20 minuten hot packs aan beide zijden van het gezicht aanbrengen en daarna moesten ze 10 keer een actieve gratis therapeutische oefening van het openen van de mond uitvoeren.
Placebo-vergelijker: leefstijladvisering
Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drukpijndrempel (PPT) in Kilogramkracht (Kgf)
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)

-drukpijndrempel (PPT) van kauw- en temporalisspieren en laterale pool van de condylus aan beide zijden van het gezicht.

Het werd gemeten met een digitale algometer.

bij baseline (eerste afspraak)
drukpijndrempel (PPT) in Kilogramkracht (Kgf)
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken (tweede afspraak)

-drukpijndrempel (PPT) van kauw- en temporalisspieren en laterale pool van de condylus aan beide zijden van het gezicht.

Het werd gemeten met een digitale algometer.

3 tot 4 weken (tweede afspraak)
drukpijndrempel (PPT) in Kilogramkracht (Kgf)
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)

drukpijndrempel (PPT) van kauwspieren en temporalis-spieren en laterale pool van de condylus aan beide zijden van het gezicht.

Het werd gemeten met een digitale algometer.

10 tot 12 weken (laatste afspraak)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS). Een regel met 100 mm waar in één extremiteit staat "geen pijn" en aan het einde van de regel staat "de ergste pijn"
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
- Visuele analoge schaal (VAS) voor het meten van pijn.
bij baseline (eerste afspraak)
Verbale Numerieke Schaal (VNS) is een 11-puntsschaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
- Verbale numerieke schaal (VNS) voor het meten van pijn. Vraag de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een 11-punts pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die hij ooit heeft gehad.
bij baseline (eerste afspraak)
Visuele analoge schaal (VAS). Een regel met 100 mm waar in één extremiteit staat "geen pijn" en aan het einde van de regel staat "de ergste pijn"
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken (tweede afspraak)
Visuele analoge schaal (VAS) voor het meten van pijn.
3 tot 4 weken (tweede afspraak)
Visuele analoge schaal (VAS). Een regel met 100 mm waar in één extremiteit staat "geen pijn" en aan het einde van de regel staat "de ergste pijn"
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
Visuele analoge schaal (VAS) voor het meten van pijn.
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
Verbale Numerieke Schaal (VNS) is een 11-puntsschaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken (tweede afspraak)
Verbale Numerieke Schaal (VNS) voor het meten van pijn. Vraag de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een 11-punts pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die hij ooit heeft gehad.
3 tot 4 weken (tweede afspraak)
Verbale Numerieke Schaal (VNS) is een 11-puntsschaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
Verbale Numerieke Schaal (VNS) voor het meten van pijn. Vraag de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een 11-punts pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die hij ooit heeft gehad.
10 tot 12 weken (laatste afspraak)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondgezondheidseffectprofiel - (OHIP-14) aangepast
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
Het is een vragenlijst om het impactprofiel van zijn temporomandibulaire gewrichtsaandoening en pijn op zijn levensstijl te evalueren.
bij baseline (eerste afspraak)
Catastrofale schaal van de vragenlijst over copingstrategieën (CSQ)
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
CSQ - vragenlijst over copingstrategieën Om na te gaan hoe catastrofale gedachten aanwezig zijn voor en nadat het behandelingsprotocol werd toegepast.
bij baseline (eerste afspraak)
mondgezondheidseffectprofiel - (OHIP-14) aangepast
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
Het is een vragenlijst om het impactprofiel van zijn temporomandibulaire gewrichtsaandoening en pijn op zijn levensstijl te beoordelen.
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
Catastrofale schaal van de vragenlijst over copingstrategieën (CSQ)
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
CSQ - vragenlijst over copingstrategieën Om na te gaan hoe catastrofale gedachten aanwezig zijn voor en nadat het behandelingsprotocol werd toegepast.
10 tot 12 weken (laatste afspraak)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren