- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02131714
Drukpijndrempel van kaakspieren bij TMD-patiënten onderworpen aan een conservatieve behandeling (PPT)
Drukpijndrempel van kaakspieren bij patiënten met myofasciale gezichtspijn onderworpen aan een conservatieve behandeling: een kortetermijnevaluatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar hebben de diagnose myofasciale pijn volgens RDC/TMD ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- mensen onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: begeleiding en oefeningen
Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan.
Ze moesten ook eenmaal daags gedurende 20 minuten hot packs aan beide zijden van het gezicht aanbrengen en daarna moesten ze 10 keer een actieve gratis therapeutische oefening van het openen van de mond uitvoeren.
|
Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan.
Ze moesten ook eenmaal daags gedurende 20 minuten hot packs aan beide zijden van het gezicht aanbrengen en daarna moesten ze 10 keer een actieve gratis therapeutische oefening van het openen van de mond uitvoeren.
|
|
Placebo-vergelijker: leefstijladvisering
Deze personen werden gevraagd naar parafunctionele gewoonten en de behandeling werd toegepast door uitleg te geven over de rol van pijn, mogelijke etiologische factoren van de TMD van de patiënt, de relatie tussen chronische pijn en psychosociale stress, en het goedaardige karakter ervan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
drukpijndrempel (PPT) in Kilogramkracht (Kgf)
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
|
-drukpijndrempel (PPT) van kauw- en temporalisspieren en laterale pool van de condylus aan beide zijden van het gezicht. Het werd gemeten met een digitale algometer. |
bij baseline (eerste afspraak)
|
|
drukpijndrempel (PPT) in Kilogramkracht (Kgf)
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken (tweede afspraak)
|
-drukpijndrempel (PPT) van kauw- en temporalisspieren en laterale pool van de condylus aan beide zijden van het gezicht. Het werd gemeten met een digitale algometer. |
3 tot 4 weken (tweede afspraak)
|
|
drukpijndrempel (PPT) in Kilogramkracht (Kgf)
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
drukpijndrempel (PPT) van kauwspieren en temporalis-spieren en laterale pool van de condylus aan beide zijden van het gezicht. Het werd gemeten met een digitale algometer. |
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS). Een regel met 100 mm waar in één extremiteit staat "geen pijn" en aan het einde van de regel staat "de ergste pijn"
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
|
- Visuele analoge schaal (VAS) voor het meten van pijn.
|
bij baseline (eerste afspraak)
|
|
Verbale Numerieke Schaal (VNS) is een 11-puntsschaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
|
- Verbale numerieke schaal (VNS) voor het meten van pijn.
Vraag de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een 11-punts pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die hij ooit heeft gehad.
|
bij baseline (eerste afspraak)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS). Een regel met 100 mm waar in één extremiteit staat "geen pijn" en aan het einde van de regel staat "de ergste pijn"
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken (tweede afspraak)
|
Visuele analoge schaal (VAS) voor het meten van pijn.
|
3 tot 4 weken (tweede afspraak)
|
|
Visuele analoge schaal (VAS). Een regel met 100 mm waar in één extremiteit staat "geen pijn" en aan het einde van de regel staat "de ergste pijn"
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
Visuele analoge schaal (VAS) voor het meten van pijn.
|
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
|
Verbale Numerieke Schaal (VNS) is een 11-puntsschaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: 3 tot 4 weken (tweede afspraak)
|
Verbale Numerieke Schaal (VNS) voor het meten van pijn.
Vraag de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een 11-punts pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die hij ooit heeft gehad.
|
3 tot 4 weken (tweede afspraak)
|
|
Verbale Numerieke Schaal (VNS) is een 11-puntsschaal (0 tot 10)
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
Verbale Numerieke Schaal (VNS) voor het meten van pijn.
Vraag de patiënt om zijn pijn te kwantificeren op een 11-punts pijnschaal, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn die hij ooit heeft gehad.
|
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mondgezondheidseffectprofiel - (OHIP-14) aangepast
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
|
Het is een vragenlijst om het impactprofiel van zijn temporomandibulaire gewrichtsaandoening en pijn op zijn levensstijl te evalueren.
|
bij baseline (eerste afspraak)
|
|
Catastrofale schaal van de vragenlijst over copingstrategieën (CSQ)
Tijdsspanne: bij baseline (eerste afspraak)
|
CSQ - vragenlijst over copingstrategieën Om na te gaan hoe catastrofale gedachten aanwezig zijn voor en nadat het behandelingsprotocol werd toegepast.
|
bij baseline (eerste afspraak)
|
|
mondgezondheidseffectprofiel - (OHIP-14) aangepast
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
Het is een vragenlijst om het impactprofiel van zijn temporomandibulaire gewrichtsaandoening en pijn op zijn levensstijl te beoordelen.
|
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
|
Catastrofale schaal van de vragenlijst over copingstrategieën (CSQ)
Tijdsspanne: 10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
CSQ - vragenlijst over copingstrategieën Om na te gaan hoe catastrofale gedachten aanwezig zijn voor en nadat het behandelingsprotocol werd toegepast.
|
10 tot 12 weken (laatste afspraak)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
- Gezichtspijn
- Gezichten
Andere studie-ID-nummers
- TMD-2003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .