Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próg bólu uciskowego mięśni szczęki u pacjentów z TMD poddanych leczeniu zachowawczemu (PPT)

4 maja 2014 zaktualizowane przez: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Próg bólu uciskowego mięśni żuchwy u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym twarzy poddanych leczeniu zachowawczemu: ocena krótkoterminowa

Ból to nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne, które jest jednym z głównych objawów zaburzeń skroniowo-żuchwowych (TMD). Jednym ze sposobów oceny bólu jest algometria. Celem tego badania była ocena, za pomocą pomiaru progu bólu uciskowego, skuteczności krótkoterminowego leczenia zachowawczego w leczeniu zaburzeń skroniowo-żuchwowych. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, w którym u 84 uczestników zdiagnozowano ból mięśniowo-powięziowy zgodnie z Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), ze średnią wieku 44 lat, wahającą się od 18 do 76 lat. Osoby te zapytano o nawyki parafunkcjonalne i zastosowano leczenie, wyjaśniając rolę bólu, możliwe czynniki etiologiczne TMD pacjenta, związek między bólem przewlekłym a dystresem psychospołecznym oraz jego łagodny charakter. Mieli również raz dziennie przykładać gorące okłady na obie strony twarzy przez 20 minut, a następnie 10 razy wykonywać czynne swobodne ćwiczenie terapeutyczne otwierania ust. Próg bólu uciskowego mięśni żwaczy i skroniowych oraz bieguna bocznego kłykcia uzyskano na początku leczenia (T0), między 15 a 30 dniem po (T1) i 75 do 90 dni po (T2) reprezentującym koniec leczenia . Uzyskano dwie grupy badanych. Pierwsza została uznana za grupę badaną (SG) i obejmowała osoby, które przeszły proponowane leczenie. Grupa kontrolna (CG) składała się z uczestników, którzy nie poddali się leczeniu, ponieważ w to nie wierzyli.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia mają rozpoznanie bólu mięśniowo-powięziowego zgodnie z RDC/TMD, podpisali świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: porady i ćwiczenia
Osoby te zapytano o nawyki parafunkcjonalne i zastosowano leczenie, wyjaśniając rolę bólu, możliwe czynniki etiologiczne TMD pacjenta, związek między bólem przewlekłym a dystresem psychospołecznym oraz jego łagodny charakter. Musieli również raz dziennie nakładać gorące okłady na obie strony twarzy przez 20 minut, a następnie 10 razy wykonać czynne swobodne ćwiczenie terapeutyczne otwierania ust
Behawioralne: porady i ćwiczenia
Osoby te zapytano o nawyki parafunkcjonalne i zastosowano leczenie, wyjaśniając rolę bólu, możliwe czynniki etiologiczne TMD pacjenta, związek między bólem przewlekłym a dystresem psychospołecznym oraz jego łagodny charakter. Musieli również raz dziennie nakładać gorące okłady na obie strony twarzy przez 20 minut, a następnie 10 razy wykonać czynne swobodne ćwiczenie terapeutyczne otwierania ust
Komparator placebo: poradnictwo dotyczące stylu życia
Osoby te zapytano o nawyki parafunkcjonalne i zastosowano leczenie, wyjaśniając rolę bólu, możliwe czynniki etiologiczne TMD pacjenta, związek między bólem przewlekłym a dystresem psychospołecznym oraz jego łagodny charakter.
Behawioralne: poradnictwo dotyczące stylu życia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
próg bólu uciskowego (PPT) w kilogramach-siła (Kgf)
Ramy czasowe: na początku (pierwsza wizyta)

- próg bólu uciskowego (PPT) z mięśni żwaczy i skroniowych oraz bieguna bocznego kłykcia po obu stronach twarzy.

Zmierzono go algometrem cyfrowym.
na początku (pierwsza wizyta)
próg bólu uciskowego (PPT) w kilogramach-siła (Kgf)
Ramy czasowe: 3 do 4 tygodni (drugie spotkanie)

- próg bólu uciskowego (PPT) z mięśni żwaczy i skroniowych oraz bieguna bocznego kłykcia po obu stronach twarzy.

Zmierzono go algometrem cyfrowym.
3 do 4 tygodni (drugie spotkanie)
próg bólu uciskowego (PPT) w kilogramach-siła (Kgf)
Ramy czasowe: 10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)

próg bólu uciskowego (PPT) z mięśni żwaczy i skroniowych oraz bocznego bieguna kłykcia po obu stronach twarzy.

Zmierzono go algometrem cyfrowym.
10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS). Linia o długości 100 mm, gdzie na jednym końcu było napisane „brak bólu”, a na końcu linii „najgorszy ból”
Ramy czasowe: na początku (pierwsza wizyta)
- Wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu.
na początku (pierwsza wizyta)
Werbalna skala numeryczna (VNS) to 11-punktowa skala (od 0 do 10)
Ramy czasowe: na początku (pierwsza wizyta)
- Werbalna skala numeryczna (VNS) do pomiaru bólu. Poproś pacjenta, aby określił ilościowo swój ból w 11-punktowej skali bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek miał.
na początku (pierwsza wizyta)
Wizualna skala analogowa (VAS). Linia o długości 100 mm, gdzie na jednym końcu było napisane „brak bólu”, a na końcu linii „najgorszy ból”
Ramy czasowe: 3 do 4 tygodni (drugie spotkanie)
Wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu.
3 do 4 tygodni (drugie spotkanie)
Wizualna skala analogowa (VAS). Linia o długości 100 mm, gdzie na jednym końcu było napisane „brak bólu”, a na końcu linii „najgorszy ból”
Ramy czasowe: 10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)
Wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu.
10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)
Werbalna skala numeryczna (VNS) to 11-punktowa skala (od 0 do 10)
Ramy czasowe: 3 do 4 tygodni (drugie spotkanie)
Werbalna skala numeryczna (VNS) do pomiaru bólu. Poproś pacjenta, aby określił ilościowo swój ból w 11-punktowej skali bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek miał.
3 do 4 tygodni (drugie spotkanie)
Werbalna skala numeryczna (VNS) to 11-punktowa skala (od 0 do 10)
Ramy czasowe: 10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)
Werbalna skala numeryczna (VNS) do pomiaru bólu. Poproś pacjenta, aby określił ilościowo swój ból w 11-punktowej skali bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki kiedykolwiek miał.
10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
profil wpływu na zdrowie jamy ustnej – (OHIP-14) zmodyfikowany
Ramy czasowe: na początku (pierwsza wizyta)
Jest to kwestionariusz mający na celu ocenę profilu wpływu jego stanu stawu skroniowo-żuchwowego i dolegliwości bólowych na jego styl życia.
na początku (pierwsza wizyta)
Katastroficzna skala kwestionariusza strategii radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: na początku (pierwsza wizyta)
CSQ - kwestionariusz strategii radzenia sobie Aby ocenić, w jaki sposób pojawiają się myśli katastroficzne przed i po leczeniu, zastosowano protokół.
na początku (pierwsza wizyta)
profil wpływu na zdrowie jamy ustnej – (OHIP-14) zmodyfikowany
Ramy czasowe: 10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)
Jest to kwestionariusz mający na celu ocenę profilu wpływu jego stanu stawu skroniowo-żuchwowego i dolegliwości bólowych na jego styl życia.
10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)
Katastroficzna skala kwestionariusza strategii radzenia sobie (CSQ)
Ramy czasowe: 10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)
CSQ - kwestionariusz strategii radzenia sobie Aby ocenić, w jaki sposób pojawiają się myśli katastroficzne przed i po leczeniu, zastosowano protokół.
10 do 12 tygodni (ostatnia wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Luis G Alonso, PhD, Federal University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TMD-2003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na porady i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj