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Limiar de Dor à Pressão dos Músculos Maxilares em Pacientes com DTM Submetidos a Tratamento Conservador (PPT)

4 de maio de 2014 atualizado por: Monique Lalue Sanches, Federal University of São Paulo

Limiar de Dor à Pressão dos Músculos Maxilares em Pacientes com Dor Miofascial Facial Submetidos a Tratamento Conservador: uma Avaliação em Curto Prazo

A dor é uma experiência sensorial e emocional desagradável, sendo um dos principais sintomas da disfunção temporomandibular (DTM). Uma forma de avaliar a dor é através da algometria. O objetivo deste estudo foi avaliar, por meio das medidas do limiar de dor à pressão, a eficácia de um tratamento conservador de curto prazo para o tratamento das disfunções temporomandibulares. Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado onde 84 participantes foram diagnosticados com dor miofascial de acordo com o Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorders (RDC/TMD), com idade média de 44 anos variando de 18 a 76 anos. Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno. Eles também deveriam realizar uma aplicação diária de compressas quentes em ambos os lados da face por 20 minutos e depois disso deveriam realizar exercício terapêutico ativo livre de abertura da boca por 10 vezes. O limiar de dor à pressão dos músculos masseter e temporal e do polo lateral do côndilo foi obtido no início (T0), entre 15 e 30 dias após (T1) e 75 a 90 dias após (T2) representando o término do tratamento . Dois grupos de sujeitos foram obtidos. O primeiro foi considerado o grupo de estudo (GE) e incluiu aqueles que realizaram o tratamento proposto. O grupo controle (GC) foi composto por participantes que não realizaram o tratamento por não acreditarem nele.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sao Paulo, Brasil, 04023-061
        • Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos com diagnóstico de dor miofascial segundo RDC/TMD assinou o termo de consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  • pessoas menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: aconselhamento e exercícios
Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno. Eles também tiveram que realizar uma aplicação diária de compressas quentes em ambos os lados da face por 20 minutos e depois disso devem realizar exercício terapêutico ativo livre de abertura da boca por 10 vezes
Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno. Eles também tiveram que realizar uma aplicação diária de compressas quentes em ambos os lados da face por 20 minutos e depois disso devem realizar exercício terapêutico ativo livre de abertura da boca por 10 vezes
Comparador de Placebo: aconselhamento de estilo de vida
Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
limiar de dor à pressão (PPT) em quilograma-força (Kgf)
Prazo: na linha de base (primeira consulta)

-limiar de dor à pressão (PPT) dos músculos masseter e temporal, e pólo lateral do côndilo em ambos os lados da face.

Foi medido com um algômetro digital.

na linha de base (primeira consulta)
limiar de dor à pressão (PPT) em quilograma-força (Kgf)
Prazo: 3 a 4 semanas (segunda consulta)

-limiar de dor à pressão (PPT) dos músculos masseter e temporal, e pólo lateral do côndilo em ambos os lados da face.

Foi medido com um algômetro digital.

3 a 4 semanas (segunda consulta)
limiar de dor à pressão (PPT) em quilograma-força (Kgf)
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)

limiar de dor à pressão (PPT) dos músculos masseter e temporal, e pólo lateral do côndilo em ambos os lados da face.

Foi medido com um algômetro digital.

10 a 12 semanas (última consulta)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica (VAS). Uma linha com 100mm onde numa extremidade está escrito "sem dor" e no final da linha está escrito "a pior dor"
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
- Escala visual analógica (VAS) para medir a dor.
na linha de base (primeira consulta)
A escala numérica verbal (VNS) é uma escala de 11 pontos (0 a 10)
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
- Escala numérica verbal (VNS) para medir a dor. Peça ao paciente para quantificar sua dor em uma escala de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor que ele já teve.
na linha de base (primeira consulta)
Escala visual analógica (VAS). Uma linha com 100mm onde numa extremidade está escrito "sem dor" e no final da linha está escrito "a pior dor"
Prazo: 3 a 4 semanas (segunda consulta)
Escala visual analógica (VAS) para medir a dor.
3 a 4 semanas (segunda consulta)
Escala visual analógica (VAS). Uma linha com 100mm onde numa extremidade está escrito "sem dor" e no final da linha está escrito "a pior dor"
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
Escala visual analógica (VAS) para medir a dor.
10 a 12 semanas (última consulta)
A escala numérica verbal (VNS) é uma escala de 11 pontos (0 a 10)
Prazo: 3 a 4 semanas (segunda consulta)
Escala numérica verbal (VNS) para medir a dor. Peça ao paciente para quantificar sua dor em uma escala de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor que ele já teve.
3 a 4 semanas (segunda consulta)
A escala numérica verbal (VNS) é uma escala de 11 pontos (0 a 10)
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
Escala numérica verbal (VNS) para medir a dor. Peça ao paciente para quantificar sua dor em uma escala de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor que ele já teve.
10 a 12 semanas (última consulta)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perfil de impacto na saúde bucal - (OHIP-14) modificado
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
É um questionário para avaliar o perfil de impacto de sua condição de articulação temporomandibular e dor em seu estilo de vida.
na linha de base (primeira consulta)
Escala de catastrofização do questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ)
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
CSQ - questionário de estratégias de enfrentamento Avaliar como os pensamentos catastrofizantes estão presentes antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
na linha de base (primeira consulta)
perfil de impacto na saúde bucal - (OHIP-14) modificado
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
É um questionário para avaliar o perfil de impacto de sua condição de articulação temporomandibular e dor em seu estilo de vida.
10 a 12 semanas (última consulta)
Escala de catastrofização do questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ)
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
CSQ - questionário de estratégias de enfrentamento Avaliar como os pensamentos catastrofizantes estão presentes antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
10 a 12 semanas (última consulta)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aconselhamento e exercícios

3
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