- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02131714
Limiar de Dor à Pressão dos Músculos Maxilares em Pacientes com DTM Submetidos a Tratamento Conservador (PPT)
Limiar de Dor à Pressão dos Músculos Maxilares em Pacientes com Dor Miofascial Facial Submetidos a Tratamento Conservador: uma Avaliação em Curto Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 04023-061
- Ambulatorio de Disfunção Temporomandibular e Dor Orofacial
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos com diagnóstico de dor miofascial segundo RDC/TMD assinou o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- pessoas menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: aconselhamento e exercícios
Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno.
Eles também tiveram que realizar uma aplicação diária de compressas quentes em ambos os lados da face por 20 minutos e depois disso devem realizar exercício terapêutico ativo livre de abertura da boca por 10 vezes
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Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno.
Eles também tiveram que realizar uma aplicação diária de compressas quentes em ambos os lados da face por 20 minutos e depois disso devem realizar exercício terapêutico ativo livre de abertura da boca por 10 vezes
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Comparador de Placebo: aconselhamento de estilo de vida
Esses indivíduos foram questionados sobre hábitos parafuncionais e o tratamento foi aplicado fornecendo uma explicação sobre o papel da dor, possíveis fatores etiológicos da DTM do paciente, a relação entre dor crônica e sofrimento psicossocial e seu caráter benigno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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limiar de dor à pressão (PPT) em quilograma-força (Kgf)
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
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-limiar de dor à pressão (PPT) dos músculos masseter e temporal, e pólo lateral do côndilo em ambos os lados da face. Foi medido com um algômetro digital. |
na linha de base (primeira consulta)
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limiar de dor à pressão (PPT) em quilograma-força (Kgf)
Prazo: 3 a 4 semanas (segunda consulta)
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-limiar de dor à pressão (PPT) dos músculos masseter e temporal, e pólo lateral do côndilo em ambos os lados da face. Foi medido com um algômetro digital. |
3 a 4 semanas (segunda consulta)
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limiar de dor à pressão (PPT) em quilograma-força (Kgf)
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
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limiar de dor à pressão (PPT) dos músculos masseter e temporal, e pólo lateral do côndilo em ambos os lados da face. Foi medido com um algômetro digital. |
10 a 12 semanas (última consulta)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica (VAS). Uma linha com 100mm onde numa extremidade está escrito "sem dor" e no final da linha está escrito "a pior dor"
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
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- Escala visual analógica (VAS) para medir a dor.
|
na linha de base (primeira consulta)
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A escala numérica verbal (VNS) é uma escala de 11 pontos (0 a 10)
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
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- Escala numérica verbal (VNS) para medir a dor.
Peça ao paciente para quantificar sua dor em uma escala de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor que ele já teve.
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na linha de base (primeira consulta)
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Escala visual analógica (VAS). Uma linha com 100mm onde numa extremidade está escrito "sem dor" e no final da linha está escrito "a pior dor"
Prazo: 3 a 4 semanas (segunda consulta)
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Escala visual analógica (VAS) para medir a dor.
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3 a 4 semanas (segunda consulta)
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Escala visual analógica (VAS). Uma linha com 100mm onde numa extremidade está escrito "sem dor" e no final da linha está escrito "a pior dor"
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
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Escala visual analógica (VAS) para medir a dor.
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10 a 12 semanas (última consulta)
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A escala numérica verbal (VNS) é uma escala de 11 pontos (0 a 10)
Prazo: 3 a 4 semanas (segunda consulta)
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Escala numérica verbal (VNS) para medir a dor.
Peça ao paciente para quantificar sua dor em uma escala de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor que ele já teve.
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3 a 4 semanas (segunda consulta)
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A escala numérica verbal (VNS) é uma escala de 11 pontos (0 a 10)
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
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Escala numérica verbal (VNS) para medir a dor.
Peça ao paciente para quantificar sua dor em uma escala de dor de 11 pontos, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor que ele já teve.
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10 a 12 semanas (última consulta)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfil de impacto na saúde bucal - (OHIP-14) modificado
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
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É um questionário para avaliar o perfil de impacto de sua condição de articulação temporomandibular e dor em seu estilo de vida.
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na linha de base (primeira consulta)
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Escala de catastrofização do questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ)
Prazo: na linha de base (primeira consulta)
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CSQ - questionário de estratégias de enfrentamento Avaliar como os pensamentos catastrofizantes estão presentes antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
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na linha de base (primeira consulta)
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perfil de impacto na saúde bucal - (OHIP-14) modificado
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
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É um questionário para avaliar o perfil de impacto de sua condição de articulação temporomandibular e dor em seu estilo de vida.
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10 a 12 semanas (última consulta)
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Escala de catastrofização do questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ)
Prazo: 10 a 12 semanas (última consulta)
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CSQ - questionário de estratégias de enfrentamento Avaliar como os pensamentos catastrofizantes estão presentes antes e após a aplicação do protocolo de tratamento.
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10 a 12 semanas (última consulta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Luis G Alonso, PhD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Desordens Craniomandibulares
- Doenças Mandibulares
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Síndrome da Disfunção da Articulação Temporomandibular
- Dor facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- TMD-2003
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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