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털 세포 백혈병 치료를 위한 치료 최적화

2024년 8월 20일 업데이트: Jurgen Barth, University of Giessen

이번 시험은 치료가 필요한 모세포백혈병 환자를 대상으로 1주기의 클라드리빈으로 피하 치료의 효과와 독성을 테스트할 예정이다.

그들은 지금까지 치료되지 않았거나 알파-인터페론으로 전처리되었을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

관해 상태에 대한 평가는 치료 후 4개월 후에 실시됩니다. 또한 최적 반응이 아닌 환자가 클라드리빈의 두 번째 주기에서 이점을 얻을 수 있는지 여부를 테스트할 예정입니다.

최적이 아닌 반응은 다음과 같습니다: 검출 가능한 잔류 질환이 있는 환자; 골수에서 부분 관해 달성 또는 감지 가능한 잔류 침윤.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

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연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ansbach, 독일, 91522
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Sebastian Müller, PhD
        • 수석 연구원:
          • Sebastian Müller, PhD
      • Aschaffenburg, 독일, 63739
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Manfred Welslau, PhD
        • 수석 연구원:
          • Manfred Welslau, PhD
      • Bad Neustadt An Der Saale, 독일, 97616
        • 모병
        • Rhön-Saale-Klinik gGmbH
        • 연락하다:
          • Klaus Wutke, PhD
        • 수석 연구원:
          • Klaus Wutke, PhD
      • Berlin, 독일, 12203
        • 모병
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
        • 연락하다:
          • Eckhard Thiel, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Eckhard Thiel, Prof PhD
      • Berlin, 독일, 10407
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Herbert Lebahn, PhD
        • 수석 연구원:
          • Herbert Lebahn, PhD
      • Bremen, 독일, 28209
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Karl Wietholt, PhD
        • 수석 연구원:
          • Karl Wietholt, PhD
      • Celle, 독일, 29221
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Felix Marquard, PhD
        • 수석 연구원:
          • Felix Marquard, PhD
      • Cottbus, 독일, 03046
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Ulrich von Grünhagen, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ulrich von Grünhagen, PhD
      • Darmstadt, 독일, 64295
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Georgi Kojouharoff, PhD
        • 수석 연구원:
          • Georgi Kojouharoff, PhD
      • Dresden, 독일, 01127
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Steffen Dörfel, PhD
        • 수석 연구원:
          • Steffen Dörfel, PhD
      • Duisburg, 독일, 47166
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Johannes Selbach, PhD
        • 수석 연구원:
          • Johannes Selbach, PhD
      • Duisburg, 독일, 47228
        • 모병
        • Klinik Duisburg-West
        • 연락하다:
          • Rüdiger Lang, PhD
        • 수석 연구원:
          • Rüdiger Lang, PhD
      • Düsseldorf, 독일, 40255
        • 모병
        • Universitätsklinik Düsseldorf
        • 연락하다:
          • Guido Kobbe, PhD
        • 수석 연구원:
          • Guido Kobbe, PhD
      • Ehingen, 독일, 89584
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Martin Simon, PhD
        • 수석 연구원:
          • Martin Simon, PhD
      • Erlangen, 독일, 91052
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Michael J Eckart, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael J Eckart, PhD
      • Frankfurt, 독일, 60389
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Wolfgang U Knauf, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Wolfgang U Knauf, Prof PhD
      • Frankfurt, 독일, 60488
        • 모병
        • Krankenhaus Nordwest
        • 연락하다:
          • Eckhart Weidmann, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Eckhart Weidmann, Prof PhD
      • Freiburg, 독일, 79106
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Matthias Zaiss, PhD
        • 수석 연구원:
          • Matthias Zaiss, PhD
      • Friedrichshafen, 독일, 88045
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Helmut Oettle, PhD
        • 수석 연구원:
          • Helmut Oettle, PhD
      • Fürth, 독일, 90766
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Harald Wagner, PhD
        • 수석 연구원:
          • Harald Wagner, PhD
      • Germering, 독일, 82110
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Johann Mittermüller, PhD
        • 수석 연구원:
          • Johann Mittermüller, PhD
      • Gießen, 독일, 35392
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Georg Ch Schließer, PhD
        • 수석 연구원:
          • Georg Ch Schließer, PhD
      • Gießen, 독일, 35592
      • Hagen, 독일, 58095
        • 모병
        • St.-Marien-Hospital
        • 연락하다:
          • H W Lindemann, PhD
        • 수석 연구원:
          • H W Lindemann, PhD
      • Halle, 독일, 06110
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Robert Rohrberg, PhD
        • 수석 연구원:
          • Robert Rohrberg, PhD
      • Hamm, 독일, 59063
        • 모병
        • Evangelisches Krankenhaus
        • 연락하다:
          • Jörg Schubert, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Jörg Schubert, Prof PhD
      • Hanau, 독일, 63450
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Gerd Lautenschläger, PhD
        • 수석 연구원:
          • Gerd Lautenschläger, PhD
      • Heidelberg, 독일, 69115
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Stefan Fuxius, PhD
        • 수석 연구원:
          • Stefan Fuxius, Phd
      • Herne, 독일, 44623
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Lars Hahn, PhD
        • 수석 연구원:
          • Lars Hahn, PhD
      • Herne, 독일, 44625
        • 모병
        • Marienkrankenhaus
        • 연락하다:
          • Dirk Strumberg, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Dirk Strumberg, Prof PhD
      • Homberg, 독일, 34576
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Wolfgang Weber, PhD
        • 수석 연구원:
          • Wolfgang Weber, PhD
      • Kaiserslautern, 독일, 67655
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Manfred Reeb, PhD
        • 수석 연구원:
          • Manfred Reeb, PhD
      • Karlsruhe, 독일, 76137
        • 모병
        • Städtisches Klinikum
        • 연락하다:
          • Martin Bentz, Prof. PhD
        • 수석 연구원:
          • Martin Bentz, Prof. PhD
      • Kassel, 독일, 34117
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Ulrike Söling, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ulrike Söling, PhD
      • Kempten, 독일, 87439
        • 모병
        • Klinikum Kempten-Oberallgäu
        • 연락하다:
          • Otto Prümmer, PhD
        • 수석 연구원:
          • Otto Prümmer, PhD
      • Koblenz, 독일, 56068
        • 아직 모집하지 않음
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Rudolf Weide, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Rudolf Weide, Prof PhD
      • Krefeld, 독일, 47798
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Michael Neise, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael Neise, PhD
      • Kronach, 독일, 96317
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Martina Stauch, PhD
        • 수석 연구원:
          • Stauch Martina, PhD
      • Landau, 독일, 76829
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Eva Huntenburg, PhD
        • 수석 연구원:
          • Eva Huntenburg, PhD
      • Landshut, 독일, 84028
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Ursula Vehling-Kaiser, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ursula Vehling-Kaiser, PhD
      • Landshut, 독일, 84034
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Barbara Kempf, PhD
        • 수석 연구원:
          • Barbara Kempf, PhD
      • Leverkusen, 독일, 51375
        • 모병
        • Klinikum Leverkusen GmbH
        • 연락하다:
          • Norbert Niederle, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Norbert Niederle, Prof PhD
      • Ludwigshafen, 독일, 67067
        • 모병
        • St. Marienkrankenhaus
        • 연락하다:
          • H Weiss, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • H Weiss, Prof PhD
      • Lüdenscheid, 독일, 58507
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Dietrich Kämpfe, PhD
        • 수석 연구원:
          • Dietrich Kämpfe, PhD
      • Mainz, 독일, 55131
        • 모병
        • Universitatsklinik Mainz
        • 연락하다:
          • Georg Heß, PhD
        • 수석 연구원:
          • Georg Heß, PhD
      • Marburg, 독일, 35037
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Christina Balser, PhD
        • 수석 연구원:
          • Christina Balser, PhD
      • Mönchengladbach, 독일, 41239
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Ulrich Grabenhorst, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ulrich Grabenhorst, PhD
      • München, 독일, 80335
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Peter Bojko, PhD
        • 수석 연구원:
          • Peter Bojko, PhD
      • München, 독일, 81377
        • 모병
        • University Clinic Großhadern
        • 연락하다:
          • Martin Dreyling, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Martin Dreyling, Prof PhD
      • Neumarkt, 독일, 92318
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Ekkehart Ladda, PhD
        • 수석 연구원:
          • Ekkehart Ladda, PhD
      • Nürnberg, 독일, 90403
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Michael Schauer, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael Schauer, PhD
      • Nürnberg, 독일, 90449
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Joachim Zimber, PhD
        • 수석 연구원:
          • Joachim Zimber, PhD
      • Oberhausen, 독일, 46145
        • 모병
        • St. Clemens Hospital
        • 연락하다:
          • Jutta Schneider, PhD
        • 수석 연구원:
          • Jutta Schneider, PhD
      • Olpe, 독일, 57462
        • 모병
        • St. Martinus-Hospital
        • 연락하다:
          • Clemens Müller-Naendrup, PhD
        • 수석 연구원:
          • Clemens Müller-Naendrup, PhD
      • Osnabrück, 독일, 49074
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Gertrud Lenzen, PhD
        • 수석 연구원:
          • Gertrud Lenzen, PhD
      • Potsdam, 독일, 14471
        • 모병
        • St. Josefs-Krankenhaus
        • 연락하다:
          • Michael Göner, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael Göner, PhD
      • Rehling, 독일, 86508
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Stephan Hochdörfer, PhD
        • 수석 연구원:
          • Stephan Hochdörfer, PhD
      • Rüsselsheim, 독일, 65428
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Michael Baldus, Phd
        • 수석 연구원:
          • Michael Baldus, Phd
      • Saarbrücken, 독일, 66113
        • 모병
        • Caritas Klinik St. Theresia
        • 연락하다:
          • Axel Matzdorff, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Axel Matzdorff, Prof PhD
      • Schkeuditz, 독일, 04435
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Thomas Edelmann, PhD
        • 수석 연구원:
          • Thomas Edelmann, PhD
      • Schotten, 독일, 63679
        • 모병
        • Kreiskrankenhaus Schotten
        • 연락하다:
          • M Graubner, PhD
        • 수석 연구원:
          • M Graubner, PhD
      • Schweinfurt, 독일, 97421
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Reginhard von Hirschhausen, PhD
        • 수석 연구원:
          • Reginhard von Hirschhausen, PhD
      • Siegen, 독일, 57072
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • F A Trux, PhD
        • 수석 연구원:
          • F A Trux, PhD
      • Siegen, 독일, 57072
        • 모병
        • St.-Marien-Krankenhaus
        • 연락하다:
          • Winfried Gassmann, PhD
        • 수석 연구원:
          • Winfried Gassmann, PhD
      • Stuttgart, 독일, 70176
        • 모병
        • Diakonie - Klinikum Stuttgart
        • 연락하다:
          • Else Heidemann, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Else Heidemann, Prof. PhD
      • Trier, 독일, 54290
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Hans P Laubenstein, PhD
        • 수석 연구원:
          • Hans P Laubenstein, PhD
      • Tübingen, 독일, 72072
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Swen H Jacki, PhD
        • 수석 연구원:
          • Swen H Jacki, PhD
      • Ulm, 독일, 89081
        • 모병
        • University Clinic Ulm
        • 연락하다:
          • Christian Buske, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Christian Buske, Prof PhD
      • Villingen-Schwenningen, 독일, 78050
        • 모병
        • Städtisches Krankenhaus Villingen
        • 연락하다:
          • Wolfram Brugger, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Wolfram Brugger, Prof. PhD
      • Weilheim, 독일, 82362
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Michael Sandherr, PhD
        • 수석 연구원:
          • Michael Sandherr, PhD
      • Weimar, 독일, 99425
        • 모병
        • Sophien- und Hufeland Klinikum
        • 연락하다:
          • Thomas Hoffmann, Phd
        • 수석 연구원:
          • Thomas Hoffmann, PhD
      • Westerland, 독일, 25980
        • 모병
        • Asklepios Nordseeklinik
        • 연락하다:
          • Willy Nettekoven, PhD
        • 수석 연구원:
          • Willy Nettekoven, PhD
      • Wiesbaden, 독일, 65191
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Klaus M Josten, PhD
        • 수석 연구원:
          • Klaus M Josten, PhD
      • Wiesbaden, 독일, 65199
        • 모병
        • Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
        • 연락하다:
          • Norbert Frickhofen, Prof PhD
        • 수석 연구원:
          • Norbert Frickhofen, Prof PhD
      • Wilhelmshaven, 독일, 26389
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Yolanda Rodemer, PhD
        • 수석 연구원:
          • Yolanda Rodemer, PhD
      • Wolfsburg, 독일, 38440
        • 모병
        • Community based hemato-oncology medical office
        • 연락하다:
          • Joachim Haessner, PhD
        • 수석 연구원:
          • Joachim Haessner, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 털상세포백혈병 환자
  • 세포 표면 항원이 분화 클러스터(CD) 19/CD25 또는 CD19/CD103(b-ly7)인 경우 양성 TRAP 염색 및/또는 공동 발현에 의해 검출되는 골수 및 말초 혈액 내 털 세포의 존재
  • 이전 세포 증식 억제 치료 없음(비장 절제술 또는 인터페론 치료 허용)
  • 치료의 필요성
  • 만 18세 이상
  • WHO 0-2에 따른 일반적인 건강 상태
  • 6개월 이하의 현재 조직학
  • 환자의 서면 동의서

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자
  • 털 세포 백혈병 변이체(HCL-V): 털 세포와 전림프구 사이의 중간 형태를 갖는 골수 및/또는 말초 혈액 내 림프 세포의 존재(음성 TRAP 염색 및 CD25 없이 CD19/CD103의 동시 발현
  • 퓨린 유사체 또는 기타 화학요법제로 전처리
  • 병용 코르티코스테로이드 요법
  • 심장(NYHA III 또는 IV), 폐(WHO 등급 III 또는 IV), 간의 심각한 기능 장애(림프종(빌리루빈 > 2 mg/dl, 알칼리 포스파타제, 글루타메이트-옥살아세테이트 트랜스아미나제 및 글루타메이트-피루베이트 트랜스아미나제)로 인한 경우 제외) > 2 x 정상 상한치), 신장(크레아티닌 > 2 mg/dl 또는 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min), 정신병을 포함한 중추 신경계 질환.
  • 입증된 HIV 감염
  • 활동성 간염
  • 기타 화려한 감염
  • 기타 악성 질환의 기왕증/진단(비흑색종 관련 피부 종양 또는 자궁경부의 상피내암 0기 제외)
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 클라드리빈 s.c. 주사, HCL 처리
치료가 필요한 모발 세포 백혈병 환자를 위한 피하 일시 주사로 연속 5일(d 1 - 5) 동안 클라드리빈 0.14 mg/kg 체중
모세포백혈병 환자로서 치료가 필요한 환자에게는 연속 5일 동안 클라드리빈 0.14mg/kg을 s로 투여합니다. c 볼루스 주입
다른 이름들:
  • 2-CdA
  • 리탁(R)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피하 클라드리빈으로 1주기 후 완전 관해율 결정
기간: 치료 4개월 후
치료 4개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여전히 감지 가능한 잔여 질병이 있는 환자의 완전 관해율
기간: 치료 4개월 후
첫 번째 주기 후 4개월 간격 후 두 번째 클라드리빈 주기.
치료 4개월 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 효과
기간: 20 년

결정:

  • 전반적인 관해율
  • 완화 기간
  • 치료에 의해 유발된 면역결핍, 치료 기간, 감염성 및 그로 인한 기타 합병증
  • 평생 추적 관찰 중 이차 종양의 빈도
  • 전반적인 생존
20 년
완화 심도 개선
기간: 첫 번째 주기 후 병기 날짜 + 4개월
한 주기 후에 부분 관해만 달성한 환자가 두 번째 주기로 완전 관해를 달성할 수 있습니까?
첫 번째 주기 후 병기 날짜 + 4개월
완화 품질 개선
기간: 첫 번째 주기 후 병기 날짜 + 4개월
첫 번째 주기에서 달성한 관해의 질을 두 번째 주기에서 개선할 수 있습니까?
첫 번째 주기 후 병기 날짜 + 4개월
재발 위험 감소
기간: 관해가 입증된 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년 평가
예상되는 재발 위험을 낮추고 관해 기간을 연장할 수 있습니까?
관해가 입증된 날짜부터 처음으로 기록된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 20년 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

털 세포 백혈병에 대한 임상 시험

클라드리빈 s.c. 주사, HCL 처리에 대한 임상 시험

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