Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace terapie pro léčbu vlasatobuněčné leukémie

20. srpna 2024 aktualizováno: Jurgen Barth, University of Giessen

Studie bude testovat účinnost a toxicitu subkutánní léčby jedním cyklem kladribinu u pacientů s vlasatobuněčnou leukémií vyžadující léčbu.

Dosud nemusí být léčeni nebo mohou být předléčeni alfa-interferonem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Vlasatobuněčná leukémie

Intervence / Léčba

Lék: Kladribine s.c. injekce, léčba HCL

Detailní popis

Hodnocení stavu remise proběhne 4 měsíce po léčbě. Kromě toho bude testováno, zda pacienti s neoptimální odpovědí budou mít prospěch z druhého cyklu kladribinu.

Neoptimální odpověď je: pacienti s detekovatelným reziduálním onemocněním; dosažení částečné remise nebo detekovatelné reziduální infiltrace v kostní dřeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

Fáze 2
Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefonní číslo: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Studijní záloha kontaktů

Jméno: Juergen Barth
Telefonní číslo: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Studijní místa

Německo
- - Ansbach, Německo, 91522
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Německo, 63739
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Německo, 97616
    - Nábor
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Kontakt:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Německo, 12203
    - Nábor
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Německo, 10407
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Německo, 28209
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Německo, 29221
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Německo, 03046
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Německo, 64295
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Německo, 01127
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Německo, 47166
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Německo, 47228
    - Nábor
    - Klinik Duisburg-West
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Německo, 40255
    - Nábor
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Německo, 89584
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martin Simon, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Německo, 91052
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Německo, 60389
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Německo, 60488
    - Nábor
    - Krankenhaus Nordwest
    - Kontakt:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Německo, 79106
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Německo, 88045
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Německo, 90766
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Německo, 82110
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Německo, 35392
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Německo, 35592
    - Nábor
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Kontakt:
      
      Juergen Barth
      
      Telefonní číslo: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Kontakt:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefonní číslo: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Německo, 58095
    - Nábor
    - St.-Marien-Hospital
    - Kontakt:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Německo, 06110
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Německo, 59063
    - Nábor
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Německo, 63450
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Německo, 69115
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Německo, 44623
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Německo, 44625
    - Nábor
    - Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Německo, 34576
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Německo, 67655
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Německo, 76137
    - Nábor
    - Städtisches Klinikum
    - Kontakt:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Německo, 34117
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Německo, 87439
    - Nábor
    - Klinikum Kempten-Oberallgäu
    - Kontakt:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Německo, 56068
    - Zatím nenabíráme
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Německo, 47798
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Neise, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Německo, 96317
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Německo, 76829
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Německo, 84028
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Německo, 84034
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Německo, 51375
    - Nábor
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Kontakt:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Německo, 67067
    - Nábor
    - St. Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Německo, 58507
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Německo, 55131
    - Nábor
    - Universitatsklinik Mainz
    - Kontakt:
      
      Georg Heß, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Německo, 35037
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Christina Balser, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Německo, 41239
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Německo, 80335
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Německo, 81377
    - Nábor
    - University Clinic Großhadern
    - Kontakt:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Německo, 92318
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Německo, 90403
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Německo, 90449
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Německo, 46145
    - Nábor
    - St. Clemens Hospital
    - Kontakt:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Německo, 57462
    - Nábor
    - St. Martinus-Hospital
    - Kontakt:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Německo, 49074
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Německo, 14471
    - Nábor
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Michael Göner, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Německo, 86508
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Německo, 65428
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Německo, 66113
    - Nábor
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Kontakt:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Německo, 04435
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Německo, 63679
    - Nábor
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Kontakt:
      
      M Graubner, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Německo, 97421
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Německo, 57072
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      F A Trux, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Německo, 57072
    - Nábor
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Německo, 70176
    - Nábor
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Německo, 54290
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Německo, 72072
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Německo, 89081
    - Nábor
    - University Clinic Ulm
    - Kontakt:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Německo, 78050
    - Nábor
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Kontakt:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Německo, 82362
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Německo, 99425
    - Nábor
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Kontakt:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Německo, 25980
    - Nábor
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Kontakt:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Německo, 65191
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Německo, 65199
    - Nábor
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Kontakt:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Německo, 26389
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Německo, 38440
    - Nábor
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Joachim Haessner, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s histologicky ověřenou vlasatobuněčnou leukémií
Přítomnost vlasatých buněk v kostní dřeni a periferní krvi detekovaná pozitivním barvením TRAP a/nebo koexpresí, pokud se shluk antigenů buněčného povrchu diferenciace (CD) 19/CD25 nebo CD19/CD103 (b-ly7)
Žádná předchozí cytostatická léčba (splenektomie nebo léčba interferonem jsou povoleny)
Potřeba léčby
Věk minimálně 18 let
Celkový zdravotní stav podle WHO 0-2
Aktuální histologie, ne starší než 6 měsíců
Písemný souhlas pacienta

Kritéria vyloučení:

Pacienti nesplňující výše uvedená kritéria pro zařazení
Varianty vlasatobuněčné leukémie (HCL-V): přítomnost lymfoidních buněk v kostní dřeni a/nebo periferní krvi, které mají střední morfologii mezi vlasatými buňkami a prolymfocyty (negativní barvení TRAP a společná exprese CD19/CD103 bez CD25
Předběžná léčba purinovými analogy nebo jinými chemoterapeutiky
Souběžná léčba kortikosteroidy
Těžká dysfunkce srdce (NYHA III nebo IV), plic (WHO-stupeň III nebo IV), jater, s výjimkou lymfomu (bilirubin > 2 mg/dl, alkalická fosfatáza, glutamát-oxalacetát transamináza a glutamát-pyruvát transamináza > 2 x horní hranice normy), ledviny (kreatinin > 2 mg/dl nebo clearance kreatininu < 50 ml/min), onemocnění centrálního nervového systému včetně psychóz.
Prokázaná infekce HIV
Aktivní hepatitida
Jiné floridní infekce
Anamnéza / diagnostika jiného maligního onemocnění (jiného než kožních nádorů, které nesouvisejí s melanomem nebo in situ karcinomu děložního čípku stadia 0)
Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Jiný: Kladribine s.c. injekce, léčba HCL Kladribin 0,14 mg/kg tělesné hmotnosti po dobu 5 po sobě jdoucích dnů (d 1 - 5) jako subkutánní bolusová injekce pro pacienty s vlasatobuněčnou leukémií, kteří potřebují léčbu	Lék: Kladribine s.c. injekce, léčba HCL Pacientům s vlasatobuněčnou leukémií a potřebou léčby je podáván kladribin 0,14 mg/kg po dobu 5 po sobě jdoucích dnů jako s. c bolusová injekce Ostatní jména: 2-CdA Litak(R)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Stanovení míry kompletních remisí po jednom cyklu se subkutánním kladribinem Časové okno: 4 měsíce po léčbě	4 měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra kompletních remisí u pacientů, kteří mají stále detekovatelné reziduální onemocnění Časové okno: 4 měsíce po léčbě	Druhý cyklus kladribinu po intervalu 4 měsíců po prvním cyklu.	4 měsíce po léčbě

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Celková účinnost Časové okno: 20 let	Určení: celková míra remise trvání remise imunodeficience navozená léčbou, její trvání, infekční a další komplikace z toho vyplývající frekvence sekundární neoplazie během celoživotního sledování celkové přežití	20 let
Zlepšení hloubky remise Časové okno: Datum stagingu po prvním cyklu + 4 měsíce	Lze dosáhnout kompletní remise druhým cyklem u pacientů, kteří po jednom cyklu dosáhli pouze částečné remise?	Datum stagingu po prvním cyklu + 4 měsíce
Zlepšení kvality remise Časové okno: Datum stagingu po prvním cyklu + 4 měsíce	Lze kvalitu remise dosažené prvním cyklem zlepšit druhým cyklem?	Datum stagingu po prvním cyklu + 4 měsíce
Snížení rizika relapsu Časové okno: Datum prokázané remise do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 20 let	Lze snížit očekávané riziko relapsu a prodloužit dobu remise?	Datum prokázané remise do data první zdokumentované progrese nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NHL 3-2004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlasatobuněčná leukémie

M.D. Anderson Cancer Center

Nábor

Studie fáze I alogenní transformace růstového faktoru-beta receptoru typu 2 knockout CD70 CAR NK buňkami v ošetření Refrakterní karcinom renálních buněk Clear Clear buňky

Fáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktor

Spojené státy
Center for International Blood and Marrow Transplant...
Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Ukončeno

Vytváření imunity indukované pluripotentní kmenové (iPS) buněčné banky odpovídající většině populace USA

Výroba a bankovnictví iPS Cell
Northwestern University
National Cancer Institute (NCI)

Ukončeno

Sorafenib v léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem ledvin

Rakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell Carcinoma

Spojené státy
University College, London

Aktivní, ne nábor

Studie pembrolizumabu u pacientek s pokročilou gynekologickou jasnobuněčnou rakovinou (PEACOCC)

Gynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell Tumor

Spojené království
M.D. Anderson Cancer Center

Nábor

Klinickopatologické a pomocné vyšetření primárního jasnobuněčného karcinomu děložního čípku

Cervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typ

Spojené státy
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...
Novartis

Ukončeno

Studie BEZ235 jako monoterapie u pacientů s přechodným buněčným karcinomem po selhání chemoterapie na bázi platiny (BEZ235)

Carcinoma Transitional Cell

Belgie, Lucembursko
Guru Sonpavde
Pfizer; Hoosier Cancer Research Network

Staženo

Sunitinib Followed by Avelumab or the Reverse for Metastatic Renal Cell Carcinoma

Rakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney Carcinoma

Spojené státy
China Medical University, China

Zatím nenabíráme

Protilátka anti-PD-1 v kombinaci s autologními DC a NK buňkami v léčbě karcinomu trávicího traktu

PD-1 protilátka | Gastrointestinální nádory | DC-cell | NK-Cell
Philogen S.p.A.

Dokončeno

Studie fáze I pro vyhodnocení bezpečnosti a dozimetrie 68GA-oncocaix u pacientů s rakovinou pozitivním na CAIX (OncoCAIX)

Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)

Itálie
Mirati Therapeutics Inc.

Dokončeno

Studie sitravatinibu, nivolumabu a ipilimumabu u pokročilého nebo metastatického renálního karcinomu z jasných buněk nebo jiných solidních malignit

Clear-cell Renal Cell Carcinoma

Spojené státy

Klinické studie na Kladribine s.c. injekce, léčba HCL

The Cleveland Clinic
Mallinckrodt

Dokončeno

Otevřená studie oční sarkoidózy s gelem ACTHAR

Panuveitida | Přední uveitida | Sarkoidóza oka

Spojené státy
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Ukončeno

Phase II Clinical Study of PLM60 for the Treatment of Cutaneous T Cell Lymphomas

Relapsed Cutaneous T Cell Lymphom

Čína
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

Neznámý

Klinická studie injekce mitoxantronu HCL liposomu u pacientů s relapsem DLBCL a PT/NKCL

Relaps DLBCL a PT/NKCL

Čína
TerSera Therapeutics LLC

Dokončeno

Studie fáze 2 IV QUZYTTIR™ (injekce cetirizin hydrochloridu) versus V difenhydramin (versus)

Onkologičtí pacienti, kteří dostávají chemoterapii

Spojené státy

Optimalizace terapie pro léčbu vlasatobuněčné leukémie

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Další výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhadovaný)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Klinické studie na Vlasatobuněčná leukémie

Klinické studie na Kladribine s.c. injekce, léčba HCL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa