Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapioptimering för behandling av hårcellsleukemi

9 maj 2023 uppdaterad av: Jurgen Barth, University of Giessen

Försöket kommer att testa effektiviteten och toxiciteten av subkutan behandling med en cykel av kladribin hos patienter med hårcellsleukemi som kräver behandling.

De måste vara obehandlade än så länge eller kan förbehandlas med alfa-interferon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hårig cell leukemi

Intervention / Behandling

Läkemedel: Cladribine s.c. injektion, HCL-behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdering av remissionsstatus kommer att ske 4 månader efter behandlingen. Dessutom kommer det att testas om patienter med icke-optimalt svar kommer att ha nytta av en andra cykel av kladribin.

Icke-optimalt svar är: patienter med detekterbar kvarvarande sjukdom; uppnående av partiell remission eller detekterbar kvarvarande infiltration i benmärgen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

210

Fas

Fas 2
Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefonnummer: 650 +4964198542
E-post: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Studera Kontakt Backup

Namn: Juergen Barth
Telefonnummer: 603 +4964198542
E-post: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Studieorter

Tyskland
- - Ansbach, Tyskland, 91522
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Tyskland, 97616
    - Rekrytering
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Kontakt:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - Rekrytering
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Tyskland, 10407
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Tyskland, 28209
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Tyskland, 29221
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Tyskland, 03046
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Tyskland, 64295
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Tyskland, 01127
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Tyskland, 47166
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Tyskland, 47228
    - Rekrytering
    - Klinik Duisburg-West
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Tyskland, 40255
    - Rekrytering
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Tyskland, 89584
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martin Simon, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Tyskland, 91052
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Rekrytering
    - Krankenhaus Nordwest
    - Kontakt:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Tyskland, 88045
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Tyskland, 90766
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Tyskland, 82110
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Tyskland, 35392
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Tyskland, 35592
    - Rekrytering
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Kontakt:
      
      Juergen Barth
      
      Telefonnummer: 603 +4964198542
      
      E-post: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Kontakt:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: 650 +4964198542
      
      E-post: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Huvudutredare:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Rekrytering
    - St.-Marien-Hospital
    - Kontakt:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Huvudutredare:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Tyskland, 06110
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Tyskland, 59063
    - Rekrytering
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Tyskland, 44625
    - Rekrytering
    - Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Tyskland, 34576
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Tyskland, 67655
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Tyskland, 76137
    - Rekrytering
    - Städtisches Klinikum
    - Kontakt:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Huvudutredare:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Tyskland, 34117
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Tyskland, 87439
    - Rekrytering
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Kontakt:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Har inte rekryterat ännu
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Tyskland, 47798
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Neise, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Tyskland, 96317
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Tyskland, 76829
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Tyskland, 84028
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Tyskland, 84034
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Tyskland, 51375
    - Rekrytering
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Kontakt:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67067
    - Rekrytering
    - St. Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Tyskland, 58507
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Rekrytering
    - Universitatsklinik Mainz
    - Kontakt:
      
      Georg Heß, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Tyskland, 35037
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Christina Balser, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41239
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Tyskland, 80335
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Tyskland, 81377
    - Rekrytering
    - University Clinic Großhadern
    - Kontakt:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Tyskland, 92318
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Tyskland, 90403
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Tyskland, 90449
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Tyskland, 46145
    - Rekrytering
    - St. Clemens Hospital
    - Kontakt:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Tyskland, 57462
    - Rekrytering
    - St. Martinus-Hospital
    - Kontakt:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Tyskland, 49074
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Tyskland, 14471
    - Rekrytering
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Michael Göner, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Tyskland, 86508
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Tyskland, 65428
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Huvudutredare:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Tyskland, 66113
    - Rekrytering
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Kontakt:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Tyskland, 04435
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Tyskland, 63679
    - Rekrytering
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Kontakt:
      
      M Graubner, PhD
    - Huvudutredare:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Tyskland, 97421
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      F A Trux, PhD
    - Huvudutredare:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Rekrytering
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Rekrytering
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Tyskland, 54290
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Tyskland, 72072
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekrytering
    - University Clinic Ulm
    - Kontakt:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78050
    - Rekrytering
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Kontakt:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Tyskland, 82362
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Tyskland, 99425
    - Rekrytering
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Kontakt:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Huvudutredare:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Tyskland, 25980
    - Rekrytering
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Kontakt:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Rekrytering
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Kontakt:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Huvudutredare:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Tyskland, 38440
    - Rekrytering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Huvudutredare:
      
      Joachim Haessner, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med histologiskt verifierad hårcellsleukemi
Närvaro av håriga celler i benmärgen och perifert blod detekteras genom positiv TRAP-färgning och/eller samuttryck om cellyteantigener kluster av differentiering (CD) 19/CD25 eller CD19/CD103 (b-ly7)
Ingen tidigare cytostatikabehandling (splenektomi eller interferonbehandling är tillåten)
Behov av behandling
Ålder minst 18 år
Allmänt hälsotillstånd enligt WHO 0-2
Aktuell histologi, inte äldre än 6 månader
Skriftligt samtycke av patient

Exklusions kriterier:

Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan
Hårcellsleukemivarianter (HCL-V): förekomst av lymfoida celler i benmärg och/eller perifert blod, som har en intermediär morfologi mellan hårceller och prolymfocyter (negativ TRAP-färgning och samuttryck av CD19/CD103 utan CD25
Förbehandling med purinanaloger eller andra kemoterapeutika
Samtidig kortikosteroidbehandling
Allvarlig dysfunktion i hjärtat (NYHA III eller IV), lungan (WHO-grad III eller IV), levern, förutom på grund av lymfom (bilirubin > 2 mg/dl, alkaliskt fosfatas, glutamat-oxalacetattransaminas och glutamat-pyruvattransaminas > 2 x övre normalgränsen), njurarna (kreatinin > 2 mg/dl eller kreatininclearance < 50 ml/min), sjukdomar i centrala nervsystemet inklusive psykoser.
Bevisad HIV-infektion
Aktiv hepatit
Andra florida infektioner
Anamnes/diagnos av annan malign sjukdom (andra än icke-melanomassocierade hudtumörer eller stadium 0 in situ karcinom i livmoderhalsen)
Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: N/A
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Övrig: Cladribine s.c. injektion, HCL-behandling Kladribin 0,14 mg/kg kroppsvikt under 5 dagar i följd (d 1 - 5) som subkutan bolusinjektion för patienter med hårcellsleukemi som behöver behandling	Läkemedel: Cladribine s.c. injektion, HCL-behandling Patienter med hårcellsleukemi och behov av behandling ges kladribin 0,14 mg/kg under 5 dagar i följd som en s. c bolusinjektion Andra namn: 2-CdA Litak(R)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Bestämning av graden av fullständiga remissioner efter en cykel med subkutan kladribin Tidsram: 4 månader efter behandlingen	4 månader efter behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Frekvens för fullständiga remissioner hos patienter som fortfarande har detekterbar kvarvarande sjukdom Tidsram: 4 månader efter behandlingen	En andra cykel av kladribin efter ett intervall på 4 månader efter den första cykeln.	4 månader efter behandlingen

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Övergripande effektivitet Tidsram: 20 år	Bestämning av: total remissionsgrad remissionens varaktighet immunbrist framkallad av behandlingen, dess varaktighet, infektionskomplikationer och andra komplikationer till följd av det frekvens av sekundär neoplasi under livslång uppföljning total överlevnad	20 år
Förbättring av remissionsdjupet Tidsram: Datum för stadieindelning efter första cykeln + 4 månader	Kan en fullständig remission uppnås med en andra cykel hos patienter som endast har uppnått en partiell remission efter en cykel?	Datum för stadieindelning efter första cykeln + 4 månader
Förbättring av remissionskvalitet Tidsram: Datum för stadieindelning efter första cykeln + 4 månader	Kan kvaliteten på remissionen som uppnås med den första cykeln förbättras med en andra cykel?	Datum för stadieindelning efter första cykeln + 4 månader
Minskar risken för återfall Tidsram: Datum för bevisad remission fram till datumet för den första dokumenterade utvecklingen eller dödsdatumet oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år	Kan den förväntade risken för återfall minskas och varaktigheten av remissionen förlängas?	Datum för bevisad remission fram till datumet för den första dokumenterade utvecklingen eller dödsdatumet oavsett orsak, beroende på vilket som kom först, bedömd upp till 20 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Giessen

Utredare

Huvudutredare: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

NHL 3-2004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hårig cell leukemi

Therapeutic Advances in Childhood Leukemia Consortium

Avslutad

En pilotstudie av decitabin och vorinostat med kemoterapi för återfall av ALL

Akut lymfoblastisk leukemi | Prekursor B-cell lymfoblastisk leukemi | Prekursor T-cell lymfoblastisk leukemi

Förenta staterna, Australien
Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Avslutad

Fludarabinfosfat och bestrålning av hela kroppen före transplantation av perifer blodstamcell från donator vid behandling av patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller liten lymfatisk leukemi

Kronisk lymfatisk leukemi | Återkommande litet lymfocytiskt lymfom | Prolymfocytisk leukemi | Refraktär kronisk lymfatisk leukemi | Återkommande kronisk lymfatisk leukemi | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemi

Förenta staterna, Italien
German CLL Study Group
Genzyme, a Sanofi Company; University of Cologne

Avslutad

Kombinerad immunokemoterapi hos patienter med T-prolymfocytisk leukemi (T-PLL)

T-cell-prolymfocytisk leukemi

Tyskland
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrytering

Letermovir för förebyggande av reaktivering av cytomegalovirus hos patienter med hematologiska maligniteter som behandlas med Alemtuzumab

Sezary syndrom | Kronisk lymfatisk leukemi | Perifert T-cellslymfom | Primärt kutant T-cell non-Hodgkin lymfom | T-cell prolymfocytisk leukemi | B-cell prolymfocytisk leukemi

Förenta staterna
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Anhui Provincial Hospital; The First People's Hospital of Hefei; Hefei Binhu...

Okänd

CAR-T-cellimmunterapi vid CD19 positiv återfallande eller refraktär leukemi och lymfom

Follikulärt lymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Akut lymfatisk leukemi | Diffust storcelligt lymfom | B-cell prolymfocytisk leukemi

Kina
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
The First People's Hospital of Hefei; Hefei Binhu Hospital

Okänd

PCAR-119 Bridge-immunterapi före stamcellstransplantation vid behandling av patienter med CD19-positiv leukemi och lymfom

Follikulärt lymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Akut lymfatisk leukemi | Diffust storcelligt lymfom | B-cell prolymfocytisk leukemi

Kina
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.
Anhui Provincial Hospital

Okänd

Studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av PCAR-019 vid CD19 positiva återfallande eller refraktär leukemi och lymfom

Follikulärt lymfom | Mantelcellslymfom | Kronisk lymfatisk leukemi | Akut lymfatisk leukemi | Diffust storcelligt lymfom | B-cell prolymfocytisk leukemi

Kina
AbbVie

Avslutad

En studie som utvärderar effektiviteten av Venetoclax Plus Ibrutinib hos deltagare med T-cells prolymfocytisk leukemi

Leukemi | Cancer | T-cell prolymfocytisk leukemi (T-PLL)

Förenta staterna, Australien, Österrike, Finland, Frankrike, Tyskland, Italien, Nederländerna, Storbritannien
Tesaro, Inc.

Avslutad

En studie av MK4827 hos deltagare med avancerade solida tumörer eller hematologiska maligniteter (MK-4827-001 AM8)

Kronisk lymfatisk leukemi | Fasta tumörer | T-cell-prolymfocytisk leukemi
M.D. Anderson Cancer Center

Aktiv, inte rekryterande

Itacitinib och Alemtuzumab vid behandling av patienter med T-cellsprolymfocytisk leukemi

Återkommande T-cell prolymfocytisk leukemi | T-cell prolymfocytisk leukemi

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Cladribine s.c. injektion, HCL-behandling

Nantes University Hospital
University Hospital, Angers

Rekrytering

Lever och metabola effekter av insulinpumpsterapi hos diabetes typ 2 med alkoholfri leversteatos (STEATO-POMPE)

Typ 2-diabetes (T2D)

Frankrike
AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Avslutad

Smärtbehandling efter elektiv axelkirurgi

Postoperativ smärta

Österrike
Acrotech Biopharma Inc.

Avslutad

PK-studie av Melphalan HCL & Alkeran för injektion av MA-konditionering hos MM-patienter med autolog transplantation

Multipelt myelom

Förenta staterna
The Cleveland Clinic
Mallinckrodt

Avslutad

Okulär sarkoidos öppen etikettprövning av ACTHAR Gel

Panuveit | Främre uveit | Okulär sarkoidos

Förenta staterna
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Avslutad

En biotillgänglighetsstudie av NALDEBAIN ER-injektion och Nalbufininjektion hos friska frivilliga.

Hälsa

Förenta staterna
Durect
Nycomed

Avslutad

En internationell studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av SABER®-Bupivacaine för postoperativ smärtkontroll hos patienter efter artroskopisk axelkirurgi

Postoperativ smärta

Österrike, Tyskland, Lettland, Polen, Sverige
Durect
Nycomed

Avslutad

En internationell studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av SABER®-Bupivacaine för postoperativ smärtkontroll hos patienter som genomgår hysterektomi

Postoperativ smärta

Frankrike, Tyskland, Ungern, Lettland, Sverige, Storbritannien
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Avslutad

En biotillgänglighetsstudie av Sebacoyl Dinalbuphine Ester IM-injektion hos friska frivilliga

Smärta | Analgesi sjukdom

Taiwan
Ilse van de Wijgert
Radboud University Medical Center

Avslutad

Erector Spinae Plane Block som smärtbehandling efter lumbalfusionskirurgi (RCT-ESPB)

Lumbal diskbråck | Lumbal spinal stenos | Fusion of Spine | Spinal Fusion | Lumbal spondylolistes | Spondylolistes | Ländskivesjukdom | Lumbal spondylos | Ländryggssjukdom | Lumbal radikulit | Spondylos Lumbosacral Region

Nederländerna
Boston University

Indragen

Bupivacaine Liposomal Injicerbar Suspension, smärta och narkotika efter elektiv ortognatisk kirurgi

Ortognatisk kirurgi

Förenta staterna

Terapioptimering för behandling av hårcellsleukemi

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Förväntat)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Förväntat)

Avslutad studie (Förväntat)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Kliniska prövningar på Hårig cell leukemi

Kliniska prövningar på Cladribine s.c. injektion, HCL-behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser