Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja terapii w leczeniu białaczki włochatokomórkowej

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Jurgen Barth, University of Giessen

Badanie będzie testować skuteczność i toksyczność podskórnego leczenia jednym cyklem kladrybiny u pacjentów z białaczką włochatokomórkową wymagających leczenia.

Muszą być dotychczas nieleczeni lub mogą być wstępnie leczeni alfa-interferonem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Białaczka włochatokomórkowa

Interwencja / Leczenie

Lek: Kladrybina s.c. iniekcja, leczenie HCL

Szczegółowy opis

Ocena stanu remisji nastąpi po 4 miesiącach od zakończenia leczenia. Ponadto zostanie przetestowane, czy pacjenci z nieoptymalną odpowiedzią odniosą korzyść z drugiego cyklu kladrybiny.

Odpowiedź nieoptymalna to: pacjenci z wykrywalną chorobą resztkową; osiągnięcie częściowej remisji lub wykrywalnego resztkowego nacieku w szpiku kostnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

210

Faza

Faza 2
Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Mathias J Rummel, Prof PhD
Numer telefonu: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Juergen Barth
Numer telefonu: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Ansbach, Niemcy, 91522
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Niemcy, 63739
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Niemcy, 97616
    - Rekrutacyjny
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Kontakt:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Niemcy, 12203
    - Rekrutacyjny
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Niemcy, 10407
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Niemcy, 28209
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Niemcy, 29221
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Niemcy, 03046
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Niemcy, 64295
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Niemcy, 01127
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Niemcy, 47166
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Niemcy, 47228
    - Rekrutacyjny
    - Klinik Duisburg-West
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Niemcy, 40255
    - Rekrutacyjny
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Niemcy, 89584
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martin Simon, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Niemcy, 91052
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Niemcy, 60389
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Niemcy, 60488
    - Rekrutacyjny
    - Krankenhaus Nordwest
    - Kontakt:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Niemcy, 79106
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Niemcy, 88045
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Niemcy, 90766
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Niemcy, 82110
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Niemcy, 35392
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Niemcy, 35592
    - Rekrutacyjny
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Kontakt:
      
      Juergen Barth
      
      Numer telefonu: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Kontakt:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Numer telefonu: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Główny śledczy:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Niemcy, 58095
    - Rekrutacyjny
    - St.-Marien-Hospital
    - Kontakt:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Główny śledczy:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Niemcy, 06110
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Niemcy, 59063
    - Rekrutacyjny
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Niemcy, 63450
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Niemcy, 69115
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Niemcy, 44623
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Niemcy, 44625
    - Rekrutacyjny
    - Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Niemcy, 34576
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Niemcy, 67655
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Niemcy, 76137
    - Rekrutacyjny
    - Städtisches Klinikum
    - Kontakt:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Główny śledczy:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Niemcy, 34117
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Niemcy, 87439
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Kontakt:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Niemcy, 56068
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Niemcy, 47798
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Neise, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Niemcy, 96317
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Niemcy, 76829
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Niemcy, 84028
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Niemcy, 84034
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Niemcy, 51375
    - Rekrutacyjny
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Kontakt:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Niemcy, 67067
    - Rekrutacyjny
    - St. Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Niemcy, 58507
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Niemcy, 55131
    - Rekrutacyjny
    - Universitatsklinik Mainz
    - Kontakt:
      
      Georg Heß, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Niemcy, 35037
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Christina Balser, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Niemcy, 41239
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Niemcy, 80335
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Niemcy, 81377
    - Rekrutacyjny
    - University Clinic Großhadern
    - Kontakt:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Niemcy, 92318
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Niemcy, 90403
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Niemcy, 90449
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Niemcy, 46145
    - Rekrutacyjny
    - St. Clemens Hospital
    - Kontakt:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Niemcy, 57462
    - Rekrutacyjny
    - St. Martinus-Hospital
    - Kontakt:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Niemcy, 49074
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Niemcy, 14471
    - Rekrutacyjny
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Michael Göner, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Niemcy, 86508
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Niemcy, 65428
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Główny śledczy:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Niemcy, 66113
    - Rekrutacyjny
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Kontakt:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Niemcy, 04435
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Niemcy, 63679
    - Rekrutacyjny
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Kontakt:
      
      M Graubner, PhD
    - Główny śledczy:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Niemcy, 97421
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Niemcy, 57072
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      F A Trux, PhD
    - Główny śledczy:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Niemcy, 57072
    - Rekrutacyjny
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Niemcy, 70176
    - Rekrutacyjny
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Niemcy, 54290
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Niemcy, 72072
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Niemcy, 89081
    - Rekrutacyjny
    - University Clinic Ulm
    - Kontakt:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78050
    - Rekrutacyjny
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Kontakt:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Niemcy, 82362
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Niemcy, 99425
    - Rekrutacyjny
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Kontakt:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Główny śledczy:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Niemcy, 25980
    - Rekrutacyjny
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Kontakt:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Niemcy, 65191
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Niemcy, 65199
    - Rekrutacyjny
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Kontakt:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Główny śledczy:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Niemcy, 26389
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Niemcy, 38440
    - Rekrutacyjny
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Główny śledczy:
      
      Joachim Haessner, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z potwierdzoną histologicznie białaczką włochatokomórkową
Obecność komórek włochatych w szpiku kostnym i krwi obwodowej wykryta przez dodatnie barwienie TRAP i/lub koekspresję, jeśli klaster różnicowania antygenów powierzchniowych komórki (CD) 19/CD25 lub CD19/CD103 (b-ly7)
Brak wcześniejszego leczenia cytostatycznego (dozwolona jest splenektomia lub leczenie interferonem)
Potrzeba leczenia
Wiek co najmniej 18 lat
Ogólny stan zdrowia wg WHO 0-2
Aktualna histologia, nie starsza niż 6 miesięcy
Pisemna zgoda pacjenta

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci niespełniający powyższych kryteriów włączenia
Warianty białaczki włochatokomórkowej (HCL-V): obecność komórek limfoidalnych w szpiku kostnym i/lub krwi obwodowej, które mają morfologię pośrednią między komórkami włochatymi a prolimfocytami (ujemne barwienie TRAP i koekspresja CD19/CD103 bez CD25
Wstępne traktowanie analogami puryn lub innymi chemioterapeutykami
Jednoczesna terapia kortykosteroidami
Ciężka dysfunkcja serca (klasa III lub IV wg NYHA), płuc (stopień III lub IV wg WHO), wątroby, z wyjątkiem chłoniaka (stężenie bilirubiny > 2 mg/dl, fosfataza alkaliczna, transaminaza glutaminianowo-szczawooctowa i transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa) > 2 x górna granica normy), nerek (stężenie kreatyniny > 2 mg/dl lub klirens kreatyniny < 50 ml/min), choroby ośrodkowego układu nerwowego, w tym psychozy.
Udowodniona infekcja wirusem HIV
Aktywne zapalenie wątroby
Inne kwieciste infekcje
Anamneza/rozpoznanie innej choroby nowotworowej (innej niż niezwiązane z czerniakiem guzy skóry lub rak in situ szyjki macicy w stadium 0)
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Inny: Kladrybina s.c. iniekcja, leczenie HCL Kladrybina 0,14 mg/kg masy ciała przez 5 kolejnych dni (dzień 1-5) w postaci bolusa podskórnego dla pacjentów z białaczką włochatokomórkową wymagających leczenia	Lek: Kladrybina s.c. iniekcja, leczenie HCL Pacjenci z białaczką włochatokomórkową i wymagający leczenia otrzymują kladrybinę 0,14 mg/kg przez 5 kolejnych dni jako s. c wstrzyknięcie bolusa Inne nazwy: 2-CdA Litak(R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Określenie odsetka całkowitych remisji po jednym cyklu podskórnej kladrybiny Ramy czasowe: 4 miesiące po leczeniu	4 miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik całkowitych remisji u pacjentów, u których nadal występuje wykrywalna choroba resztkowa Ramy czasowe: 4 miesiące po leczeniu	Drugi cykl kladrybiny po przerwie 4 miesięcy po pierwszym cyklu.	4 miesiące po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ogólna skuteczność Ramy czasowe: 20 lat	Określenie: ogólny wskaźnik remisji czas trwania remisji niedobory odporności wywołane leczeniem, czas jego trwania, powikłania infekcyjne i inne wynikające z leczenia częstość występowania wtórnej neoplazji podczas obserwacji przez całe życie ogólne przetrwanie	20 lat
Poprawa głębokości remisji Ramy czasowe: Data inscenizacji po pierwszym cyklu + 4 miesiące	Czy można osiągnąć całkowitą remisję w drugim cyklu u pacjentów, u których po jednym cyklu uzyskano tylko częściową remisję?	Data inscenizacji po pierwszym cyklu + 4 miesiące
Poprawa jakości remisji Ramy czasowe: Data inscenizacji po pierwszym cyklu + 4 miesiące	Czy jakość remisji osiągniętej w pierwszym cyklu można poprawić w drugim cyklu?	Data inscenizacji po pierwszym cyklu + 4 miesiące
Zmniejszenie ryzyka nawrotu Ramy czasowe: Data potwierdzonej remisji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 20 lat	Czy można zmniejszyć oczekiwane ryzyko nawrotu choroby i wydłużyć czas remisji?	Data potwierdzonej remisji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

Główny śledczy: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

NHL 3-2004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka włochatokomórkowa

Fred Hutchinson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Fosforan fludarabiny i napromieniowanie całego ciała przed przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej dawcy w leczeniu pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub małą białaczką limfocytową

Przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowa

Stany Zjednoczone, Włochy
German CLL Study Group

Rekrutacyjny

Rejestr niemieckiej grupy badawczej CLL (CLL-Registry)

PBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGL

Niemcy
Shenzhen Second People's Hospital

Nieznany

Komórki CART19 Leczenie MRD nowotworów złośliwych komórek B, a następnie Auto-HSCT

Chłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-Cell

Chiny
Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Merck Sharp & Dohme LLC

Rekrutacyjny

Letermowir w zapobieganiu reaktywacji wirusa cytomegalii u pacjentów z nowotworami hematologicznymi leczonych alemtuzumabem

Zespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowa

Stany Zjednoczone
Huiqiang Huang

Nieznany

Różnice między chidamidem przyjmowanym codziennie i dwa razy w tygodniu w działaniu terapeutycznym, farmakokinetyce, farmakodynamice i aktywacji wirusa EB

Chłoniak, pozawęzłowy NK-T-Cell | EBV
National Cancer Institute (NCI)

Zakończony

Chlorowodorek alvespimycyny w leczeniu pacjentów z nawrotową przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem z małych limfocytów lub białaczką prolimfocytową B-komórkową

Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa

Stany Zjednoczone
Tesaro, Inc.

Zakończony

Badanie MK4827 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami hematologicznymi (MK-4827-001 AM8)

Przewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
Sun Yat-sen University

Zakończony

Schemat P-Gemox jako chemioterapia pierwszego rzutu u pacjentów z chłoniakiem NK/T

Chłoniak, pozawęzłowy NK-T-Cell

Chiny
Sun Yat-sen University

Nieznany

Połącz GELOX z jednoczesną radioterapią dla pacjentów z ENKTL w stadium IE/IIE

Chłoniak, pozawęzłowy NK-T-Cell

Chiny
Kami Maddocks, MD

Aktywny, nie rekrutujący

PCI-32765 (Ibrutynib) w leczeniu pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie przewlekłą białaczką limfocytową, chłoniakiem z małych limfocytów lub białaczką prolimfocytową B-komórkową

Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna/nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa

Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Kladrybina s.c. iniekcja, leczenie HCL

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Zakończony

Leczenie bólu po planowej operacji barku

Ból pooperacyjny

Austria

Optymalizacja terapii w leczeniu białaczki włochatokomórkowej

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Inne miary wyników

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Badania kliniczne na Białaczka włochatokomórkowa

Badania kliniczne na Kladrybina s.c. iniekcja, leczenie HCL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje