Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoidon optimointi karvasoluleukemian hoitoon

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Jurgen Barth, University of Giessen

Kokeessa testataan ihonalaisen hoidon tehokkuutta ja toksisuutta yhdellä kladribiinisyklillä potilailla, joilla on hoitoa vaativa karvasoluleukemia.

Niiden on oltava toistaiseksi käsittelemättömiä tai ne voidaan esikäsitellä alfa-interferonilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Karvasoluleukemia

Interventio / Hoito

Lääke: Cladribine s.c. injektio, HCL-hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Remissiotilan arviointi suoritetaan 4 kuukautta hoidon jälkeen. Lisäksi testataan, hyötyvätkö potilaat, joiden vaste ei ole optimaalinen, toisesta kladribiinisyklistä.

Ei-optimaalinen vaste on: potilaat, joilla on havaittavissa oleva jäännössairaus; osittaisen remission tai havaittavan jäännösinfiltraation saavuttaminen luuytimessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

210

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Mathias J Rummel, Prof PhD
Puhelinnumero: 650 +4964198542
Sähköposti: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Juergen Barth
Puhelinnumero: 603 +4964198542
Sähköposti: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Opiskelupaikat

Saksa
- - Ansbach, Saksa, 91522
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Päätutkija:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Saksa, 63739
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Päätutkija:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Saksa, 97616
    - Rekrytointi
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Päätutkija:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Saksa, 12203
    - Rekrytointi
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Saksa, 10407
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Päätutkija:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Saksa, 28209
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Päätutkija:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Saksa, 29221
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Päätutkija:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Saksa, 03046
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Päätutkija:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Saksa, 64295
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Päätutkija:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Saksa, 01127
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Päätutkija:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Saksa, 47166
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Päätutkija:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Saksa, 47228
    - Rekrytointi
    - Klinik Duisburg-West
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Päätutkija:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Saksa, 40255
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Päätutkija:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Saksa, 89584
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Simon, PhD
    - Päätutkija:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Saksa, 91052
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Päätutkija:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Saksa, 60389
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Saksa, 60488
    - Rekrytointi
    - Krankenhaus Nordwest
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Saksa, 79106
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Päätutkija:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Saksa, 88045
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Päätutkija:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Saksa, 90766
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Päätutkija:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Saksa, 82110
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Päätutkija:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Saksa, 35392
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Päätutkija:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Saksa, 35592
    - Rekrytointi
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Juergen Barth
      
      Puhelinnumero: 603 +4964198542
      
      Sähköposti: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Puhelinnumero: 650 +4964198542
      
      Sähköposti: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Päätutkija:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Saksa, 58095
    - Rekrytointi
    - St.-Marien-Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Päätutkija:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Saksa, 06110
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Päätutkija:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Saksa, 59063
    - Rekrytointi
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Saksa, 63450
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Päätutkija:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Saksa, 69115
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Päätutkija:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Saksa, 44623
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Päätutkija:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Saksa, 44625
    - Rekrytointi
    - Marienkrankenhaus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Saksa, 34576
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Päätutkija:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Saksa, 67655
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Päätutkija:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Saksa, 76137
    - Rekrytointi
    - Städtisches Klinikum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Päätutkija:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Saksa, 34117
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Päätutkija:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Saksa, 87439
    - Rekrytointi
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Päätutkija:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Saksa, 56068
    - Ei vielä rekrytointia
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Saksa, 47798
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Neise, PhD
    - Päätutkija:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Saksa, 96317
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Päätutkija:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Saksa, 76829
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Päätutkija:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Saksa, 84028
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Päätutkija:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Saksa, 84034
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Päätutkija:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Saksa, 51375
    - Rekrytointi
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Saksa, 67067
    - Rekrytointi
    - St. Marienkrankenhaus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Saksa, 58507
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Päätutkija:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Saksa, 55131
    - Rekrytointi
    - Universitatsklinik Mainz
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Georg Heß, PhD
    - Päätutkija:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Saksa, 35037
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christina Balser, PhD
    - Päätutkija:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Saksa, 41239
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Päätutkija:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Saksa, 80335
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Päätutkija:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Saksa, 81377
    - Rekrytointi
    - University Clinic Großhadern
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Saksa, 92318
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Päätutkija:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Saksa, 90403
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Päätutkija:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Saksa, 90449
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Päätutkija:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Saksa, 46145
    - Rekrytointi
    - St. Clemens Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Päätutkija:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Saksa, 57462
    - Rekrytointi
    - St. Martinus-Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Päätutkija:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Saksa, 49074
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Päätutkija:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Saksa, 14471
    - Rekrytointi
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Göner, PhD
    - Päätutkija:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Saksa, 86508
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Päätutkija:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Saksa, 65428
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Päätutkija:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Saksa, 66113
    - Rekrytointi
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Saksa, 04435
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Päätutkija:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Saksa, 63679
    - Rekrytointi
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Ottaa yhteyttä:
      
      M Graubner, PhD
    - Päätutkija:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Saksa, 97421
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Päätutkija:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Saksa, 57072
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      F A Trux, PhD
    - Päätutkija:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Saksa, 57072
    - Rekrytointi
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Päätutkija:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Saksa, 70176
    - Rekrytointi
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Saksa, 54290
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Päätutkija:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Saksa, 72072
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Päätutkija:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Rekrytointi
    - University Clinic Ulm
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Saksa, 78050
    - Rekrytointi
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Saksa, 82362
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Päätutkija:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Saksa, 99425
    - Rekrytointi
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Päätutkija:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Saksa, 25980
    - Rekrytointi
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Päätutkija:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Saksa, 65191
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Päätutkija:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Saksa, 65199
    - Rekrytointi
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Päätutkija:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Saksa, 26389
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Päätutkija:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Saksa, 38440
    - Rekrytointi
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Päätutkija:
      
      Joachim Haessner, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on histologisesti varmennettu karvasoluleukemia
Positiivisella TRAP-värjäyksellä ja/tai koekspressiolla havaittu karvasolujen esiintyminen luuytimessä ja ääreisveressä, jos solun pinta-antigeenien erilaistumisklusteri (CD) 19/CD25 tai CD19/CD103 (b-ly7)
Ei aikaisempaa sytostaattista hoitoa (pernan poisto tai interferonihoito on sallittu)
Hoidon tarve
Ikä vähintään 18 vuotta
Yleinen terveydentila WHO:n mukaan 0-2
Nykyinen histologia, enintään 6 kuukautta vanhempi
Potilaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
Karvasoluleukemiamuunnelmat (HCL-V): lymfoidisolujen esiintyminen luuytimessä ja/tai ääreisveressä, joilla on keskitasoinen morfologia karvasolujen ja prolymfosyyttien välillä (negatiivinen TRAP-värjäys ja CD19/CD103:n yhteisilmentyminen ilman CD25:tä
Esikäsittely puriinianalogeilla tai muilla kemoterapeuttisilla aineilla
Samanaikainen kortikosteroidihoito
Sydämen (NYHA III tai IV), keuhkojen (WHO-aste III tai IV), maksan vakava toimintahäiriö, paitsi lymfooman vuoksi (bilirubiini > 2 mg/dl, alkalinen fosfataasi, glutamaatti-oksalasetaattitransaminaasi ja glutamaatti-pyruvaattitransaminaasi > 2 x normaalin yläraja), munuaiset (kreatiniini > 2 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min), keskushermoston sairaudet, mukaan lukien psykoosit.
Todettu HIV-infektio
Aktiivinen hepatiitti
Muut kirkkaat infektiot
Muiden pahanlaatuisten sairauksien (muiden kuin melanoomaan liittyvien ihokasvaimien tai vaiheen 0 in situ kohdunkaulan karsinooman) anamneesi / diagnoosi
Raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Ei käytössä
Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm	Interventio / Hoito
Muut: Cladribine s.c. injektio, HCL-hoito Kladribiini 0,14 mg/kg ruumiinpainoa 5 peräkkäisenä päivänä (pv 1-5) ihonalaisena bolusinjektiona hoitoa tarvitseville karvasoluleukemiaa sairastaville potilaille	Lääke: Cladribine s.c. injektio, HCL-hoito Potilaille, joilla on karvasoluleukemia ja jotka tarvitsevat hoitoa, annetaan kladribiinia 0,14 mg/kg 5 peräkkäisenä päivänä s. c bolusinjektio Muut nimet: 2-CdA Litak (R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Täydellisten remissioiden nopeuden määrittäminen yhden syklin jälkeen ihonalaisella kladribiinilla Aikaikkuna: 4 kuukautta hoidon jälkeen	4 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Täydellisten remissioiden määrä potilaalla, jolla on edelleen havaittavissa oleva jäännössairaus Aikaikkuna: 4 kuukautta hoidon jälkeen	Toinen kladribiinisykli 4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä syklistä.	4 kuukautta hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Yleinen tehokkuus Aikaikkuna: 20 vuotta	Määrittäminen: yleinen remissioaste remission kesto hoidon aiheuttama immuunipuutos, sen kesto, infektiot ja muut siitä johtuvat komplikaatiot sekundaarisen neoplasian esiintymistiheys elinikäisen seurannan aikana kokonaisselviytyminen	20 vuotta
Remission syvyyden parantaminen Aikaikkuna: Lavastuspäivä ensimmäisen jakson jälkeen + 4 kuukautta	Voidaanko täydellinen remissio saavuttaa toisella jaksolla potilailla, jotka ovat saavuttaneet vain osittaisen remission yhden syklin jälkeen?	Lavastuspäivä ensimmäisen jakson jälkeen + 4 kuukautta
Remission laadun parantaminen Aikaikkuna: Lavastuspäivä ensimmäisen jakson jälkeen + 4 kuukautta	Voidaanko ensimmäisellä jaksolla saavutettua remissiolaatua parantaa toisella jaksolla?	Lavastuspäivä ensimmäisen jakson jälkeen + 4 kuukautta
Vähentää uusiutumisriskiä Aikaikkuna: Todistetun remission päivämäärä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuodeksi	Voidaanko odotettua uusiutumisen riskiä pienentää ja remissioaikaa pidentää?	Todistetun remission päivämäärä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuodeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Tutkijat

Päätutkija: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

NHL 3-2004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karvasoluleukemia

University of Bologna
Novartis

Tuntematon

STI571-tutkimus potilaiden hoidossa, joilla on idiopaattinen hypereosinofiilinen oireyhtymä (HES) ja eosinofiilinen leukemia

Myeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)

Italia
Novartis Pharmaceuticals

Lopetettu

Glivec/Gleevec Pediatric (1-vuotiaat alle 4-vuotiaat) PK-tutkimus CML-potilailla, Ph+ ALL -potilailla ja muilla Glivec/Gleevec®-indikoiduilla hematologisilla häiriöillä.

Krooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)

Venäjän federaatio

Kliiniset tutkimukset Cladribine s.c. injektio, HCL-hoito

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Valmis

Kivun hallinta elektiivisen olkapääleikkauksen jälkeen

Postoperatiivinen kipu

Itävalta

Hoidon optimointi karvasoluleukemian hoitoon

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintotyyppi

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Vaihe

Yhteystiedot ja paikat

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Kuvaus

Opintosuunnitelma

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Aseiden lukumäärä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Interventio / Hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Aikaikkuna

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus

Toimenpiteen kuvaus

Aikaikkuna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Sponsori

Tutkijat

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeksi vahvistettu

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Kliiniset tutkimukset Karvasoluleukemia

Kliiniset tutkimukset Cladribine s.c. injektio, HCL-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit