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Optimización de la terapia para el tratamiento de la leucemia de células pilosas

9 de mayo de 2023 actualizado por: Jurgen Barth, University of Giessen

El ensayo probará la efectividad y toxicidad del tratamiento subcutáneo con un ciclo de cladribina en pacientes con leucemia de células pilosas que requieren tratamiento.

Tienen que no ser tratados hasta el momento o pueden ser tratados previamente con alfa-interferón.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Leucemia de células peludas

Intervención / Tratamiento

Droga: Cladribina s.c. inyección, tratamiento HCL

Descripción detallada

La evaluación del estado de remisión se realizará 4 meses después del tratamiento. Además, se evaluará si los pacientes con una respuesta no óptima se beneficiarán de un segundo ciclo de cladribina.

La respuesta no óptima es: pacientes con enfermedad residual detectable; logro de remisión parcial o infiltración residual detectable en la médula ósea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

210

Fase

Fase 2
Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Mathias J Rummel, Prof PhD
Número de teléfono: 650 +4964198542
Correo electrónico: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Copia de seguridad de contactos de estudio

Nombre: Juergen Barth
Número de teléfono: 603 +4964198542
Correo electrónico: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Ubicaciones de estudio

Alemania
- - Ansbach, Alemania, 91522
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Investigador principal:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Alemania, 63739
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Investigador principal:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Alemania, 97616
    - Reclutamiento
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Contacto:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Investigador principal:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Alemania, 12203
    - Reclutamiento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contacto:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Alemania, 10407
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Investigador principal:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Alemania, 28209
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Investigador principal:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Alemania, 29221
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Investigador principal:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Alemania, 03046
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Alemania, 64295
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Investigador principal:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Alemania, 01127
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Investigador principal:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Alemania, 47166
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Investigador principal:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Alemania, 47228
    - Reclutamiento
    - Klinik Duisburg-West
    - Contacto:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Investigador principal:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Alemania, 40255
    - Reclutamiento
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Contacto:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Investigador principal:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Alemania, 89584
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Martin Simon, PhD
    - Investigador principal:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Alemania, 91052
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Alemania, 60389
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Alemania, 60488
    - Reclutamiento
    - Krankenhaus Nordwest
    - Contacto:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Alemania, 79106
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Investigador principal:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Alemania, 88045
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Investigador principal:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Alemania, 90766
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Alemania, 82110
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Investigador principal:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Alemania, 35392
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Alemania, 35592
    - Reclutamiento
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Contacto:
      
      Juergen Barth
      
      Número de teléfono: 603 +4964198542
      
      Correo electrónico: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Contacto:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Número de teléfono: 650 +4964198542
      
      Correo electrónico: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Investigador principal:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Alemania, 58095
    - Reclutamiento
    - St.-Marien-Hospital
    - Contacto:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Investigador principal:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Alemania, 06110
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Investigador principal:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Alemania, 59063
    - Reclutamiento
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Contacto:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Alemania, 63450
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Investigador principal:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Alemania, 69115
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Investigador principal:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Alemania, 44623
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Investigador principal:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Alemania, 44625
    - Reclutamiento
    - Marienkrankenhaus
    - Contacto:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Alemania, 34576
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Investigador principal:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Alemania, 67655
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Investigador principal:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Alemania, 76137
    - Reclutamiento
    - Städtisches Klinikum
    - Contacto:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Investigador principal:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Alemania, 34117
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Alemania, 87439
    - Reclutamiento
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Contacto:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Alemania, 56068
    - Aún no reclutando
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Alemania, 47798
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Michael Neise, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Alemania, 96317
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Investigador principal:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Alemania, 76829
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Investigador principal:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Alemania, 84028
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Alemania, 84034
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Investigador principal:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Alemania, 51375
    - Reclutamiento
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Contacto:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Alemania, 67067
    - Reclutamiento
    - St. Marienkrankenhaus
    - Contacto:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Alemania, 58507
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Investigador principal:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Alemania, 55131
    - Reclutamiento
    - Universitatsklinik Mainz
    - Contacto:
      
      Georg Heß, PhD
    - Investigador principal:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Alemania, 35037
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Christina Balser, PhD
    - Investigador principal:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Alemania, 41239
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Alemania, 80335
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Investigador principal:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Alemania, 81377
    - Reclutamiento
    - University Clinic Großhadern
    - Contacto:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Alemania, 92318
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Alemania, 90403
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Alemania, 90449
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Investigador principal:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Alemania, 46145
    - Reclutamiento
    - St. Clemens Hospital
    - Contacto:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Investigador principal:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Alemania, 57462
    - Reclutamiento
    - St. Martinus-Hospital
    - Contacto:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Investigador principal:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Alemania, 49074
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Investigador principal:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Alemania, 14471
    - Reclutamiento
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Contacto:
      
      Michael Göner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Alemania, 86508
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Alemania, 65428
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Investigador principal:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Alemania, 66113
    - Reclutamiento
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Contacto:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Alemania, 04435
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Investigador principal:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Alemania, 63679
    - Reclutamiento
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Contacto:
      
      M Graubner, PhD
    - Investigador principal:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Alemania, 97421
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Investigador principal:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Alemania, 57072
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      F A Trux, PhD
    - Investigador principal:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Alemania, 57072
    - Reclutamiento
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Contacto:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Investigador principal:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Alemania, 70176
    - Reclutamiento
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Contacto:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Alemania, 54290
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Investigador principal:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Alemania, 72072
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Investigador principal:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Alemania, 89081
    - Reclutamiento
    - University Clinic Ulm
    - Contacto:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Alemania, 78050
    - Reclutamiento
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Contacto:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Alemania, 82362
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Alemania, 99425
    - Reclutamiento
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Contacto:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Investigador principal:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Alemania, 25980
    - Reclutamiento
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Contacto:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Investigador principal:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Alemania, 65191
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Investigador principal:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Alemania, 65199
    - Reclutamiento
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Contacto:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Alemania, 26389
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Alemania, 38440
    - Reclutamiento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contacto:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Joachim Haessner, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 88 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con leucemia de células pilosas verificada histológicamente
Presencia de células pilosas en la médula ósea y sangre periférica detectada por tinción TRAP positiva y/o coexpresión si antígenos de superficie celular agrupan de diferenciación (CD) 19/CD25 o CD19/CD103 (b-ly7)
Sin tratamiento citostático previo (se permite esplenectomía o tratamiento con interferón)
Necesidad de tratamiento
Edad al menos 18 años
Estado general de salud según la OMS 0-2
Histología actual, no mayor de 6 meses
Consentimiento por escrito del paciente

Criterio de exclusión:

Pacientes que no cumplen los criterios de inclusión anteriores
Variantes de leucemia de células pilosas (HCL-V): presencia de células linfoides en médula ósea y/o sangre periférica, que tienen una morfología intermedia entre células pilosas y prolinfocitos (tinción TRAP negativa y coexpresión de CD19/CD103 sin CD25).
Pretratamiento con análogos de purina u otros quimioterapéuticos
Terapia concomitante con corticosteroides
Disfunción grave del corazón (NYHA III o IV), pulmón (OMS-Grado III o IV), hígado, excepto por linfoma (bilirrubina > 2 mg/dl, fosfatasa alcalina, glutamato-oxalacetato transaminasa y glutamato-piruvato transaminasa > 2 veces el límite superior de lo normal), los riñones (creatinina > 2 mg/dl o aclaramiento de creatinina < 50 ml/min), enfermedades del sistema nervioso central, incluidas las psicosis.
Infección por VIH comprobada
hepatitis activa
Otras infecciones floridas
Anamnesis/diagnóstico de otra enfermedad maligna (distinta de tumores cutáneos no asociados a melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ en estadio 0)
Mujeres embarazadas o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: N / A
Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Otro: Cladribina s.c. inyección, tratamiento HCL Cladribina 0,14 mg/kg de peso corporal durante 5 días consecutivos (días 1 - 5) como inyección subcutánea en bolo para pacientes con leucemia de células pilosas que necesitan tratamiento	Droga: Cladribina s.c. inyección, tratamiento HCL Los pacientes con leucemia de células pilosas y la necesidad de tratamiento reciben 0,14 mg/kg de cladribina durante 5 días consecutivos como s. c inyección en bolo Otros nombres: 2-CdA Litak(R)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Periodo de tiempo
Determinación de la tasa de remisiones completas después de un ciclo con cladribina subcutánea Periodo de tiempo: 4 meses después del tratamiento	4 meses después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tasa de remisiones completas en pacientes que todavía tienen enfermedad residual detectable Periodo de tiempo: 4 meses después del tratamiento	Un segundo ciclo de cladribina después de un intervalo de 4 meses después del primer ciclo.	4 meses después del tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Efectividad general Periodo de tiempo: 20 años	Determinación de: tasa de remisión general duración de la remisión inmunodeficiencia inducida por el tratamiento, su duración, complicaciones infecciosas y de otro tipo resultantes de ese frecuencia de neoplasia secundaria durante el seguimiento de por vida sobrevivencia promedio	20 años
Mejora de la profundidad de la remisión Periodo de tiempo: Fecha de puesta en escena después del primer ciclo + 4 meses	¿Se puede lograr una remisión completa con un segundo ciclo en pacientes que solo han logrado una remisión parcial después de un ciclo?	Fecha de puesta en escena después del primer ciclo + 4 meses
Mejora de la calidad de la remisión Periodo de tiempo: Fecha de puesta en escena después del primer ciclo + 4 meses	¿Se puede mejorar la calidad de la remisión lograda con el primer ciclo con un segundo ciclo?	Fecha de puesta en escena después del primer ciclo + 4 meses
Reducir el riesgo de recaída Periodo de tiempo: Fecha de remisión comprobada hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años	¿Se puede reducir el riesgo esperado de recaída y prolongar la duración de la remisión?	Fecha de remisión comprobada hasta la fecha de la primera progresión documentada o fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, evaluado hasta 20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

Investigador principal: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

NHL 3-2004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Leucemia de células peludas

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Terminado

Cuestionario de resultados informados por el paciente para la mastocitosis sistémica

Leucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente Reclutado

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre Cladribina s.c. inyección, tratamiento HCL

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Terminado

Manejo del dolor después de una cirugía electiva de hombro

Dolor Postoperatorio

Austria

Optimización de la terapia para el tratamiento de la leucemia de células pilosas

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de estudio

Inscripción (Anticipado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

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Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización del estudio (Anticipado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Estimar)

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Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

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