Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapioptimering til behandling af hårcelleleukæmi

20. august 2024 opdateret af: Jurgen Barth, University of Giessen

Forsøget vil teste effektiviteten og toksiciteten af subkutan behandling med én cyklus af cladribin hos patienter med hårcelleleukæmi, der kræver behandling.

De skal hidtil være ubehandlede eller kan forbehandles med alfa-interferon.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Hårcelleleukæmi

Intervention / Behandling

Medicin: Cladribin s.c. injektion, HCL-behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af remissionsstatus vil finde sted 4 måneder efter behandlingen. Derudover vil det blive testet, om patienter med ikke-optimalt respons vil have fordel af en anden cyklus af cladribin.

Ikke-optimal respons er: patienter med påviselig resterende sygdom; opnåelse af delvis remission eller påviselig resterende infiltration i knoglemarven.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefonnummer: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Juergen Barth
Telefonnummer: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Studiesteder

Tyskland
- - Ansbach, Tyskland, 91522
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Tyskland, 97616
    - Rekruttering
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Kontakt:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - Rekruttering
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Tyskland, 10407
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Tyskland, 28209
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Tyskland, 29221
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Tyskland, 03046
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Tyskland, 64295
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Tyskland, 01127
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Tyskland, 47166
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Tyskland, 47228
    - Rekruttering
    - Klinik Duisburg-West
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Tyskland, 40255
    - Rekruttering
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Tyskland, 89584
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martin Simon, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Tyskland, 91052
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Rekruttering
    - Krankenhaus Nordwest
    - Kontakt:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Tyskland, 88045
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Tyskland, 90766
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Tyskland, 82110
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Tyskland, 35392
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Tyskland, 35592
    - Rekruttering
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Kontakt:
      
      Juergen Barth
      
      Telefonnummer: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Kontakt:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Ledende efterforsker:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Rekruttering
    - St.-Marien-Hospital
    - Kontakt:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Tyskland, 06110
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Tyskland, 59063
    - Rekruttering
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Tyskland, 44625
    - Rekruttering
    - Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Tyskland, 34576
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Tyskland, 67655
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Tyskland, 76137
    - Rekruttering
    - Städtisches Klinikum
    - Kontakt:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Tyskland, 34117
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Tyskland, 87439
    - Rekruttering
    - Klinikum Kempten-Oberallgäu
    - Kontakt:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Tyskland, 47798
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Neise, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Tyskland, 96317
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Tyskland, 76829
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Tyskland, 84028
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Tyskland, 84034
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Tyskland, 51375
    - Rekruttering
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Kontakt:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67067
    - Rekruttering
    - St. Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Tyskland, 58507
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Rekruttering
    - Universitatsklinik Mainz
    - Kontakt:
      
      Georg Heß, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Tyskland, 35037
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Christina Balser, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41239
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Tyskland, 80335
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Tyskland, 81377
    - Rekruttering
    - University Clinic Großhadern
    - Kontakt:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Tyskland, 92318
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Tyskland, 90403
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Tyskland, 90449
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Tyskland, 46145
    - Rekruttering
    - St. Clemens Hospital
    - Kontakt:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Tyskland, 57462
    - Rekruttering
    - St. Martinus-Hospital
    - Kontakt:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Tyskland, 49074
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Tyskland, 14471
    - Rekruttering
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Michael Göner, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Tyskland, 86508
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Tyskland, 65428
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Tyskland, 66113
    - Rekruttering
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Kontakt:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Tyskland, 04435
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Tyskland, 63679
    - Rekruttering
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Kontakt:
      
      M Graubner, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Tyskland, 97421
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      F A Trux, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Rekruttering
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Rekruttering
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Tyskland, 54290
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Tyskland, 72072
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekruttering
    - University Clinic Ulm
    - Kontakt:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78050
    - Rekruttering
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Kontakt:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Tyskland, 82362
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Tyskland, 99425
    - Rekruttering
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Kontakt:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Tyskland, 25980
    - Rekruttering
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Kontakt:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Rekruttering
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Kontakt:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Tyskland, 38440
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Joachim Haessner, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med histologisk verificeret hårcelleleukæmi
Tilstedeværelse af behårede celler i knoglemarven og perifert blod påvist ved positiv TRAP-farvning og/eller co-ekspression, hvis celleoverfladeantigener klynger differentiering (CD) 19/CD25 eller CD19/CD103 (b-ly7)
Ingen tidligere cytostatikabehandling (splenektomi eller interferonbehandling er tilladt)
Behov for behandling
Alder mindst 18 år
Generel sundhedstilstand ifølge WHO 0-2
Aktuel histologi, ikke ældre end 6 måneder
Skriftligt samtykke fra patient

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne ovenfor
Hårcelleleukæmivarianter (HCL-V): tilstedeværelse af lymfoide celler i knoglemarv og/eller perifert blod, som har en mellemmorfologi mellem hårceller og prolymfocytter (negativ TRAP-farvning og co-ekspression af CD19/CD103 uden CD25
Forbehandling med purinanaloger eller andre kemoterapeutika
Samtidig kortikosteroidbehandling
Alvorlig dysfunktion af hjertet (NYHA III eller IV), lungen (WHO-grad III eller IV), leveren, undtagen på grund af lymfom (bilirubin > 2 mg/dl, alkalisk fosfatase, glutamat-oxalacetat-transaminase og glutamat-pyruvat-transaminase > 2 x øvre normalgrænse), nyrerne (kreatinin > 2 mg/dl eller kreatininclearance < 50 ml/min), sygdomme i centralnervesystemet inklusive psykoser.
Påvist HIV-infektion
Aktiv Hepatitis
Andre floride infektioner
Anamnese/diagnose af anden malign sygdom (bortset fra ikke-melanom associerede hudtumorer eller stadium 0 in situ carcinom i livmoderhalsen)
Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Andet: Cladribin s.c. injektion, HCL-behandling Cladribin 0,14 mg/kg kropsvægt i 5 på hinanden følgende dage (d 1 - 5) som subkutan bolusinjektion til patienter med hårcelleleukæmi, der har behov for behandling	Medicin: Cladribin s.c. injektion, HCL-behandling Patienter med hårcelleleukæmi og behov for behandling får cladribin 0,14 mg/kg i 5 på hinanden følgende dage som s. c bolusinjektion Andre navne: 2-CdA Litak(R)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bestemmelse af hastigheden af fuldstændige remissioner efter en cyklus med subkutan cladribin Tidsramme: 4 måneder efter behandlingen	4 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Frekvens for fuldstændige remissioner hos patienter, der stadig har påviselig restsygdom Tidsramme: 4 måneder efter behandlingen	En anden cyklus med cladribin efter et interval på 4 måneder efter den første cyklus.	4 måneder efter behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Samlet effektivitet Tidsramme: 20 år	Bestemmelse af: den samlede remissionsrate varighed af remission immundefekt fremkaldt af behandlingen, dens varighed, infektiøse og andre komplikationer som følge af hyppigheden af sekundær neoplasi under livslang opfølgning samlet overlevelse	20 år
Forbedring af remissionsdybde Tidsramme: Dato for stadieinddeling efter første cyklus + 4 måneder	Kan en fuldstændig remission opnås med en anden cyklus hos patienter, der kun har opnået en delvis remission efter én cyklus?	Dato for stadieinddeling efter første cyklus + 4 måneder
Forbedring af remissionskvalitet Tidsramme: Dato for stadieinddeling efter første cyklus + 4 måneder	Kan kvaliteten af remission opnået med den første cyklus forbedres med en anden cyklus?	Dato for stadieinddeling efter første cyklus + 4 måneder
Reducerer risikoen for tilbagefald Tidsramme: Dato for bevist remission indtil datoen for første dokumenteret progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år	Kan den forventede risiko for tilbagefald sænkes og varigheden af remission forlænges?	Dato for bevist remission indtil datoen for første dokumenteret progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

Ledende efterforsker: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Anslået)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

NHL 3-2004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårcelleleukæmi

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Aktiv, ikke rekrutterende

Helkropsdiffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse til iscenesættelse og behandlingsforudsigelse af lymfom

Lymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)

Belgien
University of Bologna
Novartis

Ukendt

Undersøgelse af STI571 i behandling af patienter med idiopatisk hypereosinofil syndrom (HES) og eosinofile leukæmier

Myeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)

Italien
AHS Cancer Control Alberta
Cross Cancer Institute

Afsluttet

Fase II-forsøg med konsoliderende thoraxstrålebehandling for småcellet lungekræft i omfattende stadier

Omfattende Stage Small Cel Lung Cancer

Canada
Novartis Pharmaceuticals

Afsluttet

Glivec/Gleevec pædiatrisk (alder 1 til mindre end 4) PK-undersøgelse i CML, Ph+ ALL-patienter og andre Glivec/Gleevec®-indicerede hæmatologiske lidelser.

Kronisk myeloid leukæmi (CML) | Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ ALL) | Andre Glivec/Gleevec-indicerede hæmatologiske lidelser (HES, CEL, MDS/MPN)

Den Russiske Føderation

Kliniske forsøg med Cladribin s.c. injektion, HCL-behandling

The Cleveland Clinic
Mallinckrodt

Afsluttet

Ocular Sarcoidosis Open Label-forsøg med ACTHAR Gel

Panuveitis | Anterior Uveitis | Okulær sarkoidose

Forenede Stater
AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Afsluttet

Smertebehandling efter elektiv skulderkirurgi

Postoperativ smerte

Østrig
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Afsluttet

En biotilgængelighedsundersøgelse af NALDEBAIN ER-injektion og Nalbuphin-injektion hos raske frivillige.

Sundhed

Forenede Stater
Ilse van de Wijgert
Radboud University Medical Center

Afsluttet

Erector Spinae Plane Block som smertebehandling efter lumbal fusionskirurgi (RCT-ESPB)

Lumbal diskusprolaps | Lumbal spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Spinal Fusion | Lumbal spondylolistese | Spondylolistese | Lændeskivesygdom | Lumbal spondylose | Lændehvirvelsøjlens sygdom | Lumbal radikulitis | Spondylose Lumbosacral Region

Holland
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Afsluttet

En biotilgængelighedsundersøgelse af Sebacoyl Dinalbuphine Ester IM-injektion hos raske frivillige

Smerte | Analgesi lidelse

Taiwan
Boston University

Trukket tilbage

Bupivacaine Liposomal Injicerbar Suspension, Smerte og narkotiske midler efter elektiv ortognatisk kirurgi

Ortognatisk kirurgi

Forenede Stater
University of North Carolina, Chapel Hill
American Society of Regional Anesthesia

Rekruttering

Interscalene vs phrenic-besparende blokke i fedme og effekt af maksimalt inspiratorisk tryk

Fedme | Skulderkirurgi

Forenede Stater
Aston University
University of Worcester

Afsluttet

Ikke-farmaceutisk behandling af sæsonbestemt allergisk konjunktivitis

Overfølsomhed

Det Forenede Kongerige
Candela Corporation

Afsluttet

Pulsed Dye Laser Treatment og Oxymetazolin Hydrochloride (HCL) 1% creme til erythematotelangiektatisk rosacea

Erythematotelangiektatisk rosacea

Forenede Stater

Terapioptimering til behandling af hårcelleleukæmi

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Publikationer og nyttige links

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Anslået)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Kliniske forsøg med Hårcelleleukæmi

Kliniske forsøg med Cladribin s.c. injektion, HCL-behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer