Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация терапии для лечения волосатоклеточного лейкоза

9 мая 2023 г. обновлено: Jurgen Barth, University of Giessen

В ходе испытания будет проверена эффективность и токсичность подкожного лечения одним циклом кладрибина у пациентов с волосатоклеточным лейкозом, нуждающихся в лечении.

Они должны быть нелечеными до сих пор или могут быть предварительно обработаны альфа-интерфероном.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Волосатоклеточный лейкоз

Вмешательство/лечение

Лекарство: Кладрибин п.к. инъекция, обработка HCL

Подробное описание

Оценка состояния ремиссии будет проводиться через 4 месяца после лечения. Кроме того, будет проверено, получат ли пациенты с неоптимальным ответом пользу от второго цикла кладрибина.

Неоптимальный ответ: пациенты с обнаруживаемой остаточной болезнью; достижение частичной ремиссии или выявляемая остаточная инфильтрация в костном мозге.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

210

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Mathias J Rummel, Prof PhD
Номер телефона: 650 +4964198542
Электронная почта: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Juergen Barth
Номер телефона: 603 +4964198542
Электронная почта: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Места учебы

Германия
- - Ansbach, Германия, 91522
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Главный следователь:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Германия, 63739
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Главный следователь:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Германия, 97616
    - Рекрутинг
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Контакт:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Главный следователь:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Германия, 12203
    - Рекрутинг
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Контакт:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Германия, 10407
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Главный следователь:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Германия, 28209
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Главный следователь:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Германия, 29221
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Главный следователь:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Германия, 03046
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Главный следователь:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Германия, 64295
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Главный следователь:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Германия, 01127
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Главный следователь:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Германия, 47166
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Главный следователь:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Германия, 47228
    - Рекрутинг
    - Klinik Duisburg-West
    - Контакт:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Главный следователь:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Германия, 40255
    - Рекрутинг
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Контакт:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Главный следователь:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Германия, 89584
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Martin Simon, PhD
    - Главный следователь:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Германия, 91052
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Главный следователь:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Германия, 60389
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Германия, 60488
    - Рекрутинг
    - Krankenhaus Nordwest
    - Контакт:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Германия, 79106
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Главный следователь:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Германия, 88045
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Главный следователь:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Германия, 90766
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Главный следователь:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Германия, 82110
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Главный следователь:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Германия, 35392
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Главный следователь:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Германия, 35592
    - Рекрутинг
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Контакт:
      
      Juergen Barth
      
      Номер телефона: 603 +4964198542
      
      Электронная почта: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Контакт:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Номер телефона: 650 +4964198542
      
      Электронная почта: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Главный следователь:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Германия, 58095
    - Рекрутинг
    - St.-Marien-Hospital
    - Контакт:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Главный следователь:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Германия, 06110
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Главный следователь:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Германия, 59063
    - Рекрутинг
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Контакт:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Германия, 63450
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Главный следователь:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Германия, 69115
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Главный следователь:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Германия, 44623
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Главный следователь:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Германия, 44625
    - Рекрутинг
    - Marienkrankenhaus
    - Контакт:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Германия, 34576
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Главный следователь:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Германия, 67655
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Главный следователь:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Германия, 76137
    - Рекрутинг
    - Städtisches Klinikum
    - Контакт:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Главный следователь:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Германия, 34117
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Главный следователь:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Германия, 87439
    - Рекрутинг
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Контакт:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Главный следователь:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Германия, 56068
    - Еще не набирают
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Германия, 47798
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Michael Neise, PhD
    - Главный следователь:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Германия, 96317
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Главный следователь:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Германия, 76829
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Главный следователь:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Германия, 84028
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Главный следователь:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Германия, 84034
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Главный следователь:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Германия, 51375
    - Рекрутинг
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Контакт:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Германия, 67067
    - Рекрутинг
    - St. Marienkrankenhaus
    - Контакт:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Германия, 58507
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Главный следователь:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Германия, 55131
    - Рекрутинг
    - Universitatsklinik Mainz
    - Контакт:
      
      Georg Heß, PhD
    - Главный следователь:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Германия, 35037
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Christina Balser, PhD
    - Главный следователь:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Германия, 41239
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Главный следователь:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Германия, 80335
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Главный следователь:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Германия, 81377
    - Рекрутинг
    - University Clinic Großhadern
    - Контакт:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Германия, 92318
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Главный следователь:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Германия, 90403
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Главный следователь:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Германия, 90449
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Главный следователь:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Германия, 46145
    - Рекрутинг
    - St. Clemens Hospital
    - Контакт:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Главный следователь:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Германия, 57462
    - Рекрутинг
    - St. Martinus-Hospital
    - Контакт:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Главный следователь:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Германия, 49074
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Главный следователь:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Германия, 14471
    - Рекрутинг
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Контакт:
      
      Michael Göner, PhD
    - Главный следователь:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Германия, 86508
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Главный следователь:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Германия, 65428
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Главный следователь:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Германия, 66113
    - Рекрутинг
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Контакт:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Германия, 04435
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Главный следователь:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Германия, 63679
    - Рекрутинг
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Контакт:
      
      M Graubner, PhD
    - Главный следователь:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Германия, 97421
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Главный следователь:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Германия, 57072
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      F A Trux, PhD
    - Главный следователь:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Германия, 57072
    - Рекрутинг
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Контакт:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Главный следователь:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Германия, 70176
    - Рекрутинг
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Контакт:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Германия, 54290
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Главный следователь:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Германия, 72072
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Главный следователь:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Германия, 89081
    - Рекрутинг
    - University Clinic Ulm
    - Контакт:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Германия, 78050
    - Рекрутинг
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Контакт:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Германия, 82362
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Главный следователь:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Германия, 99425
    - Рекрутинг
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Контакт:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Главный следователь:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Германия, 25980
    - Рекрутинг
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Контакт:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Главный следователь:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Германия, 65191
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Главный следователь:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Германия, 65199
    - Рекрутинг
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Контакт:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Главный следователь:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Германия, 26389
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Главный следователь:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Германия, 38440
    - Рекрутинг
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Контакт:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Главный следователь:
      
      Joachim Haessner, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 88 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с гистологически верифицированным волосатоклеточным лейкозом
Наличие волосатых клеток в костном мозге и периферической крови, выявляемое положительным окрашиванием TRAP и/или коэкспрессией, если кластер дифференцировки антигенов клеточной поверхности (CD) 19/CD25 или CD19/CD103 (b-ly7)
Отсутствие предшествующего лечения цитостатиками (разрешены спленэктомия или лечение интерфероном)
Необходимость лечения
Возраст не моложе 18 лет
Общее самочувствие по ВОЗ 0-2
Текущая гистология, не старше 6 мес.
Письменное согласие пациента

Критерий исключения:

Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения
Варианты волосатоклеточного лейкоза (HCL-V): наличие лимфоидных клеток в костном мозге и/или периферической крови, имеющих промежуточную морфологию между волосатыми клетками и пролимфоцитами (отрицательное окрашивание TRAP и коэкспрессия CD19/CD103 без CD25).
Предварительное лечение аналогами пурина или другими химиотерапевтическими средствами
Сопутствующая кортикостероидная терапия
Тяжелая дисфункция сердца (NYHA III или IV), легких (WHO-Grade III или IV), печени, за исключением лимфомы (билирубин > 2 мг/дл, щелочная фосфатаза, глутамат-оксалаттрансаминаза и глутамат-пируваттрансаминаза > 2 x верхняя граница нормы), почек (креатинин > 2 мг/дл или клиренс креатинина < 50 мл/мин), заболевания центральной нервной системы, включая психозы.
Подтвержденная ВИЧ-инфекция
Активный гепатит
Другие витиеватые инфекции
Анамнез/диагноз другого злокачественного заболевания (кроме немеланомоассоциированных опухолей кожи или 0 стадии карциномы шейки матки in situ)
Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Другой: Кладрибин п.к. инъекция, обработка HCL Кладрибин 0,14 мг/кг массы тела в течение 5 дней подряд (1-5 день) в виде подкожной болюсной инъекции пациентам с волосатоклеточным лейкозом, нуждающимся в лечении	Лекарство: Кладрибин п.к. инъекция, обработка HCL Пациентам с волосатоклеточным лейкозом, нуждающимся в лечении, назначают кладрибин в дозе 0,14 мг/кг в течение 5 дней подряд в виде п/к. c болюсная инъекция Другие имена: 2-CdA Литак(R)

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Другой: Кладрибин п.к. инъекция, обработка HCL

Кладрибин 0,14 мг/кг массы тела в течение 5 дней подряд (1-5 день) в виде подкожной болюсной инъекции пациентам с волосатоклеточным лейкозом, нуждающимся в лечении

Лекарство: Кладрибин п.к. инъекция, обработка HCL

Пациентам с волосатоклеточным лейкозом, нуждающимся в лечении, назначают кладрибин в дозе 0,14 мг/кг в течение 5 дней подряд в виде п/к. c болюсная инъекция

Другие имена:

2-CdA
Литак(R)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определение частоты полных ремиссий после одного цикла подкожного введения кладрибина Временное ограничение: 4 месяца после лечения	4 месяца после лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота полных ремиссий у пациентов с остаточной болезнью Временное ограничение: 4 месяца после лечения	Второй цикл кладрибина через 4 месяца после первого цикла.	4 месяца после лечения

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общая эффективность Временное ограничение: 20 лет	Определение: общая частота ремиссии продолжительность ремиссии иммунодефицит, вызванный лечением, его продолжительность, инфекционные и другие осложнения, возникшие в результате этого частота вторичной неоплазии в течение жизни Общая выживаемость	20 лет
Улучшение глубины ремиссии Временное ограничение: Дата постановки после первого цикла + 4 месяца	Можно ли достичь полной ремиссии при втором цикле у пациентов, достигших лишь частичной ремиссии после первого цикла?	Дата постановки после первого цикла + 4 месяца
Улучшение качества ремиссии Временное ограничение: Дата постановки после первого цикла + 4 месяца	Можно ли улучшить качество ремиссии, достигнутой в первом цикле, во втором цикле?	Дата постановки после первого цикла + 4 месяца
Снижение риска рецидива Временное ограничение: Дата доказанной ремиссии до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет	Можно ли снизить ожидаемый риск рецидива и продлить продолжительность ремиссии?	Дата доказанной ремиссии до даты первого задокументированного прогрессирования или даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 20 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Giessen

Следователи

Главный следователь: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NHL 3-2004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Волосатоклеточный лейкоз

Center for International Blood and Marrow Transplant...
Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Прекращено

Создание банка индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS), иммунных, соответствующих большинству населения США

Производство и банковское обслуживание iPS Cell
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...

Рекрутинг

Дазатиниб плюс анти-CD19/CD22 биспецифическая CAR-T-клеточная терапия для пожилых пациентов с Ph-положительным ОЛЛ

CAR-T Cell | Ph Положительный ВСЕ | Дазатиниб

Китай
China Medical University, China

Еще не набирают

Антитело анти-PD-1 в сочетании с аутологичными клетками DC и NK при лечении карциномы пищеварительного тракта

PD-1 антитело | Желудочно-кишечные опухоли | DC-ячейка | NK-Cell
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation...

Рекрутинг

Клетки GPC3/Mesothelin/Claudin18.2/GUCY2C/B7-H3/PSCA/PSMA/MUC1/TGFβ/HER2/Lewis-Y/AXL/EGFR-CAR-T против рака

Рак | Рак легких | Иммунотерапия | CAR-T Cell

Китай
Medical College of Wisconsin
University of Wisconsin, Madison; Amgen

Рекрутинг

Блинатумомаб после TCR Alpha Beta/CD19-истощенной HCT

В-клеточный острый лимфобластный лейкоз | B-клеточный острый лимфобластный лейкоз у детей | B-Cell ВСЕ, Детство

Соединенные Штаты
Exelixis

Завершенный

Исследование межлекарственного взаимодействия эффектов XL184 (кабозантиниба) на розиглитазон у субъектов с солидными опухолями

Карцинома почек | Папиллярный рак щитовидной железы | Фолликулярный рак щитовидной железы | Рак щитовидной железы Huerthle Cell

Соединенные Штаты
University of Alabama at Birmingham

Прекращено

Терапия леналидомидом у пациентов с рецидивирующими и/или рефрактерными периферическими Т-клеточными лимфомами

Анапластическая крупноклеточная лимфома | Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома | Периферические Т-клеточные лимфомы | Т-клеточный лейкоз взрослых | Т-клеточная лимфома взрослых | Периферическая Т-клеточная лимфома неуточненная | Системный тип T/Null Cell | Кожная Т-клеточная лимфома с узловым/висцеральным...

Соединенные Штаты

Оптимизация терапии для лечения волосатоклеточного лейкоза

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Контакты и местонахождение

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Другие показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования

Первичное завершение (Ожидаемый)

Завершение исследования (Ожидаемый)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Оценивать)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Клинические исследования Волосатоклеточный лейкоз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места