Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapioptimalisering for behandling av hårcelleleukemi

9. mai 2023 oppdatert av: Jurgen Barth, University of Giessen

Forsøket vil teste effektiviteten og toksisiteten av subkutan behandling med én syklus av kladribin hos pasienter med hårcelleleukemi som trenger behandling.

De må være ubehandlet så langt eller kan forbehandles med alfa-interferon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Hårcelleleukemi

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Cladribine s.c. injeksjon, HCL-behandling

Detaljert beskrivelse

Evaluering av remisjonsstatus vil finne sted 4 måneder etter behandling. I tillegg skal det testes om pasienter med ikke-optimal respons vil ha nytte av en andre syklus med kladribin.

Ikke-optimal respons er: pasienter med påvisbar gjenværende sykdom; oppnåelse av delvis remisjon eller påvisbar gjenværende infiltrasjon i benmargen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

Fase 2
Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefonnummer: 650 +4964198542
E-post: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Studer Kontakt Backup

Navn: Juergen Barth
Telefonnummer: 603 +4964198542
E-post: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Studiesteder

Tyskland
- - Ansbach, Tyskland, 91522
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Tyskland, 63739
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Tyskland, 97616
    - Rekruttering
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Ta kontakt med:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Tyskland, 12203
    - Rekruttering
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin
    - Ta kontakt med:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Tyskland, 10407
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Tyskland, 28209
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Tyskland, 29221
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Tyskland, 03046
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Tyskland, 64295
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Tyskland, 01127
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Tyskland, 47166
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Tyskland, 47228
    - Rekruttering
    - Klinik Duisburg-West
    - Ta kontakt med:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Tyskland, 40255
    - Rekruttering
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Ta kontakt med:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Tyskland, 89584
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Simon, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Tyskland, 91052
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Tyskland, 60389
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Tyskland, 60488
    - Rekruttering
    - Krankenhaus Nordwest
    - Ta kontakt med:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Tyskland, 79106
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Tyskland, 88045
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Tyskland, 90766
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Tyskland, 82110
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Tyskland, 35392
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Tyskland, 35592
    - Rekruttering
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Ta kontakt med:
      
      Juergen Barth
      
      Telefonnummer: 603 +4964198542
      
      E-post: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Ta kontakt med:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: 650 +4964198542
      
      E-post: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Hovedetterforsker:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Tyskland, 58095
    - Rekruttering
    - St.-Marien-Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Tyskland, 06110
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Tyskland, 59063
    - Rekruttering
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Ta kontakt med:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Tyskland, 63450
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Tyskland, 69115
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Tyskland, 44623
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Tyskland, 44625
    - Rekruttering
    - Marienkrankenhaus
    - Ta kontakt med:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Tyskland, 34576
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Tyskland, 67655
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Tyskland, 76137
    - Rekruttering
    - Städtisches Klinikum
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Tyskland, 34117
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Tyskland, 87439
    - Rekruttering
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Ta kontakt med:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Tyskland, 56068
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Tyskland, 47798
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Neise, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Tyskland, 96317
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Tyskland, 76829
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Tyskland, 84028
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Tyskland, 84034
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Tyskland, 51375
    - Rekruttering
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Ta kontakt med:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Tyskland, 67067
    - Rekruttering
    - St. Marienkrankenhaus
    - Ta kontakt med:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Tyskland, 58507
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Rekruttering
    - Universitatsklinik Mainz
    - Ta kontakt med:
      
      Georg Heß, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Tyskland, 35037
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Christina Balser, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Tyskland, 41239
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Tyskland, 80335
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Tyskland, 81377
    - Rekruttering
    - University Clinic Großhadern
    - Ta kontakt med:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Tyskland, 92318
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Tyskland, 90403
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Tyskland, 90449
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Tyskland, 46145
    - Rekruttering
    - St. Clemens Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Tyskland, 57462
    - Rekruttering
    - St. Martinus-Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Tyskland, 49074
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Tyskland, 14471
    - Rekruttering
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Göner, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Tyskland, 86508
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Tyskland, 65428
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Tyskland, 66113
    - Rekruttering
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Ta kontakt med:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Tyskland, 04435
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Tyskland, 63679
    - Rekruttering
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Ta kontakt med:
      
      M Graubner, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Tyskland, 97421
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      F A Trux, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Tyskland, 57072
    - Rekruttering
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Ta kontakt med:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Tyskland, 70176
    - Rekruttering
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Ta kontakt med:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Tyskland, 54290
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Tyskland, 72072
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Tyskland, 89081
    - Rekruttering
    - University Clinic Ulm
    - Ta kontakt med:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78050
    - Rekruttering
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Ta kontakt med:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Tyskland, 82362
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Tyskland, 99425
    - Rekruttering
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Ta kontakt med:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Tyskland, 25980
    - Rekruttering
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Ta kontakt med:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65191
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Tyskland, 65199
    - Rekruttering
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Ta kontakt med:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Tyskland, 26389
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Tyskland, 38440
    - Rekruttering
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Ta kontakt med:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Hovedetterforsker:
      
      Joachim Haessner, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med histologisk verifisert hårcelleleukemi
Tilstedeværelse av hårceller i benmargen og perifert blod påvist ved positiv TRAP-farging og/eller samekspresjon hvis celleoverflateantigener klynger differensiering (CD) 19/CD25 eller CD19/CD103 (b-ly7)
Ingen tidligere cytostatikabehandling (splenektomi eller interferonbehandling er tillatt)
Behov for behandling
Alder minst 18 år gammel
Generell helsetilstand i henhold til WHO 0-2
Aktuell histologi, ikke eldre enn 6 måneder
Skriftlig samtykke fra pasient

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
Hårcelleleukemivarianter (HCL-V): tilstedeværelse av lymfoide celler i benmarg og/eller perifert blod, som har en mellommorfologi mellom hårceller og prolymfocytter (negativ TRAP-farging og samuttrykk av CD19/CD103 uten CD25
Forbehandling med purinanaloger eller andre kjemoterapeutika
Samtidig kortikosteroidbehandling
Alvorlig funksjonssvikt i hjertet (NYHA III eller IV), lungene (WHO-grad III eller IV), leveren, bortsett fra på grunn av lymfom (bilirubin > 2 mg/dl, alkalisk fosfatase, glutamat-oksalacetat-transaminase og glutamat-pyruvat-transaminase > 2 x øvre normalgrense), nyrene (kreatinin > 2 mg/dl eller kreatininclearance < 50 ml/min), sykdommer i sentralnervesystemet inkludert psykoser.
Påvist HIV-infeksjon
Aktiv hepatitt
Andre floride infeksjoner
Anamnese / diagnose av annen ondartet sykdom (annet enn ikke-melanom-assosierte hudsvulster eller stadium 0 in situ karsinom i livmorhalsen)
Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Annen: Cladribine s.c. injeksjon, HCL-behandling Kladribin 0,14 mg/kg kroppsvekt i 5 påfølgende dager (d 1 - 5) som subkutan bolusinjeksjon for pasienter med hårcelleleukemi som trenger behandling	Legemiddel: Cladribine s.c. injeksjon, HCL-behandling Pasienter med hårcelleleukemi og behov for behandling gis kladribin 0,14 mg/kg i 5 påfølgende dager som s. c bolusinjeksjon Andre navn: 2-CdA Litak(R)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Bestemmelse av frekvensen av fullstendige remisjoner etter en syklus med subkutan kladribin Tidsramme: 4 måneder etter behandling	4 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Frekvens for fullstendige remisjoner hos pasienter som fortsatt har påvisbar gjenværende sykdom Tidsramme: 4 måneder etter behandling	En andre syklus med kladribin etter et intervall på 4 måneder etter den første syklusen.	4 måneder etter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Generell effektivitet Tidsramme: 20 år	Bestemmelse av: samlet remisjonsrate varighet av remisjon immunsvikt indusert av behandlingen, dens varighet, smittsomme og andre komplikasjoner som følge av det frekvens av sekundær neoplasi under livslang oppfølging total overlevelse	20 år
Forbedring av remisjonsdybde Tidsramme: Dato for stadieinndeling etter første syklus + 4 måneder	Kan en fullstendig remisjon oppnås med en andre syklus hos pasienter som kun har oppnådd en delvis remisjon etter en syklus?	Dato for stadieinndeling etter første syklus + 4 måneder
Forbedring av remisjonskvalitet Tidsramme: Dato for stadieinndeling etter første syklus + 4 måneder	Kan kvaliteten på remisjon oppnådd med den første syklusen forbedres med en andre syklus?	Dato for stadieinndeling etter første syklus + 4 måneder
Reduser risikoen for tilbakefall Tidsramme: Dato for påvist remisjon frem til datoen for første dokumentert progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 20 år	Kan den forventede risikoen for tilbakefall reduseres og varigheten av remisjonen forlenges?	Dato for påvist remisjon frem til datoen for første dokumentert progresjon eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Etterforskere

Hovedetterforsker: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2004

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

NHL 3-2004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hårcelleleukemi

MedImmune LLC

Avsluttet

Studie i pediatri med residiverende eller refraktær pediatrisk akutt lymfoblastisk leukemi (pALL) eller lymfoblastisk lymfom

B-Cell Pediatric ALL

Forente stater, Australia, Frankrike, Spania, Canada, Nederland, Storbritannia, Italia
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Hu-Mik-beta1 for å behandle T-celle stor granulær lymfatisk leukemi

T-celle stor granulær lymfatisk leukemi | Leukemi, T-Cell Large Granular Lymfocytt

Forente stater
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...
Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.

Rekruttering

Indusert-T-celle som NK-cellulær immunterapi for kreftmangel på MHC-I

Anti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK Cell

Kina
Sanofi

Rekruttering

Første-i-menneske-studie av SAR443579-infusjon hos mannlige og kvinnelige deltakere på minst 12 år med tilbakefall eller refraktær akutt myeloisk leukemi (R/R AML), akutt B-celle lymfatisk leukemi (B-ALL) eller høyrisiko- myelodysplasi (HR-MDS)

Myelodysplastiske syndromer | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt myeloid leukemi refraktær | Blastisk Plasmacytoid Dendritisk Cell Neoplasia

Nederland, Frankrike, Forente stater, Australia
Peking University People's Hospital

Ukjent

Rekonstitueringskinetikk for naturlige morderceller etter haploidentisk transplantasjon

Natural Killer Cell Medited Immunitet

Kina
Center for International Blood and Marrow Transplant...
Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Avsluttet

Generering av en indusert pluripotent stamme (iPS) cellebankimmun tilpasset et flertall av den amerikanske befolkningen

iPS Cell Manufacturing and Banking
Medtronic - MITG

Avsluttet

RFA for flat type høygradig og middels grad intraepitelial plateepitelneoplasi (REACH)

Esophageal squamous cell neoplasia (ESCN)

Kina
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Har ikke rekruttert ennå

Effekten av det monoklonale antiCD38-antistoffet isatuximab ved behandling av PCRA ved større ABO-mismatch etter allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (ErythroSIM)

Immunologisk Pure Red Cell Aplasia
Bing Han

Fullført

Sirolimus-behandling for nylig diagnostisert primærervervet PRCA (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia, ervervet

Kina
Vanderbilt-Ingram Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Ibrutinib i behandling av pasienter med refraktært eller residiverende lymfom etter donorstamcelletransplantasjon

Tilbakevendende Hodgkin-lymfom | Refraktært Hodgkin-lymfom | Tilbakevendende mantelcellelymfom | Refraktær kronisk lymfatisk leukemi | Refraktært mantelcellelymfom | Blastoid Variant Mantle Cell Lymfom | Tilbakevendende kronisk lymfatisk leukemi | Tilbakevendende follikulært lymfom | Refraktært follikulært...

Forente stater

Kliniske studier på Cladribine s.c. injeksjon, HCL-behandling

The Cleveland Clinic
Mallinckrodt

Fullført

Ocular Sarcoidosis Open Label-prøve av ACTHAR Gel

Panuveitt | Fremre uveitt | Okulær sarkoidose

Forente stater
AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Fullført

Smertebehandling etter elektiv skulderkirurgi

Postoperativ smerte

Østerrike
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Fullført

En biotilgjengelighetsstudie av NALDEBAIN ER-injeksjon og Nalbufin-injeksjon hos friske frivillige.

Helse

Forente stater
Lumosa Therapeutics Co., Ltd.

Fullført

En biotilgjengelighetsstudie av Sebacoyl Dinalbuphine Ester IM-injeksjon hos friske frivillige

Smerte | Analgesi lidelse

Taiwan
Boston University

Tilbaketrukket

Bupivacaine Liposomal injiserbar suspensjon, smerte og narkotisk bruk etter elektiv ortognatisk kirurgi

Ortognatisk kirurgi

Forente stater
Candela Corporation

Fullført

Pulsed Dye Laser Treatment og Oxymetazoline Hydrochloride (HCL) 1% krem for erythematotelangiectatic rosacea

Erythematotelangiektatisk rosacea

Forente stater
TerSera Therapeutics LLC

Fullført

Fase 2 studie IV QUZYTTIR™ (cetirizinhydrokloridinjeksjon) vs. V difenhydramin (versus)

Onkologiske pasienter som får kjemoterapi

Forente stater

Terapioptimalisering for behandling av hårcelleleukemi

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Forventet)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Etterforskere

Publikasjoner og nyttige lenker

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart

Primær fullføring (Forventet)

Studiet fullført (Forventet)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Anslag)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Kliniske studier på Hårcelleleukemi

Kliniske studier på Cladribine s.c. injeksjon, HCL-behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder