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Otimização da Terapia para o Tratamento da Leucemia de Células Cabeludas

9 de maio de 2023 atualizado por: Jurgen Barth, University of Giessen

O estudo testará a eficácia e a toxicidade do tratamento subcutâneo com um ciclo de cladribina em pacientes com leucemia de células pilosas que requerem tratamento.

Eles não devem ser tratados até o momento ou podem ser pré-tratados com alfa-interferon.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Leucemia de Células Cabeludas

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Cladribina s.c. injeção, tratamento de HCL

Descrição detalhada

A avaliação do estado de remissão ocorrerá 4 meses após o tratamento. Além disso, será testado se os pacientes com resposta não ótima terão benefício com um segundo ciclo de cladribina.

A resposta não ótima é: pacientes com doença residual detectável; obtenção de remissão parcial ou infiltração residual detectável na medula óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

210

Estágio

Fase 2
Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Mathias J Rummel, Prof PhD
Número de telefone: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Estude backup de contato

Nome: Juergen Barth
Número de telefone: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Locais de estudo

Alemanha
- - Ansbach, Alemanha, 91522
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Investigador principal:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Alemanha, 63739
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Investigador principal:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Alemanha, 97616
    - Recrutamento
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Contato:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Investigador principal:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Alemanha, 12203
    - Recrutamento
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin
    - Contato:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Alemanha, 10407
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Investigador principal:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Alemanha, 28209
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Investigador principal:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Alemanha, 29221
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Investigador principal:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Alemanha, 03046
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Alemanha, 64295
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Investigador principal:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Alemanha, 01127
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Investigador principal:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Alemanha, 47166
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Investigador principal:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Alemanha, 47228
    - Recrutamento
    - Klinik Duisburg-West
    - Contato:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Investigador principal:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Alemanha, 40255
    - Recrutamento
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Contato:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Investigador principal:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Alemanha, 89584
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Martin Simon, PhD
    - Investigador principal:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Alemanha, 91052
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Alemanha, 60389
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Alemanha, 60488
    - Recrutamento
    - Krankenhaus Nordwest
    - Contato:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Alemanha, 79106
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Investigador principal:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Alemanha, 88045
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Investigador principal:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Alemanha, 90766
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Alemanha, 82110
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Investigador principal:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Alemanha, 35392
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Alemanha, 35592
    - Recrutamento
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Contato:
      
      Juergen Barth
      
      Número de telefone: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Contato:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Número de telefone: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Investigador principal:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Alemanha, 58095
    - Recrutamento
    - St.-Marien-Hospital
    - Contato:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Investigador principal:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Alemanha, 06110
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Investigador principal:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Alemanha, 59063
    - Recrutamento
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Contato:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Alemanha, 63450
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Investigador principal:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Alemanha, 69115
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Investigador principal:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Alemanha, 44623
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Investigador principal:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Alemanha, 44625
    - Recrutamento
    - Marienkrankenhaus
    - Contato:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Alemanha, 34576
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Investigador principal:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Alemanha, 67655
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Investigador principal:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Alemanha, 76137
    - Recrutamento
    - Städtisches Klinikum
    - Contato:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Investigador principal:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Alemanha, 34117
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Alemanha, 87439
    - Recrutamento
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Contato:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Alemanha, 56068
    - Ainda não está recrutando
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Alemanha, 47798
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Michael Neise, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Alemanha, 96317
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Investigador principal:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Alemanha, 76829
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Investigador principal:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Alemanha, 84028
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Alemanha, 84034
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Investigador principal:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Alemanha, 51375
    - Recrutamento
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Contato:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Alemanha, 67067
    - Recrutamento
    - St. Marienkrankenhaus
    - Contato:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Alemanha, 58507
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Investigador principal:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Alemanha, 55131
    - Recrutamento
    - Universitatsklinik Mainz
    - Contato:
      
      Georg Heß, PhD
    - Investigador principal:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Alemanha, 35037
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Christina Balser, PhD
    - Investigador principal:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Alemanha, 41239
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Alemanha, 80335
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Investigador principal:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Alemanha, 81377
    - Recrutamento
    - University Clinic Großhadern
    - Contato:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Alemanha, 92318
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Investigador principal:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Alemanha, 90403
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Alemanha, 90449
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Investigador principal:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Alemanha, 46145
    - Recrutamento
    - St. Clemens Hospital
    - Contato:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Investigador principal:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Alemanha, 57462
    - Recrutamento
    - St. Martinus-Hospital
    - Contato:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Investigador principal:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Alemanha, 49074
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Investigador principal:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Alemanha, 14471
    - Recrutamento
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Contato:
      
      Michael Göner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Alemanha, 86508
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Alemanha, 65428
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Investigador principal:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Alemanha, 66113
    - Recrutamento
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Contato:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Alemanha, 04435
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Investigador principal:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Alemanha, 63679
    - Recrutamento
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Contato:
      
      M Graubner, PhD
    - Investigador principal:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Alemanha, 97421
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Investigador principal:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Alemanha, 57072
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      F A Trux, PhD
    - Investigador principal:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Alemanha, 57072
    - Recrutamento
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Contato:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Investigador principal:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Alemanha, 70176
    - Recrutamento
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Contato:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Alemanha, 54290
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Investigador principal:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Alemanha, 72072
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Investigador principal:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Alemanha, 89081
    - Recrutamento
    - University Clinic Ulm
    - Contato:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Alemanha, 78050
    - Recrutamento
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Contato:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Alemanha, 82362
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Investigador principal:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Alemanha, 99425
    - Recrutamento
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Contato:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Investigador principal:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Alemanha, 25980
    - Recrutamento
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Contato:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Investigador principal:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Alemanha, 65191
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Investigador principal:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Alemanha, 65199
    - Recrutamento
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Contato:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Investigador principal:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Alemanha, 26389
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Investigador principal:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Alemanha, 38440
    - Recrutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contato:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Investigador principal:
      
      Joachim Haessner, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com leucemia de células pilosas verificada histologicamente
Presença de células pilosas na medula óssea e no sangue periférico detectadas por coloração TRAP positiva e/ou co-expressão se antígenos de superfície celular cluster de diferenciação (CD) 19/CD25 ou CD19/CD103 (b-ly7)
Nenhum tratamento citostático anterior (são permitidos esplenectomia ou tratamento com interferon)
Necessidade de tratamento
Idade pelo menos 18 anos
Estado geral de saúde de acordo com a OMS 0-2
Histologia atual, não mais de 6 meses
Consentimento por escrito do paciente

Critério de exclusão:

Pacientes que não preenchem os critérios de inclusão acima
Variantes de leucemia de células pilosas (HCL-V): presença de células linfóides na medula óssea e/ou sangue periférico, que apresentam morfologia intermediária entre células pilosas e prólinfócitos (coloração TRAP negativa e co-expressão de CD19/CD103 sem CD25
Pré-tratamento com análogos de purina ou outros quimioterápicos
Corticoterapia concomitante
Disfunção grave do coração (NYHA III ou IV), pulmão (OMS Grau III ou IV), fígado, exceto devido a linfoma (bilirrubina > 2 mg/dl, fosfatase alcalina, glutamato-oxalacetato transaminase e glutamato-piruvato transaminase > 2 x limite superior do normal), rins (creatinina > 2 mg/dl ou depuração de creatinina < 50 ml/min), doenças do sistema nervoso central, incluindo psicoses.
Infecção por HIV comprovada
hepatite ativa
Outras infecções floridas
Anamnese/diagnóstico de outra doença maligna (exceto tumores cutâneos não melanoma associados ou carcinoma in situ estágio 0 do colo do útero)
Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Outro: Cladribina s.c. injeção, tratamento de HCL Cladribina 0,14 mg/kg de peso corporal por 5 dias consecutivos (d 1 - 5) como injeção subcutânea em bolus para pacientes com leucemia de células pilosas que necessitam de tratamento	Medicamento: Cladribina s.c. injeção, tratamento de HCL Pacientes com leucemia de células pilosas e a necessidade de tratamento recebem cladribina 0,14 mg/kg por 5 dias consecutivos como um s. c injeção em bolo Outros nomes: 2-CdA Litak(R)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Determinação da taxa de remissões completas após um ciclo com cladribina subcutânea Prazo: 4 meses após o tratamento	4 meses após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Taxa de remissões completas em pacientes que ainda apresentam doença residual detectável Prazo: 4 meses após o tratamento	Um segundo ciclo de cladribina após um intervalo de 4 meses após o primeiro ciclo.	4 meses após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Eficácia geral Prazo: 20 anos	Determinação de: taxa de remissão geral duração da remissão imunodeficiência induzida pelo tratamento, sua duração, complicações infecciosas e outras decorrentes desse frequência de neoplasia secundária durante o acompanhamento ao longo da vida sobrevida global	20 anos
Melhora da profundidade da remissão Prazo: Data de estadiamento após primeiro ciclo + 4 meses	Uma remissão completa pode ser alcançada com um segundo ciclo em pacientes que alcançaram apenas uma remissão parcial após um ciclo?	Data de estadiamento após primeiro ciclo + 4 meses
Melhoria da qualidade da remissão Prazo: Data de estadiamento após primeiro ciclo + 4 meses	A qualidade da remissão alcançada com o primeiro ciclo pode ser melhorada com um segundo ciclo?	Data de estadiamento após primeiro ciclo + 4 meses
Diminuição do risco de recaída Prazo: Data da remissão comprovada até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 20 anos	O risco esperado de recaída pode ser reduzido e a duração da remissão prolongada?	Data da remissão comprovada até a data da primeira progressão documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, avaliada até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

Investigador principal: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NHL 3-2004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cladribina s.c. injeção, tratamento de HCL

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Concluído

Tratamento da dor após cirurgia eletiva do ombro

Dor pós-operatória

Áustria

Otimização da Terapia para o Tratamento da Leucemia de Células Cabeludas

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Publicações e links úteis

Links úteis

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão do estudo (Antecipado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

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Termos MeSH relevantes adicionais

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Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

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