Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiaoptimalizálás a szőrös sejtes leukémia kezelésére

2023. május 9. frissítette: Jurgen Barth, University of Giessen

A kísérlet során az egy ciklusú kladribinnel végzett szubkután kezelés hatékonyságát és toxicitását vizsgálják szőrös sejtes leukémiában szenvedő betegeknél, akiknek kezelésre van szükségük.

Eddig kezeletleneknek kell lenniük, vagy alfa-interferonnal előkezelhetők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Szőrös sejtes leukémia

Beavatkozás / kezelés

Drog: Cladribine s.c. injekció, HCL kezelés

Részletes leírás

A remisszió állapotának értékelésére a kezelés után 4 hónappal kerül sor. Ezenkívül megvizsgálják, hogy a nem optimális válaszreakciót mutató betegek számára előnyös lesz-e a kladribin második ciklusa.

A nem optimális válasz: kimutatható reziduális betegségben szenvedő betegek; részleges remisszió vagy kimutatható maradék infiltráció elérése a csontvelőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

210

Fázis

2. fázis
3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefonszám: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Név: Juergen Barth
Telefonszám: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Tanulmányi helyek

Németország
- - Ansbach, Németország, 91522
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Németország, 63739
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Németország, 97616
    - Toborzás
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Németország, 12203
    - Toborzás
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Németország, 10407
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Németország, 28209
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Németország, 29221
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Németország, 03046
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Németország, 64295
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Németország, 01127
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Németország, 47166
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Németország, 47228
    - Toborzás
    - Klinik Duisburg-West
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Németország, 40255
    - Toborzás
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Németország, 89584
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Simon, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Németország, 91052
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Németország, 60389
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Németország, 60488
    - Toborzás
    - Krankenhaus Nordwest
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Németország, 79106
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Németország, 88045
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Németország, 90766
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Németország, 82110
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Németország, 35392
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Németország, 35592
    - Toborzás
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Juergen Barth
      
      Telefonszám: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefonszám: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Kutatásvezető:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Németország, 58095
    - Toborzás
    - St.-Marien-Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Németország, 06110
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Németország, 59063
    - Toborzás
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Németország, 63450
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Németország, 69115
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Németország, 44623
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Németország, 44625
    - Toborzás
    - Marienkrankenhaus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Németország, 34576
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Németország, 67655
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Németország, 76137
    - Toborzás
    - Städtisches Klinikum
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Németország, 34117
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Németország, 87439
    - Toborzás
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Németország, 56068
    - Még nincs toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Németország, 47798
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Neise, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Németország, 96317
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Németország, 76829
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Németország, 84028
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Németország, 84034
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Németország, 51375
    - Toborzás
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Németország, 67067
    - Toborzás
    - St. Marienkrankenhaus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Németország, 58507
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Németország, 55131
    - Toborzás
    - Universitatsklinik Mainz
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Georg Heß, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Németország, 35037
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christina Balser, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Németország, 41239
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Németország, 80335
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Németország, 81377
    - Toborzás
    - University Clinic Großhadern
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Németország, 92318
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Németország, 90403
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Németország, 90449
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Németország, 46145
    - Toborzás
    - St. Clemens Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Németország, 57462
    - Toborzás
    - St. Martinus-Hospital
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Németország, 49074
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Németország, 14471
    - Toborzás
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Göner, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Németország, 86508
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Németország, 65428
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Németország, 66113
    - Toborzás
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Németország, 04435
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Németország, 63679
    - Toborzás
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Kapcsolatba lépni:
      
      M Graubner, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Németország, 97421
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Németország, 57072
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      F A Trux, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Németország, 57072
    - Toborzás
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Németország, 70176
    - Toborzás
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Németország, 54290
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Németország, 72072
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Németország, 89081
    - Toborzás
    - University Clinic Ulm
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Németország, 78050
    - Toborzás
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Németország, 82362
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Németország, 99425
    - Toborzás
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Kutatásvezető:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Németország, 25980
    - Toborzás
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Németország, 65191
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Németország, 65199
    - Toborzás
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Németország, 26389
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Németország, 38440
    - Toborzás
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Kutatásvezető:
      
      Joachim Haessner, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szövettanilag igazolt szőrsejtes leukémiában szenvedő betegek
Szőrös sejtek jelenléte a csontvelőben és a perifériás vérben pozitív TRAP festéssel és/vagy koexpresszióval kimutatható, ha a sejtfelszíni antigének differenciálódási klasztere (CD) 19/CD25 vagy CD19/CD103 (b-ly7)
Nincs korábbi citosztatikus kezelés (splenektómia vagy interferon kezelés megengedett)
Kezelés szükségessége
Életkor legalább 18 éves
Általános egészségi állapot a WHO szerint 0-2
Jelenlegi szövettan, 6 hónapnál nem régebbi
A páciens írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

A fenti felvételi kritériumoknak nem megfelelő betegek
Szőrös sejtes leukémia variánsok (HCL-V): limfoid sejtek jelenléte a csontvelőben és/vagy a perifériás vérben, amelyek morfológiája a szőrös sejtek és a prolimfociták között (negatív TRAP festődés és CD19/CD103 együttes expressziója CD25 nélkül)
Purin analógokkal vagy más kemoterápiás szerekkel végzett előkezelés
Egyidejű kortikoszteroid terápia
A szív (NYHA III vagy IV), a tüdő (WHO III vagy IV fokozat), a máj súlyos diszfunkciója, kivéve limfóma miatt (bilirubin > 2 mg/dl, alkalikus foszfatáz, glutamát-oxalacetát transzamináz és glutamát-piruvát transzamináz a normálérték felső határának 2-szerese), vesék (kreatinin > 2 mg/dl vagy kreatinin-clearance < 50 ml/perc), központi idegrendszeri betegségek, beleértve a pszichózisokat.
Bizonyított HIV-fertőzés
Aktív hepatitis
Egyéb lázas fertőzések
Egyéb rosszindulatú betegségek anamnézise/diagnózisa (kivéve a nem melanomával összefüggő bőrdaganatokat vagy a méhnyak 0-s stádiumú in situ karcinómáját)
Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Cladribine s.c. injekció, HCL kezelés Kladribin 0,14 mg/ttkg 5 egymást követő napon (1-5. nap) szubkután bolus injekcióként kezelésre szoruló szőrös leukémiában szenvedő betegek számára	Drog: Cladribine s.c. injekció, HCL kezelés A szőrsejtes leukémiában szenvedő és kezelésre szoruló betegek 0,14 mg/ttkg kladribint kapnak 5 egymást követő napon s. c bólus injekció Más nevek: 2-CdA Litak (R)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Időkeret
A teljes remisszió arányának meghatározása egy ciklus után szubkután kladribinnel Időkeret: 4 hónappal a kezelés után	4 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A teljes remisszió aránya azoknál a betegeknél, akiknél még mindig kimutatható maradványbetegség van Időkeret: 4 hónappal a kezelés után	A kladribin második ciklusa az első ciklust követő 4 hónap elteltével.	4 hónappal a kezelés után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Általános hatékonyság Időkeret: 20 év	Meghatározása: általános remissziós arány a remisszió időtartama a kezelés által kiváltott immunhiány, annak időtartama, fertőző és az ebből eredő egyéb szövődmények a másodlagos neoplázia gyakorisága az élethosszig tartó követés során általános túlélés	20 év
A remisszió mélységének javítása Időkeret: A stádiumba állítás időpontja az első ciklus után + 4 hónap	Elérhető-e teljes remisszió egy második ciklussal olyan betegeknél, akik egy ciklus után csak részleges remissziót értek el?	A stádiumba állítás időpontja az első ciklus után + 4 hónap
A remisszió minőségének javítása Időkeret: A stádiumba állítás időpontja az első ciklus után + 4 hónap	Javítható-e az első ciklussal elért remisszió minősége a második ciklussal?	A stádiumba állítás időpontja az első ciklus után + 4 hónap
A visszaesés kockázatának csökkentése Időkeret: A bizonyított remisszió dátuma az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 20 évig	Csökkenthető-e a relapszus várható kockázata, és meghosszabbítható-e a remisszió időtartama?	A bizonyított remisszió dátuma az első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 20 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Giessen

Nyomozók

Kutatásvezető: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NHL 3-2004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szőrös sejtes leukémia

Bing Han

Befejezve

Sirolimus kezelés újonnan diagnosztizált elsődleges szerzett PRCA-hoz (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia, megszerzett

Kína
China Medical University, China

Még nincs toborzás

Autológ DC és NK sejtekkel kombinált anti-PD-1 antitest az emésztőrendszeri karcinóma kezelésében

PD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
Center for International Blood and Marrow Transplant...
Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM Company

Megszűnt

Az indukált pluripotens szár (iPS) sejtbanki immunrendszere, amely megfelel az Egyesült Államok lakosságának többségének

iPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
Peking Union Medical College Hospital

Ismeretlen

Takrolimusz kezelés refrakter PRCA kezelésére

Pure Red Cell Aplasia

Kína
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...

Befejezve

Vizsgálat azon betegek számának megfigyelésére, akiknél tiszta vörösvérsejt-aplázia (PRCA, a vérszegénység ritka formája) alakul ki, miközben alfa-epoetint vagy más rekombináns eritropoetint kaptak

Red-Cell Aplasia, Pure
Bing Han

Befejezve

Szirolimusz kezelés refrakter PRCA esetén

Pure Red Cell Aplasia

Kína
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...
Janssen-Cilag International NV

Befejezve

Felügyeleti tanulmány a tiszta vörösvérsejt-aplázia előfordulásának becslésére a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek körében (PRIMS)

Krónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell Aplasia

Lengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...

Megszűnt

Bortezomib Plus Dexamethasone a szerzett tiszta vörösvérsejt-aplázia kudarcára vagy az első vonalbeli kezelés utáni visszaesésre (BID-PERAL)

Megszerzett Pure Red Cell Aplasia

Kína
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...

Befejezve

Rekombináns humán eritropoetin kezeléssel összefüggő tiszta vörösvérsejt-apláziában szenvedő betegek vizsgálata

Tiszta vörösvérsejt aplázia

Egyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
National Cancer Institute (NCI)

Befejezve

A perifériás vér mononukleáris sejtek működésének in vitro vizsgálata egészséges egyénekben és betegekben

Cell Funkció

Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a Cladribine s.c. injekció, HCL kezelés

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Befejezve

Fájdalomcsillapítás elektív vállműtét után

Posztoperatív fájdalom

Ausztria
University of Utah
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársak

Befejezve

A metadon farmakokinetikája és szívhatásai újszülötteknél

Fájdalom

Egyesült Államok

Terápiaoptimalizálás a szőrös sejtes leukémia kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Várható)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Publikációk és hasznos linkek

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Várható)

A tanulmány befejezése (Várható)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Klinikai vizsgálatok a Szőrös sejtes leukémia

Klinikai vizsgálatok a Cladribine s.c. injekció, HCL kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek