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Therapieoptimierung zur Behandlung der Haarzell-Leukämie

9. Mai 2023 aktualisiert von: Jurgen Barth, University of Giessen

Die Studie wird die Wirksamkeit und Toxizität einer subkutanen Behandlung mit einem Cladribin-Zyklus bei Patienten mit behandlungsbedürftiger Haarzell-Leukämie testen.

Sie müssen bisher unbehandelt bleiben oder können mit alpha-Interferon vorbehandelt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Haarzell-Leukämie

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Cladribin s.c. Injektion, HCL-Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertung des Remissionsstatus erfolgt 4 Monate nach der Behandlung. Darüber hinaus wird getestet, ob Patienten mit nicht optimalem Ansprechen von einem zweiten Cladribin-Zyklus profitieren.

Nicht optimales Ansprechen ist: Patienten mit nachweisbarer Resterkrankung; Erreichen einer partiellen Remission oder nachweisbarer Restinfiltration im Knochenmark.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

Phase 2
Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefonnummer: 650 +4964198542
E-Mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Juergen Barth
Telefonnummer: 603 +4964198542
E-Mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Studienorte

Deutschland
- - Ansbach, Deutschland, 91522
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Deutschland, 63739
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Deutschland, 97616
    - Rekrutierung
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Kontakt:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Deutschland, 12203
    - Rekrutierung
    - Charite - Universitatsmedizin Berlin
    - Kontakt:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Deutschland, 10407
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Deutschland, 28209
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Deutschland, 29221
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Deutschland, 03046
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Deutschland, 64295
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Deutschland, 01127
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Deutschland, 47166
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Deutschland, 47228
    - Rekrutierung
    - Klinik Duisburg-West
    - Kontakt:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Deutschland, 40255
    - Rekrutierung
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Kontakt:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Deutschland, 89584
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martin Simon, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Deutschland, 91052
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Deutschland, 60389
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Deutschland, 60488
    - Rekrutierung
    - Krankenhaus Nordwest
    - Kontakt:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Deutschland, 79106
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Deutschland, 88045
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Deutschland, 90766
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Deutschland, 82110
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Deutschland, 35392
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Deutschland, 35592
    - Rekrutierung
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Kontakt:
      
      Juergen Barth
      
      Telefonnummer: 603 +4964198542
      
      E-Mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Kontakt:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefonnummer: 650 +4964198542
      
      E-Mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Hauptermittler:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Deutschland, 58095
    - Rekrutierung
    - St.-Marien-Hospital
    - Kontakt:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Hauptermittler:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Deutschland, 06110
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Deutschland, 59063
    - Rekrutierung
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Deutschland, 63450
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Deutschland, 69115
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Deutschland, 44623
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Deutschland, 44625
    - Rekrutierung
    - Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Deutschland, 34576
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Deutschland, 67655
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Deutschland, 76137
    - Rekrutierung
    - Städtisches Klinikum
    - Kontakt:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Hauptermittler:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Deutschland, 34117
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Deutschland, 87439
    - Rekrutierung
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Kontakt:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Deutschland, 56068
    - Noch keine Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Deutschland, 47798
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Neise, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Deutschland, 96317
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Deutschland, 76829
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Deutschland, 84028
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Deutschland, 84034
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Deutschland, 51375
    - Rekrutierung
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Kontakt:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Deutschland, 67067
    - Rekrutierung
    - St. Marienkrankenhaus
    - Kontakt:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Deutschland, 58507
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Deutschland, 55131
    - Rekrutierung
    - Universitatsklinik Mainz
    - Kontakt:
      
      Georg Heß, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Deutschland, 35037
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Christina Balser, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Deutschland, 41239
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Deutschland, 80335
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Deutschland, 81377
    - Rekrutierung
    - University Clinic Großhadern
    - Kontakt:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Deutschland, 92318
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Deutschland, 90403
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Deutschland, 90449
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Deutschland, 46145
    - Rekrutierung
    - St. Clemens Hospital
    - Kontakt:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Deutschland, 57462
    - Rekrutierung
    - St. Martinus-Hospital
    - Kontakt:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Deutschland, 49074
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Deutschland, 14471
    - Rekrutierung
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Michael Göner, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Deutschland, 86508
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Deutschland, 65428
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Hauptermittler:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Deutschland, 66113
    - Rekrutierung
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Kontakt:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Deutschland, 04435
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Deutschland, 63679
    - Rekrutierung
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Kontakt:
      
      M Graubner, PhD
    - Hauptermittler:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Deutschland, 97421
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Deutschland, 57072
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      F A Trux, PhD
    - Hauptermittler:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Deutschland, 57072
    - Rekrutierung
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Kontakt:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Deutschland, 70176
    - Rekrutierung
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Kontakt:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Deutschland, 54290
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Deutschland, 72072
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Deutschland, 89081
    - Rekrutierung
    - University Clinic Ulm
    - Kontakt:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78050
    - Rekrutierung
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Kontakt:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Deutschland, 82362
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Deutschland, 99425
    - Rekrutierung
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Kontakt:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Hauptermittler:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Deutschland, 25980
    - Rekrutierung
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Kontakt:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Deutschland, 65191
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Deutschland, 65199
    - Rekrutierung
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Kontakt:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Hauptermittler:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Deutschland, 26389
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Deutschland, 38440
    - Rekrutierung
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Kontakt:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Hauptermittler:
      
      Joachim Haessner, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit histologisch gesicherter Haarzell-Leukämie
Vorhandensein von Haarzellen im Knochenmark und im peripheren Blut, nachgewiesen durch positive TRAP-Färbung und/oder Co-Expression, wenn Zelloberflächenantigene Differenzierungscluster (CD) 19/CD25 oder CD19/CD103 (b-ly7)
Keine vorherige zytostatische Behandlung (Splenektomie oder Interferonbehandlung sind erlaubt)
Behandlungsbedarf
Alter mindestens 18 Jahre alt
Allgemeiner Gesundheitszustand nach WHO 0-2
Aktuelle Histologie, nicht älter als 6 Monate
Schriftliche Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien:

Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
Haarzell-Leukämie-Varianten (HCL-V): Vorhandensein lymphoider Zellen im Knochenmark und/oder peripheren Blut, die eine intermediäre Morphologie zwischen Haarzellen und Prolymphozyten aufweisen (negative TRAP-Färbung und Co-Expression von CD19/CD103 ohne CD25
Vorbehandlung mit Purinanaloga oder anderen Chemotherapeutika
Begleitende Kortikosteroidtherapie
Schwere Funktionsstörungen des Herzens (NYHA III oder IV), der Lunge (WHO-Grad III oder IV), der Leber, außer aufgrund eines Lymphoms (Bilirubin > 2 mg/dl, alkalische Phosphatase, Glutamat-Oxalacetat-Transaminase und Glutamat-Pyruvat-Transaminase). > 2 x Obergrenze des Normalwerts), Nieren (Kreatinin > 2 mg/dl oder Kreatinin-Clearance < 50 ml/min), Erkrankungen des zentralen Nervensystems einschließlich Psychosen.
Nachgewiesene HIV-Infektion
Aktive Hepatitis
Andere floride Infektionen
Anamnese/Diagnose anderer bösartiger Erkrankungen (außer Nicht-Melanom-assoziierten Hauttumoren oder In-situ-Karzinom des Gebärmutterhalses im Stadium 0)
Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Sonstiges: Cladribin s.c. Injektion, HCL-Behandlung Cladribin 0,14 mg/kg Körpergewicht an 5 aufeinanderfolgenden Tagen (d 1 - 5) als subkutane Bolusinjektion für Patienten mit behandlungsbedürftiger Haarzell-Leukämie	Arzneimittel: Cladribin s.c. Injektion, HCL-Behandlung Patienten mit Haarzell-Leukämie und Behandlungsbedarf erhalten Cladribin 0,14 mg/kg an 5 aufeinanderfolgenden Tagen als s. c Bolusinjektion Andere Namen: 2-CdA Litak(R)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Bestimmung der Rate vollständiger Remissionen nach einem Zyklus mit subkutanem Cladribin Zeitfenster: 4 Monate nach der Behandlung	4 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Rate vollständiger Remissionen bei Patienten, die noch eine nachweisbare Resterkrankung haben Zeitfenster: 4 Monate nach der Behandlung	Ein zweiter Cladribin-Zyklus nach einem Intervall von 4 Monaten nach dem ersten Zyklus.	4 Monate nach der Behandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Gesamteffektivität Zeitfenster: 20 Jahre	Bestimmung von: Gesamtremissionsrate Dauer der Remission behandlungsbedingte Immunschwäche, deren Dauer, infektiöse und andere daraus resultierende Komplikationen Häufigkeit sekundärer Neoplasien während der lebenslangen Nachsorge Gesamtüberleben	20 Jahre
Verbesserung der Remissionstiefe Zeitfenster: Datum der Inszenierung nach dem ersten Zyklus + 4 Monate	Kann bei Patienten, die nach einem Zyklus nur eine Teilremission erreicht haben, mit einem zweiten Zyklus eine vollständige Remission erreicht werden?	Datum der Inszenierung nach dem ersten Zyklus + 4 Monate
Verbesserung der Remissionsqualität Zeitfenster: Datum der Inszenierung nach dem ersten Zyklus + 4 Monate	Kann die mit dem ersten Zyklus erreichte Remissionsqualität mit einem zweiten Zyklus verbessert werden?	Datum der Inszenierung nach dem ersten Zyklus + 4 Monate
Senkung des Rückfallrisikos Zeitfenster: Datum der nachgewiesenen Remission bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 20 Jahren	Kann das erwartete Rückfallrisiko gesenkt und die Remissionsdauer verlängert werden?	Datum der nachgewiesenen Remission bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression oder Datum des Todes jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintrat, bewertet bis zu 20 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Giessen

Ermittler

Hauptermittler: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

NHL 3-2004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

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Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

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Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

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Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

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Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

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Zuletzt verifiziert

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