Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapie-optimalisatie voor de behandeling van haarcelleukemie

9 mei 2023 bijgewerkt door: Jurgen Barth, University of Giessen

De proef zal de effectiviteit en toxiciteit testen van subcutane behandeling met één cyclus cladribine bij patiënten met haarcelleukemie die behandeling nodig hebben.

Ze moeten tot nu toe onbehandeld blijven of kunnen worden voorbehandeld met alfa-interferon.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Haarcelleukemie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Cladribine s.c. injectie, HCL-behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de remissiestatus vindt 4 maanden na de behandeling plaats. Daarnaast zal getest worden of patiënten met een niet-optimale respons baat zullen hebben bij een tweede kuur cladribine.

Niet-optimale respons is: patiënten met detecteerbare restziekte; bereiken van gedeeltelijke remissie of detecteerbare resterende infiltratie in het beenmerg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

210

Fase

Fase 2
Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Mathias J Rummel, Prof PhD
Telefoonnummer: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Studie Contact Back-up

Naam: Juergen Barth
Telefoonnummer: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Studie Locaties

Duitsland
- - Ansbach, Duitsland, 91522
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Duitsland, 63739
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Duitsland, 97616
    - Werving
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Contact:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Duitsland, 12203
    - Werving
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Duitsland, 10407
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Duitsland, 28209
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Duitsland, 29221
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Duitsland, 03046
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Duitsland, 64295
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Duitsland, 01127
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Duitsland, 47166
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Duitsland, 47228
    - Werving
    - Klinik Duisburg-West
    - Contact:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Duitsland, 40255
    - Werving
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Contact:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Duitsland, 89584
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Martin Simon, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Duitsland, 91052
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Duitsland, 60389
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Duitsland, 60488
    - Werving
    - Krankenhaus Nordwest
    - Contact:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Duitsland, 79106
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Duitsland, 88045
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Duitsland, 90766
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Duitsland, 82110
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Duitsland, 35392
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Duitsland, 35592
    - Werving
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Contact:
      
      Juergen Barth
      
      Telefoonnummer: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Contact:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Telefoonnummer: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Duitsland, 58095
    - Werving
    - St.-Marien-Hospital
    - Contact:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Duitsland, 06110
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Duitsland, 59063
    - Werving
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Contact:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Duitsland, 63450
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Duitsland, 69115
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Duitsland, 44623
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Duitsland, 44625
    - Werving
    - Marienkrankenhaus
    - Contact:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Duitsland, 34576
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Duitsland, 67655
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Duitsland, 76137
    - Werving
    - Städtisches Klinikum
    - Contact:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Duitsland, 34117
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Duitsland, 87439
    - Werving
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Contact:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Duitsland, 56068
    - Nog niet aan het werven
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Duitsland, 47798
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Neise, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Duitsland, 96317
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Duitsland, 76829
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Duitsland, 84028
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Duitsland, 84034
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Duitsland, 51375
    - Werving
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Contact:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Duitsland, 67067
    - Werving
    - St. Marienkrankenhaus
    - Contact:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Duitsland, 58507
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Werving
    - Universitatsklinik Mainz
    - Contact:
      
      Georg Heß, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Duitsland, 35037
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Christina Balser, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Duitsland, 41239
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Duitsland, 80335
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Duitsland, 81377
    - Werving
    - University Clinic Großhadern
    - Contact:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Duitsland, 92318
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Duitsland, 90403
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Duitsland, 90449
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Duitsland, 46145
    - Werving
    - St. Clemens Hospital
    - Contact:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Duitsland, 57462
    - Werving
    - St. Martinus-Hospital
    - Contact:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Duitsland, 49074
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Duitsland, 14471
    - Werving
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Contact:
      
      Michael Göner, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Duitsland, 86508
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Duitsland, 65428
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Duitsland, 66113
    - Werving
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Contact:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Duitsland, 04435
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Duitsland, 63679
    - Werving
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Contact:
      
      M Graubner, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Duitsland, 97421
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Duitsland, 57072
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      F A Trux, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Duitsland, 57072
    - Werving
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Contact:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Duitsland, 70176
    - Werving
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Contact:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Duitsland, 54290
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Duitsland, 72072
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Werving
    - University Clinic Ulm
    - Contact:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Duitsland, 78050
    - Werving
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Contact:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Duitsland, 82362
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Duitsland, 99425
    - Werving
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Contact:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Duitsland, 25980
    - Werving
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Contact:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Duitsland, 65191
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Duitsland, 65199
    - Werving
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Contact:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Duitsland, 26389
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Duitsland, 38440
    - Werving
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Joachim Haessner, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met histologisch geverifieerde haarcelleukemie
Aanwezigheid van harige cellen in het beenmerg en perifeer bloed gedetecteerd door positieve TRAP-kleuring en/of co-expressie als celoppervlakantigenen cluster van differentiatie (CD) 19/CD25 of CD19/CD103 (b-ly7)
Geen eerdere cytostatische behandeling (splenectomie of interferonbehandeling is toegestaan)
Behoefte aan behandeling
Leeftijd minimaal 18 jaar
Algemene gezondheidstoestand volgens WHO 0-2
Huidige histologie, niet ouder dan 6 maanden
Schriftelijke toestemming van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria
Varianten van haarcelleukemie (HCL-V): aanwezigheid van lymfoïde cellen in beenmerg en/of perifeer bloed, die een intermediaire morfologie hebben tussen haarcellen en prolymfocyten (negatieve TRAP-kleuring en co-expressie van CD19/CD103 zonder CD25
Voorbehandeling met purine-analogen of andere chemotherapeutica
Gelijktijdige behandeling met corticosteroïden
Ernstige disfunctie van het hart (NYHA III of IV), de long (WHO-graad III of IV), de lever, behalve door lymfoom (bilirubine > 2 mg/dl, alkalische fosfatase, glutamaat-oxalacetaattransaminase en glutamaat-pyruvaattransaminase > 2 x bovengrens van normaal), de nieren (creatinine > 2 mg/dl of creatinineklaring < 50 ml/min), aandoeningen van het centrale zenuwstelsel waaronder psychosen.
Bewezen hiv-infectie
Actieve hepatitis
Andere bloemrijke infecties
Anamnese / diagnose van andere kwaadaardige ziekte (anders dan niet-melanoom-geassocieerde huidtumoren of stadium 0 in situ carcinoom van de baarmoederhals)
Zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: NVT
Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Ander: Cladribine s.c. injectie, HCL-behandeling Cladribine 0,14 mg/kg lichaamsgewicht gedurende 5 opeenvolgende dagen (d 1 - 5) als subcutane bolusinjectie voor patiënten met haarcelleukemie die behandeling nodig hebben	Geneesmiddel: Cladribine s.c. injectie, HCL-behandeling Patiënten met haarcelleukemie die behandeling nodig hebben, krijgen cladribine 0,14 mg/kg gedurende 5 opeenvolgende dagen als s. c bolusinjectie Andere namen: 2-Cda Litak(R)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaling van het aantal volledige remissies na één cyclus met subcutane cladribine Tijdsspanne: 4 maanden na behandeling	4 maanden na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage van volledige remissies bij patiënten die nog steeds een detecteerbare restziekte hebben Tijdsspanne: 4 maanden na behandeling	Een tweede cyclus cladribine na een interval van 4 maanden na de eerste cyclus.	4 maanden na behandeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Algehele effectiviteit Tijdsspanne: 20 jaar	Bepaling van: totale remissiepercentage duur van remissie immunodeficiëntie veroorzaakt door behandeling, de duur ervan, infectieuze en andere complicaties die daaruit voortvloeien frequentie van secundaire neoplasie tijdens levenslange follow-up algemeen overleven	20 jaar
Verbetering van de remissiediepte Tijdsspanne: Datum van stadiëring na eerste cyclus + 4 maanden	Kan volledige remissie worden bereikt met een tweede cyclus bij patiënten die na één cyclus slechts een gedeeltelijke remissie hebben bereikt?	Datum van stadiëring na eerste cyclus + 4 maanden
Verbetering van de remissiekwaliteit Tijdsspanne: Datum van stadiëring na eerste cyclus + 4 maanden	Kan de kwaliteit van remissie bereikt met de eerste cyclus worden verbeterd met een tweede cyclus?	Datum van stadiëring na eerste cyclus + 4 maanden
Verlaging van het risico op terugval Tijdsspanne: Datum van bewezen remissie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar	Kan het verwachte risico op terugval worden verlaagd en de duur van remissie worden verlengd?	Datum van bewezen remissie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Giessen

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2004

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NHL 3-2004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Haarcelleukemie

Peking University People's Hospital

Onbekend

Natural Killer Cells-reconstitutiekinetiek na haplo-identieke transplantatie

Natural Killer Cell-gemedieerde immuniteit

China
Alliance for Clinical Trials in Oncology
National Cancer Institute (NCI); Novartis

Actief, niet wervend

Sorafenib-tosylaat met of zonder everolimus bij de behandeling van patiënten met gevorderde, radioactieve jodium-refractaire horthle-cell-schildklierkanker

Refractaire Hurthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
Hadassah Medical Organization

Onbekend

Natural Killer (NK)-cellen na bariatrische chirurgie

Natural Killer Cell-deficiëntie, familiaal geïsoleerd

Israël
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nog niet aan het werven

Werkzaamheid van het anti-CD38 monoklonaal antilichaam Isatuximab bij de behandeling van PCRA door grote ABO-mismatch na allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (ErythroSIM)

Immunologische Pure Red Cell Aplasia
Bing Han

Voltooid

Sirolimusbehandeling voor nieuw gediagnosticeerde primaire verworven PRCA (PRCA)

Pure Red Cell Aplasia, verworven

China
Peking University First Hospital

Werving

Fruquintinib plus Everolimus als tweedelijnstherapie bij ccRCC-patiënten boekte progressie na IO- en TKI-therapie

Niercelcarcinoom, Clear Cell, Somatisch

China
National Institute of Diabetes and Digestive and...

Werving

Studies over tumoren van de schildklier

Schildklierkanker | Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker

Verenigde Staten
Exelixis

Voltooid

Een geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek naar de effecten van XL184 (Cabozantinib) op rosiglitazon bij proefpersonen met solide tumoren

Niercelcarcinoom | Papillaire schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Huerthle Cell-schildklierkanker

Verenigde Staten
Jeadran N. Malagón-Rojas

Nog niet aan het werven

Effecten van "vitamine N" natuuronderdompelingstherapie op stressniveaus bij gezondheidswerkers in de stad Bogotá

Stress, psychisch | Ongerustheid | Blootstelling aan het milieu | Cortisol-overschot | Epigenetische stoornis | Natural Killer Cell Cytokine-productie

Colombia
National Institute of Diabetes and Digestive and...

Voltooid

Metabole effecten van synthetisch schildklierhormoon voor de behandeling van schildklierkanker

Papillaire schildklierkanker | Hurthle Cell-schildklierkanker | Tall Cell Variant Schildklierkanker | Folliculaire schildklierkanker | Kwaadaardige Struma Ovarii

Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op Cladribine s.c. injectie, HCL-behandeling

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Voltooid

Pijnbehandeling na electieve schouderoperatie

Postoperatieve pijn

Oostenrijk

Therapie-optimalisatie voor de behandeling van haarcelleukemie

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Verwacht)

Fase

Contacten en locaties

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Primaire voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing (Verwacht)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Schatting)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Klinische onderzoeken op Haarcelleukemie

Klinische onderzoeken op Cladribine s.c. injectie, HCL-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties