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Optimisation de la thérapie pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes

9 mai 2023 mis à jour par: Jurgen Barth, University of Giessen

L'essai testera l'efficacité et la toxicité d'un traitement sous-cutané avec un cycle de cladribine chez des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes nécessitant un traitement.

Ils doivent être non traités jusqu'à présent ou peuvent être prétraités avec de l'interféron alpha.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Leucémie à tricholeucocytes

Intervention / Traitement

Médicament: Cladribine s.c. injection, traitement HCL

Description détaillée

L'évaluation de l'état de rémission aura lieu 4 mois après le traitement. En outre, il sera testé si les patients présentant une réponse non optimale bénéficieront d'un deuxième cycle de cladribine.

La réponse non optimale est : les patients avec une maladie résiduelle détectable ; obtention d'une rémission partielle ou d'une infiltration résiduelle détectable dans la moelle osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

210

Phase

Phase 2
Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Mathias J Rummel, Prof PhD
Numéro de téléphone: 650 +4964198542
E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Juergen Barth
Numéro de téléphone: 603 +4964198542
E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Ansbach, Allemagne, 91522
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Allemagne, 63739
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Allemagne, 97616
    - Recrutement
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Contact:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Allemagne, 12203
    - Recrutement
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contact:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Allemagne, 10407
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Allemagne, 28209
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Allemagne, 29221
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Allemagne, 03046
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Allemagne, 64295
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Allemagne, 01127
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Allemagne, 47166
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Allemagne, 47228
    - Recrutement
    - Klinik Duisburg-West
    - Contact:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Allemagne, 40255
    - Recrutement
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Contact:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Allemagne, 89584
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Martin Simon, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Allemagne, 91052
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Allemagne, 60389
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Allemagne, 60488
    - Recrutement
    - Krankenhaus Nordwest
    - Contact:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Allemagne, 79106
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Allemagne, 88045
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Allemagne, 90766
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Allemagne, 82110
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Allemagne, 35392
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Allemagne, 35592
    - Recrutement
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Contact:
      
      Juergen Barth
      
      Numéro de téléphone: 603 +4964198542
      
      E-mail: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Contact:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Numéro de téléphone: 650 +4964198542
      
      E-mail: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Chercheur principal:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Allemagne, 58095
    - Recrutement
    - St.-Marien-Hospital
    - Contact:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Chercheur principal:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Allemagne, 06110
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Allemagne, 59063
    - Recrutement
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Contact:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Allemagne, 63450
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Allemagne, 69115
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Allemagne, 44623
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Allemagne, 44625
    - Recrutement
    - Marienkrankenhaus
    - Contact:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Allemagne, 34576
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Allemagne, 67655
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Allemagne, 76137
    - Recrutement
    - Städtisches Klinikum
    - Contact:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Chercheur principal:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Allemagne, 34117
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Allemagne, 87439
    - Recrutement
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Contact:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Allemagne, 56068
    - Pas encore de recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Allemagne, 47798
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Neise, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Allemagne, 96317
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Allemagne, 76829
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Allemagne, 84028
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Allemagne, 84034
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Allemagne, 51375
    - Recrutement
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Contact:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Allemagne, 67067
    - Recrutement
    - St. Marienkrankenhaus
    - Contact:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Allemagne, 58507
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Recrutement
    - Universitatsklinik Mainz
    - Contact:
      
      Georg Heß, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Allemagne, 35037
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Christina Balser, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Allemagne, 41239
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Allemagne, 80335
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Allemagne, 81377
    - Recrutement
    - University Clinic Großhadern
    - Contact:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Allemagne, 92318
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Allemagne, 90403
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Allemagne, 90449
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Allemagne, 46145
    - Recrutement
    - St. Clemens Hospital
    - Contact:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Allemagne, 57462
    - Recrutement
    - St. Martinus-Hospital
    - Contact:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Allemagne, 49074
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Allemagne, 14471
    - Recrutement
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Contact:
      
      Michael Göner, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Allemagne, 86508
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Allemagne, 65428
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Chercheur principal:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Allemagne, 66113
    - Recrutement
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Contact:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Allemagne, 04435
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Allemagne, 63679
    - Recrutement
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Contact:
      
      M Graubner, PhD
    - Chercheur principal:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Allemagne, 97421
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Allemagne, 57072
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      F A Trux, PhD
    - Chercheur principal:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Allemagne, 57072
    - Recrutement
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Contact:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Allemagne, 70176
    - Recrutement
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Contact:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Allemagne, 54290
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Allemagne, 72072
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Allemagne, 89081
    - Recrutement
    - University Clinic Ulm
    - Contact:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78050
    - Recrutement
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Contact:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Allemagne, 82362
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Allemagne, 99425
    - Recrutement
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Contact:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Chercheur principal:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Allemagne, 25980
    - Recrutement
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Contact:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Allemagne, 65191
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Allemagne, 65199
    - Recrutement
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Contact:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Chercheur principal:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Allemagne, 26389
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Allemagne, 38440
    - Recrutement
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contact:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Joachim Haessner, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints de leucémie à tricholeucocytes vérifiée histologiquement
Présence de cellules poilues dans la moelle osseuse et le sang périphérique détectée par une coloration TRAP positive et/ou une co-expression si antigènes de surface cellulaire cluster de différenciation (CD) 19/CD25 ou CD19/CD103 (b-ly7)
Aucun traitement cytostatique antérieur (une splénectomie ou un traitement par interféron sont autorisés)
Besoin de traitement
Avoir au moins 18 ans
État de santé général selon l'OMS 0-2
Histologie actuelle, datant de moins de 6 mois
Consentement écrit du patient

Critère d'exclusion:

Patients ne remplissant pas les critères d'inclusion ci-dessus
Variants de la leucémie à tricholeucocytes (HCL-V) : présence de cellules lymphoïdes dans la moelle osseuse et/ou le sang périphérique, qui ont une morphologie intermédiaire entre les globules chevelus et les prolymphocytes (coloration TRAP négative et co-expression de CD19/CD103 sans CD25
Prétraitement avec des analogues de purine ou d'autres agents chimiothérapeutiques
Corticothérapie concomitante
Dysfonctionnement sévère du cœur (NYHA III ou IV), des poumons (WHO-Grade III ou IV), du foie, sauf dû à un lymphome (bilirubine > 2 mg/dl, phosphatase alcaline, glutamate-oxalacétate transaminase et glutamate-pyruvate transaminase > 2 x limite supérieure de la normale), les reins (créatinine > 2 mg/dl ou clairance de la créatinine < 50 ml/min), les maladies du système nerveux central, y compris les psychoses.
Infection à VIH avérée
Hépatite active
Autres infections florides
Anamnèse / diagnostic d'une autre maladie maligne (autre que les tumeurs cutanées non associées à un mélanome ou le carcinome in situ de stade 0 du col de l'utérus)
Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: N / A
Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: Cladribine s.c. injection, traitement HCL Cladribine 0,14 mg/kg de poids corporel pendant 5 jours consécutifs (j 1 - 5) en injection sous-cutanée en bolus chez les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes nécessitant un traitement	Médicament: Cladribine s.c. injection, traitement HCL Les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes et nécessitant un traitement reçoivent de la cladribine 0,14 mg/kg pendant 5 jours consécutifs sous forme de s. injection bolus c Autres noms: 2-CdA Litak(R)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Détermination du taux de rémissions complètes après un cycle avec de la cladribine sous-cutanée Délai: 4 mois après le traitement	4 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de rémissions complètes chez les patients qui ont encore une maladie résiduelle détectable Délai: 4 mois après le traitement	Un deuxième cycle de cladribine après un intervalle de 4 mois suivant le premier cycle.	4 mois après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Efficacité globale Délai: 20 ans	Détermination de: taux de rémission global durée de rémission immunodéficience induite par le traitement, sa durée, les complications infectieuses et autres résultant de ce fréquence des néoplasies secondaires au cours du suivi tout au long de la vie la survie globale	20 ans
Amélioration de la profondeur de la rémission Délai: Date de stadification après premier cycle + 4 mois	Une rémission complète peut-elle être obtenue avec un deuxième cycle chez des patients qui n'ont obtenu qu'une rémission partielle après un cycle ?	Date de stadification après premier cycle + 4 mois
Amélioration de la qualité de la rémission Délai: Date de stadification après premier cycle + 4 mois	La qualité de la rémission obtenue avec le premier cycle peut-elle être améliorée avec un deuxième cycle ?	Date de stadification après premier cycle + 4 mois
Réduire le risque de rechute Délai: Date de rémission prouvée jusqu'à la date de la première progression documentée ou date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 20 ans	Le risque attendu de rechute peut-il être réduit et la durée de la rémission prolongée ?	Date de rémission prouvée jusqu'à la date de la première progression documentée ou date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Giessen

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2004

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NHL 3-2004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Leucémie à tricholeucocytes

The Lymphoma Academic Research Organisation
Novartis; Gilead Sciences

Recrutement

Registre Français des Patients Hémopathiques Eligibles au Traitement Cellulaire CAR-T (DESCAR-T)

Éligible en hématopathologie ou traitement CAR-t Cell

France
Stiftung Swiss Tumor Institute
Klinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbH

Recrutement

ePRO pour la détection rapide des effets secondaires chez les patients cancéreux subissant une immunothérapie CAR T (CARTePRO)

Mesures des résultats rapportés par les patients | Thérapie CAR T-Cell

Suisse
Shenzhen Second People's Hospital

Recrutement

Arrêt du TKI chez les patients atteints de LMC en Chine (TFR_china)

Leucémie | Myéloïde | Chronique | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson Murine Leukemia) | Positif

Chine
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Complété

Résultats rapportés par les patients et éducation des patients chez les patients en thérapie cellulaire

Lymphome | Leucémie | Myélome multiple | Greffe de cellules souches | Greffe de cellules souches hématopoïétiques | Thérapie CAR T-Cell | GCSH | Thérapie cellulaire | Transplantation CAR T-Cell

États-Unis
Shenzhen Fifth People's Hospital

Recrutement

Un essai d'évaluation sur l'anti-claudin18.2 de la spécificité des cellules T réceptrices d'antigène chimériques chez les sujets atteints d'adénocarcinome de la jonction gastrique / œsogastrique avancée et de cancer du pancréas

Thérapie CAR T-Cell

Chine
Manchester University NHS Foundation Trust
University of Manchester; The Christie NHS Foundation Trust; Zenzium AI Ltd.; Aptus... et autres collaborateurs

Recrutement

Surveillance améliorée pour une meilleure récupération et une meilleure expérience du cancer dans le Grand Manchester (EMBRaCE-GM)

Cancer colorectal | Cancer du poumon | Cancer hématologique | Thérapie CAR T-Cell

Royaume-Uni
Sun Yat-sen University

Pas encore de recrutement

Efficacité et toxicité du paclitaxel, du cisplatine combinés au sindilimab dans la NACT pour le cancer du col de l'utérus localement avancé

Cancer du col de l'utérus | Effet de la chimiothérapie | Thérapie néoadjuvante | Programmed Cell Death 1 Receptor / Antagonistes et inhibiteurs
University of Alabama at Birmingham

Résilié

Thérapie au lénalidomide pour les patients atteints de lymphomes T périphériques récidivants et/ou réfractaires

Lymphome anaplasique à grandes cellules | Lymphome T angio-immunoblastique | Lymphomes T périphériques | Leucémie à cellules T de l'adulte | Lymphome T adulte | Lymphome T périphérique Non précisé | T/Null Cell Systemic Type | Lymphome cutané à cellules T avec maladie nodale/viscérale

États-Unis
Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

Complété

Questionnaire sur les résultats rapportés par les patients pour la mastocytose systémique

Leucémie mastocytaire (MCL) | Mastocytose systémique agressive (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Mastocytose systémique fumante (SSM) | Mastocytose systémique indolente (ISM) Sous-groupe ISM entièrement recruté

États-Unis
The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Recrutement

Traitement à l'aide de 177Lu-DOTA-EB-FAPI chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde réfractaire à l'iode radioactif

Carcinome réfractaire de la glande thyroïde | Carcinome papillaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome folliculaire de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome réfractaire de la glande thyroïde Hurthle Cell

Chine

Essais cliniques sur Cladribine s.c. injection, traitement HCL

Leti Pharma GmbH

Complété

Depigoid Birch 5000 Étude à long terme chez les adultes et les adolescents

Rhinite Allergique/Rhinoconjonctivite +-Asthme Intermittent | Sensibilisation contre le pollen de Betula Alba (bouleau)

Allemagne
Novartis Pharmaceuticals

Recrutement

Protocole d'extension de roulement en étiquette ouverte du sécukinumab

Auto-immunité, Inflammation

Chine, États-Unis, Espagne, Tchéquie, Mexique, Bulgarie, Colombie, Brésil, Fédération Russe, Guatemala, Afrique du Sud, Pologne, Inde, Malaisie, Corée, République de, Grèce
University of Cambridge

Inconnue

Degarelix avant prostatectomie radicale

Cancer de la prostate

Royaume-Uni
Telik

Complété

Étude des liposomes TLK199 HCl pour injection dans le syndrome myélodysplasique

Syndromes myélodysplasiques

États-Unis
Solvay Pharmaceuticals

Complété

Étude annuelle pour étudier le vaccin antigrippal sous-unitaire inactivé pour la saison grippale 2006/2007 en Europe.

Volontaires en bonne santé

Belgique
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd

Recrutement

Étude de ZG0895.HCl chez des patients atteints de tumeurs solides avancées

Tumeur solide avancée

Chine
AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Complété

Gestion de la douleur après une chirurgie élective de l'épaule

Douleur postopératoire

L'Autriche
Novartis Pharmaceuticals

Complété

Étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du sécukinumab 300 mg et 150 mg chez les patients adultes atteints de rhumatisme psoriasique (RP) actif après 16 semaines de traitement par rapport au placebo

Arthrite psoriasique

États-Unis, Porto Rico
Istanbul University

Complété

Comparaison de la dose d'anesthésique local dans le bloc PENG effectué dans les opérations de remplacement total de la hanche

Douleur, Postopératoire

Turquie
Telik

Complété

TLK286 (Telcyta) vs Doxil/Caelyx ou Hycamtin dans le cancer de l'ovaire résistant ou réfractaire au platine

Tumeurs ovariennes

États-Unis, République tchèque, Afrique du Sud, Argentine, Belgique, Espagne, Brésil, Chili, Allemagne, Hongrie, Irlande, Pays-Bas, Royaume-Uni

Optimisation de la thérapie pour le traitement de la leucémie à tricholeucocytes

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Type d'étude

Inscription (Anticipé)

Phase

Contacts et emplacements

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

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Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

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