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Ottimizzazione della terapia per il trattamento della leucemia a cellule capellute

9 maggio 2023 aggiornato da: Jurgen Barth, University of Giessen

Lo studio testerà l'efficacia e la tossicità del trattamento sottocutaneo con un ciclo di cladribina in pazienti con leucemia a cellule capellute che richiedono un trattamento.

Finora non devono essere trattati o possono essere pretrattati con interferone alfa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Leucemia a cellule capellute

Intervento / Trattamento

Droga: Cladribina s.c. iniezione, trattamento HCL

Descrizione dettagliata

La valutazione dello stato di remissione avverrà 4 mesi dopo il trattamento. Inoltre, verrà testato se i pazienti con risposta non ottimale trarranno beneficio da un secondo ciclo di cladribina.

La risposta non ottimale è: pazienti con malattia residua rilevabile; raggiungimento di remissione parziale o infiltrazione residua rilevabile nel midollo osseo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

210

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Mathias J Rummel, Prof PhD
Numero di telefono: 650 +4964198542
Email: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de

Backup dei contatti dello studio

Nome: Juergen Barth
Numero di telefono: 603 +4964198542
Email: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de

Luoghi di studio

Germania
- - Ansbach, Germania, 91522
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Sebastian Müller, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Sebastian Müller, PhD
  - Aschaffenburg, Germania, 63739
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Manfred Welslau, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Manfred Welslau, PhD
  - Bad Neustadt An Der Saale, Germania, 97616
    - Reclutamento
    - Rhön-Saale-Klinik gGmbH
    - Contatto:
      
      Klaus Wutke, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Klaus Wutke, PhD
  - Berlin, Germania, 12203
    - Reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Contatto:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Eckhard Thiel, Prof PhD
  - Berlin, Germania, 10407
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Herbert Lebahn, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Herbert Lebahn, PhD
  - Bremen, Germania, 28209
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Karl Wietholt, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Karl Wietholt, PhD
  - Celle, Germania, 29221
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Felix Marquard, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Felix Marquard, PhD
  - Cottbus, Germania, 03046
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Ulrich von Grünhagen, PhD
  - Darmstadt, Germania, 64295
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Georgi Kojouharoff, PhD
  - Dresden, Germania, 01127
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Steffen Dörfel, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Steffen Dörfel, PhD
  - Duisburg, Germania, 47166
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Johannes Selbach, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Johannes Selbach, PhD
  - Duisburg, Germania, 47228
    - Reclutamento
    - Klinik Duisburg-West
    - Contatto:
      
      Rüdiger Lang, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Rüdiger Lang, PhD
  - Düsseldorf, Germania, 40255
    - Reclutamento
    - Universitätsklinik Düsseldorf
    - Contatto:
      
      Guido Kobbe, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Guido Kobbe, PhD
  - Ehingen, Germania, 89584
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Martin Simon, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Martin Simon, PhD
  - Erlangen, Germania, 91052
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Michael J Eckart, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Michael J Eckart, PhD
  - Frankfurt, Germania, 60389
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Wolfgang U Knauf, Prof PhD
  - Frankfurt, Germania, 60488
    - Reclutamento
    - Krankenhaus Nordwest
    - Contatto:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Eckhart Weidmann, Prof PhD
  - Freiburg, Germania, 79106
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Matthias Zaiss, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Matthias Zaiss, PhD
  - Friedrichshafen, Germania, 88045
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Helmut Oettle, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Helmut Oettle, PhD
  - Fürth, Germania, 90766
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Harald Wagner, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Harald Wagner, PhD
  - Germering, Germania, 82110
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Johann Mittermüller, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Johann Mittermüller, PhD
  - Gießen, Germania, 35392
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Georg Ch Schließer, PhD
  - Gießen, Germania, 35592
    - Reclutamento
    - University Clinic | Medicinal Clinic IV
    - Contatto:
      
      Juergen Barth
      
      Numero di telefono: 603 +4964198542
      
      Email: juergen.barth@innere.med.uni-giessen.de
    - Contatto:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
      
      Numero di telefono: 650 +4964198542
      
      Email: mathias.rummel@innere.med.uni-giessen.de
    - Investigatore principale:
      
      Mathias J Rummel, Prof. Dr.
  - Hagen, Germania, 58095
    - Reclutamento
    - St.-Marien-Hospital
    - Contatto:
      
      H W Lindemann, PhD
    - Investigatore principale:
      
      H W Lindemann, PhD
  - Halle, Germania, 06110
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Robert Rohrberg, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Robert Rohrberg, PhD
  - Hamm, Germania, 59063
    - Reclutamento
    - Evangelisches Krankenhaus
    - Contatto:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Jörg Schubert, Prof PhD
  - Hanau, Germania, 63450
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Gerd Lautenschläger, PhD
  - Heidelberg, Germania, 69115
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Stefan Fuxius, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Stefan Fuxius, Phd
  - Herne, Germania, 44623
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Lars Hahn, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Lars Hahn, PhD
  - Herne, Germania, 44625
    - Reclutamento
    - Marienkrankenhaus
    - Contatto:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Dirk Strumberg, Prof PhD
  - Homberg, Germania, 34576
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Wolfgang Weber, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Wolfgang Weber, PhD
  - Kaiserslautern, Germania, 67655
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Manfred Reeb, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Manfred Reeb, PhD
  - Karlsruhe, Germania, 76137
    - Reclutamento
    - Städtisches Klinikum
    - Contatto:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
    - Investigatore principale:
      
      Martin Bentz, Prof. PhD
  - Kassel, Germania, 34117
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Ulrike Söling, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Ulrike Söling, PhD
  - Kempten, Germania, 87439
    - Reclutamento
    - Klinikum Kempten-Oberallgau
    - Contatto:
      
      Otto Prümmer, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Otto Prümmer, PhD
  - Koblenz, Germania, 56068
    - Non ancora reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Rudolf Weide, Prof PhD
  - Krefeld, Germania, 47798
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Michael Neise, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Michael Neise, PhD
  - Kronach, Germania, 96317
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Martina Stauch, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Stauch Martina, PhD
  - Landau, Germania, 76829
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Eva Huntenburg, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Eva Huntenburg, PhD
  - Landshut, Germania, 84028
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Ursula Vehling-Kaiser, PhD
  - Landshut, Germania, 84034
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Barbara Kempf, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Barbara Kempf, PhD
  - Leverkusen, Germania, 51375
    - Reclutamento
    - Klinikum Leverkusen GmbH
    - Contatto:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Norbert Niederle, Prof PhD
  - Ludwigshafen, Germania, 67067
    - Reclutamento
    - St. Marienkrankenhaus
    - Contatto:
      
      H Weiss, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      H Weiss, Prof PhD
  - Lüdenscheid, Germania, 58507
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Dietrich Kämpfe, PhD
  - Mainz, Germania, 55131
    - Reclutamento
    - Universitatsklinik Mainz
    - Contatto:
      
      Georg Heß, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Georg Heß, PhD
  - Marburg, Germania, 35037
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Christina Balser, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Christina Balser, PhD
  - Mönchengladbach, Germania, 41239
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Ulrich Grabenhorst, PhD
  - München, Germania, 80335
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Peter Bojko, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Peter Bojko, PhD
  - München, Germania, 81377
    - Reclutamento
    - University Clinic Großhadern
    - Contatto:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Martin Dreyling, Prof PhD
  - Neumarkt, Germania, 92318
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Ekkehart Ladda, PhD
  - Nürnberg, Germania, 90403
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Michael Schauer, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Michael Schauer, PhD
  - Nürnberg, Germania, 90449
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Joachim Zimber, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Joachim Zimber, PhD
  - Oberhausen, Germania, 46145
    - Reclutamento
    - St. Clemens Hospital
    - Contatto:
      
      Jutta Schneider, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Jutta Schneider, PhD
  - Olpe, Germania, 57462
    - Reclutamento
    - St. Martinus-Hospital
    - Contatto:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Clemens Müller-Naendrup, PhD
  - Osnabrück, Germania, 49074
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Gertrud Lenzen, PhD
  - Potsdam, Germania, 14471
    - Reclutamento
    - St. Josefs-Krankenhaus
    - Contatto:
      
      Michael Göner, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Michael Göner, PhD
  - Rehling, Germania, 86508
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Stephan Hochdörfer, PhD
  - Rüsselsheim, Germania, 65428
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Michael Baldus, Phd
    - Investigatore principale:
      
      Michael Baldus, Phd
  - Saarbrücken, Germania, 66113
    - Reclutamento
    - Caritas Klinik St. Theresia
    - Contatto:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Axel Matzdorff, Prof PhD
  - Schkeuditz, Germania, 04435
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Thomas Edelmann, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Edelmann, PhD
  - Schotten, Germania, 63679
    - Reclutamento
    - Kreiskrankenhaus Schotten
    - Contatto:
      
      M Graubner, PhD
    - Investigatore principale:
      
      M Graubner, PhD
  - Schweinfurt, Germania, 97421
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Reginhard von Hirschhausen, PhD
  - Siegen, Germania, 57072
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      F A Trux, PhD
    - Investigatore principale:
      
      F A Trux, PhD
  - Siegen, Germania, 57072
    - Reclutamento
    - St.-Marien-Krankenhaus
    - Contatto:
      
      Winfried Gassmann, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Winfried Gassmann, PhD
  - Stuttgart, Germania, 70176
    - Reclutamento
    - Diakonie - Klinikum Stuttgart
    - Contatto:
      
      Else Heidemann, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Else Heidemann, Prof. PhD
  - Trier, Germania, 54290
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Hans P Laubenstein, PhD
  - Tübingen, Germania, 72072
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Swen H Jacki, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Swen H Jacki, PhD
  - Ulm, Germania, 89081
    - Reclutamento
    - University Clinic Ulm
    - Contatto:
      
      Christian Buske, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Christian Buske, Prof PhD
  - Villingen-Schwenningen, Germania, 78050
    - Reclutamento
    - Städtisches Krankenhaus Villingen
    - Contatto:
      
      Wolfram Brugger, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Wolfram Brugger, Prof. PhD
  - Weilheim, Germania, 82362
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Michael Sandherr, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Michael Sandherr, PhD
  - Weimar, Germania, 99425
    - Reclutamento
    - Sophien- und Hufeland Klinikum
    - Contatto:
      
      Thomas Hoffmann, Phd
    - Investigatore principale:
      
      Thomas Hoffmann, PhD
  - Westerland, Germania, 25980
    - Reclutamento
    - Asklepios Nordseeklinik
    - Contatto:
      
      Willy Nettekoven, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Willy Nettekoven, PhD
  - Wiesbaden, Germania, 65191
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Klaus M Josten, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Klaus M Josten, PhD
  - Wiesbaden, Germania, 65199
    - Reclutamento
    - Dr. Horst-Schmidt-Kliniken
    - Contatto:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
    - Investigatore principale:
      
      Norbert Frickhofen, Prof PhD
  - Wilhelmshaven, Germania, 26389
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Yolanda Rodemer, PhD
  - Wolfsburg, Germania, 38440
    - Reclutamento
    - Community based hemato-oncology medical office
    - Contatto:
      
      Joachim Haessner, PhD
    - Investigatore principale:
      
      Joachim Haessner, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 88 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con leucemia a cellule capellute verificata istologicamente
Presenza di cellule capellute nel midollo osseo e nel sangue periferico rilevate mediante colorazione TRAP positiva e/o coespressione se antigeni di superficie cellulare cluster di differenziazione (CD) 19/CD25 o CD19/CD103 (b-ly7)
Nessun precedente trattamento citostatico (sono consentiti splenectomia o trattamento con interferone)
Necessità di trattamento
Età almeno 18 anni
Stato di salute generale secondo l'OMS 0-2
Istologia attuale, non più vecchia di 6 mesi
Consenso scritto del paziente

Criteri di esclusione:

Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra
Varianti della leucemia a cellule capellute (HCL-V): presenza di cellule linfoidi nel midollo osseo e/o nel sangue periferico, che presentano una morfologia intermedia tra cellule capellute e prolinfociti (colorazione TRAP negativa e co-espressione di CD19/CD103 senza CD25
Pretrattamento con analoghi delle purine o altri chemioterapici
Terapia concomitante con corticosteroidi
Grave disfunzione del cuore (NYHA III o IV), del polmone (WHO-Grado III o IV), del fegato, eccetto per linfoma (bilirubina > 2 mg/dl, fosfatasi alcalina, glutammato-ossalacetato transaminasi e glutammato-piruvato transaminasi > 2 volte il limite superiore della norma), i reni (creatinina > 2 mg/dl o clearance della creatinina < 50 ml/min), malattie del sistema nervoso centrale incluse le psicosi.
Infezione comprovata da HIV
Epatite attiva
Altre infezioni floride
Anamnesi/diagnosi di altre malattie maligne (diverse dai tumori cutanei non associati al melanoma o dal carcinoma in situ della cervice allo stadio 0)
Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Cladribina s.c. iniezione, trattamento HCL Cladribina 0,14 mg/kg di peso corporeo per 5 giorni consecutivi (d 1 - 5) come iniezione sottocutanea in bolo per pazienti con leucemia a cellule capellute che necessitano di trattamento	Droga: Cladribina s.c. iniezione, trattamento HCL Ai pazienti con leucemia a cellule capellute e necessità di trattamento viene somministrata cladribina 0,14 mg/kg per 5 giorni consecutivi come s. c iniezione in bolo Altri nomi: 2-CdA Litak(R)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Determinazione del tasso di remissioni complete dopo un ciclo con cladribina sottocutanea Lasso di tempo: 4 mesi dopo il trattamento	4 mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di remissioni complete in pazienti che hanno ancora una malattia residua rilevabile Lasso di tempo: 4 mesi dopo il trattamento	Un secondo ciclo di cladribina dopo un intervallo di 4 mesi dopo il primo ciclo.	4 mesi dopo il trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Efficacia complessiva Lasso di tempo: 20 anni	Determinazione di: tasso complessivo di remissione durata della remissione immunodeficienza indotta dal trattamento, la sua durata, le complicazioni infettive e altre che ne derivano frequenza di neoplasie secondarie durante il follow-up a vita sopravvivenza globale	20 anni
Miglioramento della profondità della remissione Lasso di tempo: Data di stadiazione dopo il primo ciclo + 4 mesi	È possibile ottenere una remissione completa con un secondo ciclo in pazienti che hanno ottenuto solo una remissione parziale dopo un ciclo?	Data di stadiazione dopo il primo ciclo + 4 mesi
Miglioramento della qualità della remissione Lasso di tempo: Data di stadiazione dopo il primo ciclo + 4 mesi	La qualità della remissione ottenuta con il primo ciclo può essere migliorata con un secondo ciclo?	Data di stadiazione dopo il primo ciclo + 4 mesi
Riduzione del rischio di recidiva Lasso di tempo: Data di provata remissione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 20 anni	È possibile ridurre il rischio atteso di recidiva e prolungare la durata della remissione?	Data di provata remissione fino alla data della prima progressione documentata o data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

Investigatore principale: Mathias J Rummel, Prof. Dr., Justus-Liebig-University | University Hospital | Medicinal Clinic IV

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Homepage of StiL = Study group indolent Lymphomas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NHL 3-2004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia a cellule capellute

Genentech, Inc.

Reclutamento

Uno studio per valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l'attività di RO7502175 come agente singolo e in combinazione con atezolizumab in partecipanti con tumori solidi localmente avanzati o metastatici

Melanoma | Cancro cervicale | HCC | Tumore gastrico | Cancro esofageo | NSCLC | Carcinoma uroteliale | HNSCC | Tumori solidi localmente avanzati o metastatici | TNBC | Clear Cell RCC

Corea, Repubblica di, Olanda, Spagna, Stati Uniti, Australia, Canada, Belgio
The Netherlands Cancer Institute
Pfizer

Reclutamento

AXITINIB neoadiuvante e AVELUMAB per pazienti con RCC localizzato a cellule chiare

Carcinoma a cellule renali

Olanda
National Cancer Centre, Singapore

Terminato

Bortezomib con combinazione di gemcitabina, ifosfamide e oxaliplatino nel linfoma a cellule NK/T non trattato (Gifox-B)

LINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELL

Singapore
Medical College of Wisconsin
University of Wisconsin, Madison; Amgen

Reclutamento

Blinatumomab dopo HCT impoverito TCR Alpha Beta/CD19

Leucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, Infanzia

Stati Uniti
National Cancer Institute (NCI)
NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group B

Completato

Sunitinib malato o sorafenib tosilato nel trattamento di pazienti con carcinoma renale rimosso chirurgicamente (ASSURE)

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti, Canada, Porto Rico
National Cancer Institute (NCI)

Terminato

Nivolumab nel trattamento di pazienti con carcinoma renale ad alto rischio prima dell'intervento chirurgico

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7

Stati Uniti
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...
National Institutes of Health (NIH)

Completato

PT2385 per il trattamento del carcinoma a cellule renali a cellule chiare associato alla malattia di Von Hippel-Lindau

Carcinoma a cellule renali a cellule chiare | Malattia di Von Hippel-Lindau | Clear Cell RCC | ccRCC | Mutazione del gene VHL | Sindrome VHL | Inattivazione del gene VHL | VHL | Von Hippel | Malattia di Von Hippel | Sindrome di von Hippel-Lindau, modificatori di

Stati Uniti

Prove cliniche su Cladribina s.c. iniezione, trattamento HCL

AUVA Traumazentrum Vienna Site UKH Meidling

Completato

Gestione del dolore dopo chirurgia elettiva della spalla

Dolore postoperatorio

Austria

Ottimizzazione della terapia per il trattamento della leucemia a cellule capellute

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Altre misure di risultato

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Pubblicazioni e link utili

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio

Completamento primario (Anticipato)

Completamento dello studio (Anticipato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Stima)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

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