적혈구 수혈 및 TRAGI 중 사료 공급 보류 (Tx-TRAGI)
2014년 5월 5일 업데이트: Suzan Sahin, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
초저체중 출생아의 TRAGI 발달에 대한 적혈구 수혈 중 수유 중단의 영향
Necrotising enterocolitis (NEC)는 모든 신생아 전문의가 신생아를 추적하는 동안 직면하는 것을 두려워하는 파괴적인 그림입니다.
지난 몇 년 동안 연구자들은 적혈구 수혈 후 48시간 이내에 발생하는 NEC에 대한 후향적 관찰 연구를 수행했습니다.
이전 연구에서 수혈 관련 NEC(TANEC)의 발생률은 20-35%인 것으로 나타났습니다. 다중 수혈은 잠재적으로 미숙아 망막병증(ROP) 및 NEC의 위험을 증가시킵니다.
연구자들은 또한 성인에게서 나타나는 수혈관련 급성폐손상(TRALI)과 유사한 수혈 부작용인 수혈관련 급성장손상(TRAGI)에 대한 가설을 제시하기도 했다. .
그러나 최근 여러 연구에서는 신생아가 수혈 과정 전, 도중 및 후에 수유를 계속하는 경우, 특히 분유를 먹이는 경우 TANEC 발생률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목적은 수혈 중 사료 공급 중단이 TRAGI 발병에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Altındag
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Ankara, Altındag, 칠면조, 06230
- 모병
- Suzan Sahin
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연락하다:
- Suzan Sahin, MD
- 이메일: suzan_balkan@yahoo.com
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수석 연구원:
- Ugur Dilmen, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수혈을 계획할 때 장내에서 잘 먹는 아기.
제외 기준:
- 심각한 패혈증 징후가 있는 아기.
- 심한 저산소증과 질식을 가진 아기.
- 선천성 기형 또는 복합 심장 기형이 있는 아기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 수혈 중 수유
수혈하는 동안 수유 과정이 계속됩니다.
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수혈하는 동안 수유 과정이 계속됩니다.
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활성 비교기: 원천징수 피드
수혈 전 최소 2회, 수혈 후 2회, 수혈 중 수유를 보류합니다.
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수혈 전 최소 2회, 수혈 후 2회, 수혈 중 수유를 보류합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 둘레의 증가
기간: 수혈 후 3일 이내, 참가자는 입원 기간 동안, 평균 5주 예상
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벨병 1기/의심되는 질병: 가벼운 전신 질환(무호흡, 서맥, 체온 불안정) 가벼운 장 징후(복부 팽만, 위 잔여물, 혈변) 비특이적 또는 정상 방사선 징후 벨병 2기/확실한 질병: 경증에서 중등도의 전신 징후 추가적인 장 징후(장음 소실, 복부 압통) 특정 방사선학적 징후(장기폐증 또는 문맥 공기) 검사실 변화(대사성 산증, 혈소판감소증) 벨 3기/진행성 질환: 심한 전신 질환(저혈압) 추가 장 징후(충격적인 복부 팽만, 복막염) 심한 방사선 징후(폐복막) 추가 실험실 변화(대사성 및 호흡성 산증, 파종성 혈관내 응고) |
수혈 후 3일 이내, 참가자는 입원 기간 동안, 평균 5주 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위 잔류 흡인량의 증가
기간: 수혈 후 3일 이내
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수혈 후 3일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대변의 신비로운 또는 명백한 혈액
기간: 수혈 후 1일 이내
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수혈 후 1일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzan Sahin, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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