Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syötteiden pidättäminen punasolusiirron ja TRAGI:n aikana (Tx-TRAGI)

maanantai 5. toukokuuta 2014 päivittänyt: Suzan Sahin, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ruokailun keskeyttämisen vaikutus punasolusiirron aikana TRAGI:n kehittymiseen hyvin pienipainoisilla vauvoilla

Nekrotisoiva enterokoliitti (NEC) on tuhoisa kuva, jota kaikki neonatologit pelkäävät kohdata vastasyntyneiden seurannan aikana. Viime vuosina tutkijat suorittivat retrospektiivisiä havainnointitutkimuksia NEC:stä, joka kehittyi 48 tunnin sisällä punasolusiirron jälkeen. Aiemmissa tutkimuksissa verensiirtoon liittyvän NEC:n (TANEC) esiintyvyyden todettiin olevan 20-35 %. Useat verensiirrot voivat mahdollisesti lisätä ennenaikaisen retinopatian (ROP) ja NEC:n riskiä. Tutkijat ovat myös ehdottaneet hypoteesia verensiirrosta johtuvasta akuutista suolistovauriosta (TRAGI), verensiirron haittavaikutuksesta, joka on samanlainen kuin aikuisilla havaittu verensiirtoon liittyvä akuutti keuhkovaurio. . Mutta useat viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että TANECin ilmaantuvuus lisääntyy, jos vastasyntynyt jatkaa ruokintaa ennen verensiirtoa, sen aikana ja sen jälkeen, varsinkin jos sitä ruokitaan äidinmaidonkorvikkeella. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia rehujen keskeyttämisen vaikutusta verensiirron aikana TRAGI:n kehittymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Altındag
      • Ankara, Altındag, Turkki, 06230
        • Rekrytointi
        • Suzan Sahin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ugur Dilmen, Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauvat, joita ruokitaan enteraalisesti hyvin verensiirtoa suunniteltaessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vauvat, joilla on vaikeita sepsiksen oireita.
  • Vauvat, joilla on vaikea hypoksia ja asfyksia.
  • Vauvat, joilla on synnynnäinen tai monimutkainen sydämen poikkeavuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ruokinta verensiirron aikana
Ruokintaprosessia jatketaan verensiirron aikana
Muut: ruokinta verensiirron aikana
Ruokintaprosessia jatketaan verensiirron aikana
Active Comparator: syötteiden hylkääminen
Vähintään 2 syöttöä ennen verensiirtoa, 2 syöttöä verensiirron jälkeen ja syötteet verensiirron aikana pidätetään
Muut: Syötteiden pidättäminen
Vähintään 2 syöttöä ennen verensiirtoa, 2 syöttöä verensiirron jälkeen ja syötteet verensiirron aikana pidätetään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsan ympärysmitan kasvu
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä verensiirrosta, mutta osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Bellin vaihe 1/epäilty sairaus:

Lievä systeeminen sairaus (apnea, bradykardia, lämpötilan epävakaus) Lievät suolisto-oireet (vatsan turvotus, mahalaukun jäännökset, veriset ulosteet) Epäspesifiset tai normaalit radiologiset oireet

Bellin vaihe 2 / selvä sairaus:

Lievät tai keskivaikeat systeemiset oireet Suolen lisäoireet (poissuolen äänet, vatsan arkuus) Erityiset radiologiset oireet (intestinalis pneumatoosi tai portaalilaskimoilma) Laboratoriomuutokset (metabolinen asidoosi, trombosytopenia)

Bellin vaihe 3 / pitkälle edennyt sairaus:

Vaikea systeeminen sairaus (hypotensio) Muut suoliston oireet (ilmettävä vatsan turvotus, vatsakalvontulehdus) Vaikeat radiologiset oireet (pneumoperitoneum) Muut laboratoriomuutokset (aineenvaihdunta- ja hengityselinten asidoosi, disseminoitunut intravaskulaarinen koagulaatio)
3 päivän sisällä verensiirrosta, mutta osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mahalaukun jäännösaspiraattien määrän lisääntyminen
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä verensiirrosta
3 päivän sisällä verensiirrosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
piilevää tai ilmeistä verta ulosteessa
Aikaikkuna: 1 päivän kuluessa verensiirrosta
1 päivän kuluessa verensiirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzan Sahin, MD, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sahin1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ruokinta verensiirron aikana

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa