Sevoflurane은 수술 중 대뇌 저산소혈증 후 수술 후 섬망의 위험을 줄입니다.
2014년 5월 6일 업데이트: Negovsky Reanimatology Research Institute
Sevoflurane 기반 휘발성 유도 및 마취 유지(VIMA) 전략은 일반 수술 중 등록된 뇌 저산소증 에피소드가 있는 노인 환자의 수술 후 섬망의 위험을 줄입니다.
이 연구의 목적은 비심장 수술 중 의도하지 않은 대뇌 불포화반응의 경우 휘발성 유도 및 마취 유지 및 전체 정맥 마취 후 섬망 빈도의 가능한 차이를 구별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 연구의 목적은 비심장 수술에서 수술 중 의도하지 않은 대뇌 포화 후 POD 빈도가 마취 전략(마취의 휘발성 유도 및 유지[VIMA] 및 전체 정맥 마취[TIVA])의 선택에 의해 조절될 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. ]).
이전 데이터를 기반으로 우리는 POD 발생률이 TIVA에 비해 VIMA에서 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- 모병
- Medical center of the Main Administration for Service to the Diplomatic Corps
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연락하다:
- Yuri V. Skripkin
- 이메일: skripkin62@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA)의 신체상태 분류체계에 따른 class III-IV
- 동맥 혈관 질환의 병력(동맥 고혈압, 심근 허혈 및/또는 뇌혈관 질환)
- 선택적 비심장 수술(반절제술, 탈장 성형술, 복강경 담낭 절제술 및 복강경 자궁 절제술)을 받고 있는 경우
제외 기준:
- 백치
- 뇌졸중 또는 심근경색 ≤ 수술 전 6개월
- T2-4N3M1기의 종양학적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 세보플루란
마취의 Sevoflurane 기반 휘발성 유도 및 유지
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마취 유도: 펜타닐 2 µg kg-1 및 8 L.min-1 신선 가스 흐름에서 8% sevoflurane의 일시 흡입.
마취 유지: 0.6-0.8의 낮은 신선 가스 유량에서 최소 폐포 농도(MAC) 세보플루란 1회
펜타닐 볼루스가 보충된 60% 공기-산소 혼합물의 L min-1.
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 기반 전정맥 마취
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마취 유도: 프로포폴 2 mg kg-1 및 펜타닐 4 μg kg-1.
마취 유지: 프로포폴 8 mg kg-1 h-1 주입 및 펜타닐 3 μg kg-1 볼루스 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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국소 대뇌 산소화(rSO2)
기간: 수술 내내 계속
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수술 내내 계속
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말초 조직 산소 포화도(SpO2)
기간: 수술 내내 계속
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수술 내내 계속
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비침습적 혈압(NIBP)
기간: 수술 내내 계속
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수술 내내 계속
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 섬망(POD) 발생 횟수
기간: 기준선, 수술 후 24시간 및 48시간
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법 적용
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기준선, 수술 후 24시간 및 48시간
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S100b 단백질의 혈장 농도
기간: 기준선, 수술 후 24시간 및 48시간
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S100b 단백질은 신경 손상 마커입니다
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기준선, 수술 후 24시간 및 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Valery V. Likhvantsev, MD, Prof., Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
- 연구 책임자: Oleg A. Grebenchikov, MD, PhD, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
- 수석 연구원: Yuri V. Iljin, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
- 수석 연구원: Alexander V. Mironenko, MD, PhD, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
- 수석 연구원: Yuri V. Skripkin, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
- 수석 연구원: Dmitriy B. Selivanov, MD, PhD, Hospital Maria Vittoria, Turin, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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