Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraani vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin riskiä aivohypoksemian jälkeen leikkauksen aikana

tiistai 6. toukokuuta 2014 päivittänyt: Negovsky Reanimatology Research Institute

Sevofluraaniin perustuva haihtuva anestesian induktio ja ylläpito (VIMA) -strategia vähentää leikkauksen jälkeisen deliriumin riskiä iäkkäillä potilailla, joilla on rekisteröity aivohypoksemiajaksoja yleisleikkauksen aikana

Tämän tutkimuksen tavoitteena on erottaa mahdolliset erot deliriumin esiintymistiheydessä haihtuvan anestesian induktion ja ylläpidon ja kokonaisintravenoosianestesian jälkeen, jos aivot eivät ole tahallisia desaturaatioita ei-sydänleikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, voisiko ei-sydänkirurgiassa POD:n esiintymistiheyttä intraoperatiivisen tahattoman aivojen kyllästymisen jälkeen moduloida anestesiastrategian valinnalla (haihtuva anestesian induktio ja ylläpito [VIMA] ja Total Intravenous Anestesia [TIVA] ]). Aiempien tietojemme perusteella oletimme, että POD:n ilmaantuvuus olisi pienempi VIMA:lla kuin TIVA:lla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio
        • Rekrytointi
        • Medical center of the Main Administration for Service to the Diplomatic Corps
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • luokka III-IV American Society of Anesthesiologist (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmän mukaan
  • aiempi valtimotauti (hypertensio, sydänlihasiskemia ja/tai aivoverisuonisairaus)
  • jolle tehdään valinnainen ei-sydänleikkaus (hemikolektomia, hernioplastia, laparoskooppinen kolekystektomia ja laparoskooppinen kohdun poisto)

Poissulkemiskriteerit:

  • dementia
  • aivohalvaus tai sydäninfarkti ≤ 6 kuukautta ennen leikkausta
  • Onkologinen sairaus vaiheen T2-4N3M1

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Sevofluraani
Sevofluraanipohjainen haihtuvien anestesian induktio ja ylläpito
Lääke: Sevofluraani
Anestesian induktio: fentanyyli 2 µg kg-1 ja bolusinhalaatio 8 % sevofluraania 8 l.min-1 tuorekaasuvirtauksessa. Anestesian ylläpito: 1 pieni alveolaarinen pitoisuus (MAC) sevofluraania alhaisella tuorekaasuvirralla 0,6-0,8 L min-1 60 % ilma-happiseoksessa, jota on täydennetty fentanyyliboluksilla.
Muut nimet:
  • Sevorane
  • Ultane
  • Fluorimetyyliheksafluori-isopropyylieetteri
Active Comparator: Propofol
Propofoliin perustuva laskimonsisäinen kokonaisanestesia
Lääke: Propofol
Anestesian induktio: propofoli 2 mg kg-1 ja fentanyyli 4 µg kg-1. Anestesian ylläpito: propofoli-infuusio 8 mg kg-1 h-1 ja fentanyylibolukset 3 µg kg-1.
Muut nimet:
  • Diprivan
  • Propoven
  • Propolipidi
  • Recofol
  • Lipuro
  • Unifoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivojen hapetus (rSO2)
Aikaikkuna: Koko leikkaus jatkui
Koko leikkaus jatkui
Ääreiskudosten happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Koko leikkaus jatkui
Koko leikkaus jatkui
Ei-invasiivinen verenpaine (NIBP)
Aikaikkuna: Koko leikkaus jatkui
Koko leikkaus jatkui

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin (POD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24h ja 48h leikkauksen jälkeen
Sekaannusarviointimenetelmän soveltaminen teho-osastolle (CAM-ICU)
Lähtötilanne, 24h ja 48h leikkauksen jälkeen
S100b-proteiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24h ja 48h leikkauksen jälkeen
S100b-proteiini on hermosolujen vauriomarkkeri
Lähtötilanne, 24h ja 48h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Negovsky Reanimatology Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Valery V. Likhvantsev, MD, Prof., Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
  • Opintojohtaja: Oleg A. Grebenchikov, MD, PhD, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
  • Päätutkija: Yuri V. Iljin, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
  • Päätutkija: Alexander V. Mironenko, MD, PhD, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
  • Päätutkija: Yuri V. Skripkin, Negovsky Reanimatology Research Institute, Moscow, Russia
  • Päätutkija: Dmitriy B. Selivanov, MD, PhD, Hospital Maria Vittoria, Turin, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sev003
  • s100b (Muu tunniste: s100b)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa