인플루엔자에 대한 B 세포 면역(SLVP017) - 2009년 1년

포함 기준:

• 그렇지 않으면 건강하고 걸을 수 있는 8-17세 쌍둥이, 18-30세 성인(쌍둥이 아님) 또는 70-100세 노인 비쌍둥이 성인.
• 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 의향이 있습니다.
• 예방접종 후 최소 28일 이후 계획된 연구 기간 동안 후속 조치가 가능합니다.
• 병력 및 바이탈 사인에 의해 허용되는 병력.

제외 기준:

• 2009년 가을 현재 계절성 TIV 또는 LAIV로 사전 연구 외 예방접종
• 계란 또는 계란 제품 또는 겐타마이신, 젤라틴, 아르기닌 또는 MSG(LAIV만 해당) 또는 티메로살(TIV 다중 용량 바이알만 해당)을 포함한 백신 성분에 대한 알레르기.
• 이전 인플루엔자 예방 접종에 대한 생명을 위협하는 반응
• 천식 또는 쌕쌕거림 병력(LAIV에 무작위 배정된 지원자용)
• 예방 접종 당일 열성 질환을 포함한 활성 전신 또는 심각한 동시 질환
• 면역결핍 병력(HIV 감염 포함)
• 임상적으로 유의한 간 질환, 인슐린으로 치료되는 진성 당뇨병, 중등도 내지 중증 신장 질환 또는 연구자의 의견에 따라 지원자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 기타 만성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 또는 의심되는 면역 기능 손상 또는 프로토콜 준수.
• 첫 번째 연구 방문 시 >150 수축기 혈압 또는 >95 이완기 혈압
• 작년에 울혈성 심부전 또는 폐기종으로 입원한 경우.
• 만성 B형 또는 C형 간염
• 전신성 글루코코르티코이드(코르티코스테로이드 점비 스프레이 및 국소 스테로이드는 모든 그룹에서 허용됨; 흡입 스테로이드 사용은 LAIV 그룹이 아닌 경우에만 허용됨)을 포함한 면역억제 약물의 최근 또는 현재 사용. 경구용 스테로이드(<20 mg 프레드니손 등가/일)의 사용은 연구자의 검토 후 70-100세의 지원자에게 허용될 수 있습니다.
• 면역체계가 심각하게 약화된 사람과 밀접하게 접촉하는 참여자는 LAIV를 받아서는 안 됩니다.
• 편평 세포 또는 기저 세포 피부암 이외의 악성 종양(작년에 재발한 유방암 또는 전립선암과 같은 고형 종양 및 백혈병과 같은 혈액암 포함).
• 자가면역 질환(Plaquenil, methotrexate, prednisone, Enbrel과 같은 면역억제제로 치료되는 류마티스 관절염 포함), 연구자의 의견으로는 지원자의 안전 또는 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있습니다.
• 전년도에 정기적인 의료 추적 또는 입원이 필요한 혈액 질환, 신장 질환 또는 혈색소 병증의 병력
• Coumadin 또는 Lovenox와 같은 항응고제 또는 아스피린(하루 최대 325mg 제외), Plavix 또는 Aggrenox와 같은 항혈소판제의 사용은 조사관이 검토하여 지원자의 안전에 영향을 미치는지 확인해야 합니다. .
• 최근 6개월 이내 혈액 또는 혈액제제 수혈
• 참가자가 프로토콜을 준수하지 못하도록 하는 의료 또는 정신과적 상태 또는 직업적 책임
• 비활성화 백신 접종 14일 전
• 접종 후 60일 이내 약독화 생백신
• 길랭-바레 증후군의 역사
• 임산부 또는 수유부
• 등록 전 30일 이내 시험용 제제 사용
• 등록 전 6주 이내에 혈액 단위에 해당하는 헌혈
• 연구자의 의견으로는 지원자의 안전, 연구 목표 또는 참가자가 연구 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 있는 능력을 방해할 수 있는 모든 조건.