Immunité des cellules B contre la grippe (SLVP017) - Année 1, 2009

Critère d'intégration:

• Sinon en bonne santé, enfants ambulatoires jumeaux de 8 à 17 ans, adultes de 18 à 30 ans (non jumeaux) ou adultes âgés de 70 à 100 ans non jumeaux.
• Disposé à compléter le processus de consentement éclairé.
• Disponibilité pour le suivi pendant la durée prévue de l'étude au moins 28 jours après la vaccination.
• Antécédents médicaux acceptables par antécédents médicaux et signes vitaux.

Critère d'exclusion:

• Vaccination antérieure hors étude avec le VTI saisonnier actuel ou le VVAI à l'automne 2009
• Allergie aux œufs ou aux ovoproduits, ou aux composants du vaccin, y compris la gentamicine, la gélatine, l'arginine ou le MSG (pour le VVAI uniquement) ou le thimérosal (fioles multidoses pour le VTI uniquement).
• Réactions potentiellement mortelles à des vaccinations antigrippales antérieures
• Asthme ou antécédents de respiration sifflante (pour les volontaires randomisés pour le VVAI)
• Maladie systémique active ou grave concomitante, y compris maladie fébrile le jour de la vaccination
• Antécédents d'immunodéficience (y compris infection par le VIH)
• Altération connue ou suspectée de la fonction immunologique, y compris, mais sans s'y limiter, une maladie hépatique cliniquement significative, un diabète sucré traité avec de l'insuline, une maladie rénale modérée à sévère ou tout autre trouble chronique qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
• Pression artérielle > 150 systolique ou > 95 diastolique lors de la première visite d'étude
• Hospitalisation au cours de la dernière année pour insuffisance cardiaque congestive ou emphysème.
• Hépatite chronique B ou C.
• Utilisation récente ou actuelle de médicaments immunosuppresseurs, y compris les glucocorticoïdes systémiques (les vaporisateurs nasaux corticostéroïdes et les stéroïdes topiques sont autorisés dans tous les groupes ; l'utilisation de stéroïdes inhalés n'est pas autorisée, sauf pour le groupe non VVAI uniquement). L'utilisation de stéroïdes oraux (< 20 mg d'équivalent prednisone/jour) peut être acceptable pour les volontaires âgés de 70 à 100 ans après examen par l'investigateur.
• Les participants en contact étroit avec une personne dont le système immunitaire est gravement affaibli ne doivent pas recevoir le VVAI
• Malignité, autre que le cancer épidermoïde ou basocellulaire de la peau (inclut les tumeurs solides telles que le cancer du sein ou le cancer de la prostate avec récidive au cours de la dernière année, et tout cancer hématologique tel que la leucémie).
• Maladie auto-immune (y compris la polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments immunosuppresseurs tels que Plaquenil, méthotrexate, prednisone, Enbrel) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait compromettre la sécurité des volontaires ou le respect du protocole.
• Antécédents de dyscrasies sanguines, d'insuffisance rénale ou d'hémoglobinopathies nécessitant un suivi médical régulier ou une hospitalisation au cours de l'année précédente
• L'utilisation de tout médicament anticoagulant tel que Coumadin ou Lovenox, ou d'agents antiplaquettaires tels que l'aspirine (sauf jusqu'à 325 mg par jour), Plavix ou Aggrenox doit être examinée par l'investigateur pour déterminer si cela affecterait la sécurité du volontaire .
• Réception de sang ou de produits sanguins au cours des 6 derniers mois
• Condition médicale ou psychiatrique ou responsabilités professionnelles qui empêchent le participant de se conformer au protocole
• Vaccin inactivé 14 jours avant la vaccination
• Vaccin vivant atténué dans les 60 jours suivant la vaccination
• Histoire du syndrome de Guillain-Barré
• Femme enceinte ou allaitante
• Utilisation d'agents expérimentaux dans les 30 jours précédant l'inscription
• Don de l'équivalent d'une unité de sang dans les 6 semaines précédant l'inscription
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la sécurité des volontaires, les objectifs de l'étude ou la capacité du participant à comprendre ou à se conformer au protocole de l'étude.