B 细胞流感免疫 (SLVP017) - 2009 年第 1 年

纳入标准：

• 另有健康、能走动的8-17岁双胞胎儿童、18-30岁（非双胞胎）成人或70-100岁非双胞胎成人。
• 愿意完成知情同意程序。
• 免疫接种后至少 28 天的研究计划持续时间的后续行动的可用性。
• 根据病史和生命体征可接受的病史。

排除标准：

• 2009 年秋季之前使用当前季节性 TIV 或 LAIV 进行的研究外疫苗接种
• 对鸡蛋或鸡蛋制品或疫苗成分过敏，包括庆大霉素、明胶、精氨酸或味精（仅适用于 LAIV）或硫柳汞（仅适用于 TIV 多剂量瓶）。
• 对以前接种流感疫苗的危及生命的反应
• 哮喘或喘息史（针对随机接受 LAIV 的志愿者）
• 活动性全身性疾病或严重并发疾病，包括接种当天的发热性疾病
• 免疫缺陷病史（包括 HIV 感染）
• 已知或疑似免疫功能受损，包括但不限于有临床意义的肝病、用胰岛素治疗的糖尿病、中度至重度肾病或研究者认为可能危及志愿者安全的任何其他慢性疾病或遵守协议。
• 第一次研究访问时血压 >150 收缩压或 >95 舒张压
• 过去一年因充血性心力衰竭或肺气肿住院。
• 慢性乙型或丙型肝炎。
• 最近或目前使用免疫抑制药物，包括全身性糖皮质激素（所有组都允许使用皮质类固醇鼻腔喷雾剂和局部类固醇；除非 LAIV 组外，不允许使用吸入类固醇）。 研究人员审查后，70-100 岁的志愿者可以接受口服类固醇（<20 毫克泼尼松当量/天）。
• 与任何免疫系统严重削弱的人有密切接触的参与者不应接受 LAIV
• 恶性肿瘤，除鳞状细胞或基底细胞皮肤癌（包括过去一年复发的实体瘤，如乳腺癌或前列腺癌，以及任何血液系统癌症，如白血病）。
• 自身免疫性疾病（包括用免疫抑制药物如 Plaquenil、甲氨蝶呤、泼尼松、Enbrel 治疗的类风湿性关节炎），在研究者看来，这可能危及志愿者的安全或对方案的遵守。
• 前一年需要定期医疗随访或住院治疗的血液恶液质、肾脏疾病或血红蛋白病病史
• 使用任何抗凝血药物，如 Coumadin 或 Lovenox，或抗血小板药物，如阿司匹林（每天最多 325 毫克除外）、Plavix 或 Aggrenox 必须由研究人员审查以确定这是否会影响志愿者的安全.
• 在过去 6 个月内接受过血液或血液制品
• 妨碍参与者遵守方案的医疗或精神状况或职业责任
• 接种前14天灭活疫苗
• 接种后 60 天内接种减毒活疫苗
• 格林-巴利综合征的历史
• 孕妇或哺乳期妇女
• 入组前 30 天内使用研究药物
• 入组前 6 周内捐献相当于一个单位的血液
• 研究者认为可能会影响志愿者安全、研究目标或参与者理解或遵守研究方案的能力的任何情况。