Dexmedetomidine이 노인 환자의 한쪽 폐 환기 시 수술 후 인지 기능 장애에 미치는 영향
2014년 7월 9일 업데이트: YangLu, Tang-Du Hospital
Dexmedetomidine이 노인 환자의 한쪽 폐 인공호흡 시 수술 후 인지 기능 장애에 미치는 영향 - 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 및 대조 시험
본 연구는 노인 환자의 한쪽 폐 인공호흡 시 수술 후 인지 기능 장애에 대한 dexmedetomidine의 효과를 알아보기 위한 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서면 동의서.
- 진행중인 한쪽 폐 환기 수술.
- 미국마취과학회 1~3급.
- 55세에서 75세 사이.
- 18~25kg/m2 사이의 체질량 지수.
제외 기준:
- 수축기 혈압 180mmHg 이상 90mmHg 미만, 이완기 혈압 110mmHg 이상 60mmHg 미만.
- 심각한 심장, 간, 신장, 폐 및 내분비 질환 또는 심각한 감염.
- 어려운 기도가 의심되거나 확인되었습니다.
- 비정상적인 마취의 병력.
- 악성 고열증이 의심됩니다.
- 진정제 및 항우울제 사용 또는 심각한 알코올 중독
- 경미한 정신 상태 검사 17 미만.
- 초등학교 6학년 이하 최고 학력
- 심각한 시각 및 청각 장애 또는 정신 장애로 교환할 수 없는 환자.
- 충격의 역사.
- 경동맥 협착증 및 뇌졸중, 간질과 같은 중추 신경계 질환.
- 연구 제품에 알레르기가 있거나 다른 금기 사항이 있는 경우.
- 30일 이내에 다른 연구에 참여했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리식염수
저용량군과 고용량군 대비 동일한 용량의 생리식염수를 수술 종료시까지 지속적으로 펌프 주입
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마취유도: 미다졸람(0.03~0.05 mg/kg), 수펜타닐(0.
5~0.8㎍/kg), 에토미데이트(0.2~0.6mg/kg)
및 로쿠로늄(0.6mg/kg)
동일한 부피의 덱스메데토미딘으로 일반 식염수를 연속 펌프 주입합니다.
프로포폴(3~6mg/kg/h), 레미펜타닐(0.05~0.3)의 연속투여
μg/kg/min) 엔트로피 40~60 이내 유지, 평균동맥혈압 기준치의 20% 이상, 산소포화도 90% 이상, 기도압 40cm H2O 미만, 간헐적 베쿠로니움 주입(0.05~0.1) mg/kg)
근육 이완을 유지하기 위해 필요에 따라.
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실험적: 고용량군, 덱스메데토미딘
마취 유도 전 15분 동안 1μg/kg의 덱스메데토미딘을 지속적으로 펌프 주입한 다음, 수술이 끝날 때까지 0.4μg/kg/h의 덱스메데토미딘을 지속적으로 펌프 주입합니다.
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마취유도: 미다졸람(0.03~0.05 mg/kg), 수펜타닐(0.
5~0.8㎍/kg), 에토미데이트(0.2~0.6mg/kg)
및 로쿠로늄(0.6mg/kg)
프로포폴(3~6mg/kg/h), 레미펜타닐(0.05~0.3)의 연속투여
μg/kg/min) 엔트로피 40~60 이내 유지, 평균동맥혈압 기준치의 20% 이상, 산소포화도 90% 이상, 기도압 40cm H2O 미만, 간헐적 베쿠로니움 주입(0.05~0.1) mg/kg)
근육 이완을 유지하기 위해 필요에 따라.
마취 유도 전 15분 동안 0.5μg/kg(저용량군) 또는 1μg/kg(고용량군)의 덱스메데토미딘을 연속 펌프 주입한 다음 0.2μg/kg/h(저용량군)의 연속 펌프 주입 또는 0.4μg/kg/h(고용량 그룹) 수술 종료까지.
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실험적: 저용량군, 덱스메데토미딘
마취 유도 전 15분 동안 0.5μg/kg의 덱스메데토미딘을 지속적으로 펌프 주입한 다음, 수술이 끝날 때까지 0.2μg/kg/h의 덱스메데토미딘을 지속적으로 펌프 주입합니다.
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마취유도: 미다졸람(0.03~0.05 mg/kg), 수펜타닐(0.
5~0.8㎍/kg), 에토미데이트(0.2~0.6mg/kg)
및 로쿠로늄(0.6mg/kg)
프로포폴(3~6mg/kg/h), 레미펜타닐(0.05~0.3)의 연속투여
μg/kg/min) 엔트로피 40~60 이내 유지, 평균동맥혈압 기준치의 20% 이상, 산소포화도 90% 이상, 기도압 40cm H2O 미만, 간헐적 베쿠로니움 주입(0.05~0.1) mg/kg)
근육 이완을 유지하기 위해 필요에 따라.
마취 유도 전 15분 동안 0.5μg/kg(저용량군) 또는 1μg/kg(고용량군)의 덱스메데토미딘을 연속 펌프 주입한 다음 0.2μg/kg/h(저용량군)의 연속 펌프 주입 또는 0.4μg/kg/h(고용량 그룹) 수술 종료까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억의 변화
기간: 수술 하루 전, 수술 후 첫날
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기억의 변화는 Controlled Oral Word Association Test, Semantic Fluency test로 평가됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 첫날
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인지 기능
기간: 수술 하루 전, 수술 후 첫날
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인지 기능은 Mini-mentalStateExamination, Digit-Symbol Substitution Test, Trail Making Test로 평가됩니다.
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수술 하루 전, 수술 후 첫날
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수술 후 불안
기간: 수술 하루 전, 수술 후 첫날
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우울증 증상의 자가 평가 형태,자기 등급 불안 척도,시각적 아날로그 척도
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수술 하루 전, 수술 후 첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수
기간: 수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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출혈량
기간: 작동 시작 시, 작동 종료 시 최대 24시간
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작동 시작 시, 작동 종료 시 최대 24시간
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유체의 총 부피
기간: 작동 시작 시, 작동 종료 시 최대 24시간
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작동 시작 시, 작동 종료 시 최대 24시간
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한 번의 폐 환기 기간
기간: 한 번의 폐 환기 시작 시, 한 번의 폐 환기 종료 시 예상 평균 3시간
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한 번의 폐 환기 시작 시, 한 번의 폐 환기 종료 시 예상 평균 3시간
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마취제의 총 복용량
기간: 수술 시작 시, 수술 종료 시, 최대 24시간
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수술 시작 시, 수술 종료 시, 최대 24시간
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진통제의 총 용량
기간: 수술 기간 중 최대 7일
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수술 기간 중 최대 7일
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혈압
기간: 수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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산소포화도
기간: 수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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호기말 이산화탄소
기간: 수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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수술실 입실시, 삽관시, 1회 폐호흡 전, 1회 폐호흡 후 10분, 30분, 수술 종료 및 수술실 퇴실
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운영시간
기간: 수술 시작 시, 수술 종료 시, 최대 24시간
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수술 시작 시, 수술 종료 시, 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 신경계 질환
- 수술 후 합병증
- 신경학적 징후
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 인지 장애
- 인지 기능 장애
- 수술 후 인지 합병증
- 착란
- 약물의 생리적 효과
- 아드레날린 작용제
- 신경 전달 물질
- 약리작용의 분자기전
- 중추신경계 억제제
- 말초 신경계 작용제
- 콜린성 길항제
- 콜린제
- 진통제
- 감각 시스템 에이전트
- 마취제, 정맥주사
- 마취제, 일반
- 진통제, 비마약성
- 아드레날린성 알파-2 수용체 작용제
- 아드레날린성 알파 작용제
- 아드레날린 작용제
- 진통제, 오피오이드
- 마약류
- 안정제
- 향정신성 약물
- 수면제 및 진정제
- 보조제, 마취제
- 항불안제
- GABA 변조기
- GABA 에이전트
- 신경근 치료제
- 니코틴 길항제
- 신경근 비탈분극제
- 신경근 차단제
- 마취제
- 레미펜타닐
- 미다졸람
- 프로포폴
- 덱스메데토미딘
- 로쿠로늄
- 수펜타닐
- 에토미데이트
- 베쿠로늄브로마이드
기타 연구 ID 번호
- Tangdu sedation
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