가정 재활을 위한 게임 기반 전정 운동

규약

설계 및 방법론:

이 연구는 무작위 임상 시험 설계를 채택할 것입니다. 모집 및 선별(진단 포함)은 공동 지원자인 Jordon Hochman 박사, 이비인후과, Karen Reimer 및 Andrea Giacobbo가 조정합니다. 물리 치료사.

포함 기준:

(a) 18세에서 65세 사이, (b) 열량 검사와 양안 전기-안과 검사를 포함하는 상세한 신경 이과 및 신경 정위 분석을 기반으로 일측성 말초 전정 기능 저하로 진단됨, (c) 가정용 컴퓨터 보유 Windows 또는 Mac OS를 실행합니다.

제외 기준:

예를 들어 CVA, 다발성 경화증, 간질, 편두통, 하지 또는 척추의 뇌진탕 최근 골절, 진행된 고관절/무릎 OA 및 심장 질환과 같은 CNS 장애가 있는 사람들로 구성됩니다. 참가자는 통제 그룹(활성 비교기) 또는 실험 그룹(치료 게임)에 무작위로 할당됩니다. 참가자는 치료에 눈이 멀게 됩니다. 치료 치료사는 누가 가정 또는 외래 환자 임상 프로그램을 받고 있는지 알 것입니다.

제어 그룹은 수신합니다. (a) Herdman 시선 안정화 운동, (b) 시운동 운동, (c) 스폰지 패드를 사용한 균형 운동. 이러한 운동은 현재 전정 치료의 표준입니다. 참가자는 8-10주 동안 일주일에 한 번 외래 환자 물리 치료 클리닉에 참석합니다. 이 프로그램에는 주 4회 처방된 20분 가정 운동 프로그램도 포함되어 있습니다.

실험군: 게임 기반 재활 프로그램을 집에서 전달받게 된다. 응시 프로그램에는 모션 마우스(Gyration)가 제공됩니다. 이 접근 방식은 열차 시선 제어에 적용되는 매우 유연한 처리 도구를 제공하며 차등 균형 요구 사항을 통합할 수 있습니다. 이 HID 호환 컴퓨터 입력 장치를 사용하면 다양한 치료 운동을 저렴한 상업용 컴퓨터 게임과 결합할 수 있습니다. 처음에는 임상용으로 설계되었지만 사용하기 쉽고 저렴한 모션 감지 마우스와 컴퓨터 게임을 통해 이 중재 접근 방식을 가정 환경으로 확장할 수 있습니다. 많은 치료 운동 및 활동(단독 또는 조합)을 사용하여 다양한 시선 및 균형 기술을 연습할 수 있으며, 중요한 것은 재미있는 컴퓨터 게임을 하는 동안입니다.

참가자는 가정 요법 프로그램이 수립되고 컴퓨터, 모션 마우스 및 게임 사용에 대한 교육이 제공되는 동안 세 번의 임상 세션에 참석하게 됩니다. 임상 경험 및 파일럿 데이터를 기반으로 가정 프로그램을 시작하기 전에 세 세션이면 충분합니다.16 물리 치료사는 참가자의 집에 참석하여 TRP 장비 및 컴퓨터 응용 프로그램의 적절한 설정 및 작동을 확인합니다. 참가자는 세션당 20분 동안 주당 4회 각자의 홈 프로그램을 수행해야 합니다. 그들은 가정 프로그램을 관리하는 능력을 평가하기 위해 일주일에 전화를 받을 것입니다. 그 후 참가자는 한 달에 한 번 임상 후속 조치를 위해 참석합니다.

기록 및 데이터 분석 개입을 시작하기 전에 기준선에서 다음 정보가 수집됩니다. 연령, 성별, 작업 이력, 직업 및 (질병/부상 과정의 이력, 현재 복용 중인 약물. 평가자는 참가자 과제에 대해 눈이 멀게 됩니다.

주요 결과 측정:

1. 균형 감각 상호 작용의 임상 시험(CTSIB); 변경된 감각 조건에서 성능 기반 균형 측정).
2. DHI(Dizziness Handicap Inventory)는 고객의 현기증에 대한 인식과 삶에 미치는 영향을 정량화하는 데 사용되는 25개 질문을 기반으로 한 자가 평가 설문지입니다.

이차 결과 측정:

1. CVT(Computerized Visual Tracking Test)는 컴퓨터 디스플레이에서 수평으로 왼쪽과 오른쪽으로 움직이는 밝은 시각적 대상을 여러 주기 동안 사전 결정된 속도로 정현파 방식으로 추적하는 것입니다. 응용 프로그램은 참조 및 헤드 커서의 좌표(80Hz)를 기록합니다. 결정 계수(COD)는 참조 및 헤드 커서 움직임의 궤적 사이의 전체 및 평균 잔류 차이를 기반으로 계산됩니다. 1에 근접한 값은 우수한 시선 성능과 같습니다. 이 테스트는 0.9m/s의 속도로 러닝머신에서 서서 걸을 때 수행됩니다.
2. 실험 그룹의 참가자에게는 가정용 시각적 추적 게임 응용 프로그램이 제공됩니다. 게임 소프트웨어는 시각적 추적 작업 중에 참조 및 헤드 커서 좌표(시선 성능)를 자동으로 기록하고 데이터를 코딩되고 타임 스탬프가 찍힌 컴퓨터 파일(해부)에 저장합니다. 참가자는 추적 작업을 수행해야 합니다(모든 교육 세션이 시작될 때 서서). 여기에는 세 가지 추적 속도에서 45초 동안 세 가지 짧은 테스트가 포함됩니다. 응용 프로그램은 기록된 데이터 파일을 자동으로 저장하고 클라이언트는 파일을 조사자에게 전자 메일로 보내거나 제공된 플래시 드라이브에 저장하고 후속 방문에서 돌아올 수 있습니다.
3. 시공간 보행 변수 및 보행 안정성 측정. 이것은 운동 프로그램이 걷기로 전환되는지 여부를 검사하기 위해 포함됩니다. 압력 매트(Vista Medical, CA)가 장착된 러닝머신을 사용하여 0.9m/s에서 1분의 걷기 시도 동안 각 단계에 대한 수직 발 힘을 기록하여 연속 40단계에 대한 데이터를 기록합니다.
4. 참가자는 각 운동 세션의 날짜와 기간을 기록하고 종이 버전이나 이메일로 제출해야 합니다.

통계 분석 및 검정력 평가: 평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율을 포함한 기술 통계는 기본 인구 통계 변수에 대한 실험 및 통제 그룹을 설명하는 데 사용됩니다. 결과에 대한 그룹 간의 차이는 t-테스트 및 독립성 테스트를 사용하여 테스트됩니다.

목표 1을 달성하기 위해 우리는 공분산 분석을 사용하여 연속적이고 정규 분포된 결과 측정에서 실험 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 테스트할 것입니다. 종속 변수는 결과의 개입 후 측정이고 공변량은 개입 전 측정입니다. 개체 간 효과로서의 그룹 구성원. 왜도 및 첨도 측정을 포함한 기술 통계는 응답의 정규 분포 가정에서 벗어난 것을 평가하는 데 사용됩니다. 분포에 극단적인 관측이 포함된 경우 강력한 ANCOVA 통계가 채택됩니다. 참가자가 일상 활동 중에 현기증을 느끼는 횟수와 같은 이산 결과에 대한 실험 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 테스트하기 위해 종속 변수가 관련 이벤트의 수인 포아송 회귀 모델을 사용합니다. 공변량은 개입 전 측정이고 그룹 구성원은 개체 간 효과입니다.

목표 2와 관련된 종단 데이터를 분석하기 위해 시간을 무작위 효과로, 그룹을 고정 효과로 사용하는 혼합 효과 회귀 모델을 사용합니다. 이 모델은 연구 참가자 내에서 반복 측정의 클러스터링을 설명하고 사용 가능한 모든 세로 데이터를 사용하기 때문에 채택됩니다(즉, 관찰 누락으로 인해 연구 참가자의 사례별 삭제가 발생하지 않습니다.

1차 결과(즉, CTSIB)에 대한 파일럿 데이터를 기반으로 개입 후 측정 상황(즉, 목표 1)에서 실험 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 테스트하기 위해 필요한 샘플 크기의 검정력 분석을 수행했습니다. 파일럿 데이터는 0.80의 표준화된 효과 크기를 보여주었습니다. 모델 공변량의 수를 3으로 가정하고, 이러한 공변량에 의해 설명되는 분산의 비율을 10%로 가정하고, p = .05에서 그룹 차이가 없다는 귀무가설의 양측 검정을 가정합니다. 46개의 샘플 크기가 필요합니다. 우리는 목적 2에 대한 연구 관찰 기간 동안 20%의 감소율을 예상합니다. 이를 감안할 때, 우리는 N = 56명의 개인 샘플을 모집하여 치료 및 통제 그룹에 동일한 수를 모집할 것을 제안합니다.