Exercice vestibulaire basé sur le jeu pour la rééducation à domicile

Protocole

Méthodologie de conception:

Cette étude adoptera une conception d'essai clinique randomisé. Le recrutement et le dépistage (y compris les diagnostics) seront coordonnés par le co-candidat, le Dr Jordon Hochman, département d'oto-rhino-laryngologie, Karen Reimer et Andrea Giacobbo ; Kinésithérapeutes.

Critère d'intégration:

Consiste en (a) 18 à 65 ans, (b) diagnostiqué avec une hypofonction vestibulaire périphérique unilatérale basée sur une analyse neuro-otologique et neuro-orthoptique détaillée pour inclure l'électro-oculographie binoculaire avec test calorique, et (c) avoir un ordinateur à la maison exécutant Windows ou Mac OS.

Critère d'exclusion:

Il s'agit de personnes souffrant de troubles du SNC, par exemple d'AVC, de sclérose en plaques, d'épilepsie, de migraines, de commotion cérébrale, de fractures récentes des membres inférieurs ou de vertèbres, d'arthrose avancée de la hanche/du genou et d'une maladie cardiaque. Les participants seront assignés au hasard au groupe témoin (comparateur actif) ou au groupe expérimental (jeu thérapeutique). Les participants seront aveuglés au traitement. Le thérapeute traitant saura qui reçoit le programme clinique à domicile ou ambulatoire.

Le groupe témoin recevra ; (a) exercices de stabilisation du regard Herdman, (b) exercices optocinétiques et (c) exercices d'équilibre à l'aide de tampons éponges. Ces exercices sont actuellement une norme de soins vestibulaires. Les participants fréquenteront une clinique de physiothérapie ambulatoire une fois par semaine pendant 8 à 10 semaines. Le programme comprend également un programme d'exercices à domicile de 20 minutes prescrit quatre fois par semaine.

Groupe expérimental : recevra le programme de rééducation par le jeu dispensé à domicile. Le programme pour le regard comprendra la fourniture de la souris de mouvement (Gyration). Cette approche fournit un outil de traitement très flexible appliqué au contrôle du regard et permet l'incorporation d'exigences d'équilibre gradué. L'utilisation de ce dispositif d'entrée informatique compatible HID permet de coupler de nombreux exercices thérapeutiques différents à une large gamme de jeux informatiques commerciaux peu coûteux. Bien qu'initialement conçue pour un usage clinique, cette approche d'intervention peut être étendue à la maison grâce à la souris et aux jeux informatiques faciles à utiliser et peu coûteux. De nombreux exercices et activités thérapeutiques (seuls ou en combinaison) peuvent être utilisés pour pratiquer une variété d'habiletés de regard et d'équilibre et, surtout, tout en jouant à des jeux informatiques amusants.

Les participants assisteront à trois séances cliniques au cours desquelles les programmes de thérapie à domicile seront établis et une formation à l'utilisation de l'ordinateur, de la souris à mouvement et des jeux sera offerte. D'après l'expérience clinique et les données pilotes, trois séances suffisent avant de lancer le programme à domicile.16 Le physiothérapeute traitant se rendra au domicile du participant pour s'assurer de l'installation et du bon fonctionnement de l'équipement TRP et des applications informatiques. Les participants seront invités à effectuer leurs programmes à domicile respectifs quatre fois par semaine pendant 20 minutes par session. Ils recevront un appel téléphonique à une semaine pour évaluer leur capacité à gérer leur programme à domicile. Par la suite, les participants assisteront à un suivi clinique une fois par mois.

Enregistrement et analyse des données Les informations suivantes seront collectées au départ avant le début des interventions ; âge, sexe, antécédents professionnels, profession et (antécédents de maladie/blessure, et médicaments actuels. L'évaluateur sera aveugle aux devoirs des participants.

Principales mesures des résultats :

1. Test clinique d'interaction sensorielle en équilibre (CTSIB); mesure de l'équilibre basée sur la performance dans des conditions sensorielles altérées).
2. Le Dizziness Handicap Inventory (DHI) est un questionnaire d'auto-évaluation basé sur 25 questions utilisées pour quantifier la perception d'un client de ses étourdissements et son impact sur leur vie.

Mesures de résultats secondaires :

1. Le test de suivi visuel informatisé (CVT) consiste à suivre une cible visuelle brillante se déplaçant horizontalement de gauche à droite sur un écran d'ordinateur de manière sinusoïdale pendant plusieurs cycles et à des vitesses prédéterminées. L'application enregistre (80 Hz) les coordonnées des curseurs de référence et de tête. Le coefficient de détermination (COD) sera calculé sur la base de la différence résiduelle totale et moyenne entre les trajectoires des mouvements du curseur de référence et de la tête. Une valeur proche de 1 équivaut à une excellente performance du regard. Ce test sera réalisé en position debout et en marchant sur un tapis roulant à 0,9 m/s.
2. Les participants du groupe expérimental recevront l'application de jeu de suivi visuel pour un usage domestique. Le logiciel de jeu enregistre automatiquement les coordonnées de référence et du curseur principal (performance du regard) pendant la tâche de suivi visuel et enregistre les données dans un fichier informatique codé et horodaté (anatomisé). Les participants seront invités à jouer la tâche de suivi (en position debout au début de chaque session de formation. Cela impliquera trois tests courts de 45 secondes à trois vitesses de suivi. L'application enregistre automatiquement le fichier de données enregistré et les clients peuvent soit envoyer les fichiers par courrier électronique à l'investigateur, soit les enregistrer sur une clé USB fournie et revenir lors d'une visite de suivi.
3. Variables spatio-temporelles de la marche et mesures de stabilité à la marche. Ceci est inclus pour examiner si le programme d'exercices est transféré à la marche. Un tapis roulant équipé d'un tapis de pression (Vista Medical, CA) sera utilisé pour enregistrer les forces verticales du pied pour chaque pas lors d'essais de marche de 1 minute à 0,9 m/s, et donc des données pour 40 pas consécutifs.
4. Les participants seront invités à remplir un journal des dates et de la durée de chaque séance d'exercices, et à soumettre une version papier ou par e-mail.

Analyse statistique et évaluation de la puissance : des statistiques descriptives, y compris les moyennes, les écarts-types, les fréquences et les pourcentages, seront utilisées pour décrire les groupes expérimentaux et témoins sur les variables démographiques de base. Les différences entre les groupes sur les résultats seront testées à l'aide de tests t et de tests d'indépendance.

Pour atteindre l'objectif 1, nous testerons la différence entre les groupes expérimentaux et témoins sur des mesures de résultats continues et normalement distribuées en utilisant une analyse de covariance, la variable dépendante étant la mesure post-intervention du résultat, la covariable étant la mesure pré-intervention, et l'appartenance à un groupe comme effet inter-sujets. Des statistiques descriptives, y compris des mesures d'asymétrie et d'aplatissement, seront utilisées pour évaluer les écarts par rapport aux hypothèses d'une distribution normale des réponses. Si la distribution contient des observations extrêmes, une statistique ANCOVA robuste sera adoptée. Pour tester les différences entre les groupes expérimentaux et témoins sur des résultats discrets, tels que le nombre de fois où les participants se sentent étourdis pendant leurs activités quotidiennes, nous utiliserons un modèle de régression de Poisson, la variable dépendante étant le nombre d'événements pertinents, la covariable étant la mesure pré-intervention et l'appartenance à un groupe comme effet inter-sujets.

Pour analyser les données longitudinales associées à l'objectif 2, nous utiliserons un modèle de régression à effets mixtes avec le temps comme effet aléatoire et le groupe comme effet fixe. Ce modèle sera adopté car il tient compte du regroupement des mesures répétées chez les participants à l'étude et utilise toutes les données longitudinales disponibles (c'est-à-dire qu'il n'entraîne pas la suppression par cas des participants à l'étude en raison d'observations manquantes.

Sur la base des données pilotes pour le critère de jugement principal (c'est-à-dire le CTSIB), nous avons effectué une analyse de puissance de la taille d'échantillon requise pour tester la différence entre les groupes expérimental et témoin à l'occasion de la mesure post-intervention (c'est-à-dire l'objectif 1). Les données pilotes ont montré une taille d'effet standardisée de 0,80. En supposant que le nombre de covariables du modèle est de 3, la proportion de variance expliquée par ces covariables de 10 % et un test bilatéral de l'hypothèse nulle d'absence de différence de groupe à p = 0,05, une taille d'échantillon de 46 est requise. Nous prévoyons un taux d'attrition de 20 % sur la période d'observation de l'étude pour l'objectif 2. Compte tenu de cela, nous proposons de recruter un échantillon de N = 56 personnes pour participer, avec un nombre égal à recruter dans les groupes de traitement et de contrôle.