Herní vestibulární cvičení pro domácí rehabilitaci

Protokol

Design a metodika:

Tato studie přijme design randomizované klinické studie. Nábor a screening (včetně diagnostiky) bude koordinovat spolužadatel, Dr. Jordon Hochman, oddělení ORL, Karen Reimer a Andrea Giacobbo,; Fyzioterapeuti.

Kritéria pro zařazení:

Skládají se z (a) věku 18 až 65 let, (b) s diagnózou jednostranné periferní vestibulární hypofunkce na základě podrobné neurootologické a neuroortoptické analýzy zahrnující binokulární elektrookulografii s kalorickým testováním a (c) mít domácí počítač se systémem Windows nebo Mac OS.

Kritéria vyloučení:

Skládají se z pacientů s poruchami CNS, jako je CVA, roztroušená skleróza, epilepsie, migrény, otřesy, nedávné zlomeniny dolních končetin nebo obratle, pokročilá OA kyčle/kolena a srdeční onemocnění. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (aktivní komparátor) nebo experimentální skupiny (terapeutické hraní). Účastníci budou vůči léčbě zaslepeni. Ošetřující terapeut bude vědět, kdo je příjemcem domácího nebo ambulantního klinického programu.

Kontrolní skupina obdrží; (a) Herdmanova cvičení na stabilizaci pohledu, (b) optokinetická cvičení a (c) balanční cvičení s použitím houbových podložek. Tato cvičení jsou v současnosti standardem vestibulární péče. Účastníci budou navštěvovat ambulantní fyzioterapeutickou ambulanci jednou týdně po dobu 8-10 týdnů. Součástí programu je také 20minutový domácí cvičební program předepsaný čtyřikrát týdně.

Experimentální skupina: Obdrží herní rehabilitační program dodávaný doma. Program pro pohled bude zahrnovat zajištění pohybové myši (Gyration). Tento přístup poskytuje vysoce flexibilní léčebný nástroj aplikovaný k trénování kontroly pohledu a umožňuje začlenění odstupňovaných požadavků na rovnováhu. Použití tohoto počítačového vstupního zařízení vyhovujícího HID umožňuje spojení mnoha různých terapeutických cvičení s širokou škálou levných komerčních počítačových her. Přestože byl původně navržen pro klinické použití, lze tento intervenční přístup pomocí snadno použitelné a levné myši s pohybem a počítačových her rozšířit i na domácí prostředí. Mnoho terapeutických cvičení a aktivit (samostatně nebo v kombinaci) lze použít k procvičení různých zrakových a balančních dovedností, a co je důležité, při hraní zábavných počítačových her.

Účastníci se zúčastní tří klinických sezení, během nichž budou zavedeny programy domácí terapie a bude poskytnuto školení v používání počítače, pohybové myši a her. Na základě klinických zkušeností a pilotních dat postačí tři sezení před zahájením domácího programu.16 Ošetřující fyzioterapeut bude docházet u účastníka doma, aby zajistil správné nastavení a provoz zařízení TRP a počítačových aplikací. Účastníci budou požádáni, aby provedli své domácí programy čtyřikrát týdně po dobu 20 minut na sezení. Za týden jim zavoláme, aby posoudili jejich schopnost řídit svůj domácí program. Poté budou účastníci navštěvovat klinické sledování jednou měsíčně.

Záznam a analýza dat Následující informace budou shromážděny ve výchozím stavu před zahájením intervencí; věk, pohlaví, pracovní anamnéza, povolání a (historie procesu onemocnění/úrazu a současné léky. Hodnotitel bude zaslepený k úkolům účastníků.

Primární výstupní opatření:

1. Klinický test smyslové interakce v rovnováze (CTSIB); měření rovnováhy založené na výkonu při změněných smyslových podmínkách).
2. Dizziness Handicap Inventory (DHI) je sebehodnotící dotazník založený na 25 otázkách, který se používá ke kvantifikaci klientského vnímání jeho závratí a jejich dopadu na jeho život.

Sekundární výsledná opatření:

1. Počítačový test vizuálního sledování (CVT) zahrnuje sledování jasného vizuálního cíle pohybujícího se vodorovně doleva a doprava na počítačovém displeji sinusovým způsobem po několik cyklů a předem stanovenou rychlostí. Aplikace zaznamenává (80 Hz) souřadnice referenčního i hlavového kurzoru. Koeficient určení (COD) bude vypočítán na základě celkového a průměrného zbytkového rozdílu mezi trajektoriemi referenčního pohybu a pohybu kurzoru hlavy. Hodnota blížící se jedné se rovná vynikajícímu výkonu pohledu. Tento test bude proveden ve stoji a při chůzi na běžeckém pásu rychlostí 0,9 m/s.
2. Účastníci experimentální skupiny dostanou herní aplikaci pro vizuální sledování pro domácí použití. Herní software automaticky zaznamenává referenční souřadnice a souřadnice kurzoru hlavy (výkon pohledu) během úlohy vizuálního sledování a ukládá data do kódovaného a časově označeného počítačového souboru (anatomizovaného). Účastníci budou požádáni, aby hráli úlohu sledování (ve stoje na začátku každého tréninku. To bude zahrnovat tři krátké testy po 45 sekundách při třech rychlostech sledování. Aplikace automaticky uloží zaznamenaný datový soubor a klienti mohou soubory buď poslat e-mailem vyšetřovateli, nebo uložit na dodaný flash disk a vrátit se při následné návštěvě.
3. Časoprostorové proměnné chůze a měření stability chůze. To je zahrnuto, aby se zjistilo, zda se cvičební program přenáší na chůzi. Běžecký pás vybavený tlakovou podložkou (Vista Medical, CA) bude použit k zaznamenávání vertikálních sil nohou pro každý krok během 1 minutových zkoušek chůze při rychlosti 0,9 m/s, a tedy údajů pro 40 po sobě jdoucích kroků.
4. Účastníci budou požádáni o vyplnění protokolu s daty a trváním každého cvičení a odeslání buď v papírové verzi, nebo e-mailem.

Statistická analýza a hodnocení síly: Popisné statistiky, včetně průměrů, směrodatných odchylek, četností a procent, budou použity k popisu experimentálních a kontrolních skupin na výchozích demografických proměnných. Rozdíly mezi skupinami ve výsledcích budou testovány pomocí t-testů a testů nezávislosti.

Abychom dosáhli Cíle 1, budeme testovat rozdíl mezi experimentálními a kontrolními skupinami na kontinuálních a normálně distribuovaných měřeních výsledku pomocí analýzy kovariance, přičemž závislou proměnnou je měření výsledku po intervenci, kovariátou je měření před intervencí, a členství ve skupině jako efekt mezi subjekty. K posouzení odchylek od předpokladů normálního rozložení odpovědí bude použita popisná statistika, včetně míry šikmosti a špičatosti. Pokud distribuce obsahuje extrémní pozorování, bude přijata robustní statistika ANCOVA. Abychom otestovali rozdíly mezi experimentálními a kontrolními skupinami na diskrétních výsledcích, jako jsou počty případů, kdy účastníci pociťují závratě během svých každodenních činností, použijeme Poissonův regresní model, přičemž závislou proměnnou je počet relevantních událostí, tj. kovariát je předintervenční měření a členství ve skupině jako efekt mezi subjekty.

K analýze longitudinálních dat spojených s cílem 2 použijeme regresní model se smíšenými efekty s časem jako náhodným efektem a skupinou jako fixním efektem. Tento model bude přijat, protože zohledňuje shlukování opakovaných měření v rámci účastníků studie a využívá všechna dostupná longitudinální data (tj. nevede k případovému vymazání účastníků studie kvůli chybějícím pozorováním.

Na základě pilotních dat pro primární výsledek (tj. CTSIB) jsme provedli výkonovou analýzu požadované velikosti vzorku, abychom otestovali rozdíl mezi experimentální a kontrolní skupinou při příležitosti měření po intervenci (tj. cíl 1). Pilotní data ukázala standardizovanou velikost účinku 0,80. Za předpokladu, že počet modelových kovariát je 3, podíl rozptylu vysvětlený těmito kovariátami je 10 %, a dvoustranný test nulové hypotézy o žádném skupinovém rozdílu při p = 0,05, je vyžadován vzorek velikosti 46. Očekáváme míru opotřebení 20 % během období pozorování studie pro cíl 2. Vzhledem k tomu navrhujeme přijmout k účasti vzorek N = 56 jedinců, přičemž stejný počet bude přijat do léčebné a kontrolní skupiny.