Spilbaseret vestibulær øvelse til hjemmerehabilitering

Protokol

Design og metode:

Denne undersøgelse vil vedtage et randomiseret klinisk forsøgsdesign. Rekruttering og screening (herunder diagnostik) vil blive koordineret af medansøger, Dr. Jordon Hochman, afdeling for Otolaryngologi, Karen Reimer og Andrea Giacobbo,; Fysioterapeuter.

Inklusionskriterier:

Består af (a) alderen 18 til 65 år, (b) diagnosticeret med unilateral perifer vestibulær hypofunktion baseret på en detaljeret neuro-otologisk og neuro-ortoptisk analyse for at inkludere binokulær elektrookulografi med kalorietestning, og (c) have en hjemmecomputer kører Windows eller Mac OS.

Eksklusionskriterier:

Består af dem med CNS-lidelser, for eksempel CVA, multipel sklerose, epilepsi, migræne, hjernerystelse nylige brud på underekstremiteterne eller hvirvel, fremskreden hofte/knæ OA og hjertesygdom. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten kontrolgruppen (aktiv komparator) eller eksperimentel gruppe (terapeutisk spil). Deltagerne vil blive blindet over for behandlingen. Den behandlende terapeut vil vide, hvem der modtager det hjemme- eller ambulante kliniske program.

Kontrolgruppen vil modtage; (a) Herdman blikstabiliseringsøvelser, (b) optokinetiske øvelser og (c) balanceøvelser med svampepuder. Disse øvelser er i øjeblikket en standard for vestibulær pleje. Deltagerne vil deltage i en ambulant fysioterapiklinik en gang om ugen i 8-10 uger. Programmet inkluderer også et 20 minutters hjemmetræningsprogram, der er ordineret fire gange om ugen.

Forsøgsgruppe: Får det spilbaserede genoptræningsprogram leveret hjemme. Programmet for blik vil omfatte levering af bevægelsesmusen (Gyration). Denne tilgang giver et meget fleksibelt behandlingsværktøj, der anvendes til at træne blikkontrol, og tillader inkorporering af graderede balancekrav. Brugen af ​​denne HID-kompatible computerinputenhed gør det muligt at koble mange forskellige terapeutiske øvelser til en bred vifte af billige kommercielle computerspil. Selvom den oprindeligt er designet til klinisk brug, kan denne interventionstilgang udvides til hjemmeindstillinger med den brugervenlige og billige bevægelsessans-mus og computerspil. Mange terapeutiske øvelser og aktiviteter (enkeltvis eller i kombination) kan bruges til at øve en række forskellige blik- og balancefærdigheder, og, hvad der er vigtigt, mens du spiller sjove computerspil.

Deltagerne vil deltage i tre kliniske sessioner, hvor hjemmeterapiprogrammerne vil blive etableret, og der vil blive givet træning i brugen af ​​computeren, bevægelsesmusen og spil. Baseret på klinisk erfaring og pilotdata er tre sessioner tilstrækkeligt, før hjemmeprogrammet påbegyndes.16 Den behandlende fysioterapeut vil møde op i deltagerens hjem for at sikre korrekt opsætning og drift af TRP-udstyret og computerapplikationer. Deltagerne vil blive bedt om at udføre deres respektive hjemmeprogrammer fire gange om ugen i 20 minutter pr. session. De vil modtage et telefonopkald efter en uge for at vurdere deres evne til at styre deres hjemmeprogram. Derefter vil deltagerne møde til klinisk opfølgning en gang om måneden.

Registrering og dataanalyse Følgende information vil blive indsamlet ved baseline før påbegyndelse af interventionerne; alder, køn, arbejdshistorie, erhverv og (historie om sygdoms-/skadeproces og nuværende medicin. Assessor vil blive blændet over for deltageropgaver.

Primære resultatmål:

1. Klinisk test af sensorisk interaktion i balance (CTSIB); præstationsbaseret måling af balance under ændrede sensoriske forhold).
2. Dizziness Handicap Inventory (DHI), er et selvvurderingsspørgeskema baseret på 25 spørgsmål, der bruges til at kvantificere en klients opfattelse af hans eller hendes svimmelhed og dens indvirkning på deres liv.

Sekundære resultatmål:

1. Computerized Visual Tracking Test (CVT) involverer sporing af et lyst visuelt mål, der bevæger sig vandret til venstre og højre på en computerskærm på en sinusformet måde i flere cyklusser og ved forudbestemte hastigheder. Applikationen registrerer (80 Hz) koordinater for både reference- og hovedmarkører. Bestemmelseskoefficient (COD) vil blive beregnet baseret på total og gennemsnitlig restforskel mellem baner for referencen og hovedmarkørens bevægelser. En værdi, der nærmer sig én, er lig med fremragende blikpræstation. Denne test udføres stående og mens du går på et løbebånd med 0,9 m/s.
2. Deltagerne i den eksperimentelle gruppe vil få udleveret den visuelle sporingsspilapplikation til hjemmebrug. Spilsoftwaren logger automatisk reference- og hovedmarkørkoordinater (blikpræstation) under den visuelle sporingsopgave og gemmer dataene i en kodet og tidsstemplet computerfil (anatomiseret). Deltagerne vil blive bedt om at spille sporingsopgaven (stående i begyndelsen af ​​hver træningssession. Dette vil involvere tre korte test på 45 sekunder ved tre sporingshastigheder. Applikationen gemmer automatisk den loggede datafil, og klienterne kan enten e-maile filerne til efterforskeren eller gemme dem på et medfølgende flashdrev og vende tilbage ved et opfølgende besøg.
3. Spatiotemporale gangvariabler og måling af gangstabilitet. Dette er inkluderet for at undersøge om træningsprogrammet går over til gang. Et løbebånd udstyret med en trykmåtte (Vista Medical, CA) vil blive brugt til at registrere lodrette fodkræfter for hvert skridt under gangforsøg på 1 minut ved 0,9 m/s, og dermed data for 40 på hinanden følgende skridt.
4. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en log over datoer og varighed af hver træningssession og indsende enten en papirversion eller via e-mail.

Statistisk analyse og effektvurdering: Beskrivende statistik, herunder middelværdier, standardafvigelser, frekvenser og procenter, vil blive brugt til at beskrive forsøgs- og kontrolgrupperne på de demografiske basisvariabler. Forskelle mellem grupperne på resultaterne vil blive testet ved hjælp af t-test og test af uafhængighed.

For at nå mål 1 vil vi teste forskellen mellem forsøgs- og kontrolgrupper på kontinuerlige og normalfordelte resultatmål ved hjælp af analyse af kovarians, hvor den afhængige variabel er post-interventionsmålingen af ​​resultatet, kovariaten er præ-interventionsmålingen, og gruppemedlemskab som mellem-emner-effekten. Deskriptiv statistik, herunder mål for skævhed og kurtose, vil blive brugt til at vurdere afvigelser fra antagelserne om en normal fordeling af svar. Hvis fordelingen indeholder ekstreme observationer, vil en robust ANCOVA-statistik blive vedtaget. For at teste forskelle mellem forsøgs- og kontrolgrupper på diskrete resultater, såsom antal gange deltagerne føler sig svimle under deres daglige aktiviteter, vil vi bruge en Poisson-regressionsmodel, hvor den afhængige variabel er en optælling af antallet af relevante hændelser, dvs. kovariat er præ-interventionsmålingen, og gruppemedlemskab som mellem-emner-effekten.

For at analysere de longitudinelle data knyttet til Mål 2, vil vi bruge en mixed-effects regressionsmodel med tid som den tilfældige effekt og gruppe som den fikserede effekt. Denne model vil blive vedtaget, fordi den tager højde for gruppering af gentagne målinger inden for undersøgelsesdeltagere og bruger alle tilgængelige longitudinelle data (dvs. den resulterer ikke i case-wise sletning af undersøgelsesdeltagere på grund af manglende observationer.

Baseret på pilotdata for det primære resultat (dvs. CTSIB) udførte vi en effektanalyse af den krævede prøvestørrelse for at teste forskellen mellem de eksperimentelle grupper og kontrolgrupperne ved måling efter intervention (dvs. mål 1). Pilotdataene viste en standardiseret effektstørrelse på 0,80. Hvis man antager, at antallet af modelkovariater er 3, er variansandelen, der forklares af disse kovariater, 10 %, og en tosidet test af nulhypotesen om ingen gruppeforskel ved p = 0,05, en prøvestørrelse på 46 er påkrævet. Vi forventer en nedslidningsrate på 20 % over undersøgelsens observationsperiode for mål 2. På denne baggrund foreslår vi at rekruttere en stikprøve på N = 56 personer til at deltage, med lige mange til at blive rekrutteret til behandlings- og kontrolgrupperne.