Pelipohjainen vestibulaariharjoitus kotikuntoutukseen

pöytäkirja

Suunnittelu ja menetelmät:

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön satunnaistettu kliininen tutkimussuunnitelma. Rekrytointia ja seulontaa (mukaan lukien diagnostiikka) koordinoivat toinen hakija, tohtori Jordon Hochman, korva- ja kurkkutautien osasto, Karen Reimer ja Andrea Giacobbo; Fysioterapeutit.

Sisällyttämiskriteerit:

Koostuvat (a) 18–65-vuotiaista, (b) joilla on diagnosoitu yksipuolinen perifeerinen vestibulaarisen hypofunktio, joka perustuu yksityiskohtaiseen neurootologiseen ja neuro-ortoptiseen analyysiin, joka sisältää binokulaarisen elektrookulografian ja kaloritestin, ja (c) sinulla on kotitietokone jossa on Windows tai Mac OS.

Poissulkemiskriteerit:

Koostuvat niistä, joilla on keskushermoston häiriöitä, kuten CVA, multippeliskleroosi, epilepsia, migreeni, aivotärähdyksen äskettäiset alaraajojen tai nikaman murtumat, pitkälle edennyt lonkan/polven OA ja sydänsairaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolliryhmään (aktiivinen vertailuryhmä) tai kokeelliseen ryhmään (terapeuttinen pelaaminen). Osallistujat sokeutuvat hoitoon. Hoitava terapeutti tietää, kuka saa koti- tai avohoidon kliinistä ohjelmaa.

Kontrolliryhmä saa; (a) Herdmanin katseen vakautusharjoitukset, (b) optokineettiset harjoitukset ja (c) tasapainoharjoitukset sienityynyillä. Nämä harjoitukset ovat tällä hetkellä vestibulaarihoidon standardi. Osallistujat käyvät avohoidon fysioterapiaklinikalla kerran viikossa 8-10 viikon ajan. Ohjelmaan kuuluu myös 20 minuutin kotitreeniohjelma, joka määrätään neljä kertaa viikossa.

Kokeellinen ryhmä: Saa pelipohjaisen kuntoutusohjelman kotiin toimitettuna. Katseohjelma sisältää liikkuvan hiiren (Gyration). Tämä lähestymistapa tarjoaa erittäin joustavan hoitotyökalun, jota käytetään katseen hallinnan harjoittamiseen, ja mahdollistaa porrastettujen tasapainovaatimusten sisällyttämisen. Tämän HID-yhteensopivan tietokoneen syöttölaitteen käyttö mahdollistaa useiden erilaisten terapeuttisten harjoitusten yhdistämisen laajaan valikoimaan edullisia kaupallisia tietokonepelejä. Vaikka se on alun perin suunniteltu kliiniseen käyttöön, helppokäyttöisen ja edullisen motion sensor -hiiren ja tietokonepelien avulla tämä interventiomenetelmä voidaan laajentaa kotiasetuksiin. Monia terapeuttisia harjoituksia ja aktiviteetteja (yksittäin tai yhdistelmänä) voidaan käyttää monenlaisten katse- ja tasapainotaitojen harjoitteluun, ja mikä tärkeintä, hauskoja tietokonepelejä pelatessa.

Osallistujat osallistuvat kolmeen kliiniseen istuntoon, joiden aikana perustetaan kotiterapiaohjelmat ja koulutetaan tietokoneen, liikehiiren ja pelien käyttöä. Kliinisen kokemuksen ja pilottitietojen perusteella kolme istuntoa riittää ennen kotiohjelman aloittamista.16 Hoitava fysioterapeutti tulee osallistujan kotiin varmistamaan TRP-laitteiden ja tietokonesovellusten oikean asennuksen ja toiminnan. Osallistujia pyydetään suorittamaan omat kotiohjelmansa neljä kertaa viikossa 20 minuuttia per istunto. He saavat puhelun viikon kuluttua arvioidakseen kykyään hallita kotiohjelmaa. Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat kliiniseen seurantaan kerran kuukaudessa.

Tallennus ja tietojen analysointi Seuraavat tiedot kerätään lähtötilanteessa ennen toimenpiteiden aloittamista; ikä, sukupuoli, työhistoria, ammatti ja (historia sairaus-/vammaprosessista ja nykyiset lääkkeet. Arvioija sokeutuu osallistujien tehtäviin.

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

1. Tasapainon aistinvaraisen vuorovaikutuksen kliininen testi (CTSIB); suorituskykyyn perustuva tasapainon mitta muuttuneissa aistiolosuhteissa).
2. Dizziness Handicap Inventory (DHI) on itsearviointikyselylomake, joka perustuu 25 kysymykseen, joilla mitataan asiakkaan käsitystä huimauksestaan ​​ja sen vaikutuksista heidän elämäänsä.

Toissijaiset tulosmittaukset:

1. Tietokoneistettu visuaalinen seurantatesti (CVT) sisältää kirkkaan visuaalisen kohteen seuraamisen, joka liikkuu vaakasuunnassa vasemmalle ja oikealle tietokoneen näytöllä sinimuotoisesti useiden jaksojen ajan ja ennalta määrätyillä nopeuksilla. Sovellus tallentaa (80 Hz) sekä referenssi- että pääkursorien koordinaatit. Determinaatiokerroin (COD) lasketaan referenssi- ja pään kohdistimen liikkeiden välisen kokonais- ja keskimääräisen jäännöseron perusteella. Yhtä lähellä oleva arvo vastaa erinomaista katseen suorituskykyä. Tämä testi suoritetaan seisten ja kävellessä juoksumatolla nopeudella 0,9 m/s.
2. Koeryhmän osallistujille annetaan visuaalinen seurantapelisovellus kotikäyttöön. Peliohjelmisto kirjaa automaattisesti viite- ja pääkohdistimen koordinaatit (katseen suorituskyky) visuaalisen seurantatehtävän aikana ja tallentaa tiedot koodattuun ja aikaleimalliseen tietokonetiedostoon (anatomoitu). Osallistujia pyydetään suorittamaan seurantatehtävä (seisomaan jokaisen harjoituksen alussa. Tämä sisältää kolme lyhyttä 45 sekunnin testiä kolmella seurantanopeudella. Sovellus tallentaa kirjatun datatiedoston automaattisesti, ja asiakkaat voivat joko lähettää tiedostot sähköpostitse tutkijalle tai tallentaa mukana tulleelle flash-asemalle ja palata seurantakäynnille.
3. Spatiotemporaaliset kävelymuuttujat ja kävelyvakausmitat. Tämä on mukana sen selvittämiseksi, siirtyykö harjoitusohjelma kävelyyn. Painematolla varustettua juoksumattoa (Vista Medical, CA) käytetään pystysuuntaisten jalkavoimien tallentamiseen jokaisessa askeleessa 1 minuutin kävelykokeissa 0,9 m/s nopeudella ja näin ollen tiedot 40 peräkkäisestä askeleesta.
4. Osallistujia pyydetään täyttämään loki kunkin harjoituskerran päivämäärästä ja kestosta ja toimittamaan joko paperiversio tai sähköpostitse.

Tilastollinen analyysi ja tehonarviointi: Kuvailevia tilastoja, mukaan lukien keskiarvot, keskihajonnat, frekvenssit ja prosenttiosuudet, käytetään kuvaamaan kokeellisia ja kontrolliryhmiä demografisten perusmuuttujien perusteella. Ryhmien välisiä eroja tuloksissa testataan t-testeillä ja riippumattomuustesteillä.

Tavoitteen 1 saavuttamiseksi testaamme eroa koe- ja kontrolliryhmien välillä jatkuvilla ja normaalisti jakautuneilla tulosmittauksilla käyttämällä kovarianssianalyysiä, jolloin riippuva muuttuja on tuloksen interventio-mittaus, kovariaatin ollessa interventiota edeltävä mittaus, ja ryhmäjäsenyys aiheiden välisenä vaikutuksena. Kuvaavia tilastoja, mukaan lukien vinouden ja kurtoosin mittaukset, käytetään arvioitaessa poikkeamia vasteiden normaalijakauman oletuksista. Jos jakauma sisältää äärimmäisiä havaintoja, otetaan käyttöön vankka ANCOVA-tilasto. Testaaksemme kokeellisten ja kontrolliryhmien välisiä eroja erillisillä tuloksilla, kuten kuinka monta kertaa osallistujat tuntevat huimausta päivittäisten toimintojensa aikana, käytämme Poisson-regressiomallia, jossa riippuva muuttuja on relevanttien tapahtumien lukumäärä. kovariaatti on interventiota edeltävä mittaus ja ryhmäjäsenyys koehenkilöiden välisenä vaikutuksena.

Tavoitteeseen 2 liittyvien pitkittäistietojen analysoimiseksi käytämme sekavaikutteista regressiomallia, jossa aika on satunnaisvaikutus ja ryhmä kiinteä vaikutus. Tämä malli otetaan käyttöön, koska se ottaa huomioon toistuvien mittausten klusteroinnin tutkimuksen osallistujien sisällä ja käyttää kaikkia saatavilla olevia pitkittäistietoja (eli se ei johda tutkimukseen osallistuneiden tapauskohtaiseen poistamiseen puuttuvien havaintojen vuoksi.

Ensisijaisen tuloksen pilottitietojen (eli CTSIB) perusteella suoritimme tehoanalyysin vaaditusta otoskokosta testataksemme eroa koe- ja kontrolliryhmien välillä intervention jälkeisessä mittaustilaisuudessa (ts. tavoite 1). Pilottitiedot osoittivat standardoidun efektin koon 0,80. Olettaen, että mallin kovariaattien lukumäärä on 3, näiden kovariaattien selittämä varianssiosuus on 10 % ja kaksisuuntainen testi nollahypoteesille, jossa ei ole ryhmäeroa, kun p = 0,05, näytteen koko on 46. Odotamme tavoitteen 2 poistumisasteen olevan 20 % tutkimuksen havainnointijakson aikana. Tämän vuoksi ehdotamme, että otos, jossa on N = 56 henkilöä, rekrytoidaan osallistumaan, ja yhtä monta henkilöä rekrytoidaan hoito- ja kontrolliryhmiin.