Játék alapú vesztibuláris gyakorlat otthoni rehabilitációhoz

Jegyzőkönyv

Tervezés és módszertan:

Ez a tanulmány randomizált klinikai vizsgálati tervet fog alkalmazni. A toborzást és a szűrést (beleértve a diagnosztikát is) a társpályázó, Dr. Jordon Hochman, Fül-orr-gégészeti osztály, Karen Reimer és Andrea Giacobbo koordinálja; Fizikoterapeuták.

Bevételi kritériumok:

A következőkből áll: (a) 18 és 65 év közötti életkor, (b) egyoldalú perifériás vesztibuláris hipofunkcióval diagnosztizáltak részletes neuro-otológiai és neuro-ortoptikus elemzés alapján, amely magában foglalja a binokuláris elektro-okulográfiát kalóriavizsgálattal, és (c) rendelkezik otthoni számítógéppel. Windows vagy Mac OS operációs rendszerrel.

Kizárási kritériumok:

Tartalmazza azokat, akik központi idegrendszeri rendellenességben szenvednek, például CVA-ban, szklerózis multiplexben, epilepsziában, migrénben, agyrázkódásban az alsó végtagok vagy csigolyák közelmúltbeli törései, előrehaladott csípő/térd OA és szívbetegség. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba (aktív összehasonlító) vagy a kísérleti csoportba (terápiás játék). A résztvevők vakok lesznek a kezelésre. A kezelő terapeuta tudni fogja, hogy ki részesül az otthoni vagy járóbeteg klinikai programban.

A kontrollcsoport megkapja; (a) Herdman tekintetstabilizáló gyakorlatok, (b) optokinetikai gyakorlatok és (c) egyensúlygyakorlatok szivacsbetétekkel. Ezek a gyakorlatok jelenleg a vesztibuláris ellátás standardjai. A résztvevők hetente egyszer 8-10 héten keresztül járóbeteg-fizikoterápiás klinikán vesznek részt. A program tartalmaz egy 20 perces otthoni edzésprogramot is, heti négy alkalommal.

Kísérleti csoport: A játék alapú rehabilitációs programot otthonra szállítva kapja meg. A tekintet programja tartalmazza a mozgó egér (Gyration) biztosítását. Ez a megközelítés rendkívül rugalmas kezelési eszközt biztosít a tekintetszabályozás képzésére, és lehetővé teszi a fokozatos egyensúlyi igények beépítését. Ennek a HID-kompatibilis számítógépes beviteli eszköznek a használata lehetővé teszi számos különböző terápiás gyakorlat összekapcsolását olcsó kereskedelmi számítógépes játékok széles skálájával. Bár eredetileg klinikai használatra tervezték, a könnyen használható és olcsó mozgásérzékelő egérrel és számítógépes játékokkal ez a beavatkozási megközelítés kiterjeszthető az otthoni beállításokra is. Számos terápiás gyakorlat és tevékenység (egyedül vagy kombinálva) használható különféle tekintet- és egyensúlykészség gyakorlására, és ami fontos, szórakoztató számítógépes játékok közben.

A résztvevők három klinikai ülésen vesznek részt, amelyek során az otthoni terápiás programokat alakítják ki, valamint képzést biztosítanak a számítógép, a mozgásegér és a játékok használatához. A klinikai tapasztalatok és a kísérleti adatok alapján három ülés elegendő az otthoni program elindítása előtt.16 A kezelő gyógytornász a résztvevő otthonába látogat, hogy biztosítsa a TRP berendezések és számítógépes alkalmazások megfelelő beállítását és működését. A résztvevőket arra kérik, hogy hetente négyszer végezzék el saját otthoni programjukat, foglalkozásonként 20 percben. Egy héten belül telefonhívást kapnak, hogy felmérjék, mennyire tudják kezelni otthoni programjukat. Ezt követően a résztvevők havonta egyszer klinikai ellenőrzésen vesznek részt.

Rögzítés és adatelemzés A beavatkozások megkezdése előtt a következő információkat gyűjtjük össze; életkor, nem, munkatörténet, foglalkozás és (a betegség/sérülési folyamat előzményei és a jelenlegi gyógyszerek. Az értékelő nem látja a résztvevők feladatait.

Elsődleges eredményre vonatkozó intézkedések:

1. Érzékszervi kölcsönhatások klinikai vizsgálata egyensúlyban (CTSIB); teljesítményalapú egyensúlymérés megváltozott érzékszervi körülmények között).
2. A Dizziness Handicap Inventory (DHI) egy 25 kérdésből álló önértékelő kérdőív, amellyel számszerűsíthető, hogy az ügyfél hogyan érzékeli szédülését és annak életére gyakorolt ​​hatását.

Másodlagos eredménymérések:

1. A számítógépes vizuális követési teszt (CVT) egy fényes vizuális célpont követését foglalja magában, amely vízszintesen balra és jobbra mozog a számítógép kijelzőjén, szinuszos módon, több cikluson keresztül, előre meghatározott sebességgel. Az alkalmazás rögzíti (80 Hz) a referencia- és a fejkurzorok koordinátáit. A meghatározási együttható (COD) a referencia és a fejkurzor mozgásának pályái közötti teljes és átlagos maradék különbség alapján kerül kiszámításra. Az egyhez közelítő érték kiváló tekintetteljesítményt jelent. Ezt a tesztet állva és futópadon járás közben kell elvégezni 0,9 m/s sebességgel.
2. A kísérleti csoport résztvevői a vizuális nyomkövető játék alkalmazást kapják otthoni használatra. A játékszoftver a vizuális követési feladat során automatikusan naplózza a referencia és a fejkurzor koordinátáit (pillantásteljesítmény), és elmenti az adatokat egy kódolt és időbélyeggel ellátott számítógépes fájlba (anatomizált). A résztvevőket arra kérik, hogy játsszák el a követési feladatot (minden edzés elején állva. Ez három rövid, 45 másodperces tesztet tartalmaz három követési sebességgel. Az alkalmazás automatikusan elmenti a naplózott adatfájlt, és a kliensek vagy e-mailben elküldhetik a fájlokat a vizsgálónak, vagy elmenthetik a mellékelt pendrive-ra, és visszatérhetnek egy utólagos látogatáskor.
3. Spatiotemporális járásváltozók és járásstabilitási intézkedések. Ez annak vizsgálatára szolgál, hogy az edzésprogram átvált-e gyaloglásra. Nyomószőnyeggel (Vista Medical, CA) felszerelt futópadot használnak a függőleges láberők rögzítésére minden lépésnél az 1 perces, 0,9 m/s sebességű gyaloglási kísérletek során, és így 40 egymást követő lépés adatait.
4. A résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy naplót az egyes edzések dátumairól és időtartamáról, és küldjék be a papíralapú változatot vagy e-mailben.

Statisztikai elemzés és teljesítményértékelés: A leíró statisztikákat, beleértve az átlagokat, a szórásokat, a gyakoriságokat és a százalékokat, az alap demográfiai változók kísérleti és kontrollcsoportjainak leírására használjuk. A csoportok közötti különbségeket az eredmények tekintetében t-tesztekkel és függetlenségi tesztekkel teszteljük.

Az 1. cél elérése érdekében a kísérleti és a kontrollcsoportok közötti különbséget folyamatos és normál eloszlású eredményméréseken teszteljük kovarianciaanalízis segítségével, ahol a függő változó az eredmény beavatkozás utáni mérése, a kovariáns pedig a beavatkozás előtti mérés. és a csoporttagság mint az alanyok közötti hatás. Leíró statisztikát, beleértve a ferdeség és a görbület mértékét, a válaszok normális eloszlásának feltételezéseitől való eltérések értékelésére használjuk. Ha az eloszlás szélsőséges megfigyeléseket tartalmaz, egy robusztus ANCOVA-statisztikát alkalmazunk. A kísérleti és a kontrollcsoportok közötti különbségek diszkrét eredmények alapján történő tesztelésére, például azon alkalmak számára, hogy a résztvevők hányszor szédülnek meg a napi tevékenységeik során, Poisson-regressziós modellt fogunk használni, ahol a függő változó a releváns események számának számlálása. a kovariáns a beavatkozás előtti mérés, a csoporttagság pedig az alanyok közötti hatás.

A 2. célkitűzéshez kapcsolódó longitudinális adatok elemzéséhez vegyes hatású regressziós modellt fogunk használni, amelyben az idő véletlen hatás, a csoport pedig a fix hatás. Ezt a modellt azért alkalmazzák, mert figyelembe veszi az ismételt mérések csoportosítását a vizsgálatban résztvevőkön belül, és felhasználja az összes rendelkezésre álló longitudinális adatot (azaz nem eredményezi a vizsgálatban résztvevők esetenkénti törlését a hiányzó megfigyelések miatt).

Az elsődleges eredmény (azaz a CTSIB) kísérleti adatai alapján elvégeztük a szükséges mintanagyság teljesítményelemzését, hogy teszteljük a kísérleti és a kontrollcsoportok közötti különbséget a beavatkozás utáni mérési alkalomnál (azaz az 1. célkitűzésnél). A kísérleti adatok 0,80 szabványos hatásméretet mutattak. Feltételezve, hogy a modell kovariánsainak száma 3, az ezekkel a kovariánsokkal magyarázott variancia aránya 10%, és a nullhipotézis kétirányú tesztje, miszerint nincs csoportkülönbség p = 0,05-nél, 46-os mintaméret szükséges. A 2. célkitűzés vizsgálati megfigyelési időszakában 20%-os lemorzsolódási arányt várunk. Ezt figyelembe véve azt javasoljuk, hogy vegyenek fel egy N = 56 fős mintát a részvételre, és egyenlő számmal vegyenek részt a kezelési és a kontrollcsoportban.