지방간질환 환아에서 폐쇄성 수면무호흡증의 역할
2018년 6월 5일 업데이트: Yale University
비만 소아 및 청소년의 간 지방증 발병에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 역할
본 연구의 목적은 CPAP 요법이 비만 아동 및 청소년의 간 지방 축적을 감소 또는 제거할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
NAFLD는 소아 비만의 가장 흔한 합병증 중 하나로 부상하고 있습니다.
전반적인 비만과는 별개로 대사 증후군과 관련이 있고 이를 예측합니다.
최근 비만 청소년을 대상으로 한 연구에서 증가된 ALT 수치가 인슐린 감수성 및 포도당 내성 저하, FFA 및 트리글리세리드 수치 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다.
추가 연구에 따르면 비만 청소년 코호트에서 간 지방 함량이 증가함에 따라 대사 증후군 및 당뇨병 전증의 유병률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
또한 연구자들은 지방간이 큰 VLDL, 작은 조밀한 LDL 및 감소된 큰 HDL 농도를 특징으로 하는 현저한 이상지질혈증 프로필과 관련이 있음을 발견했습니다.
내장 및 근육내 지질 함량과 무관한 지방간은 비만 청소년의 간, 근육 및 지방 인슐린 감수성의 손상에 중심적인 역할을 합니다.
따라서 지방간 질환은 대사 증후군의 간 구성 요소일 수 있습니다.
간에서 트리글리세리드의 합성은 영양학적으로 조절되며 단순 탄수화물로부터 트리글리세리드를 형성하려면 지방산 합성을 위한 아세틸-CoA를 생성하기 위한 해당 분해 및 피루브산 산화, 환원력을 공급하기 위한 NADPH 생성, 글리세로포스페이트 백본, 그리고 마지막으로 트리글리세리드를 수출하기 위한 지단백질 패키징.
최근 연구에서는 비만 어린이의 최대 27%에 영향을 미치는 것으로 추정되는 상태인 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)과 지방간 사이의 연관성을 보여주었습니다.
특히 OSA는 ALT 수치 및 지방간염의 정도와 관련이 있습니다.
이러한 증거와 대사성 질환의 발달에서 NAFLD의 중요성에도 불구하고, 비만 아동 및 청소년에서 지방간과 OSA의 연관성에 관한 정보는 매우 드물고 특히 OSA 자체가 NAFLD를 유발할 수 있는지 또는 두 조건이 공존하는지 여부가 명확하지 않습니다. 비만 합병증으로.
이 연구에서 연구자들은 OSA가 간 지방 축적의 결정 요인 중 하나라는 가설을 테스트할 것입니다.
조사관의 가설을 입증하기 위해 조사관은 NAFLD 및 OSA가 있는 개인 그룹을 선택하여 체중 유지 식이요법과 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)를 12주 동안 받을 것입니다.
CPAP는 FDA 승인을 받았으며 7세 및 40lbs 이상의 어린이의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 주요 치료법을 나타냅니다.
간내 지방 축적에 대한 CPAP의 효과를 평가하기 위해 조사관은 기준선과 중재 후 MRI로 간 지방 함량을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상 수면 연구에서 진단된 수면 무호흡증(무호흡 저호흡 지수가 1보다 큼)
- 9-21세 사이의 비만 아동/청소년(청소년)
- 지시에 따라 C-pap 사용 준수
제외 기준:
- 경구용 스테로이드 또는 Xeleca, Lithium 및 Paxil과 같은 특정 정신과 약물과 같이 포도당 또는 인슐린 대사를 변경하는 것으로 알려진 약물 또는 알고 있는 질병.
- 제2형 당뇨병
- 만성 항염 효과를 위한 약물
- 알코올 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: C-PAP 개입
지속적 양압은 폐쇄성 수면 무호흡증에 일반적으로 처방되는 요법으로 어린이와 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에 권장됩니다.
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지속적 양압은 폐쇄성 수면 무호흡증에 일반적으로 처방되는 요법으로 어린이와 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 치료에 권장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 지방 함량의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주에 수행된 간 지방 백분율을 측정하기 위한 복부 MRI.
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기준선 및 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2시간 포도당의 변화
기간: 기준선 및 12주
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기준선 및 12주에 수행된 경구 포도당 내성 검사에 의해 측정된 2시간 포도당.
데이터는 mg/dl로 표시됩니다.
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기준선 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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