체중 감소를 촉진하는 사전 포장 식품 (CHOICES)
체중 감소를 촉진하기 위한 부분 통제 사전 포장 식품의 무작위 임상 시험 - CHOICES 연구.
연구 개요
상세 설명
첫 번째 연구 목표는 (1) 무작위 통제 시험에서 에너지 감소 다이어트 처방과 상담의 맥락에서 부분 통제 사전 포장 점심 및 저녁 앙트레 제공이 더 큰 정도의 체중 감소와 관련이 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 과체중 또는 비만 남성과 여성에서 12주, 처방된 에너지 감소 식이요법이 자체 선택 식품을 통해 소비되는 일반적인 관리 또는 통제 조건과 비교됩니다. 이 연구는 미리 포장된 식품 중재군 또는 일반 관리 대조군에 참가자를 할당한 무작위 연구 설계를 활용합니다. 두 번째 연구 목표는 (2) 순환 지질(공복 시 총 혈장 콜레스테롤 및 트리글리세리드, 저밀도 지단백[LDL] 콜레스테롤 및 고밀도 지단백)에 대한 미리 포장된 식품 부문(대조군 조건)에 참여하는 효과를 설명하는 것입니다. HDL] 콜레스테롤), 카로티노이드(야채 및 과일 섭취의 바이오마커), C-반응성 단백질 및 심폐 건강.
이 연구의 두 번째 목적은 (3) 식사 포만감, 식습관 및 행동, 식사 만족도에 대한 사전 포장 식품 소비 사이의 연관성을 설명하는 것입니다. 테스트할 가설은 단위 정의 사전 포장 식품을 포함하는 저에너지 식단을 섭취하는 것이 스스로 선택한 식품에 기초한 식단보다 우수한 식사 포만감과 만족감과 관련이 있다는 것입니다.
탐색적 목적으로 개입 참가자의 구조화된 식사 계획에 사용되는 미리 포장된 식품 항목의 다양한 식이 다량 영양소 구성에 대한 차등 반응이 있는지 여부도 조사할 것입니다. 린 요리 식사 제품은 한 개입 그룹에 할당된 참가자에게 제공되며 단백질이 25% 이상의 에너지를 제공하는 린 요리 항목만 다른 개입 그룹의 참가자에게 제공됩니다.
특히, 이 연구의 결과는 보다 성공적인 체중 감량을 촉진할 수 있는 식단 및 식단 구성의 다양한 측면에 관한 과학적 지식 기반에 귀중한 데이터를 제공할 수 있습니다. 체중 감량을 촉진하기 위해 다이어트를 가장 잘 수정할 수 있는 방법은 현재 임상 및 지역 사회 기반 행동 및 영양 과학자들 사이에서 고려되고 논의되고 있는 중요한 문제이며 체중 감량 다이어트를 위한 최적의 구성은 확립되지 않았습니다(IOM 2002). 식이 요법과 에너지 불균형의 순응은 성공적인 체중 감량의 핵심 결정 요인이며, 결핍이 적고 식사 만족도가 높아지면서 순응도를 높일 수 있는 증거 기반 접근 방식은 과체중과 비만의 높은 유병률을 줄이기 위한 공중 보건 및 임상 노력에 도움이 될 수 있습니다. 오늘 미국에서.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego, Moores Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 남성과 여성
- 25~65세
- 초기 BMI >27.0kg/m2 및 < 40kg/m2
- 섭식 장애, 음식 알레르기 또는 과민증 없음
- 비만 수술의 병력 없음
- 지정된 간격으로 진료소 방문 및 연구 상호작용에 기꺼이 참여할 수 있는 자
- 최소 3개월 동안 조사관과 연락을 유지하십시오.
- 기꺼이 채혈을 허용합니다
- 심폐 기능을 평가하기 위한 간단한 테스트 수행 가능
제외 기준:
- 동반 질환 또는 장애로 인해 신체 활동에 참여할 수 없음(예: 심각한 관절염 상태)
- 식이 조절 및 증가된 신체 활동이 금기이거나 복잡할 수 있는 동반 질환의 병력 또는 존재;
- 자가 보고한 임신 또는 모유 수유 또는 향후 2년 이내에 임신 계획;
- 현재 다른 다이어트 개입 연구 또는 체계적인 체중 감량 프로그램에 적극적으로 참여하고 있습니다.
- 중대한 정신 질환의 병력 또는 존재 또는 연구자의 판단에 따라 시험 참여를 방해할 수 있는 기타 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 평상시 관리
체중 감량 상담
|
평상시 관리 식이 상담
|
|
실험적: 미리 포장된 식사
|
부분 제어 사전 포장 식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체중 감량
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl L Rock, PhD, RD, UC San Diego Moores Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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