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Aliments préemballés pour favoriser la perte de poids (CHOICES)

19 août 2015 mis à jour par: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Essai clinique randomisé d'aliments préemballés à portions contrôlées pour favoriser la perte de poids - Étude CHOICES.

L'objectif principal de cet essai clinique est d'examiner si la fourniture d'aliments préemballés à portions contrôlées dans le cadre d'une prescription et de conseils en matière de régime hypocalorique est associée à une plus grande perte de poids à trois mois chez les hommes et les femmes en surpoids ou obèses, par rapport aux conditions habituelles de soins ou de contrôle dans lesquelles le régime hypocalorique prescrit doit être consommé via des aliments autosélectionnés. L'effet sur le poids corporel et les indicateurs reconnus de risque de maladie, la qualité de l'alimentation et la forme cardiopulmonaire, ainsi que la satiété et la satisfaction des repas, seront également examinés. Les participants sont 184 hommes et femmes en surpoids ou obèses de la région de San Diego qui seront assignés au hasard à des soins habituels ou à des conditions de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le premier objectif de l'étude est (1) de tester, dans un essai contrôlé randomisé, si la fourniture d'entrées préemballées pour le déjeuner et le dîner à portions contrôlées dans le cadre d'une prescription de régime à énergie réduite et de conseils est associée à un plus grand degré de perte de poids à 12 semaines chez les hommes et les femmes en surpoids ou obèses, par rapport aux conditions habituelles de soins ou de contrôle dans lesquelles le régime hypocalorique prescrit doit être consommé via des aliments autosélectionnés. Cette étude utilise une conception d'étude randomisée avec des participants affectés aux bras d'intervention sur les aliments préemballés ou à un groupe témoin de soins habituels. Le deuxième objectif de l'étude est (2) de décrire l'effet de la participation aux bras d'aliments préemballés (par rapport aux conditions de contrôle) sur les lipides circulants (cholestérol plasmatique total à jeun et triglycérides, cholestérol des lipoprotéines de basse densité [LDL] et lipoprotéine de haute densité [ cholestérol HDL]), les caroténoïdes (un biomarqueur de la consommation de légumes et de fruits), la protéine C-réactive et la forme cardiopulmonaire.

Les objectifs secondaires de cette étude sont (3) de décrire l'association entre la consommation d'aliments préemballés sur la satiété au repas, les attitudes et comportements alimentaires et la satisfaction au repas. L'hypothèse à tester est que la consommation d'un régime à énergie réduite qui incorpore des aliments préemballés définis par l'unité est associée à une satiété et à une satisfaction des repas supérieures à un régime basé sur des aliments autosélectionnés.

Dans un but exploratoire, nous examinerons également s'il existe une réponse différentielle à différentes compositions de macronutriments alimentaires dans les aliments préemballés utilisés dans le plan de repas structuré chez les participants à l'intervention. Des produits de repas Lean Cuisine seront offerts aux participants affectés à un groupe d'intervention, et seuls les aliments Lean Cuisine contenant des protéines contribuant à plus de 25 % d'énergie seront offerts aux participants de l'autre groupe d'intervention.

Notamment, les résultats de cette étude peuvent apporter des données précieuses à la base de connaissances scientifiques concernant les divers aspects de l'alimentation et de la composition de l'alimentation qui peuvent favoriser une perte de poids plus réussie. La meilleure façon de modifier le régime alimentaire pour favoriser la perte de poids est une question importante actuellement examinée et débattue par les scientifiques cliniques et communautaires du comportement et de la nutrition, et la composition optimale des régimes amaigrissants n'a pas été établie (IOM 2002). L'adhésion à tout régime alimentaire et à tout déséquilibre énergétique est un déterminant central de la réussite de la perte de poids, et des approches fondées sur des données probantes susceptibles de promouvoir une meilleure adhésion avec moins de privations et une plus grande satisfaction des repas pourraient aider la santé publique et les efforts cliniques pour réduire la forte prévalence du surpoids et de l'obésité. aux États-Unis aujourd'hui.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

184

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California, San Diego, Moores Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hommes et femmes en surpoids ou obèses
  • 25-65 ans
  • IMC initial > 27,0 kg/m2 et < 40 kg/m2
  • pas de troubles alimentaires, d'allergies ou d'intolérances alimentaires
  • aucun antécédent de chirurgie bariatrique
  • désireux et capable de participer à des visites cliniques et à des interactions d'étude à des intervalles spécifiés
  • rester en contact avec les enquêteurs pendant au moins trois mois
  • disposé à autoriser les prélèvements sanguins
  • capable d'effectuer un test simple pour évaluer la condition cardiopulmonaire

Critère d'exclusion:

  • incapacité de participer à une activité physique en raison d'une comorbidité ou d'un handicap (par exemple, des conditions arthritiques sévères);
  • des antécédents ou la présence d'une maladie comorbide pour laquelle une modification du régime alimentaire et une activité physique accrue peuvent être contre-indiquées ou compliquées ;
  • grossesse autodéclarée ou allaitement ou planification d'une grossesse dans les deux prochaines années ;
  • actuellement activement impliqué dans une autre étude d'intervention diététique ou un programme organisé de perte de poids ;
  • des antécédents ou la présence d'un trouble psychiatrique important ou de toute autre affection qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec la participation à l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
Conseil en perte de poids
Conseils diététiques de soins habituels
Expérimental: Repas préemballé
Repas préemballés
Repas préemballés à portions contrôlées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perte de poids
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl L Rock, PhD, RD, UC San Diego Moores Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 140047
  • Nestle (Identificateur de registre: Nestle)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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