減量を促進する包装済み食品 (CHOICES)
減量を促進するための分量を調整した包装食品のランダム化臨床試験 - CHOICES 研究。
調査の概要
詳細な説明
最初の研究の目的は、(1) ランダム化比較試験で、エネルギーを減らした食事の処方とカウンセリングの中で、分量を調整した包装済みの昼食と夕食の主菜を提供することが、体重減少の程度に関連するかどうかをテストすることです。過体重または肥満の男性および女性の12週間を、自分で選んだ食品を介して処方されたエネルギーを減らした食事を摂取する通常のケアまたはコントロール条件と比較した。 この研究では、参加者を包装済み食品介入群または通常のケア対照群に割り当てたランダム化研究デザインを利用しています。 2 番目の研究目的は、(2) 循環脂質 (空腹時総血漿コレステロールおよびトリグリセリド、低密度リポタンパク質 [LDL] コレステロール、および高密度リポタンパク質) に対する包装食品群への参加の影響 (対照条件と比較) を説明することです。 HDL] コレステロール）、カロテノイド（野菜と果物の摂取量のバイオマーカー）、C 反応性タンパク質、および心肺機能。
この研究の第二の目的は、(3) 食事の満腹感、食事の態度や行動、食事の満足度に対する包装済み食品の摂取との関連性を説明することです。 検証される仮説は、単位が定められた包装済み食品を組み込んだエネルギー削減食を食べると、自分で選んだ食品に基づく食事よりも優れた食事の満腹感と満足感が得られるというものです。
探索的な目的として、介入参加者の構造化された食事計画で使用される包装済み食品の主要栄養素組成の違いに対する反応の違いがあるかどうかも調べる予定です。 リーン料理の食事製品は、一方の介入グループに割り当てられた参加者に提供され、エネルギー寄与が 25% を超えるタンパク質を含むリーン料理のみが、もう一方の介入グループの参加者に提供されます。
特に、この研究の結果は、より成功した減量を促進する可能性のある食事と食事構成のさまざまな側面に関する科学的知識ベースに貴重なデータを提供する可能性があります。 減量を促進するために食事をどのように修正するのが最適であるかは、臨床および地域ベースの行動科学者および栄養学者の間で現在検討および議論されている重要な問題ですが、減量食の最適な組成は確立されていません (IOM 2002)。 食事療法の順守とエネルギーの不均衡は、減量成功の中心的な決定要因であり、欠食を減らし食事の満足度を高めてより良い順守を促進する可能性がある科学的根拠に基づいたアプローチは、高率の過体重と肥満を減らすための公衆衛生と臨床の取り組みに役立つ可能性があります。今日アメリカで。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
California
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- University of California, San Diego, Moores Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 太りすぎまたは肥満の男性と女性
- 25～65歳
- 初期BMI >27.0 kg/m2かつ<40 kg/m2
- 摂食障害、食物アレルギー、不耐症がないこと
- 肥満手術歴なし
- 指定された間隔でクリニック訪問や研究交流に喜んで参加できる
- 少なくとも3か月間は調査員との連絡を維持する
- 採血を喜んで許可する
- 心肺機能を評価するための簡単なテストを実行できる
除外基準:
- 併存疾患や障害（重度の関節炎など）のために身体活動に参加できない。
- 食事の修正や身体活動の増加が禁忌または複雑な可能性がある併存疾患の病歴または存在。
- 自己申告による妊娠、授乳中、または今後 2 年以内に妊娠を計画している。
- 現在、別の食事介入研究または組織化された減量プログラムに積極的に参加しています。
- 重大な精神疾患の病歴または存在、または治験責任医師の判断で治験への参加を妨げるその他の状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：普段のお手入れ
減量カウンセリング
|
普段のケア・食事カウンセリング
|
|
実験的：包装済みの食事
|
分量を管理した包装済み食品
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
減量
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Cheryl L Rock, PhD, RD、UC San Diego Moores Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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