促进减肥的预先包装食物 (CHOICES)
分量控制预先包装食品促进减肥的随机临床试验 - CHOICES 研究。
研究概览
详细说明
第一项研究的目的是 (1) 在一项随机对照试验中测试在减少能量饮食处方和咨询的情况下提供份量控制的预包装午餐和晚餐主菜是否与更大程度的体重减轻相关与常规护理或控制条件相比,超重或肥胖男性和女性 12 周,在常规护理或控制条件下,通过自选食物消耗规定的低能量饮食。 本研究采用随机研究设计,参与者被分配到预包装食品干预组或常规护理对照组。 第二个研究目的是 (2) 描述参与预包装食品组(相对于对照条件)对循环脂质(空腹总血浆胆固醇和甘油三酯、低密度脂蛋白 [LDL] 胆固醇和高密度脂蛋白)的影响 [ HDL] 胆固醇)、类胡萝卜素(蔬菜和水果摄入量的生物标志物)、C 反应蛋白和心肺健康。
本研究的次要目的是 (3) 描述食用预先包装食品与饱腹感、饮食态度和行为以及用餐满意度之间的关系。 要检验的假设是,采用包含单位定义的预包装食品的低能量饮食与膳食饱腹感和满意度相关,优于基于自选食品的饮食。
作为探索性目标,我们还将研究干预参与者对结构化膳食计划中使用的预包装食品中不同膳食常量营养素成分是否存在差异反应。 将向分配到一个干预组的参与者提供精益烹饪膳食产品,并且仅向另一干预组的参与者提供蛋白质贡献 >25% 能量的精益烹饪食品。
值得注意的是,这项研究的结果可能会为有关饮食和饮食成分各个方面的科学知识库提供有价值的数据,从而促进更成功的减肥。 如何最好地调整饮食以促进减肥是临床和社区行为和营养科学家目前正在考虑和争论的一个重要问题,并且尚未确定减肥饮食的最佳组成(IOM 2002)。 坚持任何饮食方案和能量失衡是成功减肥的核心决定因素,而基于证据的方法可以促进更好地坚持,减少剥夺和提高膳食满意度,可以帮助公共卫生和临床努力减少超重和肥胖的高发率今天在美国。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San Diego, Moores Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 超重或肥胖的男性和女性
- 25-65岁
- 初始 BMI >27.0 kg/m2 且 < 40 kg/m2
- 没有饮食失调、食物过敏或不耐受
- 无减肥手术史
- 愿意并能够按规定的时间间隔参加门诊就诊和研究互动
- 与调查人员保持联系至少三个月
- 愿意接受采血
- 能够执行简单的测试来评估心肺健康
排除标准:
- 由于合并症或残疾(例如,严重的关节炎病症)而无法参加体育活动;
- 饮食调整和增加身体活动可能禁忌或复杂的合并症的病史或存在;
- 自我报告怀孕或哺乳或计划在未来两年内怀孕;
- 目前积极参与另一项饮食干预研究或有组织的减肥计划;
- 严重精神障碍的病史或存在,或研究者认为会干扰参与试验的任何其他情况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:日常护理
减肥咨询
|
日常护理饮食咨询
|
实验性的:预先包装餐
预先包装的膳食
|
份量控制的预包装餐食
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
减肥
大体时间:3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Cheryl L Rock, PhD, RD、UC San Diego Moores Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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