Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balené potraviny na podporu hubnutí (CHOICES)

19. srpna 2015 aktualizováno: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Randomizovaná klinická studie předbalených potravin s kontrolou porcí na podporu hubnutí – studie CHOICES.

Primárním cílem této klinické studie je prozkoumat, zda poskytování balených potravin s kontrolovanými porcemi v rámci předpisu a poradenství na nízkoenergetické dietě je spojeno s větším stupněm úbytku hmotnosti po třech měsících u mužů a žen s nadváhou nebo obezitou, ve srovnání s obvyklou péčí nebo kontrolními podmínkami, ve kterých má být předepsaná nízkoenergetická dieta konzumována prostřednictvím samostatně vybraných potravin. Bude také zkoumán vliv na tělesnou hmotnost a uznávané ukazatele rizika onemocnění, kvalitu stravy a kardiopulmonální zdatnost, stejně jako sytost a spokojenost s jídlem. Účastníky je 184 mužů a žen s nadváhou nebo obezitou v oblasti San Diega, kteří budou náhodně přiděleni do obvyklé péče nebo kontrolních podmínek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prvním cílem studie je (1) v randomizované kontrolované studii otestovat, zda poskytování porcí kontrolovaných balených předkrmů k obědu a večeři v kontextu předpisu nízkoenergetické diety a poradenství je spojeno s vyšším stupněm úbytku hmotnosti při 12 týdnů u mužů a žen s nadváhou nebo obezitou ve srovnání s běžnou péčí nebo kontrolními stavy, ve kterých má být předepsaná nízkoenergetická dieta konzumována prostřednictvím samostatně vybraných potravin. Tato studie využívá randomizovaný design studie s účastníky zařazenými do ramen s předem balenou potravinou nebo do obvyklé kontrolní skupiny péče. Druhým cílem studie je (2) popsat vliv účasti v předem balených potravinách (oproti kontrolním podmínkám) na cirkulující lipidy (celkový cholesterol a triglyceridy v plazmě nalačno, cholesterol lipoproteinů s nízkou hustotou [LDL] a lipoprotein s vysokou hustotou [ HDL] cholesterol), karotenoidy (biomarker příjmu zeleniny a ovoce), C-reaktivní protein a kardiopulmonální zdatnost.

Sekundárními cíli této studie je (3) popsat souvislost mezi konzumací balených potravin na sytost jídla, stravovací postoje a chování a spokojenost s jídlem. Hypotéza, která má být testována, je, že konzumace nízkoenergetické diety, která zahrnuje jednotkově definované, předem balené potraviny, je spojena s pocitem sytosti a spokojenosti z jídla, což je lepší než dieta založená na potravinách, které si sami vybrali.

Jako průzkumný cíl také prozkoumáme, zda existuje rozdílná odezva na různé složení makroživin v předbalených potravinách používaných ve strukturovaném jídelníčku u účastníků intervence. Účastníkům zařazeným do jedné intervenční skupiny budou nabídnuty pokrmy štíhlé kuchyně a účastníkům druhé intervenční skupiny budou nabídnuty pouze položky štíhlé kuchyně s bílkovinami přispívajícími více než 25 % energie.

Je pozoruhodné, že výsledky této studie mohou přispět cennými údaji do vědecké znalostní základny týkající se různých aspektů stravy a složení stravy, které mohou podpořit úspěšnější hubnutí. Jak lze stravu nejlépe upravit tak, aby podporovala hubnutí, je důležitým problémem, který je v současné době zvažován a diskutován mezi klinickými a komunitními vědci zabývajícími se chováním a výživou, a optimální složení diet na hubnutí nebylo stanoveno (IOM 2002). Dodržování jakéhokoli dietního režimu a energetická nerovnováha je hlavním určujícím faktorem úspěšného hubnutí a přístupy založené na důkazech, které mohou podporovat lepší dodržování s menší deprivací a větším uspokojením z jídla, by mohly pomoci veřejnému zdraví a klinickému úsilí snížit vysokou prevalenci nadváhy a obezity. dnes v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University of California, San Diego, Moores Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy s nadváhou nebo obezitou
  • Ve věku 25-65 let
  • počáteční BMI >27,0 kg/m2 a < 40 kg/m2
  • žádné poruchy příjmu potravy, potravinové alergie nebo intolerance
  • bez anamnézy bariatrické chirurgie
  • ochotni a schopni se účastnit návštěv kliniky a interakcí ve studiích ve stanovených intervalech
  • udržovat kontakt s vyšetřovateli po dobu nejméně tří měsíců
  • ochotni umožnit odběry krve
  • schopný provést jednoduchý test pro posouzení kardiopulmonální zdatnosti

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost účastnit se fyzické aktivity kvůli komorbiditě nebo invaliditě (např. těžké artritické stavy);
  • anamnéza nebo přítomnost komorbidního onemocnění, u kterého může být úprava stravy a zvýšená fyzická aktivita kontraindikována nebo komplikována;
  • samovolně hlášené těhotenství nebo kojení nebo plánování těhotenství během příštích dvou let;
  • v současné době se aktivně účastní jiné dietní intervenční studie nebo organizovaného programu hubnutí;
  • anamnéza nebo přítomnost významné psychiatrické poruchy nebo jakéhokoli jiného stavu, který by podle úsudku zkoušejícího narušoval účast v hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Poradenství při hubnutí
Obvyklá péče o dietní poradenství
Experimentální: Balené jídlo
Balená jídla
Balená jídla s kontrolovanou porcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cheryl L Rock, PhD, RD, UC San Diego Moores Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 140047
  • Nestle (Identifikátor registru: Nestle)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit