Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiiksi pakatut ruoat painonpudotuksen edistämiseksi (CHOICES)

keskiviikko 19. elokuuta 2015 päivittänyt: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Satunnaistettu kliininen tutkimus annosvalvotuista valmiiksi pakatuista elintarvikkeista painonpudotuksen edistämiseksi – CHOICES-tutkimus.

Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, liittyykö annoskontrolloitujen valmiiksi pakattujen elintarvikkeiden antaminen vähäenergiaisen ruokavalion reseptin ja neuvonnan yhteydessä ylipainoisten tai lihavien miesten ja naisten suurempaan painonpudotukseen kolmen kuukauden kuluttua, verrattuna tavanomaisiin hoito- tai valvontaolosuhteisiin, joissa määrätty vähäenergiainen ruokavalio tulee nauttia itse valitsemiensa ruokien kautta. Myös vaikutusta ruumiinpainoon ja tunnustettuja sairausriskin indikaattoreita, ruokavalion laatua ja kardiopulmonaalista kuntoa sekä ateriakylläisyyttä ja -tyytyväisyyttä tarkastellaan. Osallistujia on 184 ylipainoista tai lihavaa miestä ja naista San Diegon alueella, jotka määrätään satunnaisesti normaaleihin hoito- tai valvontaolosuhteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä tutkimuksen tavoitteena on (1) testata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, liittyykö annoskontrolloitujen valmiiksi pakattujen lounas- ja illallisruokien antaminen vähäenergiaisen ruokavalion reseptin ja neuvonnan yhteydessä suurempaan painonpudotukseen 12 viikkoa ylipainoisilla tai lihavilla miehillä ja naisilla verrattuna tavanomaisiin hoito- tai kontrolliolosuhteisiin, joissa määrätty vähäenergiainen ruokavalio tulee syödä itse valitsemiensa ruokien kautta. Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, jossa osallistujat on määrätty valmiiksi pakattujen elintarvikkeiden interventioryhmiin tai tavanomaiseen hoitokontrolliryhmään. Toisena tutkimuksen tavoitteena on (2) kuvata valmiiksi pakattujen elintarvikeryhmien osallistumisen vaikutusta verenkierrossa oleviin lipideihin (plasman paastokolesteroli ja triglyseridit, matalatiheyksinen lipoproteiini [LDL] kolesteroli ja korkeatiheyksinen lipoproteiini [). HDL]-kolesteroli), karotenoidit (vihannesten ja hedelmien saannin biomarkkeri), C-reaktiivinen proteiini ja kardiopulmonaalinen kunto.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat (3) kuvata valmiiksi pakatun ruoan kulutuksen yhteyttä aterian kylläisyyteen, syömisasenteisiin ja -käyttäytymiseen sekä ateriatyytyväisyyteen. Testattava hypoteesi on, että vähäenergiaisen ruokavalion syöminen, joka sisältää yksikkömääriteltyjä valmiiksi pakattuja elintarvikkeita, liittyy kylläisyyteen ja tyytyväisyyteen, joka on parempi kuin itsevalittuihin ruokiin perustuva ruokavalio.

Tutkivana tavoitteena tutkimme myös, onko interventioon osallistuneiden strukturoidussa ateriasuunnitelmassa käytetyissä valmiiksi pakatuissa elintarvikkeissa erilainen vaste erilaisiin ruokavalion makroravintoainekoostumuksiin. Lean Cuisine -ateriatuotteita tarjotaan yhteen interventioryhmään kuuluville osallistujille, ja toisen interventioryhmän osallistujille tarjotaan vain sellaisia ​​Lean Cuisine -tuotteita, joiden proteiinin osuus on >25 %.

Erityisesti tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa arvokasta tietoa tieteelliseen tietopohjaan liittyen ruokavalion ja ruokavalion koostumuksen eri näkökohtiin, jotka voivat edistää onnistuneempaa painonpudotusta. Se, kuinka ruokavaliota voidaan parhaiten muokata painonpudotuksen edistämiseksi, on tärkeä kysymys, jota parhaillaan pohditaan ja keskustellaan kliinisten ja yhteisöllisten käyttäytymis- ja ravitsemustutkijoiden keskuudessa, eikä painonpudotusdieettien optimaalista koostumusta ole vahvistettu (IOM 2002). Minkä tahansa ruokavalion noudattaminen ja energian epätasapaino on keskeinen tekijä onnistuneessa painonpudotuksessa, ja näyttöön perustuvat lähestymistavat, jotka voivat edistää parempaa hoitoon sitoutumista vähemmällä puutteella ja enemmän ateriatyytyväisyyttä, voisivat auttaa kansanterveyttä ja kliinisiä pyrkimyksiä vähentää ylipainon ja liikalihavuuden yleistä esiintyvyyttä. Yhdysvalloissa tänään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego, Moores Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ylipainoisia tai lihavia miehiä ja naisia
  • Ikäraja 25-65 vuotta
  • alkuperäinen BMI > 27,0 kg/m2 ja < 40 kg/m2
  • ei syömishäiriöitä, ruoka-aineallergioita tai intoleransseja
  • ei historiaa bariatrista leikkausta
  • halukas ja kykenevä osallistumaan klinikkakäynteihin ja tutkimusvuorovaikutuksiin tietyin väliajoin
  • pitää yhteyttä tutkijoihin vähintään kolmen kuukauden ajan
  • halukas sallimaan verenkeräyksen
  • pystyy suorittamaan yksinkertaisen testin kardiopulmonaalisen kunnon arvioimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys osallistua fyysiseen toimintaan samanaikaisen sairauden tai vamman vuoksi (esim. vakavat niveltulehdukset);
  • anamneesissa tai esiintynyt jokin samanaikainen sairaus, jossa ruokavalion muuttaminen ja lisääntynyt fyysinen aktiivisuus voivat olla vasta-aiheisia tai monimutkaisia;
  • itse ilmoittanut raskaus tai imetys tai suunnittelet raskautta seuraavan kahden vuoden aikana;
  • tällä hetkellä aktiivisesti mukana toisessa ruokavaliointerventiotutkimuksessa tai organisoidussa painonpudotusohjelmassa;
  • merkittävän psykiatrinen häiriön historia tai olemassaolo tai mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan arvion mukaan häiritsisi tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tavallinen hoito
Painonpudotusneuvonta
Normaali hoitoruokavalioneuvonta
Kokeellinen: Valmiiksi pakattu ateria
Valmiiksi pakatut ateriat
Annosvalvotut valmiiksi pakatut ateriat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonpudotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl L Rock, PhD, RD, UC San Diego Moores Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140047
  • Nestle (Rekisterin tunniste: Nestle)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavallinen hoito

Tilaa