Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorverpakte voedingsmiddelen om gewichtsverlies te bevorderen (CHOICES)

19 augustus 2015 bijgewerkt door: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Gerandomiseerde klinische studie van portiegecontroleerde voorverpakte voedingsmiddelen om gewichtsverlies te bevorderen - CHOICES-onderzoek.

Het primaire doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of het verstrekken van portiegecontroleerde voorverpakte voedingsmiddelen in de context van een voorschrift en begeleiding van een energiearm dieet geassocieerd is met een grotere mate van gewichtsverlies na drie maanden bij mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas. in vergelijking met gebruikelijke zorg- of controleomstandigheden waarin het voorgeschreven energiearme dieet via zelfgekozen voedingsmiddelen moet worden geconsumeerd. Het effect op lichaamsgewicht en erkende indicatoren van ziekterisico, voedingskwaliteit en cardiopulmonale fitheid, evenals verzadiging en tevredenheid van de maaltijd, zullen ook worden onderzocht. Deelnemers zijn 184 mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas in de omgeving van San Diego die willekeurig worden toegewezen aan de gebruikelijke zorg- of controlecondities.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het eerste doel van de studie is (1) om in een gerandomiseerde gecontroleerde studie te testen of het verstrekken van portiegecontroleerde voorverpakte lunch- en dinermaaltijden in de context van een voorschrift en begeleiding van een energiearm dieet geassocieerd is met een grotere mate van gewichtsverlies bij 12 weken bij mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas, in vergelijking met gebruikelijke zorg- of controleomstandigheden waarbij het voorgeschreven energiearme dieet via zelfgekozen voedsel moet worden geconsumeerd. Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde onderzoeksopzet met deelnemers toegewezen aan de voorverpakte voedselinterventie-armen of een gebruikelijke zorgcontrolegroep. Het tweede onderzoeksdoel is (2) het beschrijven van het effect van deelname aan de voorverpakte voedselarmen (versus controlecondities) op circulerende lipiden (nuchter totaal plasmacholesterol en triglyceriden, low-density lipoprotein [LDL]-cholesterol en high-density lipoprotein [ HDL] cholesterol), carotenoïden (een biomarker van groente- en fruitinname), C-reactief proteïne en cardiopulmonale fitheid.

Secundaire doelstellingen van deze studie zijn (3) het beschrijven van de associatie tussen voorverpakte voedselconsumptie op maaltijdverzadiging, eetattitudes en -gedrag, en maaltijdtevredenheid. De hypothese die getest moet worden, is dat het eten van een energiearm dieet met in eenheden gedefinieerde, voorverpakte voedingsmiddelen geassocieerd is met verzadiging van de maaltijd en tevredenheid die superieur is aan een dieet op basis van zelfgekozen voedsel.

Als verkennend doel zullen we ook onderzoeken of er een verschillende respons is op de verschillende samenstelling van macronutriënten in de voorverpakte voedingsmiddelen die worden gebruikt in het gestructureerde maaltijdplan bij deelnemers aan de interventie. Lean Cuisine-maaltijdproducten zullen worden aangeboden aan deelnemers die zijn toegewezen aan één interventiegroep, en alleen Lean Cuisine-producten met een eiwitbijdrage van >25% energie zullen worden aangeboden aan deelnemers in de andere interventiegroep.

De resultaten van dit onderzoek kunnen met name waardevolle gegevens opleveren voor de wetenschappelijke kennisbasis met betrekking tot de verschillende aspecten van voeding en voedingssamenstelling die een succesvoller gewichtsverlies kunnen bevorderen. Hoe voeding het beste kan worden aangepast om gewichtsverlies te bevorderen, is een belangrijk onderwerp dat momenteel wordt overwogen en besproken door klinische en gemeenschapsgerichte gedrags- en voedingswetenschappers, en de optimale samenstelling voor diëten voor gewichtsverlies is niet vastgesteld (IOM 2002). Het volgen van een voedingsregime en een onevenwichtige energiebalans is een centrale bepalende factor voor succesvol gewichtsverlies, en evidence-based benaderingen die een betere therapietrouw kunnen bevorderen met minder deprivatie en meer maaltijdtevredenheid kunnen de volksgezondheid en klinische inspanningen helpen om de hoge prevalentie van overgewicht en obesitas te verminderen vandaag in de VS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

184

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California, San Diego, Moores Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met overgewicht of obesitas
  • Leeftijd 25-65 jaar
  • aanvankelijke BMI >27,0 kg/m2 en < 40 kg/m2
  • geen eetstoornissen, voedselallergieën of -intoleranties
  • geen voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie
  • bereid en in staat om op gezette tijden deel te nemen aan kliniekbezoeken en studie-interacties
  • minimaal drie maanden contact onderhouden met de onderzoekers
  • bereid om bloedafnames toe te staan
  • in staat om een ​​eenvoudige test uit te voeren om de cardiopulmonale conditie te beoordelen

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit vanwege comorbiditeit of handicap (bijv. ernstige artritische aandoeningen);
  • een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een comorbide ziekte waarvoor aanpassing van het dieet en verhoogde lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd of gecompliceerd kunnen zijn;
  • zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding of het plannen van een zwangerschap binnen de komende twee jaar;
  • momenteel actief betrokken bij een ander onderzoek naar dieetinterventie of een georganiseerd programma voor gewichtsverlies;
  • een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een significante psychiatrische stoornis of enige andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Gebruikelijke zorg
Begeleiding bij afvallen
Gebruikelijke zorg dieetadvisering
Experimenteel: Voorverpakte maaltijd
Voorverpakte maaltijden
Portiegecontroleerde voorverpakte maaltijden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl L Rock, PhD, RD, UC San Diego Moores Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 140047
  • Nestle (Register-ID: Nestle)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

Abonneren