이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

은퇴 시 라이프스타일 개입

2014년 5월 8일 업데이트: Newcastle University

은퇴자 주변 사람들을 위한 인터넷 기반 라이프스타일 개입의 파일럿 무작위 통제 시험

LiveWell 연구 프로그램은 은퇴 전환기에 건강과 웰빙을 개선하기 위해 증거 기반의 수용 가능하고 확장 가능한 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.

삶의 단계 전환은 라이프스타일의 변화를 수반하므로 행동 변화 개입을 위한 주요 기회를 제공합니다. 문헌에 대한 우리의 평가는 은퇴 연령의 사람들에 대한 개입이 지중해식 식단(Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), 신체 활동(Hobbs et al, BMC Medicine)의 구성 요소를 효과적으로 촉진할 수 있음을 보여줍니다. Mar 19;11:75; 2013) 명시적 사회적 역할(Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013).

이 연구는 잉글랜드 북동부에서 진행되는 2개의 중재군을 포함하는 2개월 무작위 대조 시험(RCT)입니다.

우리는 세 가지 주요 건강 및 사회적 행동을 촉진하는 인터넷 기반 라이프스타일 프로그램(생활, 식사, 활동 및 은퇴 계획(LEAP))을 개발했습니다. 1) 지중해식 식단을 채택하여 건강한 식생활을 하고, 2) 만보기를 사용하여 신체 활동을 늘리고, 3) 사회적 연결성을 향상시킵니다.

이 연구를 위해 모집된 참가자는 개입 그룹(LEAP) 또는 통제 그룹에 2:1의 비율로 무작위 순서로 할당됩니다.

이 연구는 은퇴 연령의 사람들 사이에서 LEAP 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 시험 절차를 시험할 것입니다.

이 연구 프로그램에서 우리는 또한 건강한 노화 표현형(HAP)(Lara et al, Maturitas. 2013년 10월;76(2):189-99). 우리는 인지, 신체적 능력, 생리학적 결과 및 심리 사회적 웰빙의 측면을 평가할 것입니다. 이러한 조치의 타당성과 수용 가능성은 아직 결정되지 않았으므로 중재 모듈의 보다 근접한 결과(즉, 다이어트, 신체 활동 및 사회적 역할).

LiveWell 프로그램에서 테스트할 가설은 다음과 같습니다.

  • 새로 개발된 인터넷 기반 라이프스타일 프로그램(생활, 식사, 활동 및 은퇴 계획(LEAP))은 은퇴 연령의 사람들 사이에서 행동 변화를 위한 허용 가능한 도구입니다.
  • 건강한 노화 표현형(HAP)을 포착하는 데 적합한 일련의 결과 측정 및 확인된 도구는 은퇴 연령의 사람들에게 허용됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 개입은 두 달 동안 지속됩니다.

참가자는 서명된 동의를 제공하고 건강한 노화 관련 결과 측정의 기본 평가를 받기 위해 연구자와 함께 2시간 세션에 참석합니다. 참가자는 평가를 반복하기 위해 2개월 후 두 번째 2시간 세션에 참석합니다.

평가는 참가자의 직장에서 이루어집니다. 은퇴한 참가자는 이전 근무지, 현지 민간 고용 장소(예: 커뮤니티 홀), 또는 자신의 집에서.

반구조화된 인터뷰(n=28)는 중재 및 통제 그룹과 두 개의 '참여 감소' 그룹의 참가자 샘플로 수행됩니다.

감소된 참여 그룹에는 임상시험 참여를 거부했지만 참여하지 않기로 한 결정에 대한 간단한 질적 인터뷰에 동의한 사람들(n=최대 2명), 임상시험을 철회했지만 동의한 사람들이 포함됩니다. 후속 인터뷰(n= 최대 2).

인터뷰는 세 가지 중복되는 문의 영역을 다룰 것입니다. 1) 파일럿 연구 참여와 관련된 질문; 2) 개입 웹사이트 사용과 관련된 질문; 3) HAP 측정 도구 세트 사용과 관련된 질문.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, 영국, NE45PL
        • 모병
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정규직에서 퇴직한지 2년(전/후) 이내의 성인
  • 건강한 자원봉사자
  • 인터넷 사용자
  • 영어 구사자

제외 기준:

  • 인터넷을 사용하지 않는 사용자
  • 비영어권 사용자
  • 정년퇴직기간 이내(퇴직 후 2년 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LEAP 개입
새로 개발된 인터넷 기반 라이프스타일 프로그램(생활, 식사, 활동 및 은퇴 계획(LEAP))은 세 가지 주요 건강 및 사회적 행동을 촉진합니다. 지중해 식단에 따른 건강한 식습관, 신체 활동 증가 및 사회적 연결성 향상.
행동: LEAP 개입

LEAP에는 5개의 도구 및 리소스 모듈이 있습니다. LEAP는 다양한 단계에서 제공되는 정보를 기반으로 개인화됩니다. 사용자는 완료할 모듈을 결정합니다(모듈 건너뛰기 또는 다시 방문). 사용자는 8명의 애니메이션 멘토(여성 4명, 남성 4명) 중에서 선택하여 중재 과정을 안내할 수 있습니다.

사용자는 인구 통계 데이터, 건강 관련 정보 및 현재 생활 방식을 제공하여 맞춤 조언을 받을 수 있습니다.

조언은 지중해 식단 패턴의 요소 채택, 신체 활동 증가, 사회적 연결성 향상에 중점을 둘 것입니다.

참가자는 1) 지중해 식단 레시피를 받습니다. 2) 신체 활동 목표를 모니터링하는 만보계; 3) 사회적 참여를 강화하고 사회적 역할을 촉진하는 방법에 대한 조언
다른: 제어

30명의 참가자는 최소 개입 비교 조건으로 무작위 배정되며, 여기서 참가자는 National Health Service(NHS) 선택 'LiveWell' 웹사이트(http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub)에 대한 직접 링크를 이메일로 받게 됩니다. aspx).

이 웹사이트는 라이프 스타일과 건강 개선에 대한 일반적인 정보를 담고 있습니다.
행동: 제어

30명의 참가자는 최소 개입 비교 조건으로 무작위 배정되며, 여기서 참가자는 National Health Service(NHS) 선택 'LiveWell' 웹사이트(http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub)에 대한 직접 링크를 이메일로 받게 됩니다. aspx).

이메일은 참가자들이 남성 건강 40-60, 남성 건강 60-plus, 여성 건강 40-60, 여성 건강 60-plus 레이블이 지정된 페이지의 건강 리소스 및 정보에 액세스하도록 권장합니다.

통제 그룹의 참가자는 2개월 후에 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입의 타당성 및 수용 가능성
기간: 2 개월
참가자는 개입이 어떻게 사용되는지에 대한 초기 마커를 얻기 위해 지시된 설문지를 작성합니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과
기간: 0~2개월

기준선과 무작위 배정 후 2개월에 참가자는 다음과 같은 건강 관련 지표에 대한 프로그램의 영향을 평가하기 위해 일련의 테스트를 완료해야 합니다.

  1. 휴식 혈압
  2. 폐활량계(누군가 숨을 들이쉬고 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 측정하는 호흡 검사)에 의한 폐 기능. 공기를 얼마나 빨리 내뿜을 수 있는지도 측정합니다.)
  3. 손재주 테스트(물체를 빠르고 정확하게 조작하기 위해 손가락을 조정하는 능력 측정)
  4. 악력(근력 측정)
  5. 보행 속도(정상 속도로 4미터를 걸었을 때 측정)
  6. 지구력(2분 동안 빠른 속도로 걸었을 때 측정)
  7. 스탠딩 밸런스
  8. 기립 테스트
  9. 시간 초과 테스트
  10. 인지 기능 테스트(예: 터치스크린 컴퓨터에서 완료한 기억력 및 주의력 테스트)
  11. 심리 사회적 웰빙 테스트(컴퓨터에서 완료).
0~2개월
2개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 0~2개월
신체 활동은 기준선에서 7일 동안 평가되고 가속도 측정에 의한 2개월 개입 후에 평가됩니다.
0~2개월
기본 식이 섭취량에서 변경
기간: 0~2개월
참가자는 24시간 식이 회상 방법을 사용하여 식이 섭취량을 자가 보고합니다. 3일(평일 2일 및 주말 1일 포함) 기준선 및 2개월 후 식이 섭취가 보고됩니다.
0~2개월
2개월째 기준선 휴식기 혈압의 변화
기간: 0~2개월
0~2개월
2개월 후 기준선 폐 기능에서 변화
기간: 0~2개월
폐 기능은 폐활량계(누군가 숨을 들이쉬고 내쉴 수 ​​있는 공기의 양을 측정하는 호흡 검사)로 측정합니다. 공기를 얼마나 빨리 내뿜을 수 있는지도 측정합니다.)
0~2개월
2개월 기준 민첩성에서 변화
기간: 0~2개월
9홀 페그보드 테스트(물체를 빠르고 정확하게 조작하기 위해 손가락을 조정하는 능력 측정)를 포함하는 National Institutes of Health Toolbox 손재주 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월에 기준선 핸드그립 강도에서 변경
기간: 0~2개월
0~2개월
2개월 후 기준 보행 속도에서 변경
기간: 0~2개월
보행 속도는 정상 속도로 4미터를 걸었을 때 측정됩니다.
0~2개월
2개월 기준 지구력에서 변화
기간: 0~2개월
지구력은 2분 동안 빠른 속도로 걸은 총 거리로 측정됩니다.
0~2개월
2개월 기준 기준 균형에서 변경
기간: 0~2개월
0~2개월
2개월 시점에서 과도기적 움직임의 기본 기능적 변화로부터의 변화
기간: 0~2개월
앉기 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 기준 이동성에서 변화
기간: 0~2개월
Timed-up-and-go 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 기준선 일화 기억의 변화
기간: 0~2개월
PAL(Paired Associates Learning) 에피소드 메모리 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월에 기준 언어 및 범주 유창성에서 변화
기간: 0~2개월
언어 및 범주 유창성 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 기준 처리 속도에서 변경
기간: 0~2개월
문자 숫자 대체 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 기준 삶의 만족도에서 변화
기간: 0~2개월
삶의 척도에 대한 만족도가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 기준 삶의 질에서 변화
기간: 0~2개월
세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQoL-BREF)가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 후 기본 의미 및 목적에서 변경
기간: 0~2개월
National Institutes of health toolbox 의미 및 목적 테스트가 사용됩니다.
0~2개월
2개월에 기본 사회적 교제에서 변화
기간: 0~2개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System)의 동반자 척도가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 후 기본 정서적 지원에서 변화
기간: 0~2개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 정서적 지원 척도가 사용됩니다.
0~2개월
2개월에 기본 사회적 기능에서 변화
기간: 0~2개월
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 사회적 역할 만족도 척도를 사용합니다.
0~2개월
건강한 노화 표현형(HAP) 배터리 평가 절차의 수용성, 타당성 및 준수
기간: 2 개월
참가자는 건강한 노화 표현형(HAP) 배터리 평가 절차의 수용 가능성, 타당성 및 준수 여부를 평가하기 위한 설문지를 작성합니다.
2 개월
2개월에 기준선 긍정적 영향으로부터의 변화
기간: 0~2개월
National Institutes of Health 도구 상자 "긍정적 영향 척도"가 사용됩니다.
0~2개월
2개월에 기준 도구 지원에서 변경
기간: 0~2개월
National Institutes of Health 도구 상자 "도구 지원" 척도가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 후 사회적 역할 및 활동에 대한 기본 만족도에서 변화
기간: 0~2개월
National Institutes of Health 도구 상자 "사회적 역할 및 활동에 대한 만족도" 척도가 사용됩니다.
0~2개월
2개월에 기준선 사회적 격리에서 변경
기간: 0~2개월
National Institutes of Health 도구 상자 "사회적 고립" 척도가 사용됩니다.
0~2개월
2개월 후 기준 우울증 척도에서 변경
기간: 0~2개월
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)이 사용됩니다.
0~2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Newcastle University

수사관

  • 연구 책임자: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • 수석 연구원: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • 수석 연구원: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • 수석 연구원: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • 수석 연구원: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • 수석 연구원: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LiveWell_00745/2014

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

건강 행동에 대한 임상 시험

LEAP 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Albania

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다