退休时的生活方式干预
对退休人群进行基于互联网的生活方式干预的随机对照试验
LiveWell 研究计划旨在开发基于证据的、可接受的和可扩展的干预措施，以改善退休过渡期间的健康和福祉。
生命阶段转变涉及生活方式的改变，因此为行为改变干预提供了关键机会。 我们对文献的评估表明，对退休年龄的人进行干预可以有效地促进地中海饮食（Lara 等人，BMC Medicine Apr 8；12(1):60: 2014）、身体活动（Hobbs 等人，BMC Medicine Mar 19;11:75; 2013) 和明确的社会角色（Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013）。
这项研究是一项为期 2 个月的随机对照试验 (RCT)，在英格兰东北部进行了两个干预组。
我们开发了一个基于互联网的生活方式计划（生活、饮食、活动和退休规划 (LEAP)），以促进三个关键的健康和社会行为； 1) 采用地中海饮食来健康饮食，2) 使用计步器增加身体活动，以及 3) 改善社交联系。
为这项研究招募的参与者将以 2:1 的比例随机分配到干预组 (LEAP) 或对照组。
本研究将评估 LEAP 干预在退休年龄人群中的可行性和可接受性，并将试点试验程序。
在这项研究计划中，我们还定义了一套结果测量并确定了适合捕获健康衰老表型 (HAP) 的工具（Lara 等人，Maturitas。 2013 年 10 月；76(2):189-99)。 我们将评估认知、身体能力、生理结果和社会心理健康等方面。 这些措施的可行性和可接受性尚未确定，因此将在本试点 RCT 中与干预模块的更近端结果（即干预模块）一起进行正式评估。 饮食、身体活动和社会角色）。
LiveWell 程序中待检验的假设如下：
- 新开发的基于互联网的生活方式计划（生活、饮食、活动和退休计划 (LEAP)）是临退休年龄人群行为改变的可接受工具。
- 一套适用于捕捉健康老龄化表型 (HAP) 的结果测量和确定的工具在临退休年龄的人群中是可以接受的。
研究概览
详细说明
这种干预将持续两个月。
参与者将与研究人员一起参加 2 小时的会议，以提供签署的同意书并接受健康老龄化相关结果措施的基线评估。 两个月后，参与者将参加第二次 2 小时的会议，以重复评估。
评估将在参与者的工作地点进行。 退休的参与者将被要求在他们以前的工作地点，在当地私人租用的场所（例如， 社区礼堂），或在他们自己的家中。
将对来自干预组和对照组以及两个“减少参与”组的参与者样本进行半结构化访谈 (n=28)。
减少的参与组将包括拒绝参加试验但同意接受关于他们决定不参加的简短定性访谈的人（在最初表达兴趣后）（n = 最多 2），以及退出试验但同意的人进行后续采访（n = 最多 2）。
访谈将涉及三个相互重叠的调查领域：1) 与参与试点研究有关的问题； 2) 与干预网站使用相关的问题； 3) 与 HAP 测量工具集的使用有关的问题。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne、Tyne and Wear、英国、NE45PL
- 招聘中
- Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
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接触：
- John C Mathers, PhD
- 电话号码：+44 (0) 1912081133
- 邮箱：john.mathers@ncl.ac.uk
-
接触：
- Jose Lara, PhD
- 电话号码：+44 (0) 1912081141
- 邮箱：jose.lara@ncl.ac.uk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 从全职工作退休 2 年内（之前/之后）的成年人
- 健康志愿者
- 互联网用户
- 说英语的人
排除标准：
- 非互联网用户
- 非英语人士
- 不在临退休期内（退休后两年内）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：LEAP干预
一项新开发的基于互联网的生活方式计划（生活、饮食、活动和退休规划 (LEAP)）将促进三种关键的健康和社会行为；遵循地中海饮食的健康饮食，增加身体活动并改善社会联系。
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LEAP 有 5 个工具和资源模块。 LEAP 根据不同阶段提供的信息进行个性化设置。 用户确定要完成的模块（跳过或重新访问模块）。 用户可以在 8 位动画导师（4 位女性；4 位男性）中进行选择，以指导他们完成干预。 用户将提供人口统计数据、健康相关信息和当前生活方式，以便定制要接收的建议。 建议将侧重于采用地中海饮食模式的元素、增加身体活动和改善社会联系。 参与者将获得 1) 地中海饮食食谱； 2) 监测身体活动目标的计步器； 3) 关于如何加强社会参与和促进社会角色的建议 |
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其他：控制
30 名参与者将被随机分配到最小干预比较条件下，参与者将通过电子邮件收到国家卫生服务 (NHS) 选择“LiveWell”网站 (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub) 的直接链接。 aspx). 本网站包含有关改善生活方式和健康的一般信息。 |
30 名参与者将被随机分配到最小干预比较条件下，参与者将通过电子邮件收到国家卫生服务 (NHS) 选择“LiveWell”网站 (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub) 的直接链接。 aspx). 该电子邮件将鼓励参与者酌情访问标有“40-60 岁男性健康”、“60 岁以上男性健康”、“40-60 岁女性健康”、“60 岁以上女性健康”的页面上的健康资源和信息。 对照组的参与者将在两个月后接受评估。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可行性和可接受性
大体时间：2个月
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参与者将完成一份问卷调查，旨在获得有关如何使用干预措施的早期标记
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能成果
大体时间：在 0 个月和 2 个月
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在基线和随机化后 2 个月，将要求参与者完成一系列测试，以评估该计划对以下健康相关指标的影响：
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在 0 个月和 2 个月
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2 个月时基线体力活动水平的变化
大体时间：0和2个月
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将在基线时的 7 天内和 2 个月的加速度计干预后评估身体活动。
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0和2个月
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基线膳食摄入量的变化
大体时间：0和2个月
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参与者将使用 24 小时膳食回忆法自我报告膳食摄入量。
将报告基线时和两个月后三天（包括 2 个工作日和 1 个周末）的膳食摄入量。
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0和2个月
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2 个月时基线静息血压的变化
大体时间：0和2个月
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0和2个月
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2 个月时基线肺功能的变化
大体时间：0和2个月
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肺功能将通过肺活量测定法（一种呼吸测试，测量一个人可以吸入和呼出多少空气。
它还可以测量吹出空气的速度）
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0和2个月
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2 个月时基线灵活性的变化
大体时间：0和2个月
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将使用美国国立卫生研究院工具箱灵活性测试，涉及 9 孔钉板测试（测量协调手指快速准确地操纵物体的能力）。
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0和2个月
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2 个月时手握强度相对于基线的变化
大体时间：0和2个月
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0和2个月
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2 个月时基线步行速度的变化
大体时间：0和2个月
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步行速度将以正常步速步行 4 米来衡量
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0和2个月
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2 个月时基线耐力的变化
大体时间：0和2个月
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耐力将以 2 分钟内快步走的总距离来衡量
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0和2个月
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2 个月时基准常备余额的变化
大体时间：0和2个月
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0和2个月
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2 个月时过渡运动的基线功能变化
大体时间：0和2个月
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将使用坐站测试
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0和2个月
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2 个月时基线流动性的变化
大体时间：0和2个月
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将使用 timed-up-and-go 测试
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0和2个月
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2 个月时基线情景记忆的变化
大体时间：0和2个月
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将使用配对联营学习 (PAL) 情景记忆测试
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0和2个月
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2 个月时基线语言和类别流利度的变化
大体时间：0和2个月
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将使用语言和类别流利度测试
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0和2个月
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2 个月时基线处理速度的变化
大体时间：0和2个月
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将使用字母数字替换测试
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0和2个月
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2 个月时基线生活满意度的变化
大体时间：0和2个月
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将使用对生活量表的满意度
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0和2个月
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2 个月时基线生活质量的变化
大体时间：0和2个月
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将使用世界卫生组织生活质量量表 (WHOQoL-BREF)
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0和2个月
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2 个月时基线意义和目的的变化
大体时间：0和2个月
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将使用美国国立卫生研究院工具箱的含义和目的测试
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0和2个月
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2 个月时基线社会陪伴的变化
大体时间：0和2个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的陪伴量表
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0和2个月
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2 个月时基线情感支持的变化
大体时间：0和2个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 情绪支持量表
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0和2个月
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2 个月时社会功能基线的变化
大体时间：0和2个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 对社会角色量表的满意度
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0和2个月
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健康老化表型 (HAP) 电池评估程序的可接受性、可行性和合规性
大体时间：2个月
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参与者将完成一份旨在评估健康老化表型 (HAP) 电池评估程序的可接受性、可行性和合规性的问卷
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2个月
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2 个月时基线积极影响的变化
大体时间：0和2个月
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将使用美国国立卫生研究院工具箱“积极影响量表”
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0和2个月
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2 个月时基线仪器支持的变化
大体时间：0和2个月
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将使用美国国立卫生研究院工具箱“仪器支持”量表
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0和2个月
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2 个月时对社会角色和活动的基线满意度发生变化
大体时间：0和2个月
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将使用美国国立卫生研究院工具箱“对社会角色和活动的满意度”量表。
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0和2个月
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2 个月时社会隔离基线的变化
大体时间：0和2个月
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将使用美国国立卫生研究院工具箱“社会隔离”量表
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0和2个月
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2 个月时基线抑郁量表的变化
大体时间：0和2个月
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将使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
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0和2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：John C Mathers, PhD、Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
- 首席研究员：Martin White, PhD、Institute for Health and Society, Newcastle University
- 首席研究员：Falko F Sniehotta, PhD、Institute for Health and Society, Newcastle University
- 首席研究员：Lynn Rochester, PhD、Newcastle University
- 首席研究员：Moynihan J Paula, PhD、Newcastle University
- 首席研究员：Thomas D Meyer, PhD、Institute of Neuroscience, Newcastle University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- LiveWell_00745/2014
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