Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilsintervensjoner ved pensjonering

8. mai 2014 oppdatert av: Newcastle University

Pilot randomisert kontrollert utprøving av en internettbasert livsstilsintervensjon for mennesker rundt pensjonisttilværelsen

LiveWell-forskningsprogrammet tar sikte på å utvikle evidensbaserte, akseptable og skalerbare intervensjoner for å forbedre helse og velvære i pensjonisttilværelsen.

Livsfaseoverganger innebærer endringer i livsstil og presenterer dermed sentrale muligheter for atferdsendringstiltak. Vår vurdering av litteraturen viser at intervensjoner med personer i pensjonsalder effektivt kan fremme komponenter i middelhavsdietten (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), fysisk aktivitet (Hobbs et al, BMC Medicine). Mar 19;11:75; 2013) og eksplisitte sosiale roller (Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013).

Denne studien er en 2-måneders randomisert kontrollert studie (RCT) med to intervensjonsarmer som finner sted i Nordøst-England.

Vi har utviklet et internettbasert livsstilsprogram (Living, Eating, Activity and Planning through retirement (LEAP)) som fremmer tre viktige helse- og sosialatferder; 1) sunt kosthold ved å ta i bruk et middelhavskosthold, 2) øke fysisk aktivitet med bruk av en trinnteller, og 3) forbedre sosial tilknytning.

Deltakere som rekrutteres til denne studien vil bli tildelt i tilfeldig rekkefølge med et forhold på 2:1 til intervensjonsgruppen (LEAP) eller til en kontrollgruppe.

Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av LEAP-intervensjonen blant personer i pensjonsalder og vil pilotere prøveprosedyrer.

I dette forskningsprogrammet har vi også definert en pakke med resultatmål og identifisert verktøy som er passende for å fange fenotypen for sunn aldring (HAP) (Lara et al, Maturitas. 2013 oktober;76(2):189-99). Vi vil vurdere aspekter av kognisjon, fysisk kapasitet, fysiologiske utfall og psykososial velvære. Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av disse tiltakene er ennå ikke bestemt og vil derfor bli formelt vurdert i denne pilot-RCT sammen med mer proksimale resultater av intervensjonsmodulene (dvs. kosthold, fysisk aktivitet og sosiale roller).

Hypotesene som skal testes i LiveWell-programmet er som følger:

  • Et nyutviklet internettbasert livsstilsprogram (Living, Eating, Activity and Planning through retirement (LEAP)) er et akseptabelt verktøy for atferdsendring blant personer i peri-pensjonsalder.
  • En rekke utfallsmål og identifiserte verktøy som er egnet for å fange fenotypen for sunn aldring (HAP) er akseptabel blant personer i pensjonsalder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonen vil vare i to måneder.

Deltakerne vil delta på en 2-timers sesjon med forskerne for å gi signert samtykke og gjennomgå grunnvurderingen av utfallsmål relatert til sunn aldring. Deltakerne vil delta på en andre 2-timers økt etter to måneder for å gjenta vurderingen.

Vurderingene vil foregå på deltakerens arbeidssted. Deltakere som har gått av med pensjon vil bli bedt om å delta på vurderinger på sitt tidligere arbeidssted, på et lokalt, privat leid sted (f. samfunnshus), eller i sine egne hjem.

Semistrukturerte intervjuer (n=28) vil bli gjennomført med et utvalg deltakere fra intervensjons- og kontrollgruppene og to 'redusert deltakelse'-grupper.

De reduserte deltakelsesgruppene vil inkludere personer som takker nei til å delta i forsøket, men samtykker til et kort kvalitativt intervju om deres beslutning om ikke å delta (etter først å ha uttrykt interesse) (n= inntil 2), og personer som trekker seg fra forsøket, men samtykker. til et oppfølgingsintervju (n= inntil 2).

Intervjuene vil ta for seg tre overlappende undersøkelsesdomener: 1) spørsmål knyttet til deltakelse i pilotstudien; 2) spørsmål knyttet til bruk av intervensjonsnettstedet; og 3) spørsmål knyttet til bruken av HAP-settet med måleverktøy.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Storbritannia, NE45PL
        • Rekruttering
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne innen 2 år (før/etter) pensjonering fra fulltidsarbeid
  • Friske frivillige
  • Internett-brukere
  • Engelskspråklige

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-internettbrukere
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke innenfor peri-pensjoneringsperioden (innen to år etter pensjonering)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: LEAP intervensjon
Et nyutviklet internettbasert livsstilsprogram (Living, Eating, Activity and Planning through retirement (LEAP)) vil fremme tre viktige helse- og sosial atferd; sunt å spise etter et middelhavskosthold, øke fysisk aktivitet og forbedre sosial tilknytning.
Atferdsmessig: LEAP intervensjon

LEAP har 5 moduler med verktøy og ressurser. LEAP er personlig tilpasset basert på informasjon gitt på ulike stadier. Brukeren bestemmer modulene som skal fullføres (hoppe over eller gå tilbake til moduler). Brukere kan velge mellom 8 animerte mentorer (4 kvinner, 4 menn) for å veilede dem gjennom intervensjonen.

Brukere vil gi demografiske data, helserelatert informasjon og gjeldende livsstil for å skreddersy rådene som skal mottas.

Rådene vil fokusere på å ta i bruk elementer av et middelhavskostmønster, øke fysisk aktivitet og forbedre sosial tilknytning.

Deltakerne vil motta 1) Middelhavsdiettoppskrifter; 2) en skrittteller for å overvåke fysiske aktivitetsmål; 3) råd om hvordan man kan øke sosialt engasjement og legge til rette for sosiale roller
Annen: Kontroll

Tretti deltakere vil bli randomisert til en minimal intervensjonssammenligningstilstand, der deltakerne vil bli sendt på e-post med en direkte lenke til National Health Service (NHS) valg 'LiveWell' nettsted (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

Denne nettsiden inneholder generell informasjon om forbedring av livsstil og helse.
Atferdsmessig: Kontroll

Tretti deltakere vil bli randomisert til en minimal intervensjonssammenligningstilstand, der deltakerne vil bli sendt på e-post med en direkte lenke til National Health Service (NHS) valg 'LiveWell' nettsted (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

E-posten vil oppmuntre deltakerne til å få tilgang til helseressursene og informasjonen på sidene merket menns helse 40-60, menns helse 60-pluss, kvinners helse 40-60, kvinners helse 60-pluss, etter behov.

Deltakere i kontrollgruppen vil vurderes etter to måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet og aksept av intervensjon
Tidsramme: 2 måneder
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema rettet for å få tidlige markører for hvordan intervensjonen brukes
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonelle resultater
Tidsramme: Ved 0 og 2 måneder

Ved baseline og 2 måneder etter randomisering vil deltakerne bli bedt om å fullføre en serie tester for å vurdere effekten av programmet på følgende helserelaterte indekser:

  1. Hvilende blodtrykk
  2. Lungefunksjon ved spirometri (en pustetest som måler hvor mye luft noen kan puste inn og ut. Den måler også hvor fort du kan blåse luft ut)
  3. Behendighetstest (måler evnen til å koordinere fingrene for å manipulere gjenstander raskt og nøyaktig)
  4. Håndtaksstyrke (et mål på muskelstyrke)
  5. Ganghastighet (målt ved å gå 4 meter i normalt tempo)
  6. Utholdenhet (målt ved å gå i høyt tempo i 2 minutter)
  7. Stående balanse
  8. Sitte-å-stå-test
  9. Tidsbestemt test
  10. Kognitive funksjonstester (som minne- og oppmerksomhetstester utført på en datamaskin med berøringsskjerm)
  11. Psykososiale velværetester (utført på datamaskin).
Ved 0 og 2 måneder
Endring fra baseline fysisk aktivitetsnivå etter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Fysisk aktivitet vil bli vurdert vurdert i løpet av syv dager ved baseline og etter 2 måneders intervensjoner ved akselerometri.
0 og 2 måneder
Endring fra baseline diettinntak
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Deltakerne vil selv rapportere kostinntaket ved å bruke 24-timers diettgjenkallingsmetoden. Tre dager (inkludert 2 ukedager og 1 helgedag) med diettinntak ved baseline og etter to måneder vil bli rapportert.
0 og 2 måneder
Endring fra baseline hvileblodtrykk ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
0 og 2 måneder
Endring fra baseline lungefunksjon ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Lungefunksjonen vil bli målt ved spirometri (en pustetest som måler hvor mye luft noen kan puste inn og ut. Den måler også hvor fort du kan blåse luft ut)
0 og 2 måneder
Endring fra baseline behendighet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
The National Institutes of Health Toolbox fingerferdighetstesten, som involverer 9-hulls pegboard-testen (måler evnen til å koordinere fingrene for å manipulere objekter raskt og nøyaktig), vil bli brukt.
0 og 2 måneder
Endring fra baseline Håndgrepsstyrke ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
0 og 2 måneder
Endring fra baseline ganghastighet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Ganghastighet vil bli målt ved å gå 4 meter i vanlig tempo
0 og 2 måneder
Endring fra baseline utholdenhet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Utholdenhet vil bli målt som den totale distanse gått i høyt tempo i løpet av 2 minutter
0 og 2 måneder
Endring fra baseline stående balanse ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
0 og 2 måneder
Endring fra baseline funksjonell endring av overgangsbevegelser etter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Sitte-å-stå-testen vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline mobilitet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Tidsbestemt-og-gå-testen vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra episodisk minne ved baseline ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Paired Associates Learning (PAL) episodisk minnetest vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline verbal og kategori flyt ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Verbal- og kategoriprøven vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline behandlingshastighet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Bokstavsiffersubstitusjonstesten vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline livstilfredshet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Tilfredsheten med livsskalaen vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline livskvalitet ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala (WHOQoL-BREF) vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra grunnlinjebetydning og formål etter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
The National Institutes of Health verktøykassens menings- og formålstest vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline sosialt selskap ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Kompanjonsskalaen til Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline emosjonell støtte ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) emosjonell støtteskala vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline sosial funksjon ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Tilfredshet med sosiale rolleskalaen vil bli brukt
0 og 2 måneder
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og samsvar med prosedyrene for vurdering av batterier for sunn aldring fenotype (HAP)
Tidsramme: 2 måneder
Deltakerne vil fylle ut et spørreskjema rettet for å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og samsvaret med prosedyrene for helse-aldringsfenotype (HAP) batterivurdering
2 måneder
Endring fra baseline positiv effekt ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Healths verktøykasse "positive affect scale" vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline instrumentell støtte ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health verktøykasse "instrumentell støtte" skala vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Healths verktøykasse "tilfredshet med sosiale roller og aktiviteter" skala vil bli brukt.
0 og 2 måneder
Endring fra baseline sosial isolasjon ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health verktøykasse "sosial isolasjon" skala vil bli brukt
0 og 2 måneder
Endring fra baseline depresjonsskala ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) vil bli brukt
0 og 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Newcastle University

Etterforskere

  • Studieleder: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Hovedetterforsker: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Hovedetterforsker: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Hovedetterforsker: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Hovedetterforsker: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Hovedetterforsker: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • LiveWell_00745/2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Helseatferd

Kliniske studier på LEAP intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere