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Interventions sur le mode de vie à la retraite

8 mai 2014 mis à jour par: Newcastle University

Essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention sur le style de vie basée sur Internet pour les personnes proches de la retraite

Le programme de recherche LiveWell vise à développer des interventions fondées sur des données probantes, acceptables et évolutives pour améliorer la santé et le bien-être lors de la transition vers la retraite.

Les transitions d'étapes de la vie impliquent des changements de mode de vie et présentent donc des opportunités clés pour les interventions de changement de comportement. Notre évaluation de la littérature montre que les interventions auprès des personnes en âge de retraite peuvent promouvoir efficacement les composantes du régime méditerranéen (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), l'activité physique (Hobbs et al, BMC Medicine Mar 19;11:75; 2013) et des rôles sociaux explicites (Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87 : 2013).

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (ECR) de 2 mois avec deux bras d'intervention se déroulant dans le nord-est de l'Angleterre.

Nous avons développé un programme de style de vie basé sur Internet (Vivre, manger, faire des activités et planifier jusqu'à la retraite (LEAP)) qui promeut trois comportements sociaux et de santé clés ; 1) manger sainement en adoptant un régime méditerranéen, 2) augmenter l'activité physique avec l'utilisation d'un compteur de pas et 3) améliorer les liens sociaux.

Les participants recrutés pour cette étude seront répartis dans un ordre aléatoire avec un ratio de 2:1 au groupe d'intervention (LEAP) ou à un groupe témoin.

Cette étude évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention LEAP chez les personnes à l'âge de la retraite et pilotera des procédures d'essai.

Dans ce programme de recherche, nous avons également défini une série de mesures de résultats et identifié des outils appropriés pour capturer le phénotype de vieillissement en bonne santé (HAP) (Lara et al, Maturitas. 2013 oct;76(2):189-99). Nous évaluerons les aspects de la cognition, des capacités physiques, des résultats physiologiques et du bien-être psychosocial. La faisabilité et l'acceptabilité de ces mesures doivent encore être déterminées et seront donc formellement évaluées dans cet ECR pilote parallèlement aux résultats plus proximaux des modules d'intervention (c.-à-d. alimentation, activité physique et rôles sociaux).

Les hypothèses à tester dans le programme LiveWell sont les suivantes :

  • Un nouveau programme de style de vie basé sur Internet (Vivre, manger, faire des activités et planifier jusqu'à la retraite (LEAP)) est un outil acceptable pour le changement de comportement chez les personnes en âge de préretraite.
  • Une suite de mesures de résultats et d'outils identifiés appropriés pour capturer le phénotype de vieillissement en bonne santé (HAP) est acceptable chez les personnes en âge de périretraite.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette intervention durera deux mois.

Les participants assisteront à une session de 2 heures avec les chercheurs afin de fournir un consentement signé et de subir l'évaluation de base des mesures de résultats liées au vieillissement en bonne santé. Les participants assisteront à une deuxième session de 2 heures après deux mois pour répéter l'évaluation.

Les évaluations auront lieu sur le lieu de travail du participant. Les participants qui ont pris leur retraite seront invités à assister aux évaluations sur leur ancien lieu de travail, dans un lieu privé local loué (par ex. salle communautaire), ou à leur domicile.

Des entretiens semi-structurés (n=28) seront menés auprès d'un échantillon de participants des groupes d'intervention et de contrôle et de deux groupes à « participation réduite ».

Les groupes de participation réduite comprendront les personnes qui refusent de participer à l'essai mais consentent à un bref entretien qualitatif sur leur décision de ne pas participer (après avoir initialement exprimé leur intérêt) (n = jusqu'à 2), et les personnes qui se retirent de l'essai mais consentent à un entretien de suivi (n= jusqu'à 2).

Les entretiens porteront sur trois domaines d'enquête qui se chevauchent : 1) les questions relatives à la participation à l'étude pilote ; 2) les questions relatives à l'utilisation du site d'intervention ; et 3) les questions relatives à l'utilisation de l'ensemble d'outils de mesure HAP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Royaume-Uni, NE45PL
        • Recrutement
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes dans les 2 ans (avant/après) la retraite du travail à temps plein
  • Volontaires en bonne santé
  • les internautes
  • Les anglophones

Critère d'exclusion:

  • Non-internautes
  • Non-anglophones
  • Hors période de préretraite (dans les deux ans suivant la retraite)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention LEAP
Un nouveau programme de mode de vie sur Internet (Vivre, manger, faire des activités et planifier jusqu'à la retraite (LEAP)) fera la promotion de trois comportements sociaux et de santé clés ; une alimentation saine suivant un régime méditerranéen, en augmentant l'activité physique et en améliorant les liens sociaux.
Comportemental: Intervention LEAP

LEAP dispose de 5 modules d'outils et de ressources. LEAP est personnalisé en fonction des informations fournies à différentes étapes. L'utilisateur détermine les modules à compléter (sauter ou revisiter des modules). Les utilisateurs peuvent choisir parmi 8 mentors animés (4 femmes, 4 hommes) pour les guider tout au long de l'intervention.

Les utilisateurs fourniront des données démographiques, des informations sur la santé et les modes de vie actuels afin d'adapter les conseils à recevoir.

Les conseils porteront sur l'adoption d'éléments d'un régime alimentaire méditerranéen, l'augmentation de l'activité physique et l'amélioration des liens sociaux.

Les participants recevront 1) des recettes diététiques méditerranéennes ; 2) un compteur de pas pour surveiller les objectifs d'activité physique ; 3) des conseils sur la façon d'améliorer l'engagement social et de faciliter les rôles sociaux
Autre: Contrôle

Trente participants seront randomisés dans une condition de comparaison d'intervention minimale, où les participants recevront par e-mail un lien direct vers le site Web "LiveWell" des choix du National Health Service (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

Ce site Web contient des informations générales sur l'amélioration du style de vie et de la santé.
Comportemental: Contrôle

Trente participants seront randomisés dans une condition de comparaison d'intervention minimale, où les participants recevront par e-mail un lien direct vers le site Web "LiveWell" des choix du National Health Service (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

L'e-mail encouragera les participants à accéder aux ressources et informations sur la santé sur les pages intitulées santé des hommes 40-60, santé des hommes 60 et plus, santé des femmes 40-60, santé des femmes 60 et plus, selon le cas.

Les participants du groupe témoin seront évalués après deux mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de l'intervention
Délai: 2 mois
Les participants rempliront un questionnaire visant à obtenir des marqueurs précoces de la façon dont l'intervention est utilisée
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats fonctionnels
Délai: A 0 et 2 mois

Au départ et 2 mois après la randomisation, les participants seront invités à effectuer une série de tests pour évaluer l'impact du programme sur les indices liés à la santé suivants :

  1. Tension artérielle au repos
  2. Fonction pulmonaire par spirométrie (un test respiratoire mesurant la quantité d'air qu'une personne peut inspirer et expirer. Il mesure également la vitesse à laquelle vous pouvez souffler de l'air)
  3. Test de dextérité (mesurant la capacité à coordonner les doigts pour manipuler des objets rapidement et avec précision)
  4. Force de la poignée (une mesure de la force musculaire)
  5. Vitesse de marche (mesurée en marchant 4 mètres à un rythme normal)
  6. Endurance (mesurée en marchant à un rythme rapide pendant 2 minutes)
  7. Équilibre debout
  8. Test assis-debout
  9. Test chronométré
  10. Tests des fonctions cognitives (tels que des tests de mémoire et d'attention effectués sur un ordinateur à écran tactile)
  11. Tests de bien-être psychosocial (réalisés sur ordinateur).
A 0 et 2 mois
Changement par rapport aux niveaux d'activité physique de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'activité physique sera évaluée évaluée pendant sept jours au départ et après 2 mois d'interventions par accélérométrie.
0 et 2 mois
Changement par rapport à l'apport alimentaire de base
Délai: 0 et 2 mois
Les participants rapporteront eux-mêmes leur apport alimentaire en utilisant la méthode de rappel alimentaire de 24 heures. Trois jours (dont 2 jours de semaine et 1 jour de week-end) d'apport alimentaire au départ et après deux mois seront rapportés.
0 et 2 mois
Changement par rapport à la pression artérielle au repos de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
0 et 2 mois
Changement par rapport à la fonction pulmonaire de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
La fonction pulmonaire sera mesurée par spirométrie (un test respiratoire mesurant la quantité d'air qu'une personne peut inspirer et expirer. Il mesure également la vitesse à laquelle vous pouvez souffler de l'air)
0 et 2 mois
Changement par rapport à la dextérité de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test de dextérité de la boîte à outils des National Institutes of Health, impliquant le test du panneau perforé à 9 trous (mesurant la capacité de coordonner les doigts pour manipuler des objets rapidement et avec précision), sera utilisé.
0 et 2 mois
Changement par rapport à la ligne de base Force de la poignée à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
0 et 2 mois
Changement par rapport à la vitesse de marche de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
La vitesse de marche sera mesurée en marchant 4 mètres à un rythme normal
0 et 2 mois
Changement par rapport à l'endurance de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'endurance sera mesurée comme la distance totale parcourue à un rythme rapide pendant 2 minutes
0 et 2 mois
Changement par rapport à l'équilibre debout de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
0 et 2 mois
Changement par rapport au changement fonctionnel initial des mouvements de transition à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test assis-debout sera utilisé
0 et 2 mois
Changement par rapport à la mobilité de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test chronométré-up-and-go sera utilisé
0 et 2 mois
Changement par rapport à la mémoire épisodique de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test de mémoire épisodique Paired Associates Learning (PAL) sera utilisé
0 et 2 mois
Changement par rapport à la fluidité verbale et de catégorie de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test d'aisance verbale et de catégorie sera utilisé
0 et 2 mois
Changement par rapport à la vitesse de traitement de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test de substitution lettre-chiffre sera utilisé
0 et 2 mois
Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport à la qualité de vie initiale à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQoL-BREF) sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport à la signification et à l'objectif de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
Le test de signification et d'objectif de la boîte à outils des National Institutes of Health sera utilisé
0 et 2 mois
Changement par rapport à la compagnie sociale de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de compagnonnage du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport au soutien émotionnel de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de soutien émotionnel PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport au fonctionnement social de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de satisfaction à l'égard des rôles sociaux du système d'information PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) sera utilisée
0 et 2 mois
Acceptabilité, faisabilité et conformité aux procédures d'évaluation de la batterie du phénotype du vieillissement sain (HAP)
Délai: 2 mois
Les participants rempliront un questionnaire visant à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la conformité aux procédures d'évaluation de la batterie du phénotype du vieillissement en bonne santé (HAP)
2 mois
Changement par rapport à l'effet positif initial à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
La boîte à outils "positive affect scale" des National Institutes of Health sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport au support instrumental de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de "soutien instrumental" de la boîte à outils des National Institutes of Health sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport à la satisfaction initiale à l'égard des rôles sociaux et des activités à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de « satisfaction à l'égard des rôles sociaux et des activités » de la boîte à outils des National Institutes of Health sera utilisée.
0 et 2 mois
Changement par rapport à l'isolement social de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle "d'isolement social" de la boîte à outils des National Institutes of Health sera utilisée
0 et 2 mois
Changement par rapport à l'échelle de dépression de base à 2 mois
Délai: 0 et 2 mois
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) sera utilisée
0 et 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Newcastle University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Chercheur principal: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Chercheur principal: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Chercheur principal: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Chercheur principal: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Chercheur principal: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Première publication (Estimation)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LiveWell_00745/2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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