Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства в образ жизни на пенсии

8 мая 2014 г. обновлено: Newcastle University

Пилотное рандомизированное контролируемое исследование интернет-вмешательства в образ жизни для пенсионеров

Исследовательская программа LiveWell направлена ​​на разработку основанных на фактических данных, приемлемых и масштабируемых вмешательств для улучшения здоровья и благополучия в период пенсионного перехода.

Переходы между этапами жизни связаны с изменениями в образе жизни и, таким образом, открывают ключевые возможности для вмешательств, направленных на изменение поведения. Наша оценка литературы показывает, что вмешательства с людьми пенсионного возраста могут эффективно продвигать компоненты средиземноморской диеты (Lara et al., BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), физической активности (Hobbs et al., BMC Medicine 19 марта; 11:75; 2013) и явные социальные роли (Heaven et al, Milbank Q. Jun; 91(2):222-87: 2013).

Это исследование представляет собой двухмесячное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя интервенционными группами, проводимое на северо-востоке Англии.

Мы разработали интернет-программу образа жизни («Жизнь, питание, активность и планирование до выхода на пенсию» (LEAP)), которая способствует трем ключевым аспектам здоровья и социального поведения: 1) здоровое питание путем принятия средиземноморской диеты, 2) увеличение физической активности с использованием счетчика шагов и 3) улучшение социальных связей.

Участники, набранные для этого исследования, будут распределены в случайном порядке в соотношении 2:1 в группу вмешательства (LEAP) или в контрольную группу.

В этом исследовании будет проведена оценка осуществимости и приемлемости вмешательства LEAP среди людей пенсионного возраста, а также будут проведены пилотные испытания.

В этой программе исследований мы также определили набор показателей результатов и определили инструменты, подходящие для определения фенотипа здорового старения (HAP) (Lara et al, Maturitas. 2013 г., октябрь; 76 (2): 189–99). Мы будем оценивать аспекты познания, физических возможностей, физиологических результатов и психосоциального благополучия. Осуществимость и приемлемость этих мер еще предстоит определить, и поэтому они будут официально оценены в этом пилотном РКИ наряду с более ближайшими результатами модулей вмешательства (т. диета, физическая активность и социальные роли).

Гипотезы, подлежащие проверке в программе LiveWell, следующие:

  • Недавно разработанная интернет-программа образа жизни («Жизнь, питание, активность и планирование до выхода на пенсию» (LEAP)) является приемлемым инструментом для изменения поведения людей предпенсионного возраста.
  • Набор показателей результатов и определенных инструментов, подходящих для определения фенотипа здорового старения (HAP), приемлем для людей предпенсионного возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это вмешательство продлится два месяца.

Участники примут участие в двухчасовом сеансе с исследователями, чтобы предоставить подписанное согласие и пройти базовую оценку показателей исходов, связанных со здоровым старением. Участники примут участие во второй двухчасовой сессии через два месяца, чтобы повторить оценку.

Оценивание будет проходить на рабочем месте участника. Участников, вышедших на пенсию, попросят пройти оценку на их предыдущем месте работы, в местном частном арендованном месте (например, в общественный зал) или в собственном доме.

Полуструктурированные интервью (n=28) будут проводиться с выборкой участников из группы вмешательства и контрольной группы, а также двух групп «с ограниченным участием».

Группы с ограниченным участием будут включать людей, которые отказываются от участия в испытании, но соглашаются на краткое качественное интервью о своем решении не участвовать (после первоначального выражения заинтересованности) (n = до 2), и люди, которые отказываются от участия в испытании, но соглашаются к последующему интервью (n= до 2).

Интервью будут касаться трех пересекающихся областей исследования: 1) вопросы, касающиеся участия в пилотном исследовании; 2) вопросы, связанные с использованием интервенционного веб-сайта; и 3) вопросы, касающиеся использования набора инструментов измерения HAP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Соединенное Королевство, NE45PL
        • Рекрутинг
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Контакт:
          • John C Mathers, PhD
          • Номер телефона: +44 (0) 1912081133
          • Электронная почта: john.mathers@ncl.ac.uk
        • Контакт:
          • Jose Lara, PhD
          • Номер телефона: +44 (0) 1912081141
          • Электронная почта: jose.lara@ncl.ac.uk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в течение 2 лет (до/после) выхода на пенсию с полной занятости
  • Здоровые добровольцы
  • Интернет-пользователи
  • носители английского языка

Критерий исключения:

  • Не интернет-пользователи
  • Не говорящие по-английски
  • Не в предпенсионный период (в течение двух лет до выхода на пенсию)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство LEAP
Недавно разработанная интернет-программа образа жизни («Жизнь, питание, активность и планирование до выхода на пенсию» (LEAP)) будет способствовать трем ключевым аспектам здоровья и социального поведения; здоровое питание после средиземноморской диеты, увеличение физической активности и улучшение социальных связей.
Поведенческий: Вмешательство LEAP

LEAP имеет 5 модулей инструментов и ресурсов. LEAP персонализируется на основе информации, предоставляемой на разных этапах. Пользователь определяет модули для завершения (пропуск или повторное посещение модулей). Пользователи могут выбрать одного из 8 анимированных наставников (4 женщины; 4 мужчины), которые будут сопровождать их во время вмешательства.

Пользователи будут предоставлять демографические данные, информацию, связанную со здоровьем, и текущий образ жизни, чтобы адаптировать рекомендации, которые будут получены.

Рекомендации будут сосредоточены на принятии элементов средиземноморской диеты, увеличении физической активности и улучшении социальных связей.

Участники получат 1) рецепты средиземноморской диеты; 2) счетчик шагов для контроля целей физической активности; 3) советы о том, как повысить социальную активность и облегчить социальные роли
Другой: Контроль

Тридцать участников будут рандомизированы для сравнения с минимальным вмешательством, при этом участникам будет отправлена ​​по электронной почте прямая ссылка на веб-сайт LiveWell Национальной службы здравоохранения (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub). аспкс).

Этот веб-сайт содержит общую информацию об улучшении образа жизни и здоровья.
Поведенческий: Контроль

Тридцать участников будут рандомизированы для сравнения с минимальным вмешательством, при этом участникам будет отправлена ​​по электронной почте прямая ссылка на веб-сайт LiveWell Национальной службы здравоохранения (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub). аспкс).

В электронном письме участникам будет предложено получить доступ к ресурсам и информации о здоровье на страницах, помеченных как здоровье мужчин 40-60 лет, здоровье мужчин 60+, здоровье женщин 40-60 лет, здоровье женщин 60+, в зависимости от обстоятельств.

Участники контрольной группы будут оцениваться через два месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 2 месяца
Участники заполнят анкету, направленную на получение ранних маркеров того, как используется вмешательство.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты
Временное ограничение: В 0 и 2 мес.

На исходном уровне и через 2 месяца после рандомизации участников попросят пройти серию тестов для оценки влияния программы на следующие показатели, связанные со здоровьем:

  1. Артериальное давление в покое
  2. Функция легких с помощью спирометрии (дыхательный тест, измеряющий, сколько воздуха человек может вдохнуть и выдохнуть. Он также измеряет, насколько быстро вы можете выдуть воздух)
  3. Тест на ловкость (измерение способности координировать пальцы для быстрого и точного манипулирования предметами)
  4. Сила хвата (показатель мышечной силы)
  5. Скорость ходьбы (измеряется при прохождении 4 метров в обычном темпе)
  6. Выносливость (измеряется при ходьбе в быстром темпе в течение 2 минут)
  7. Постоянный баланс
  8. Тест «сидя-стоять»
  9. Тест на время
  10. Когнитивные функциональные тесты (такие как тесты памяти и внимания, выполненные на компьютере с сенсорным экраном)
  11. Тесты психосоциального благополучия (заполняется на компьютере).
В 0 и 2 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Физическая активность будет оцениваться в течение семи дней на исходном уровне и после 2-месячного вмешательства с помощью акселерометрии.
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным диетическим потреблением
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Участники будут самостоятельно сообщать о потреблении пищи, используя метод 24-часового вспоминания о диете. Будет сообщено о трех днях (включая 2 рабочих дня и 1 выходной день) приема пищи в начале исследования и через два месяца.
0 и 2 месяца
Изменение артериального давления в покое по сравнению с исходным через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
0 и 2 месяца
Изменение функции легких по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Функция легких будет измеряться с помощью спирометрии (дыхательный тест, измеряющий, сколько воздуха человек может вдохнуть и выдохнуть. Он также измеряет, насколько быстро вы можете выдуть воздух)
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем ловкости через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться тест на ловкость National Institutes of Health Toolbox, включающий тест с 9 отверстиями (измеряющий способность координировать пальцы для быстрого и точного манипулирования предметами).
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы рукоятки через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
0 и 2 месяца
Изменение исходной скорости ходьбы через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Скорость ходьбы измеряется путем прохождения 4 метров в обычном темпе.
0 и 2 месяца
Изменение выносливости по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Выносливость будет измеряться как общее расстояние, пройденное в быстром темпе за 2 минуты.
0 и 2 месяца
Изменение постоянного баланса по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным функциональным изменением переходных движений через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться тест «сидя-встань».
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем подвижности через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться временной тест
0 и 2 месяца
Изменение эпизодической памяти по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться тест эпизодической памяти Paired Associates Learning (PAL).
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем беглости речи и категорий через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будут использоваться устные и категориальные тесты на беглость речи.
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с базовой скоростью обработки через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использован тест замены букв и цифр.
0 и 2 месяца
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использована шкала удовлетворенности жизнью.
0 и 2 месяца
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 2 мес.
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться шкала качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQoL-BREF).
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным значением и целью через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться тест значения и цели набора инструментов Национального института здоровья.
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального общения через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться шкала товарищества Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС).
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоциональной поддержки через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться шкала эмоциональной поддержки Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем социального функционирования через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (ПРОМИС) Удовлетворенность шкалой социальных ролей
0 и 2 месяца
Приемлемость, осуществимость и соответствие процедурам оценки батареи фенотипа здорового старения (HAP)
Временное ограничение: 2 месяца
Участники заполнят анкету, направленную на оценку приемлемости, осуществимости и соответствия процедурам оценки аккумулятора фенотипа здорового старения (HAP).
2 месяца
Изменение по сравнению с исходным положительным эффектом через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться инструментарий Национального института здравоохранения «Шкала положительного влияния».
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с базовой инструментальной поддержкой через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться шкала инструментальной поддержки Национального института здравоохранения.
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем удовлетворенности социальными ролями и деятельностью через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использована шкала «удовлетворенность социальными ролями и деятельностью» Национального института здравоохранения.
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с базовой социальной изоляцией через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться шкала «социальной изоляции» Национального института здравоохранения.
0 и 2 месяца
Изменение по сравнению с исходной шкалой депрессии через 2 месяца
Временное ограничение: 0 и 2 месяца
Будет использоваться шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D).
0 и 2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Newcastle University

Следователи

  • Директор по исследованиям: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Главный следователь: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Главный следователь: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Главный следователь: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Главный следователь: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Главный следователь: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • LiveWell_00745/2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведение в отношении здоровья

Клинические исследования Вмешательство LEAP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться