Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventiot eläkkeellä

torstai 8. toukokuuta 2014 päivittänyt: Newcastle University

Pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu Internet-pohjaisesta elämäntapainterventiosta eläkkeellä oleville ihmisille

LiveWell-tutkimusohjelman tavoitteena on kehittää näyttöön perustuvia, hyväksyttäviä ja skaalautuvia interventioita terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi eläkkeelle siirtymävaiheessa.

Elämänvaiheen siirtymät sisältävät elämäntapamuutoksia ja tarjoavat siten keskeisiä mahdollisuuksia käyttäytymisen muutosinterventioihin. Arviomme kirjallisuudesta osoittaa, että interventiot eläkeiässä voivat tehokkaasti edistää Välimeren ruokavalion osia (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), fyysistä aktiivisuutta (Hobbs et al, BMC Medicine). 19. maaliskuuta 11:75; 2013) ja selkeät sosiaaliset roolit (Heaven et al, Milbank Q. Jun; 91 (2): 222-87: 2013).

Tämä tutkimus on 2 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa on kaksi interventiohaaraa Koillis-Englannissa.

Olemme kehittäneet Internet-pohjaisen elämäntapaohjelman (Living, Eating, Activity and Planning through Retirement (LEAP)), joka edistää kolmea keskeistä terveydellistä ja sosiaalista käyttäytymistä; 1) terveellinen syöminen välimerellisen ruokavalion avulla, 2) fyysisen aktiivisuuden lisääminen askellaskurin avulla ja 3) sosiaalisten yhteyksien parantaminen.

Tähän tutkimukseen rekrytoidut osallistujat jaetaan satunnaisessa järjestyksessä suhteessa 2:1 interventioryhmään (LEAP) tai kontrolliryhmään.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan LEAP-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä eläkeiässä olevien ihmisten keskuudessa ja pilotoidaan kokeilumenettelyjä.

Tässä tutkimusohjelmassa olemme myös määrittäneet joukon tulosmittauksia ja tunnistaneet työkaluja, jotka ovat sopivia terveen ikääntymisen fenotyypin (HAP) vangitsemiseen (Lara et al, Maturitas. 2013 lokakuu;76(2):189-99). Arvioimme kognitiota, fyysistä kykyä, fysiologisia tuloksia ja psykososiaalista hyvinvointia koskevia näkökohtia. Näiden toimenpiteiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys on vielä määrittämättä, ja siksi niitä arvioidaan virallisesti tässä pilotti-RCT:ssä yhdessä interventiomoduulien läheisempien tulosten kanssa (esim. ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja sosiaaliset roolit).

LiveWell-ohjelmassa testattavat hypoteesit ovat seuraavat:

  • Äskettäin kehitetty internet-pohjainen elämäntapaohjelma (Eläminen, syöminen, aktiivisuus ja suunnittelu eläkkeelle siirtymisen kautta (LEAP)) on hyväksyttävä työkalu eläkkeelle jääneiden ihmisten käyttäytymisen muuttamiseksi.
  • Joukko tulosmittauksia ja tunnistettuja työkaluja, jotka sopivat terveen ikääntymisen fenotyypin (HAP) kuvaamiseen, ovat hyväksyttäviä eläkkeelle jääneiden ihmisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä interventio kestää kaksi kuukautta.

Osallistujat osallistuvat 2 tunnin istuntoon tutkijoiden kanssa antaakseen allekirjoitetun suostumuksen ja käydäkseen läpi terveeseen ikääntymiseen liittyvien tulosmittausten perusarvioinnin. Osallistujat osallistuvat toiseen 2 tunnin istuntoon kahden kuukauden kuluttua toistaakseen arvioinnin.

Arviointi suoritetaan osallistujan työpaikalla. Eläkkeelle jääneitä osallistujia pyydetään osallistumaan arviointeihin aiemmassa työpaikassaan, paikallisessa yksityisessä vuokrapaikassa (esim. seurakuntatalossa) tai omassa kodissaan.

Puolistrukturoidut haastattelut (n=28) suoritetaan otoksella osallistujista interventio- ja kontrolliryhmistä sekä kahdesta "vähennetyn osallistumisen" ryhmästä.

Vähemmän osallistumisryhmiin kuuluvat ihmiset, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, mutta suostuvat lyhyeen laadulliseen haastatteluun päätöksestään olla osallistumatta (n = enintään 2) ja henkilöitä, jotka vetäytyvät tutkimuksesta mutta suostuvat seurantahaastatteluun (n = enintään 2).

Haastatteluissa käsitellään kolmea päällekkäistä tutkimusaluetta: 1) pilottitutkimukseen osallistumiseen liittyvät kysymykset; 2) interventiosivuston käyttöön liittyvät kysymykset; ja 3) HAP-mittaustyökalusarjan käyttöön liittyvät kysymykset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Yhdistynyt kuningaskunta, NE45PL
        • Rekrytointi
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 2 vuoden sisällä (ennen/jälkeen) kokoaikatyöstä eläkkeelle siirtymisen
  • Terveet vapaaehtoiset
  • Internetin käyttäjiä
  • Englannin kielen puhujat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-internetin käyttäjät
  • Ei-englanninkieliset
  • Ei eläkekauden aikana (kahden vuoden sisällä eläkkeelle jäämisestä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEAP-interventio
Äskettäin kehitetty Internet-pohjainen elämäntapaohjelma (Eläminen, syöminen, aktiivisuus ja suunnittelu eläkkeelle siirtymisen kautta (LEAP)) edistää kolmea keskeistä terveydellistä ja sosiaalista käyttäytymistä; terveellinen syöminen Välimeren ruokavalion mukaisesti, fyysisen aktiivisuuden lisääminen ja sosiaalisten yhteyksien parantaminen.
Käyttäytyminen: LEAP-interventio

LEAPissa on 5 työkalu- ja resurssimoduulia. LEAP on personoitu eri vaiheissa annettujen tietojen perusteella. Käyttäjä määrittää suoritettavat moduulit (ohittaa tai palaa moduuleihin). Käyttäjät voivat valita 8 animoidun mentorin joukosta (4 naista; 4 miestä) ohjaamaan heitä interventiossa.

Käyttäjät antavat demografisia tietoja, terveyteen liittyviä tietoja ja tämänhetkisiä elämäntapoja räätälöidäkseen saamansa neuvot.

Neuvonta keskittyy Välimeren ruokavalion elementtien omaksumiseen, fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja sosiaalisten yhteyksien parantamiseen.

Osallistujat saavat 1) Välimeren ruokavalion reseptejä; 2) askellaskuri fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden seuraamiseksi; 3) neuvoja sosiaalisen sitoutumisen lisäämiseen ja sosiaalisten roolien helpottamiseen
Muut: Ohjaus

Kolmekymmentä osallistujaa satunnaistetaan minimaaliseen interventiovertailutilaan, jossa osallistujille lähetetään sähköpostilla suora linkki National Health Servicen (NHS) "LiveWell" -sivustolle (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub). aspx).

Tämä sivusto sisältää yleistä tietoa elämäntapojen ja terveyden parantamisesta.
Käyttäytyminen: Ohjaus

Kolmekymmentä osallistujaa satunnaistetaan minimaaliseen interventiovertailutilaan, jossa osallistujille lähetetään sähköpostilla suora linkki National Health Servicen (NHS) "LiveWell" -sivustolle (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub). aspx).

Sähköposti kannustaa osallistujia tutustumaan terveysresursseihin ja -tietoihin sivuilla, joiden otsikko on miesten terveys 40-60, miesten terveys 60+, naisten terveys 40-60, naisten terveys 60 plus, tarpeen mukaan.

Kontrolliryhmän osallistujat arvioidaan kahden kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena on saada varhaiset merkit interventioiden käytöstä
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukauden iässä

Lähtötilanteessa ja 2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan sarja testejä arvioidakseen ohjelman vaikutusta seuraaviin terveyteen liittyviin indekseihin:

  1. Lepoverenpaine
  2. Keuhkojen toiminta spirometrialla (hengitystesti, joka mittaa kuinka paljon ilmaa joku voi hengittää sisään ja ulos. Se mittaa myös kuinka nopeasti voit puhaltaa ilmaa ulos)
  3. Kätevyystesti (mittaa kykyä koordinoida sormia käsitelläksesi kohteita nopeasti ja tarkasti)
  4. Kädensijan voima (lihasvoiman mitta)
  5. Kävelynopeus (mitattu kävelemällä 4 metriä normaalivauhtia)
  6. Kestävyys (mitattu kävelemällä nopeaa vauhtia 2 minuuttia)
  7. Pysyvä tasapaino
  8. Istu-seisomatesti
  9. Ajastettu käynnistystesti
  10. Kognitiiviset toimintotestit (kuten kosketusnäytöllä suoritetut muisti- ja huomiotestit)
  11. Psykososiaalisen hyvinvoinnin testit (täytetty tietokoneella).
0 ja 2 kuukauden iässä
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Fyysistä aktiivisuutta arvioidaan seitsemän päivän aikana lähtötilanteessa ja 2 kuukauden interventioiden jälkeen kiihtyvyysmittauksella.
0 ja 2 kuukautta
Muutos perussaannista
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Osallistujat ilmoittavat itse ravinnonsaannista 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmällä. Kolmen päivän (mukaan lukien 2 arkipäivää ja 1 viikonloppupäivä) ravinnon saanti lähtötilanteessa ja kahden kuukauden kuluttua raportoidaan.
0 ja 2 kuukautta
Muutos lepoverenpaineesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
0 ja 2 kuukautta
Muutos keuhkojen toiminnan lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Keuhkojen toiminta mitataan spirometrialla (hengitystesti, joka mittaa, kuinka paljon ilmaa joku voi hengittää sisään ja ulos. Se mittaa myös kuinka nopeasti voit puhaltaa ilmaa ulos)
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason kätevyydestä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Käytetään National Institutes of Health Toolboxin kätevyystestiä, joka sisältää 9-reikäisen pegboard-testin (mittaa kykyä koordinoida sormia ja käsitellä esineitä nopeasti ja tarkasti).
0 ja 2 kuukautta
Muutos lähtötasosta Kädensijan vahvuus 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
0 ja 2 kuukautta
Muutos lähtönopeudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Kävelynopeus mitataan kävelemällä 4 metriä normaalivauhtia
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason kestävyydestä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Kestävyys mitataan nopealla tahdilla 2 minuutin aikana käveltynä kokonaismatkana
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustilanteen tasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
0 ja 2 kuukautta
Muutos siirtymäliikkeiden toiminnallisesta muutoksesta lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Istu-seisomatestiä käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos lähtötason liikkuvuudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Käytetään ajastettua ylös- ja menotestiä
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustilan episodimuistista 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Paired Associates Learning (PAL) -jaksomuistitestiä käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason suullisesta ja kategorian sujuvuudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Käytetään sanallista ja kategorian sujuvuustestiä
0 ja 2 kuukautta
Muutos lähtötason käsittelynopeudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Kirjainnumeroiden korvaustestiä käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos tyytyväisyyteen lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Tyytyväisyys elämään mittakaavassa käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos elämänlaadun perustasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Käytössä on Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQoL-BREF).
0 ja 2 kuukautta
Muutos lähtötilanteen merkityksestä ja tarkoituksesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Käytetään National Institutes of Health Toolboxin merkitys- ja tarkoitustestiä
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason sosiaalisesta kumppanuudesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kumppanuusasteikkoa käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos emotionaalisesta tuesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) tunnetuen asteikkoa käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos sosiaalisen toiminnan perustasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmää (PROMIS) käytetään sosiaalisiin rooleihin tyytyväisyysasteikkoa.
0 ja 2 kuukautta
Terveen ikääntymisen fenotyypin (HAP) akun arviointimenettelyjen hyväksyttävyys, toteutettavuus ja noudattaminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena on arvioida terveen ikääntymisen fenotyypin (HAP) akun arviointimenettelyjen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja noudattamista.
2 kuukautta
Muutos lähtötilanteen positiivisesta vaikutuksesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
National Institutes of Healthin työkalupakkia "positiivisen vaikutuksen asteikko" käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason instrumentaalista tuesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
National Institutes of Healthin työkalupakin "instrumentaalinen tuki" -asteikkoa käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason tyytyväisyydestä sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
National Institutes of Health -työkalupakin "tyytyväisyys sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan" -asteikkoa käytetään.
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason sosiaalisesta eristäytymisestä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
National Institutes of Health -työkalupakin "sosiaalinen eristäytyminen" -asteikkoa käytetään
0 ja 2 kuukautta
Muutos perustason masennusasteikosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 2 kuukautta
Käytössä on Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D).
0 ja 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Newcastle University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Päätutkija: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Päätutkija: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Päätutkija: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Päätutkija: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Päätutkija: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LiveWell_00745/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset LEAP-interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa