Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsinterventioner ved pensionering

8. maj 2014 opdateret af: Newcastle University

Pilot randomiseret kontrolleret forsøg med en internetbaseret livsstilsintervention for mennesker omkring pensionering

LiveWell-forskningsprogrammet har til formål at udvikle evidensbaserede, acceptable og skalerbare interventioner for at forbedre sundhed og velvære i pensionsovergangen.

Livsfaseovergange involverer ændringer i livsstil og præsenterer således centrale muligheder for adfærdsændringsinterventioner. Vores vurdering af litteraturen viser, at interventioner med personer i pensionsalderen effektivt kan fremme komponenter i middelhavskosten (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), fysisk aktivitet (Hobbs et al, BMC Medicine). Mar 19;11:75; 2013) og eksplicitte sociale roller (Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013).

Denne undersøgelse er et 2-måneders randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med to interventionsarme, der finder sted i det nordøstlige England.

Vi har udviklet et internetbaseret livsstilsprogram (Living, Eating, Activity and Planning through retirement (LEAP)), der fremmer tre centrale sundheds- og socialadfærd; 1) sund kost ved at tage en middelhavsdiæt, 2) øge den fysiske aktivitet med brug af en trintæller og 3) forbedre den sociale sammenhæng.

Deltagere rekrutteret til denne undersøgelse vil blive allokeret i tilfældig rækkefølge med et forhold på 2:1 til interventionsgruppen (LEAP) eller til en kontrolgruppe.

Denne undersøgelse vil evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​LEAP-interventionen blandt folk i pensionsalderen og vil pilotere forsøgsprocedurer.

I dette forskningsprogram har vi også defineret en række resultatmål og identificeret værktøjer, der er passende til at fange Healthy Aging Phenotype (HAP) (Lara et al, Maturitas. 2013 okt;76(2):189-99). Vi vil vurdere aspekter af kognition, fysisk formåen, fysiologiske resultater og psyko-socialt velvære. Gennemførligheden og acceptablen af ​​disse foranstaltninger er endnu ikke fastlagt og vil derfor formelt blive vurderet i denne pilot-RCT sammen med mere proksimale resultater af interventionsmodulerne (dvs. kost, fysisk aktivitet og sociale roller).

Hypoteserne, der skal testes i LiveWell-programmet, er som følger:

  • Et nyudviklet internetbaseret livsstilsprogram (Living, Eating, Activity and Planning through retirement (LEAP)) er et acceptabelt værktøj til adfærdsændring blandt folk i peri-pensionsalder.
  • En række resultatmål og identificerede værktøjer, der er passende til at indfange Healthy Aging-fænotypen (HAP) er acceptabel blandt folk i peri-pensionsalder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne intervention vil vare to måneder.

Deltagerne vil deltage i en 2-timers session med forskerne for at give underskrevet samtykke og gennemgå baseline-vurderingen af ​​sund aldring-relaterede resultatmål. Deltagerne vil deltage i en anden 2-timers session efter to måneder for at gentage vurderingen.

Vurderingerne vil foregå på deltagerens arbejdsplads. Deltagere, der er gået på pension, vil blive bedt om at deltage i vurderinger på deres tidligere arbejdsplads, på et lokalt, privat lejet sted (f. forsamlingshus) eller i deres eget hjem.

Semistrukturerede interviews (n=28) vil blive gennemført med et udvalg af deltagere fra interventions- og kontrolgrupperne og to grupper med 'reduceret deltagelse'.

De reducerede deltagelsesgrupper vil omfatte personer, der afslår at deltage i forsøget, men giver samtykke til et kort kvalitativt interview om deres beslutning om ikke at deltage (efter først at have udtrykt interesse) (n= op til 2), og personer, der trækker sig fra forsøget, men giver samtykke til en opfølgende samtale (n= op til 2).

Interviewene vil omhandle tre overlappende undersøgelsesområder: 1) spørgsmål vedrørende deltagelse i pilotundersøgelsen; 2) spørgsmål vedrørende brugen af ​​interventionswebstedet; og 3) spørgsmål vedrørende brugen af ​​HAP-sættet af måleværktøjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Det Forenede Kongerige, NE45PL
        • Rekruttering
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne inden for 2 år (før/efter) pensionering fra fuldtidsarbejde
  • Sunde frivillige
  • internetbrugere
  • engelsksprogede

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-internetbrugere
  • Ikke-engelsktalende
  • Ikke inden for peri-pensionsperioden (inden for to år efter pensionering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: LEAP intervention
Et nyudviklet internetbaseret livsstilsprogram (Leve, spise, aktivitet og planlægning gennem pensionering (LEAP)) vil fremme tre centrale sundheds- og socialadfærd; sund kost efter en middelhavsdiæt, øget fysisk aktivitet og forbedret social tilknytning.
Adfærdsmæssigt: LEAP intervention

LEAP har 5 moduler af værktøjer og ressourcer. LEAP er personliggjort baseret på oplysninger givet på forskellige stadier. Brugeren bestemmer, hvilke moduler der skal gennemføres (springer over eller genbesøger moduler). Brugere kan vælge mellem 8 animerede mentorer (4 kvinder; 4 mænd) til at guide dem gennem interventionen.

Brugere vil give demografiske data, sundhedsrelateret information og nuværende livsstil for at skræddersy den rådgivning, der skal modtages.

Rådgivningen vil fokusere på at adoptere elementer af et middelhavskostmønster, øge den fysiske aktivitet og forbedre den sociale sammenhæng.

Deltagerne vil modtage 1) opskrifter på middelhavskost; 2) en trintæller til at overvåge fysiske aktivitetsmål; 3) rådgivning i, hvordan man kan øge socialt engagement og facilitere sociale roller
Andet: Styring

Tredive deltagere vil blive randomiseret til en minimal interventionssammenligningstilstand, hvor deltagerne vil blive sendt via e-mail til et direkte link til National Health Service (NHS) valg 'LiveWell' hjemmeside (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

Denne hjemmeside indeholder generel information om forbedring af livsstil og sundhed.
Adfærdsmæssigt: Styring

Tredive deltagere vil blive randomiseret til en minimal interventionssammenligningstilstand, hvor deltagerne vil blive sendt via e-mail til et direkte link til National Health Service (NHS) valg 'LiveWell' hjemmeside (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

E-mailen vil opfordre deltagerne til at få adgang til sundhedsressourcerne og informationen på siderne mærket mænds sundhed 40-60, mænds sundhed 60-plus, kvinders sundhed 40-60, kvinders sundhed 60-plus, alt efter hvad der er relevant.

Deltagerne i kontrolgruppen vil blive vurderet efter to måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af intervention
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema rettet mod at opnå tidlige markører for, hvordan interventionen bruges
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelle resultater
Tidsramme: Ved 0 og 2 måneder

Ved baseline og 2 måneder efter randomisering vil deltagerne blive bedt om at gennemføre en række tests for at vurdere virkningen af ​​programmet på følgende sundhedsrelaterede indekser:

  1. Hvilende blodtryk
  2. Lungefunktion ved spirometri (en åndedrætstest, der måler, hvor meget luft en person kan trække vejret ind og ud. Den måler også, hvor hurtigt du kan blæse luft ud)
  3. Behændighedstest (måler evnen til at koordinere fingre for at manipulere objekter hurtigt og præcist)
  4. Håndgrebsstyrke (et mål for muskelstyrke)
  5. Ganghastighed (målt ved at gå 4 meter i normalt tempo)
  6. Udholdenhed (målt ved at gå i hurtigt tempo i 2 minutter)
  7. Stående balance
  8. Sid-til-stå-test
  9. Timed-up-and-go test
  10. Kognitive funktionstests (såsom hukommelses- og opmærksomhedstest udført på en touchscreen-computer)
  11. Psyko-sociale velværetests (udfyldt på en computer).
Ved 0 og 2 måneder
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Fysisk aktivitet vil blive vurderet vurderet i løbet af syv dage ved baseline og efter 2 måneders interventioner ved accelerometri.
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline diætindtagelse
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Deltagerne vil selv rapportere kostindtag ved hjælp af 24-timers kosttilbagekaldelsesmetoden. Tre dage (inklusive 2 hverdage og 1 weekenddag) med diætindtagelse ved baseline og efter to måneder vil blive rapporteret.
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline hvileblodtryk efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline lungefunktion efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Lungefunktionen vil blive målt ved spirometri (en åndedrætstest, der måler, hvor meget luft en person kan trække vejret ind og ud. Den måler også, hvor hurtigt du kan blæse luft ud)
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline fingerfærdighed ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health Toolbox fingerfærdighedstest, der involverer 9-hullers pegboard test (måler evnen til at koordinere fingre for at manipulere objekter hurtigt og præcist), vil blive brugt.
0 og 2 måneder
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline ganghastighed ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Ganghastigheden vil blive målt ved at gå 4 meter i normalt tempo
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline udholdenhed ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Udholdenhed vil blive målt som den samlede distance gået i et hurtigt tempo i løbet af 2 minutter
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline stående balance ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline funktionel ændring af overgangsbevægelser efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Sid-til-stå-testen vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline mobilitet efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Timed-up-and-go-testen vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline episodisk hukommelse efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Paired Associates Learning (PAL) episodiske hukommelsestest vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline verbal og kategori flydende efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Den verbale og kategori flydende test vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline behandlingshastighed ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Bogstavciffersubstitutionstesten vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline livstilfredshed efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Tilfredsheden med livsskalaen vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline livskvalitet efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala (WHOQoL-BREF) vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline betydning og formål efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health værktøjskassens menings- og formålstest vil blive brugt
0 og 2 måneder
Skift fra baseline socialt kammeratskab efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Venskabsskalaen for Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) vil blive brugt
0 og 2 måneder
Skift fra baseline følelsesmæssig støtte efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) følelsesmæssig støtteskala vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline social funktion ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Tilfredshed med sociale rolleskalaen vil blive brugt
0 og 2 måneder
Acceptabilitet, gennemførlighed og overholdelse af procedurerne for vurdering af batterier for sund aldring fænotype (HAP)
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne vil udfylde et spørgeskema rettet til at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og overensstemmelsen med procedurerne for evaluering af fænotypen for sund aldring (HAP)
2 måneder
Ændring fra baseline positiv effekt efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Healths værktøjskasse "positiv affektskala" vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline instrumentel støtte efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health værktøjskassen "instrumentel støtte" skala vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline tilfredshed med sociale roller og aktiviteter efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health værktøjskassen "tilfredshed med sociale roller og aktiviteter" skalaen vil blive brugt.
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline social isolation efter 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
National Institutes of Health værktøjskassen "social isolation" skalaen vil blive brugt
0 og 2 måneder
Ændring fra baseline depression skala ved 2 måneder
Tidsramme: 0 og 2 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D) vil blive brugt
0 og 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Newcastle University

Efterforskere

  • Studieleder: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Ledende efterforsker: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Ledende efterforsker: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Ledende efterforsker: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Ledende efterforsker: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Ledende efterforsker: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LiveWell_00745/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med LEAP intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner