Intervenciones de estilo de vida en la jubilación
Prueba piloto aleatoria controlada de una intervención de estilo de vida basada en Internet para personas cercanas a la jubilación
El programa de investigación LiveWell tiene como objetivo desarrollar intervenciones basadas en evidencia, aceptables y escalables para mejorar la salud y el bienestar en la transición de la jubilación.
Las transiciones de etapas de la vida implican cambios en el estilo de vida y, por lo tanto, presentan oportunidades clave para las intervenciones de cambio de comportamiento. Nuestra evaluación de la literatura muestra que las intervenciones con personas en edad de jubilación pueden promover de manera efectiva componentes de la dieta mediterránea (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), actividad física (Hobbs et al, BMC Medicine Mar 19;11:75; 2013) y roles sociales explícitos (Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013).
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 2 meses con dos brazos de intervención que se lleva a cabo en el noreste de Inglaterra.
Hemos desarrollado un programa de estilo de vida basado en Internet (Living, Eating, Activity and Planning before Retirement (LEAP)) que promueve tres conductas sociales y de salud clave; 1) alimentación saludable mediante la adopción de una dieta mediterránea, 2) aumento de la actividad física con el uso de un contador de pasos y 3) mejora de la conexión social.
Los participantes reclutados para este estudio serán asignados en orden aleatorio con una proporción de 2:1 al grupo de intervención (LEAP) o al grupo de control.
Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de la intervención LEAP entre las personas en edad de jubilación y probará los procedimientos de prueba.
En este programa de investigación también hemos definido un conjunto de medidas de resultado e identificado herramientas apropiadas para capturar el fenotipo de envejecimiento saludable (HAP) (Lara et al, Maturitas. 2013 octubre; 76 (2): 189-99). Evaluaremos aspectos de cognición, capacidad física, resultados fisiológicos y bienestar psicosocial. La viabilidad y aceptabilidad de estas medidas aún no se ha determinado y, por lo tanto, se evaluará formalmente en este ECA piloto junto con los resultados más próximos de los módulos de intervención (es decir, alimentación, actividad física y roles sociales).
Las hipótesis a probar en el programa ViveBien son las siguientes:
- Un programa de estilo de vida basado en Internet recientemente desarrollado (Living, Eating, Activity and Planning before Retirement (LEAP)) es una herramienta aceptable para el cambio de comportamiento entre las personas en edad de prejubilación.
- Un conjunto de medidas de resultado y herramientas identificadas apropiadas para capturar el fenotipo de envejecimiento saludable (HAP) es aceptable entre las personas en edad de jubilación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta intervención tendrá una duración de dos meses.
Los participantes asistirán a una sesión de 2 horas con los investigadores para dar su consentimiento firmado y someterse a la evaluación de referencia de las medidas de resultado relacionadas con el envejecimiento saludable. Los participantes asistirán a una segunda sesión de 2 horas después de dos meses para repetir la evaluación.
Las evaluaciones se realizarán en el lugar de trabajo del participante. A los participantes que se hayan jubilado se les pedirá que asistan a las evaluaciones en su lugar de trabajo anterior, en un lugar local contratado de forma privada (p. salón comunal), o en sus propias casas.
Se realizarán entrevistas semiestructuradas (n=28) con una muestra de participantes de los grupos de intervención y control y dos grupos de 'participación reducida'.
Los grupos de participación reducida incluirán personas que se niegan a participar en el ensayo pero dan su consentimiento para una breve entrevista cualitativa sobre su decisión de no participar (después de expresar interés inicialmente) (n = hasta 2), y personas que se retiran del ensayo pero dan su consentimiento. a una entrevista de seguimiento (n= hasta 2).
Las entrevistas abordarán tres dominios de investigación superpuestos: 1) preguntas relacionadas con la participación en el estudio piloto; 2) preguntas relacionadas con el uso del sitio web de intervención; y 3) preguntas relacionadas con el uso del conjunto de herramientas de medición HAP.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyne and Wear
-
Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Reino Unido, NE45PL
- Reclutamiento
- Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
-
Contacto:
- John C Mathers, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 1912081133
- Correo electrónico: john.mathers@ncl.ac.uk
-
Contacto:
- Jose Lara, PhD
- Número de teléfono: +44 (0) 1912081141
- Correo electrónico: jose.lara@ncl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos dentro de los 2 años (antes/después) de la jubilación del trabajo a tiempo completo
- voluntarios sanos
- usuarios de Internet
- hablantes de inglés
Criterio de exclusión:
- No usuarios de internet
- no hablantes de inglés
- No dentro del período de prejubilación (dentro de los dos años posteriores a la jubilación)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención LEAP
Un programa de estilo de vida basado en Internet recientemente desarrollado (Living, Eating, Activity and Planning before Retirement (LEAP)) promoverá tres comportamientos sociales y de salud clave; alimentación saludable siguiendo una dieta mediterránea, aumentando la actividad física y mejorando la conexión social.
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LEAP tiene 5 módulos de herramientas y recursos. LEAP se personaliza en función de la información proporcionada en diferentes etapas. El usuario determina los módulos a completar (saltar o volver a visitar módulos). Los usuarios pueden elegir entre 8 mentores animados (4 mujeres, 4 hombres) para guiarlos a través de la intervención. Los usuarios proporcionarán datos demográficos, información relacionada con la salud y estilos de vida actuales para personalizar los consejos que se recibirán. El asesoramiento se centrará en adoptar elementos de un patrón dietético mediterráneo, aumentar la actividad física y mejorar la conexión social. Los participantes recibirán 1) recetas de la dieta mediterránea; 2) un contador de pasos para monitorear los objetivos de actividad física; 3) consejos sobre cómo mejorar el compromiso social y facilitar los roles sociales |
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Otro: Control
Treinta participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de comparación de intervención mínima, donde los participantes recibirán por correo electrónico un enlace directo al sitio web 'LiveWell' de opciones del Servicio Nacional de Salud (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx). Este sitio web contiene información general sobre cómo mejorar el estilo de vida y la salud. |
Treinta participantes serán asignados aleatoriamente a una condición de comparación de intervención mínima, donde los participantes recibirán por correo electrónico un enlace directo al sitio web 'LiveWell' de opciones del Servicio Nacional de Salud (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx). El correo electrónico alentará a los participantes a acceder a los recursos de salud y la información en las páginas etiquetadas como salud del hombre 40-60, salud del hombre 60+, salud de la mujer 40-60, salud de la mujer 60+, según corresponda. Los participantes en el grupo de control serán evaluados después de dos meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad y aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los participantes completarán un cuestionario dirigido a obtener marcadores tempranos de cómo se utiliza la intervención.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados funcionales
Periodo de tiempo: A los 0 y 2 meses
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Al inicio y 2 meses después de la aleatorización, se les pedirá a los participantes que completen una serie de pruebas para evaluar el impacto del programa en los siguientes índices relacionados con la salud:
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A los 0 y 2 meses
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Cambio desde los niveles de actividad física basales a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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La actividad física se evaluará durante siete días al inicio del estudio y después de 2 meses de intervenciones mediante acelerometría.
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0 y 2 meses
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Cambio desde la ingesta dietética inicial
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Los participantes autoinformarán la ingesta dietética utilizando el método de recordatorio dietético de 24 horas.
Se informarán tres días (incluidos 2 días de semana y 1 día de fin de semana) de ingesta dietética al inicio y después de dos meses.
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0 y 2 meses
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Cambio desde la presión arterial basal en reposo a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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0 y 2 meses
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Cambio desde la función pulmonar basal a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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La función pulmonar se medirá mediante espirometría (una prueba de respiración que mide la cantidad de aire que alguien puede inhalar y exhalar).
También mide qué tan rápido puede expulsar el aire)
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0 y 2 meses
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Cambio desde la destreza inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la prueba de destreza Toolbox de los Institutos Nacionales de la Salud, que involucra la prueba del tablero perforado de 9 agujeros (que mide la capacidad de coordinar los dedos para manipular objetos de forma rápida y precisa).
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0 y 2 meses
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Cambio desde el valor inicial Fuerza de prensión manual a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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0 y 2 meses
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Cambio desde la velocidad de marcha inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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La velocidad de marcha se medirá caminando 4 metros a paso normal
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0 y 2 meses
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Cambio desde la resistencia inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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La resistencia se medirá como la distancia total recorrida a paso rápido durante 2 minutos
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0 y 2 meses
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Cambio desde el saldo permanente de referencia a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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0 y 2 meses
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Cambio desde el cambio funcional basal de los movimientos de transición a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la prueba de sentarse a ponerse de pie
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0 y 2 meses
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Cambio desde la movilidad inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se usará la prueba de cronometraje y marcha.
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0 y 2 meses
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Cambio desde la memoria episódica inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la prueba de memoria episódica Paired Associates Learning (PAL)
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0 y 2 meses
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Cambio desde la fluidez verbal y de categoría inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la prueba de fluidez verbal y de categorías
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0 y 2 meses
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Cambio desde la velocidad de procesamiento inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la prueba de sustitución de letras y dígitos
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0 y 2 meses
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Cambio desde la línea base de satisfacción con la vida a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de satisfacción con la vida.
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0 y 2 meses
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Cambio desde la calidad de vida inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQoL-BREF)
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0 y 2 meses
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Cambio desde el significado inicial y el propósito a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la prueba de significado y propósito de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud.
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0 y 2 meses
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Cambio desde el compañerismo social inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de compañía del Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS)
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0 y 2 meses
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Cambio desde el apoyo emocional inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de apoyo emocional del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
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0 y 2 meses
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Cambio desde el funcionamiento social inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de Satisfacción con los roles sociales del Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS)
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0 y 2 meses
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Aceptabilidad, viabilidad y cumplimiento de los procedimientos de evaluación de la batería de fenotipos de envejecimiento saludable (HAP)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los participantes completarán un cuestionario dirigido a evaluar la aceptabilidad, viabilidad y cumplimiento de los procedimientos de evaluación de la batería de fenotipo de envejecimiento saludable (HAP).
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2 meses
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Cambio desde el estado de ánimo positivo inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la "escala de afecto positivo" de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud
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0 y 2 meses
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Cambio desde el soporte instrumental inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de "apoyo instrumental" de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud
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0 y 2 meses
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Cambio desde la línea base de satisfacción con los roles y actividades sociales a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de "satisfacción con los roles y actividades sociales" de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud.
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0 y 2 meses
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Cambio desde el aislamiento social inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la escala de "aislamiento social" de la caja de herramientas de los Institutos Nacionales de Salud.
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0 y 2 meses
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Cambio desde la escala de depresión inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 0 y 2 meses
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Se utilizará la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
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0 y 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
- Investigador principal: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
- Investigador principal: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
- Investigador principal: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
- Investigador principal: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
- Investigador principal: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LiveWell_00745/2014
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