Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje dotyczące stylu życia na emeryturze

8 maja 2014 zaktualizowane przez: Newcastle University

Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba internetowej interwencji dotyczącej stylu życia dla osób w wieku emerytalnym

Program badawczy LiveWell ma na celu opracowanie opartych na dowodach, akceptowalnych i skalowalnych interwencji w celu poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia w okresie przejściowym na emeryturę.

Przejścia między etapami życia pociągają za sobą zmiany w stylu życia, a zatem stwarzają kluczowe możliwości interwencji w zakresie zmiany zachowania. Z naszej oceny literatury wynika, że ​​interwencje u osób w wieku emerytalnym mogą skutecznie promować składniki diety śródziemnomorskiej (Lara i in., BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), aktywność fizyczną (Hobbs i in., BMC Medicine Mar 19;11:75; 2013) i wyraźne role społeczne (Heaven i in., Milbank Q. Jun;91(2):222-87:2013).

To badanie jest 2-miesięcznym randomizowanym badaniem kontrolowanym (RCT) z dwiema grupami interwencyjnymi, odbywającymi się w północno-wschodniej Anglii.

Opracowaliśmy internetowy program dotyczący stylu życia (Życie, Jedzenie, Aktywność i Planowanie na emeryturę (LEAP)), który promuje trzy kluczowe zachowania zdrowotne i społeczne; 1) zdrowe odżywianie poprzez przyjęcie diety śródziemnomorskiej, 2) zwiększenie aktywności fizycznej z wykorzystaniem krokomierza oraz 3) poprawa więzi społecznych.

Uczestnicy zrekrutowani do tego badania zostaną przydzieleni w kolejności losowej w stosunku 2:1 do grupy interwencyjnej (LEAP) lub do grupy kontrolnej.

Badanie to oceni wykonalność i akceptowalność interwencji LEAP wśród osób w wieku emerytalnym i przeprowadzi pilotażowe procedury próbne.

W tym programie badawczym zdefiniowaliśmy również zestaw miar wyników i zidentyfikowaliśmy narzędzia odpowiednie do uchwycenia fenotypu zdrowego starzenia się (HAP) (Lara i in., Maturitas. Październik 2013;76(2):189-99). Ocenimy aspekty poznawcze, zdolności fizyczne, wyniki fizjologiczne i dobrostan psychospołeczny. Wykonalność i akceptowalność tych środków nie została jeszcze określona i dlatego zostanie formalnie oceniona w tym pilotażowym RCT wraz z bardziej proksymalnymi wynikami modułów interwencji (tj. dieta, aktywność fizyczna i role społeczne).

Hipotezy do sprawdzenia w programie LiveWell są następujące:

  • Nowo opracowany internetowy program dotyczący stylu życia (Życie, Jedzenie, Aktywność i Planowanie do emerytury (LEAP)) jest akceptowalnym narzędziem zmiany zachowań wśród osób w wieku okołoemerytalnym.
  • Zestaw miar wyników i zidentyfikowanych narzędzi odpowiednich do uchwycenia fenotypu zdrowego starzenia się (HAP) jest akceptowalny wśród osób w wieku okołoemerytalnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta interwencja potrwa dwa miesiące.

Uczestnicy wezmą udział w 2-godzinnej sesji z naukowcami w celu uzyskania podpisanej zgody i poddania się podstawowej ocenie wskaźników wyników związanych ze zdrowym starzeniem się. Po dwóch miesiącach uczestnicy wezmą udział w drugiej 2-godzinnej sesji, aby powtórzyć ocenę.

Oceny będą odbywać się w miejscu pracy uczestnika. Uczestnicy, którzy przeszli na emeryturę, zostaną poproszeni o udział w ocenach w ich poprzednim miejscu pracy, w lokalnie wynajętym przez osoby prywatne (np. świetlicy) lub we własnych domach.

Częściowo ustrukturyzowane wywiady (n=28) zostaną przeprowadzone z próbą uczestników z grup interwencyjnych i kontrolnych oraz dwóch grup o „zmniejszonym uczestnictwie”.

Grupy o ograniczonym uczestnictwie będą obejmować osoby, które odmówią udziału w badaniu, ale wyrażą zgodę na krótki wywiad jakościowy na temat swojej decyzji o nieuczestniczeniu (po wstępnym wyrażeniu zainteresowania) (n = do 2) oraz osoby, które wycofają się z badania, ale wyrażą zgodę do wywiadu uzupełniającego (n = do 2).

Wywiady będą dotyczyć trzech nakładających się obszarów badań: 1) pytania dotyczące udziału w badaniu pilotażowym; 2) pytania dotyczące korzystania z serwisu interwencyjnego; oraz 3) pytania dotyczące wykorzystania zestawu narzędzi pomiarowych HAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Zjednoczone Królestwo, NE45PL
        • Rekrutacyjny
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w ciągu 2 lat (przed/po) przechodzą na emeryturę z pracy w pełnym wymiarze czasu pracy
  • Zdrowi ochotnicy
  • użytkownicy Internetu
  • Osoby posługujące się językiem angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Użytkownicy nieinternetowi
  • Osoby nieanglojęzyczne
  • Nie w okresie okołoemerytalnym (w ciągu dwóch lat przed przejściem na emeryturę)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja LEAP
Nowo opracowany internetowy program dotyczący stylu życia (Życie, Jedzenie, Aktywność i Planowanie na emeryturę (LEAP)) będzie promował trzy kluczowe zachowania zdrowotne i społeczne; zdrowe odżywianie zgodnie z dietą śródziemnomorską, zwiększenie aktywności fizycznej i poprawa więzi społecznych.
Behawioralne: Interwencja LEAP

LEAP ma 5 modułów narzędzi i zasobów. LEAP jest personalizowany na podstawie informacji przekazywanych na różnych etapach. Użytkownik określa moduły do ​​ukończenia (pomijanie lub ponowne odwiedzanie modułów). Użytkownicy mogą wybierać spośród 8 animowanych mentorów (4 kobiety; 4 mężczyzn), którzy przeprowadzą ich przez interwencję.

Użytkownicy będą dostarczać dane demograficzne, informacje dotyczące zdrowia i aktualny styl życia w celu dostosowania otrzymywanych porad.

Porady skupią się na przyjęciu elementów diety śródziemnomorskiej, zwiększeniu aktywności fizycznej i poprawie więzi społecznych.

Uczestnicy otrzymają 1) przepisy na dietę śródziemnomorską; 2) licznik kroków do monitorowania celów związanych z aktywnością fizyczną; 3) porady, jak zwiększać zaangażowanie społeczne i ułatwiać pełnienie ról społecznych
Inny: Kontrola

Trzydziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do warunku porównawczego minimalnej interwencji, w którym uczestnicy otrzymają e-mailem bezpośredni link do strony internetowej „LiveWell” wyborów National Health Service (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

Ta strona internetowa zawiera ogólne informacje na temat poprawy stylu życia i zdrowia.
Behawioralne: Kontrola

Trzydziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do warunku porównawczego minimalnej interwencji, w którym uczestnicy otrzymają e-mailem bezpośredni link do strony internetowej „LiveWell” wyborów National Health Service (NHS) (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub. aspx).

Wiadomość e-mail zachęci uczestników do dostępu do zasobów zdrowotnych i informacji na stronach oznaczonych odpowiednio: zdrowie mężczyzn 40-60, zdrowie mężczyzn 60 plus, zdrowie kobiet 40-60, zdrowie kobiet 60 plus.

Uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poddani ocenie po dwóch miesiącach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz mający na celu uzyskanie wczesnych wskaźników wykorzystania interwencji
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki funkcjonalne
Ramy czasowe: W wieku 0 i 2 miesięcy

Na początku badania i 2 miesiące po randomizacji uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii testów w celu oceny wpływu programu na następujące wskaźniki zdrowotne:

  1. Spoczynkowe ciśnienie krwi
  2. Czynność płuc za pomocą spirometrii (test oddechowy mierzący, ile powietrza ktoś może wdychać i wydychać. Mierzy również, jak szybko możesz wydmuchać powietrze)
  3. Test zręczności (mierzący zdolność koordynacji palców w celu szybkiego i dokładnego manipulowania przedmiotami)
  4. Siła uścisku dłoni (miara siły mięśni)
  5. Szybkość marszu (mierzona po przejściu 4 metrów w normalnym tempie)
  6. Wytrzymałość (mierzona podczas marszu w szybkim tempie przez 2 minuty)
  7. Równowaga na stojąco
  8. Test z pozycji siedzącej do stojącej
  9. Czasowy test w górę iw drogę
  10. Testy funkcji poznawczych (takie jak testy pamięci i uwagi wykonywane na komputerze z ekranem dotykowym)
  11. Testy dobrostanu psychospołecznego (wypełniane na komputerze).
W wieku 0 i 2 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu aktywności fizycznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Aktywność fizyczna będzie oceniana podczas siedmiu dni na początku badania i po 2 miesiącach interwencji za pomocą akcelerometrii.
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia w diecie
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Uczestnicy będą samodzielnie zgłaszać spożycie diety, korzystając z 24-godzinnej metody przypominania diety. Zostaną zgłoszone trzy dni (w tym 2 dni powszednie i 1 dzień weekendowy) spożycia pokarmu na początku badania i po dwóch miesiącach.
0 i 2 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej spoczynkowego ciśnienia krwi po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej czynności płuc po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Czynność płuc zostanie zmierzona za pomocą spirometrii (test oddechowy mierzący ilość powietrza, jaką ktoś może wdychać i wydychać. Mierzy również, jak szybko możesz wydmuchać powietrze)
0 i 2 miesiące
Zmiana zręczności wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystany zostanie test zręcznościowy National Institutes of Health Toolbox, obejmujący test z 9-dołkową tablicą (mierzący zdolność koordynacji palców w celu szybkiego i dokładnego manipulowania przedmiotami).
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Siła uścisku dłoni po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Prędkość marszu będzie mierzona poprzez przejście 4 metrów w normalnym tempie
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wytrzymałości początkowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wytrzymałość będzie mierzona jako całkowity dystans przebyty w szybkim tempie przez 2 minuty
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
0 i 2 miesiące
Zmiana od wyjściowej zmiany funkcjonalnej ruchów przejściowych po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowany zostanie test siadania i stania
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do mobilności wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowany zostanie test czasowego rozruchu i ruszania
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej pamięci epizodycznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystany zostanie test pamięci epizodycznej Paired Associates Learning (PAL).
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej płynności werbalnej i kategorialnej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowany zostanie test płynności werbalnej i kategorialnej
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowej szybkości przetwarzania po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowany zostanie test zastępowania liter cyframi
0 i 2 miesiące
Zmiana satysfakcji z życia w stosunku do wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowana zostanie skala zadowolenia z życia
0 i 2 miesiące
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowana zostanie skala jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF).
0 i 2 miesiące
Zmiana od wartości początkowej znaczenia i celu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zostanie użyty test znaczenia i celu zestawu narzędzi National Institutes of Health
0 i 2 miesiące
Zmiana od podstawowego towarzystwa społecznego po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowana zostanie skala towarzystwa systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
0 i 2 miesiące
Zmiana od podstawowego wsparcia emocjonalnego po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zastosowana zostanie skala wsparcia emocjonalnego systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
0 i 2 miesiące
Zmiana w stosunku do podstawowego funkcjonowania społecznego po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystana zostanie Skala Satysfakcji z ról społecznych w Systemie Informacji o Pomiarach Zgłaszanych przez Pacjentów (PAMIS).
0 i 2 miesiące
Akceptowalność, wykonalność i zgodność z procedurami oceny baterii fenotypu zdrowego starzenia się (HAP).
Ramy czasowe: 2 miesiące
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz skierowany do oceny akceptowalności, wykonalności i zgodności z procedurami oceny baterii fenotypu zdrowego starzenia się (HAP)
2 miesiące
Zmiana od wartości początkowej pozytywnego wpływu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Zostanie wykorzystany zestaw narzędzi National Institutes of Health „skala pozytywnego wpływu”.
0 i 2 miesiące
Zmiana od podstawowego wsparcia instrumentalnego po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystana zostanie skala „wsparcia instrumentalnego” Narodowego Instytutu Zdrowia
0 i 2 miesiące
Zmiana od poziomu wyjściowego zadowolenia z ról społecznych i działań po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystana zostanie skala „zadowolenia z ról społecznych i działań” Narodowego Instytutu Zdrowia.
0 i 2 miesiące
Zmiana od wyjściowej izolacji społecznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystana zostanie skala „izolacji społecznej” Narodowego Instytutu Zdrowia
0 i 2 miesiące
Zmiana od wyjściowej skali depresji po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 0 i 2 miesiące
Wykorzystana zostanie Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
0 i 2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Główny śledczy: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Główny śledczy: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Główny śledczy: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Główny śledczy: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Główny śledczy: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LiveWell_00745/2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Badania kliniczne na Interwencja LEAP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj