Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zásahy do životního stylu v důchodu

8. května 2014 aktualizováno: Newcastle University

Pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška intervence o životním stylu na internetu pro lidi kolem důchodu

Výzkumný program LiveWell si klade za cíl vyvinout na důkazech podložené, přijatelné a škálovatelné intervence ke zlepšení zdraví a pohody při přechodu do důchodu.

Přechody životních fází zahrnují změny životního stylu a představují tak klíčové příležitosti pro zásahy do změny chování. Naše hodnocení literatury ukazuje, že intervence s lidmi v důchodovém věku mohou účinně podporovat složky středomořské stravy (Lara et al, BMC Medicine Apr 8;12(1):60: 2014), fyzickou aktivitu (Hobbs et al, BMC Medicine Mar 19;11:75; 2013) a explicitní sociální role (Heaven et al, Milbank Q. Jun;91(2):222-87: 2013).

Tato studie je 2měsíční randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) se dvěma intervenčními rameny probíhajícími v severovýchodní Anglii.

Vyvinuli jsme internetový program životního stylu (Život, stravování, aktivita a plánování do důchodu (LEAP)), který podporuje tři klíčové zdravotní a sociální chování; 1) zdravé stravování přijetím středomořské stravy, 2) zvýšení fyzické aktivity pomocí počítadla kroků a 3) zlepšení sociálního propojení.

Účastníci přijatí do této studie budou rozděleni v náhodném pořadí v poměru 2:1 do intervenční skupiny (LEAP) nebo do kontrolní skupiny.

Tato studie vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost intervence LEAP mezi lidmi v důchodovém věku a bude pilotovat zkušební postupy.

V tomto programu výzkumu jsme také definovali sadu výsledných opatření a identifikovali nástroje vhodné pro zachycení fenotypu zdravého stárnutí (HAP) (Lara et al, Maturitas). říjen 2013;76(2):189-99). Budeme posuzovat aspekty kognice, fyzické schopnosti, fyziologické výsledky a psychosociální pohodu. Proveditelnost a přijatelnost těchto opatření musí být ještě stanovena, a proto budou formálně posouzeny v tomto pilotním RCT spolu s bližšími výsledky intervenčních modulů (tj. strava, fyzická aktivita a sociální role).

Hypotézy, které mají být testovány v programu LiveWell, jsou následující:

  • Nově vyvinutý internetový program životního stylu (Living, Eating, Activity and Planning through pension (LEAP)) je přijatelným nástrojem pro změnu chování lidí v předdůchodovém věku.
  • Pro lidi v předdůchodovém věku je přijatelná sada výsledných opatření a identifikovaných nástrojů vhodných pro zachycení fenotypu zdravého stárnutí (HAP).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento zásah bude trvat dva měsíce.

Účastníci se zúčastní 2hodinového sezení s výzkumníky, aby poskytli podepsaný souhlas a podstoupili základní hodnocení výsledků souvisejících se zdravým stárnutím. Účastníci se zúčastní druhého 2hodinového sezení po dvou měsících, aby zopakovali hodnocení.

Posouzení bude probíhat na pracovišti účastníka. Účastníci, kteří odešli do důchodu, budou požádáni, aby se zúčastnili hodnocení na svém předchozím pracovišti, na místním soukromě pronajatém místě (např. společenský sál), nebo ve svých vlastních domech.

Semistrukturované rozhovory (n=28) budou provedeny se vzorkem účastníků z intervenčních a kontrolních skupin a dvou skupin se „sníženou účastí“.

Skupiny s omezenou účastí budou zahrnovat lidi, kteří odmítnou účast ve studii, ale souhlasí s krátkým kvalitativním rozhovorem o svém rozhodnutí neúčastnit se (po počátečním vyjádření zájmu) (n= až 2), a lidi, kteří odstoupí ze studie, ale souhlasí. k následnému rozhovoru (n= až 2).

Rozhovory se zaměří na tři překrývající se oblasti dotazování: 1) otázky týkající se účasti v pilotní studii; 2) otázky týkající se používání intervenčních webových stránek; a 3) otázky týkající se použití sady měřicích nástrojů HAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Tyne and Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne and Wear, Spojené království, NE45PL
        • Nábor
        • Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí do 2 let (před/po) odchodu do důchodu z práce na plný úvazek
  • Zdraví dobrovolníci
  • uživatelé internetu
  • mluvčí anglického jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Uživatelé mimo internet
  • Neanglicky mluvící
  • Ne v době předdůchodu (do dvou let po odchodu do důchodu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: LEAP zásah
Nově vyvinutý internetový program životního stylu (Život, stravování, aktivita a plánování do důchodu (LEAP)) bude podporovat tři klíčové zdravotní a sociální chování; zdravé stravování podle středomořské stravy, zvýšení fyzické aktivity a zlepšení sociálního propojení.
Behaviorální: LEAP zásah

LEAP má 5 modulů nástrojů a zdrojů. LEAP je personalizován na základě informací poskytovaných v různých fázích. Uživatel určí moduly, které se mají dokončit (přeskočení nebo opětovné navštívení modulů). Uživatelé si mohou vybrat mezi 8 animovanými mentory (4 ženy; 4 muži), kteří je provedou intervencí.

Uživatelé poskytnou demografická data, informace týkající se zdraví a aktuálního životního stylu, aby bylo možné přizpůsobit rady, které mají dostávat.

Poradenství se zaměří na osvojení prvků středomořské stravy, zvýšení fyzické aktivity a zlepšení sociálního propojení.

Účastníci obdrží 1) recepty středomořské stravy; 2) počítadlo kroků pro sledování cílů fyzické aktivity; 3) rady, jak zvýšit sociální angažovanost a usnadnit sociální role
Jiný: Řízení

Třicet účastníků bude náhodně rozděleno do podmínek srovnávacího minima intervencí, kde účastníkům bude zaslán e-mail s přímým odkazem na webovou stránku „LiveWell“ (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub) s volbou Národní zdravotní služby (NHS). aspx).

Tato webová stránka obsahuje obecné informace o zlepšování životního stylu a zdraví.
Behaviorální: Řízení

Třicet účastníků bude náhodně rozděleno do podmínek srovnávacího minima intervencí, kde účastníkům bude zaslán e-mail s přímým odkazem na webovou stránku „LiveWell“ (http://www.nhs.uk/LiveWell/Pages/Livewellhub) s volbou Národní zdravotní služby (NHS). aspx).

E-mail povzbudí účastníky k přístupu ke zdrojům zdraví a informacím na stránkách označených zdraví mužů 40–60, zdraví mužů 60–+, zdraví žen 40–60, zdraví žen 60–+, podle potřeby.

Účastníci v kontrolní skupině budou hodnoceni po dvou měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost zásahu
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci vyplní dotazník zaměřený na získání časných ukazatelů toho, jak se intervence používá
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční výsledky
Časové okno: V 0 a 2 měsících

Na začátku a 2 měsíce po randomizaci budou účastníci požádáni, aby dokončili sérii testů k posouzení dopadu programu na následující zdravotní indexy:

  1. Klidový krevní tlak
  2. Funkce plic pomocí spirometrie (dechový test měřící, kolik vzduchu může někdo vdechnout a vydechnout. Měří také, jak rychle můžete vyfouknout vzduch)
  3. Test obratnosti (měření schopnosti koordinovat prsty pro rychlou a přesnou manipulaci s předměty)
  4. Síla úchopu (míra svalové síly)
  5. Rychlost chůze (měřeno chůzí 4 metry normálním tempem)
  6. Vytrvalost (měřeno chůzí rychlým tempem po dobu 2 minut)
  7. Rovnováha ve stoje
  8. Zkouška ze sedu a stoje
  9. Časovaný test
  10. Testy kognitivních funkcí (jako jsou testy paměti a pozornosti dokončené na počítači s dotykovou obrazovkou)
  11. Testy psychosociální pohody (vyplněné na počítači).
V 0 a 2 měsících
Změna od výchozích úrovní fyzické aktivity po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Fyzická aktivita bude hodnocena během sedmi dnů na začátku a po 2 měsících intervencí akcelerometrií.
0 a 2 měsíce
Změna od výchozího příjmu stravy
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Účastníci budou sami hlásit příjem stravy pomocí 24hodinové metody stažení stravy. Budou hlášeny tři dny (včetně 2 pracovních dnů a 1 víkendového dne) dietního příjmu na začátku a po dvou měsících.
0 a 2 měsíce
Změna od výchozího klidového krevního tlaku po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí funkce plic po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Funkce plic bude měřena spirometrií (dechový test měřící, kolik vzduchu může někdo vdechnout a vydechnout. Měří také, jak rychle můžete vyfouknout vzduch)
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí obratnosti po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použit test obratnosti National Institutes of Health Toolbox zahrnující 9jamkový test pegboard (měřící schopnost koordinace prstů pro rychlou a přesnou manipulaci s předměty).
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí síly úchopu po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí rychlosti chůze po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Rychlost chůze bude měřena chůzí 4 metry běžným tempem
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí výdrže po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Vytrvalost bude měřena jako celková vzdálenost uběhnutá rychlým tempem během 2 minut
0 a 2 měsíce
Změna od výchozího stálého zůstatku po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
0 a 2 měsíce
Změna od výchozích funkčních změn přechodných pohybů po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použit test sed-to-stoj
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí mobility po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se test časovaného up-and-go
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí epizodické paměti po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použit test epizodické paměti PAL (Paired Associates Learning).
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí úrovně verbální a plynulosti kategorie po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použit slovní test a test plynulosti kategorií
0 a 2 měsíce
Změna oproti základní rychlosti zpracování za 2 měsíce
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použit test nahrazování písmen a číslic
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí životní spokojenosti po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se měřítko spokojenosti se životem
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí kvality života po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použita stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF).
0 a 2 měsíce
Změna od výchozího významu a účelu po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se test významu a účelu sady nástrojů Národního institutu zdraví
0 a 2 měsíce
Změna od výchozího sociálního společenství po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se škála společníků Informačního systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS).
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí emoční podpory po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použita stupnice emoční podpory systému měření výsledků měření pacientů (PROMIS).
0 a 2 měsíce
Změna od výchozího sociálního fungování po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se informační systém měření výsledků hlášení pacientů (PROMIS) Spokojenost se sociálními rolemi
0 a 2 měsíce
Přijatelnost, proveditelnost a soulad s postupy hodnocení baterií podle fenotypu zdravého stárnutí (HAP).
Časové okno: 2 měsíce
Účastníci vyplní dotazník zaměřený na hodnocení přijatelnosti, proveditelnosti a souladu s postupy hodnocení baterie zdravého stárnutí (HAP).
2 měsíce
Změna od výchozího pozitivního účinku po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se sada nástrojů Národního institutu zdraví „škála pozitivních účinků“.
0 a 2 měsíce
Změna od základní instrumentální podpory po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se stupnice „instrumentální podpory“ sady nástrojů National Institutes of Health
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí spokojenosti se sociálními rolemi a aktivitami po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se škála nástrojů National Institutes of Health „spokojenost se sociálními rolemi a aktivitami“.
0 a 2 měsíce
Změna od výchozí sociální izolace po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Použije se škála „sociální izolace“ sady nástrojů National Institutes of Health
0 a 2 měsíce
Změna od základní škály deprese po 2 měsících
Časové okno: 0 a 2 měsíce
Bude použita škála deprese Centra epidemiologických studií (CES-D).
0 a 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Newcastle University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: John C Mathers, PhD, Human Nutrition Research Centre, Institute for Ageing and Health, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin White, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Falko F Sniehotta, PhD, Institute for Health and Society, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lynn Rochester, PhD, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Moynihan J Paula, PhD, Newcastle University
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas D Meyer, PhD, Institute of Neuroscience, Newcastle University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LiveWell_00745/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na LEAP zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit